Tanakan

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: MAYOLY PHARMA FRANCE
Substancje czynne: Ginkgo bilobae extractum: 40 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Tanakan 40 mg	Tabletki powlekane	30 tabl., 90 tabl.	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Ginkgo bilobae extractum 40 mg (tabletki powlekane) · 1 lek

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Tanakan 40 mg od 18 lat	Forfarm Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Bilobil Forte	Kapsułki twarde	Ginkgo bilobae extractum (35-67:1) 80 mg;	Krka, d.d., Novo mesto
Ginkofar	Tabletki powlekane	Ginkgo bilobae extractum (35-67:1) 40 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Ginkofar forte	Tabletki powlekane	Ginkgo bilobae extractum (35-67:1) 80 mg	Biofarm Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Choroba Alzheimera wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy roślinny wskazany do poprawy upośledzonych funkcji poznawczych (związanych z wiekiem) oraz jakości życia w łagodnej postaci otępienia.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Ciąża (patrz punkt 4.6).

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Ginkgo bilobae extractum 40 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna; Kroskarmeloza sodowa; Magnezu stearynian
Otoczka: Hypromeloza (E464); Makrogol 6000; Żelaza tlenek czerwony (E172)

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie (Otoczka)
sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę (ChPL pkt 4.4)

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, zawroty głowy mogą wywierać negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

17 pozycji wyodrębnione przez model AI

często: Nadwrażliwość; duszności; Pokrzywka; Zawroty głowy; ból głowy; utrata przytomności; Ból brzucha; biegunka; dyspepsja; nudności; Egzema; świąd; Wysypka; Omdlenie wazowagalne; Ból górnej części brzucha; Świąd uogólniony
rzadko: Obrzęk naczynioruchowy

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Produkt leczniczy nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli: „Dorośli: jedna tabletka trzy razy na dobę.”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produkt leczniczy nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono żadnych specyficznych badań z G. biloba u ludzi w celu oceny wpływu na płodność. Nie zaobserwowano w badaniach toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej przeprowadzonych na szczurach z EGb761 wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).”
Ciąża
„Ciąża Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Tanakan u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Niemniej jednak wyciągi z G. biloba mogą wpływać negatywnie na zdolność płytek krwi do agregacji. Tendencja do krwawienia może być zwiększona. W przypadku braku dalszych badań, jako środek ostrożności stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy metabolity G.biloba przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i(lub) niemowląt. W przypadku braku wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować w trakcie posiłków, popijając ½ szklanki wody.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Tanakan

Kiedy nie przyjmować leku Tanakan - jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liści miłorzębu japońskiego lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjentka jest w ciąży. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tanakan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do krwawień (skaza krwotoczna) lub pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe (tzw. leki rozrzedzające krew), powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku (patrz punkt Lek Tanakan a inne leki). Przed zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Tanakan. Zaleca się przerwać stosowanie leku Tanakan przynajmniej 3 – 4 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Pacjenci z padaczką przed rozpoczęciem stosowania leku Tanakan powinni zwrócić się do lekarza, gdyż przyjmowanie preparatów zawierających wyciąg z miłorzębu japońskiego może powodować pojawienia się kolejnych napadów padaczki. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Tanakan oraz leków zawierających efavirenz (patrz punkt „Lek Tanakan a inne leki”) W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli podczas stosowania leku objawy nasilą się należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci i młodzież Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek Tanakan a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W przypadku, gdy lek Tanakan przyjmowany jest jednocześnie z lekami, które zapobiegają krzepnięciu krwi (takimi jak przeciwpłytkowe związki kumaryny, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne), może to wpływać na ich działanie. Jeśli pacjent przyjmuje warfarynę, lek stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi, lekarz może zalecić monitorowanie pacjenta podczas leczenia, zwłaszcza w przypadku zmiany dawki lub zmiany produktu, ale także w przypadku rozpoczęcia lub zakończenia stosowania leku Tanakan. Przyjmując lek Tanakan z dabigatranem, lekiem stosowanym do zapobiegania krzepnięciu krwi, jego działanie może być zwiększone. Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku jednoczesnego stosowania leku Tanakan z nifedypiną, lekiem stosowanym w leczeniu niektórych zaburzeń serca i nadciśnienia, jej działanie może być zwiększone, co może prowadzić do zawrotów głowy lub zwiększenia liczby uderzeń gorąca. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania leku Tanakan w przypadku przyjmowania efawirenzu (leku do leczenia zakażenia wirusem HIV), ponieważ działanie efawirenzu może być zmniejszone. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. . Tanakan jest przeciwwskazany do stosowania podczas ciąży, ze względu na brak wystarczających danych oraz ryzyko zwiększonej skłonności do krwawień (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Tanakan”). Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, leku nie zaleca się stosować w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po przyjęciu leku Tanakan. Jeśli tak się stanie nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi są: ból brzucha, biegunka i zawroty głowy. Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy) powodująca opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła, należy przerwać stosowanie leku i pilnie zwrócić się o natychmiastową pomoc lekarską. Pozostałe działania niepożądane: Częste: (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób) o Nadwrażliwość o Duszności o Ból głowy o Zawroty głowy o Utrata przytomności o Ból brzucha o Biegunka o Nudności o Niestrawność o Egzema (wyprysk na skórze) o Świąd Niezbyt częste (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób) o Pokrzywka o Wysypka Rzadkie (występują u nie więcej niż 1 na 1 000 osób) o Obrzęk naczynioruchowy Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądancyh Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Ciąża (patrz punkt 4.6).

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostrzeżenia Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych jednocześnie produktami leczniczymi metabolizowanymi głównie przez CYP3A4 oraz produktami o wąskim indeksie terapeutycznym (patrz punkt 4.5). U pacjentów z patologicznie zwiększoną skłonnością do krwawień (skaza krwotoczna) i u pacjentów z jednocześnie stosowanym leczeniem przeciwzakrzepowymi przeciwpłytkowym, produkt leczniczy należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Produkty lecznicze zawierające miłorząb japoński mogą zwiększać podatność na krwawienie, dlatego jako środek ostrożności należy przerwać stosowanie produktu leczniczego na 3 do 4 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. U pacjentów z padaczką nie można wykluczyć wystąpienia kolejnych napadów padaczkowych – promowanych przez przyjmowanie produktów zawierających miłorząb japoński. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktów zawierających miłorząb japoński i efawirenz (patrz punkt 4.5). Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Wyniki opublikowanych badań klinicznych dotyczących interakcji EGb 761 nie są jednoznaczne. W niektórych badaniach zgłaszano indukujące lub hamujące działanie na izoenzymy cytochromu P450, w tym CYP3A4. Pomimo obecnie występującej niejednoznaczności, produkty lecznicze metabolizowane głównie przez CYP3A4 oraz o wąskim indeksie terapeutycznym należy podawać z zachowaniem ostrożności. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatów G. biloba i efawirenzu; stężenia efawirenzu w osoczu mogą być zmniejszone z powodu indukcji CYP3A4 (patrz również punkt 4.4). Jeśli produkt leczniczy jest przyjmowany jednocześnie z przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi (np. fenprokumonem i warfaryną) lub lekami przeciwpłytkowymi (np. klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)), ich działanie może ulec zmianie. Dostępne badania dotyczące warfaryny nie wskazują na interakcję pomiędzy warfaryną a produktami G. biloba, jednak zaleca się odpowiednie monitorowanie na początku stosowania leku z miłorzębem japońskim, przy zmianie dawki G. biloba, i zakończeniu przyjmowania G. biloba lub w przypadku zmiany produktu leczniczego. Badanie interakcji z talinololem wskazuje, że G. biloba może hamować glikoproteinę P na poziomie jelitowym. Może to powodować zwiększoną ekspozycję na leki wyraźnie wpływające na glikoproteinę P w jelicie, takie jak dabigatranu eteksylan. Zaleca się ostrożność w przypadku łączenia G. biloba i dabigatranu. Jedne badanie interakcji wykazało, że Cmax nifedypiny może być zwiększone przez G. biloba. U niektórych osób obserwowano wzrost nawet o 100%, powodujący zawroty głowy i nasilenie uderzeń gorąca.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (>5%) zgłaszanymi w 5-letnim badaniu klinicznym mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa produktu Tanakan podawanego w dawce 120 mg dwa razy na dobę u pacjentów w wieku powyżej 70 lat, były ból brzucha, biegunka i zawroty głowy. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Tabela 1 zawiera działania niepożądane jakie występowały w trakcie badań klinicznych i w trakcie stosowania produktu Tanakan po dopuszczeniu do obrotu. Działania niepożądane przedstawiono według następujących kategorii częstości: często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często ((≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000). Kategoria częstości opiera się na zdarzeniach niepożądanych zgłaszanych w 5-letnim badaniu klinicznym (GuidAge, 2-31-00240-011) mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa produktu Tanakan podawanego w dawce 120 mg dwa razy na dobę u pacjentów w wieku powyżej 70 lat. Tabela 1 Działania niepożądane Klasyfikacja układów narządowych Częstość Działanie niepożądane Zaburzenia układu immunologicznego Często: Nadwrażliwość, duszności Niezbyt często: Pokrzywka Rzadko: Obrzęk naczynioruchowy Zaburzenia układu nerwowego Często: Zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności Zaburzenia żołądka i jelit Często: Ból brzucha, biegunka, dyspepsja, nudności Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często: Egzema, świąd, Niezbyt często: Wysypka Opis wybranych działań niepożądanych Poniżej przedstawiono porównanie częstości dla często występujących działań niepożądanych pochodzące z 5-letniego badania klinicznego (GuidAge, 2-31-00240-011) mającego na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa produktu Tanakan podawanego w dawce 120 mg dwa razy na dobę u pacjentów w wieku powyżej 70 lat Tabela 2 Częstość działań niepożądanych zgłoszonych w 5-letnim badaniu klinicznym mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa produktu Tanakan podawanego w dawce 120 mg dwa razy na dobę u pacjentów w wieku powyżej 70 lat (GuidAge, 2-31-00240-011) Działanie niepożądane TANAKAN (n=1406) PLACEBO (n=1414) Nadwrażliwość 1,1% 1,2% Duszności 3,2% 1,8% Zawroty głowy 9,0% 9,2% Ból głowy 3,8% 3,5% Utrata przytomności 1,6% 1,0% Omdlenie wazowagalne 2,8% 1,8% Ból brzucha 3,3% 3,8% Ból górnej części brzucha 5,4% 6,6% Biegunka 6,1% 5,9% Dyspepsja 3,9% 3,6% Nudności 1,8% 1,8% Egzema 4,6% 4,7% Świąd 2,7% 2,8% Świąd uogólniony 1,4% 1,2% Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądancyh Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Ginkgo bilobae extractum 40 mg	Tabletki powlekane	00496	100065516	ChPL: 2025-05-14, Ulotka: 2025-05-14