Toselix forte
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Butamirati citras: 1,5 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Toselix forte 1,5 mg/ml | Syrop | 1 butelka 150 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 7 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Butamirati citras 1,5 mg/ml (syrop) · 7 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 6 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Fenyloketonuria (patrz także punkt 4.4).
Butamirati citras 1,5 mg/ml (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- nie przechowywać w lodówce
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Maltitol ciekły (E 965); Sodu cytrynian; Kwas cytrynowy jednowodny; Aspartam (E 951); Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Kwas benzoesowy (E 210); Aromat owoców leśnych; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- aspartam: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- fruktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- parabeny: w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w 1 ml syropu (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Wygląd
- bezbarwny
Lek Toselix forte ma postać klarownego, przezroczystego syropu o zapachu owoców leśnych. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Toselix forte może wywoływać senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
5 pozycji, według częstości
- niezbyt często: zawroty głowy
- rzadko: senność; nudności; biegunka; pokrzywka
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 3 lat
źródło: „Produktu leczniczego Toselix forte nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 3 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 5–7 dni
źródło: „Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku Toselix forte dłużej niż 5 do 7 dni.” · Ulotka, pkt 3
- nie dłużej niż 5–7 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: „Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 5 ml syropu (7,5 mg butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę.”
- Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 ml syropu (15 mg butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę.”
- Młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę.”
- Dorośli: „Dorośli: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 4 razy na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Nie prowadzono specjalnych badań mających na celu określenie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji. Należy unikać stosowania produktu leczniczego Toselix forte w pierwszym trymestrze ciąży. W pozostałych miesiącach ciąży produkt leczniczy Toselix forte może być stosowany tylko w przypadku bezwzględnej konieczności.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy butamiratu cytrynian i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci. Ze względów bezpieczeństwa i zgodnie z ogólną zasadą podawanie butamiratu cytrynianu podczas karmienia piersią powinno być uważnie rozważone.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Toselix forte
Kiedy nie stosować leku Toselix forte
- jeśli pacjent ma uczulenie na butamiratu cytrynian lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami uczulenia mogą być: pokrzywka (obrzęk skóry
z zaczerwienieniem i świądem), świąd skóry, obrzęk warg, języka, gardła i krtani.
- jeśli pacjent ma fenyloketonurię.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leku Toselix forte nie należy stosować u osób z zaburzeniami czynności ośrodka oddechowego.
Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 5 do 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci
Leku Toselix forte nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Toselix forte a inne leki
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku Toselix forte i leków wykrztuśnych (zwiększających
wytwarzanie wydzieliny). Może to spowodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych, co
zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy unikać stosowania leku Toselix forte w pierwszym trymestrze ciąży. W pozostałych
miesiącach ciąży oraz w okresie karmienia piersią lek Toselix forte może być stosowany tylko
w przypadku bezwzględnej konieczności i po konsultacji z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Toselix forte może powodować senność, dlatego należy powstrzymać się od prowadzenia
pojazdów lub obsługiwania maszyn, jeśli takie objawy występują.
Toselix forte zawiera maltitol ciekły, aspartam, metylu parahydroksybenzoesan i kwas
benzoesowy
Lek Toselix forte zawiera 582,50 mg maltitolu ciekłego w 1 ml syropu. Jeżeli stwierdzono wcześniej
u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed
przyjęciem leku. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g
maltitolu.
Lek Toselix forte zawiera 2,91 mg aspartamu w 1 ml syropu. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny.
Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której
fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Lek Toselix forte zawiera również metylu parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego, to znaczy występujące po kilku lub kilkudziesięciu
godzinach).
Lek Toselix forte zawiera 0,70 mg kwasu benzoesowego w 1 ml syropu.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml syropu, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często występujące działanie niepożądane (częściej niż u 1 na 1000 osób i rzadziej niż
u 1 na 100 osób):
- zawroty głowy.
Rzadko występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 000 osób i rzadziej niż u 1 na
1000 osób):
- senność,
- nudności, biegunka,
- pokrzywka (obrzęk skóry z zaczerwienieniem i świądem).
Opisane objawy ustępują zazwyczaj w trakcie leczenia i rzadko wymagają zmniejszenia dawki leku.
Jeśli opisane reakcje alergiczne lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe nie ustąpią po zmniejszeniu dawki,
należy przerwać stosowanie leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Fenyloketonuria (patrz także punkt 4.4).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na działanie butamiratu cytrynianu powodujące hamowanie odruchu kaszlu, należy unikać
jednoczesnego stosowania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania
wydzieliny w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg
oddechowych.
Należy zweryfikować diagnozę, jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni.
Butamiratu cytrynianu nie należy stosować u osób z zaburzeniami czynności ośrodka oddechowego.
Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu (E 218), produkt leczniczy Toselix forte
może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego (E 210), produkt leczniczy Toselix forte może
zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Produkt leczniczy Toselix forte zawiera maltitol ciekły (E 965), dlatego nie należy go stosować
u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Lek może mieć lekkie działanie
przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu.
Produkt leczniczy Toselix forte zawiera aspartam (E 951), źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy
dla pacjentów z fenyloketonurią (patrz punkt 4.3). Brak klinicznych i nieklinicznych danych
dotyczących stosowania aspartamu u niemowląt poniżej 12. tygodnia życia.
Produkt leczniczy Toselix forte zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml syropu, to znaczy, że
produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian, należy unikać jednoczesnego
podawania leków wykrztuśnych (patrz także punkt 4.4).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia układu nerwowego:
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100): zawroty głowy.
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): senność.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): nudności, biegunka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): pokrzywka.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Butamirati citras 1,5 mg/ml | Syrop | 22704 | 100344794 | ChPL: 2026-06-01, Ulotka: 2026-06-01 |