Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 13 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Nazwa
PostaćForma, w jakiej lek jest podawany, np. tabletki powlekane, syrop, roztwór do wstrzykiwań.
SubstancjaSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
bezbarwny Atussan ma postać przezroczystego syropu o pomarańczowym smaku i zapachu. Butelka ze szkła oranżowego lub butelka z tworzywa sztucznego PET, zamykana zakrętką aluminiową z uszczelką LDPE i pierścieniem gwarancyjnym, zawierająca 150 ml syropu, w tekturowym pudełku z miarką dozującą z tworzywa sztucznego PP. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożnośćźródło: „Atussan może wywoływać zawroty głowy lub senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
4 pozycji, według częstości
rzadko: senność; nudności; biegunka; pokrzywka
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Należy unikać stosowania leku u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze lek może być stosowany, jeśli lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować cytrynianu butamiratu podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Atussan może powodować zawroty głowy lub senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.”(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)źródło: Ulotka, pkt 2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy należy przyjmować przed posiłkiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
alkohol: „W przypadku maksymalnej dawki dobowej, ilość alkoholu jest równoważna:” źródło: ChPL, pkt 4.4
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
Dawkowanie wg wieku (tabela z dokumentu): Dzieci i młodzież(dzieci, młodzież)
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku.wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atussan
Kiedy nie stosować leku Atussan:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Atussan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma poważne trudności z oddychaniem (płytki, nieregularny oddech, nasilającą się
duszność, sine zabarwienie skóry, bezdech);
- jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni; lekarz ustali przyczynę kaszlu.
Atussan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leków wykrztuśnych (zwiększających wytwarzanie
wydzieliny). Może to spowodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych. Zwiększy się
ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych.
Atussan z jedzeniem i piciem
Lek Atussan należy przyjmować przed posiłkiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy unikać stosowania leku u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim
trymestrze lek może być stosowany, jeśli lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
Ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować cytrynianu butamiratu podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Atussan może powodować zawroty głowy lub senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas
prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Atussan zawiera sorbitol, glicerol, benzoesan sodu, etanol i sód
Lek zawiera 450 mg sorbitolu w 1 ml syropu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono
wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej
u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta
nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub
podaniem go dziecku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może
mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna: 2,6 kcal/g sorbitolu.
Atussan zawiera również glicerol (0,25 g w 1 ml syropu), który może powodować ból głowy,
zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Atussan zawiera również benzoesan sodu (E 211). Lek zawiera 1 mg soli kwasu benzoesowego
w 1 ml syropu.
Atussan zawiera w swoim składzie niewielkie ilości etanolu, będącego składnikiem aromatu.
Ten lek zawiera 6,96 mg alkoholu (etanolu) w 5 ml syropu. W przypadku maksymalnej dawki
dobowej, ilość alkoholu jest równoważna:
• u dzieci od 3 do 6 lat - mniej niż 1 ml piwa i mniej niż 1 ml wina,
• u dzieci od 6 do 12 lat - mniej niż 2 ml piwa i mniej niż 1 ml wina,
• u młodzieży powyżej 12 lat - mniej niż 2 ml piwa i mniej niż 1 ml wina,
• u dorosłych - mniej niż 2 ml piwa i 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml syropu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 000 osób i rzadziej niż u 1 na
1000 osób):
- senność;
- nudności, biegunka;
- pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49-21-301,
Faks: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na działanie butamiratu cytrynianu powodujące hamowanie odruchu kaszlu, należy unikać
jednoczesnego stosowania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania śluzu
w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych.
Należy zweryfikować diagnozę, jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni.
Atussan zawiera sorbitol, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją fruktozy. Produkt leczniczy może mieć łagodne działanie przeczyszczające.
Wartość kaloryczna: 2,6 kcal/g sorbitolu.
Atussan zawiera glicerol, który może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Atussan zawiera benzoesan sodu. Lek zawiera 1 mg benzoesanu sodu w 1 ml syropu.
Atussan zawiera w swoim składzie niewielkie ilości etanolu, będącego składnikiem aromatu.
Ten lek zawiera 6,96 mg etanolu w 5 ml syropu. W przypadku maksymalnej dawki dobowej, ilość
alkoholu jest równoważna:
• u dzieci od 3 do 6 lat - mniej niż 1 ml piwa i mniej niż 1 ml wina,
• u dzieci od 6 do 12 lat - mniej niż 2 ml piwa i mniej niż 1 ml wina,
• u młodzieży powyżej 12 lat - mniej niż 2 ml piwa i mniej niż 1 ml wina,
• u dorosłych - mniej niż 2 ml piwa i 1 ml wina.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w 1 ml syropu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Ponieważ butamiratu cytrynian hamuje odruch kaszlu, należy unikać jednoczesnego podawania leków
wykrztuśnych (patrz także punkt 4.4).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia układu nerwowego:
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): senność.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): nudności, biegunka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): pokrzywka.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: (22) 49 21 301
Faks: (22) 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
SubstancjaSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
Postać
Numer pozwoleniaNumer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego dla leku.
Numer w rejestrzeIdentyfikator produktu w Rejestrze Produktów Leczniczych.