Tanakan
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Forfarm Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Ginkgo bilobae extractum: 40 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Tanakan 40 mg | Tabletki powlekane | 30 tabl., 90 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Ginkgo bilobae extractum 40 mg (tabletki powlekane) · 1 lek
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Bilobil Forte | Kapsułki twarde | Ginkgo bilobae extractum (35-67:1) 80 mg; | Krka, d.d., Novo mesto |
| Ginkofar | Tabletki powlekane | Ginkgo bilobae extractum (35-67:1) 40 mg | Biofarm Sp. z o.o. |
| Ginkofar forte | Tabletki powlekane | Ginkgo bilobae extractum (35-67:1) 80 mg | Biofarm Sp. z o.o. |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Dla importu równoległego ulotka i ChPL poniżej pochodzą z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika), a nie z dokumentów tego importu. Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Tanakan (numer w rejestrze: 100065516).
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Ciąża (patrz punkt 4.6).
Ginkgo bilobae extractum 40 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna; Kroskarmeloza sodowa; Magnezu stearynian
- Otoczka: Hypromeloza (E464); Makrogol 6000; Żelaza tlenek czerwony (E172)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Otoczka)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, zawroty głowy mogą wywierać negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
17 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: Nadwrażliwość; duszności; Pokrzywka; Zawroty głowy; ból głowy; utrata przytomności; Ból brzucha; biegunka; dyspepsja; nudności; Egzema; świąd; Wysypka; Omdlenie wazowagalne; Ból górnej części brzucha; Świąd uogólniony
- rzadko: Obrzęk naczynioruchowy
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Produkt leczniczy nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: jedna tabletka trzy razy na dobę.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produkt leczniczy nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono żadnych specyficznych badań z G. biloba u ludzi w celu oceny wpływu na płodność. Nie zaobserwowano w badaniach toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej przeprowadzonych na szczurach z EGb761 wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).”
Ciąża
„Ciąża Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Tanakan u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Niemniej jednak wyciągi z G. biloba mogą wpływać negatywnie na zdolność płytek krwi do agregacji. Tendencja do krwawienia może być zwiększona. W przypadku braku dalszych badań, jako środek ostrożności stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy metabolity G.biloba przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i(lub) niemowląt. W przypadku braku wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować w trakcie posiłków, popijając ½ szklanki wody.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Tanakan
Kiedy nie przyjmować leku Tanakan
- jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liści miłorzębu japońskiego lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjentka jest w ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tanakan należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do krwawień (skaza krwotoczna) lub pacjent
przyjmuje leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe (tzw. leki rozrzedzające krew),
powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku (patrz punkt Lek
Tanakan a inne leki).
Przed zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Tanakan.
Zaleca się przerwać stosowanie leku Tanakan przynajmniej 3 – 4 dni przed planowanym
zabiegiem chirurgicznym.
Pacjenci z padaczką przed rozpoczęciem stosowania leku Tanakan powinni zwrócić się do
lekarza, gdyż przyjmowanie preparatów zawierających wyciąg z miłorzębu japońskiego może
powodować pojawienia się kolejnych napadów padaczki.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Tanakan oraz leków zawierających efavirenz
(patrz punkt „Lek Tanakan a inne leki”)
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty. Jeśli podczas stosowania leku objawy nasilą się należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież
Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Tanakan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W przypadku, gdy lek Tanakan przyjmowany jest jednocześnie z lekami, które zapobiegają
krzepnięciu krwi (takimi jak przeciwpłytkowe związki kumaryny, klopidogrel, kwas
acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne), może to wpływać na ich
działanie.
Jeśli pacjent przyjmuje warfarynę, lek stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi, lekarz
może zalecić monitorowanie pacjenta podczas leczenia, zwłaszcza w przypadku zmiany
dawki lub zmiany produktu, ale także w przypadku rozpoczęcia lub zakończenia stosowania
leku Tanakan.
Przyjmując lek Tanakan z dabigatranem, lekiem stosowanym do zapobiegania krzepnięciu
krwi, jego działanie może być zwiększone. Należy skonsultować się z lekarzem przed
rozpoczęciem leczenia.
W przypadku jednoczesnego stosowania leku Tanakan z nifedypiną, lekiem stosowanym w
leczeniu niektórych zaburzeń serca i nadciśnienia, jej działanie może być zwiększone, co
może prowadzić do zawrotów głowy lub zwiększenia liczby uderzeń gorąca. W takim
przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania leku Tanakan w przypadku przyjmowania efawirenzu (leku do
leczenia zakażenia wirusem HIV), ponieważ działanie efawirenzu może być zmniejszone.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
.
Tanakan jest przeciwwskazany do stosowania podczas ciąży, ze względu na brak
wystarczających danych oraz ryzyko zwiększonej skłonności do krwawień (patrz punkt 2
„Kiedy nie stosować leku Tanakan”).
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, leku
nie zaleca się stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po przyjęciu leku Tanakan. Jeśli tak się stanie
nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi są: ból brzucha, biegunka i zawroty
głowy.
Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy)
powodująca opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła, należy przerwać stosowanie leku i
pilnie zwrócić się o natychmiastową pomoc lekarską.
Pozostałe działania niepożądane:
Częste: (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób)
o Nadwrażliwość
o Duszności
o Ból głowy
o Zawroty głowy
o Utrata przytomności
o Ból brzucha
o Biegunka
o Nudności
o Niestrawność
o Egzema (wyprysk na skórze)
o Świąd
Niezbyt częste (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób)
o Pokrzywka
o Wysypka
Rzadkie (występują u nie więcej niż 1 na 1 000 osób)
o Obrzęk naczynioruchowy
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądancyh
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub
przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
Ciąża (patrz punkt 4.6).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem
lub farmaceutą.
Ostrzeżenia
Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych jednocześnie produktami leczniczymi
metabolizowanymi głównie przez CYP3A4 oraz produktami o wąskim indeksie terapeutycznym (patrz
punkt 4.5).
U pacjentów z patologicznie zwiększoną skłonnością do krwawień (skaza krwotoczna) i u pacjentów z
jednocześnie stosowanym leczeniem przeciwzakrzepowymi przeciwpłytkowym, produkt leczniczy
należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Produkty lecznicze zawierające miłorząb japoński mogą zwiększać podatność na krwawienie, dlatego
jako środek ostrożności należy przerwać stosowanie produktu leczniczego na 3 do 4 dni przed
planowanym zabiegiem chirurgicznym.
U pacjentów z padaczką nie można wykluczyć wystąpienia kolejnych napadów padaczkowych –
promowanych przez przyjmowanie produktów zawierających miłorząb japoński.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktów zawierających miłorząb japoński i efawirenz
(patrz punkt 4.5).
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Wyniki opublikowanych badań klinicznych dotyczących interakcji EGb 761 nie są jednoznaczne. W
niektórych badaniach zgłaszano indukujące lub hamujące działanie na izoenzymy cytochromu P450,
w tym CYP3A4. Pomimo obecnie występującej niejednoznaczności, produkty lecznicze
metabolizowane głównie przez CYP3A4 oraz o wąskim indeksie terapeutycznym należy podawać
z zachowaniem ostrożności. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatów G. biloba i
efawirenzu; stężenia efawirenzu w osoczu mogą być zmniejszone z powodu indukcji CYP3A4 (patrz
również punkt 4.4).
Jeśli produkt leczniczy jest przyjmowany jednocześnie z przeciwzakrzepowymi produktami
leczniczymi (np. fenprokumonem i warfaryną) lub lekami przeciwpłytkowymi (np. klopidogrel, kwas
acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)), ich działanie może ulec
zmianie.
Dostępne badania dotyczące warfaryny nie wskazują na interakcję pomiędzy warfaryną a produktami
G. biloba, jednak zaleca się odpowiednie monitorowanie na początku stosowania leku z miłorzębem
japońskim, przy zmianie dawki G. biloba, i zakończeniu przyjmowania G. biloba lub w przypadku
zmiany produktu leczniczego.
Badanie interakcji z talinololem wskazuje, że G. biloba może hamować glikoproteinę P na poziomie
jelitowym. Może to powodować zwiększoną ekspozycję na leki wyraźnie wpływające na
glikoproteinę P w jelicie, takie jak dabigatranu eteksylan. Zaleca się ostrożność w przypadku łączenia
G. biloba i dabigatranu.
Jedne badanie interakcji wykazało, że Cmax nifedypiny może być zwiększone przez G. biloba.
U niektórych osób obserwowano wzrost nawet o 100%, powodujący zawroty głowy i nasilenie
uderzeń gorąca.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (>5%) zgłaszanymi w 5-letnim badaniu klinicznym
mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa produktu Tanakan podawanego w dawce
120 mg dwa razy na dobę u pacjentów w wieku powyżej 70 lat, były ból brzucha, biegunka i zawroty
głowy.
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Tabela 1 zawiera działania niepożądane jakie występowały w trakcie badań klinicznych i w trakcie
stosowania produktu Tanakan po dopuszczeniu do obrotu. Działania niepożądane przedstawiono
według następujących kategorii częstości: często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często ((≥ 1/1 000 do <
1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000). Kategoria częstości opiera się na zdarzeniach
niepożądanych zgłaszanych w 5-letnim badaniu klinicznym (GuidAge, 2-31-00240-011) mającym na
celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa produktu Tanakan podawanego w dawce 120 mg dwa razy
na dobę u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Tabela 1 Działania niepożądane
Klasyfikacja układów
narządowych
Częstość Działanie niepożądane
Zaburzenia układu
immunologicznego
Często: Nadwrażliwość, duszności
Niezbyt
często:
Pokrzywka
Rzadko: Obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia układu
nerwowego
Często: Zawroty głowy, ból głowy,
utrata przytomności
Zaburzenia żołądka i jelit Często: Ból brzucha, biegunka,
dyspepsja, nudności
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
Często: Egzema, świąd,
Niezbyt
często:
Wysypka
Opis wybranych działań niepożądanych
Poniżej przedstawiono porównanie częstości dla często występujących działań niepożądanych
pochodzące z 5-letniego badania klinicznego (GuidAge, 2-31-00240-011) mającego na celu ocenę
skuteczności i bezpieczeństwa produktu Tanakan podawanego w dawce 120 mg dwa razy na dobę u
pacjentów w wieku powyżej 70 lat
Tabela 2 Częstość działań niepożądanych zgłoszonych w 5-letnim badaniu klinicznym mającym
na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa produktu Tanakan podawanego w dawce 120 mg
dwa razy na dobę u pacjentów w wieku powyżej 70 lat
(GuidAge, 2-31-00240-011)
Działanie niepożądane TANAKAN (n=1406) PLACEBO (n=1414)
Nadwrażliwość 1,1% 1,2%
Duszności 3,2% 1,8%
Zawroty głowy 9,0% 9,2%
Ból głowy 3,8% 3,5%
Utrata przytomności 1,6% 1,0%
Omdlenie wazowagalne 2,8% 1,8%
Ból brzucha 3,3% 3,8%
Ból górnej części
brzucha
5,4% 6,6%
Biegunka 6,1% 5,9%
Dyspepsja 3,9% 3,6%
Nudności 1,8% 1,8%
Egzema 4,6% 4,7%
Świąd 2,7% 2,8%
Świąd uogólniony 1,4% 1,2%
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądancyh Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Ginkgo bilobae extractum 40 mg | Tabletki powlekane | 44/09 | 100252490 | ChPL: 2025-05-14, Ulotka: 2025-05-14 |