Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Althae radicis maceratio (5:36) 36 g (ekstrahent: mieszanina wody i etanolu (47,9:1), substancja pomocnicza: kwas benzoesowy); 2,36 g/5 ml (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Sacharoza; Kwas benzoesowy źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4
- sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 4,2 g (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- żółty bezbarwny
Syrop prawoślazowy Świat Zdrowia to syrop, który jest lepką, przezroczystą lub słabo opalizującą cieczą barwy żółtawej, o charakterystycznym zapachu i smaku. Do opakowania dołączona jest miarka. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie badano wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
Częstości nie wyodrębniono: ChPL podaje ją w tabeli lub innym układzie. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 3 lat
źródło: „Stosowanie produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 3 lat nie jest zalecane.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci w wieku 3-6 lat: „Dzieci w wieku 3-6 lat: 5 ml, dawkę można stosować do 3 razy na dobę.”
- Dzieci w wieku 6-12 lat: „Dzieci w wieku 6-12 lat: 5 ml, dawkę można stosować do 3 razy na dobę.”
- Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli 10 ml: „Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli 10 ml: dawkę można stosować od 3 do 4 razy na dobę.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.” źródło: ChPL, pkt 4.4
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Syrop prawoślazowy Świat Zdrowia
Kiedy nie stosować leku Syrop prawoślazowy Świat Zdrowia
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas benzoesowy i jego pochodne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania tego syropu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zachować szczególną ostrożność stosując ten lek:
• jeśli u pacjenta występuje astma - ze względu na zawartość kwasu benzoesowego w leku;
• jeśli u pacjenta występuje cukrzyca;
• jeśli pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów;
• jeśli u pacjenta wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Nie stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Syrop prawoślazowy Świat Zdrowia a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Syrop prawoślazowy zawarty w leku
może opóźniać wchłanianie niektórych leków, dlatego zaleca się zachowanie ½ do 1 godziny odstępu
podczas przyjmowania innych produktów leczniczych.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W związku z brakiem wystarczających danych, stosowanie syropu podczas ciąży i w okresie
karmienia piersią nie jest zalecane.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie badano wpływu leku na sprawność psychofizyczną.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Syrop prawoślazowy Świat Zdrowia
Lek zawiera sacharozę w związku z tym należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą . 5 ml
syropu zawiera 4,2 g sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera 0,8% m/m (1,0% V/V) etanolu (alkoholu), tzn. do 131 mg na dawkę 10 ml, co jest
równoważne ok. 3,3 ml piwa lub ok. 1,3 ml wina. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy
wziąć pod uwagę podczas stosowania u dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z
chorobą wątroby lub z padaczką.
Dawka stosowana u dzieci zawiera małą ilość alkoholu – mniej niż 100 mg na dawkę.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane.
Jak każdy lek, Syrop prawoślazowy Świat Zdrowia może powodować działania niepożądane, chociaż
nie u każdego one wystąpią.
U osób szczególnie wrażliwych na kwas benzoesowy może wystąpić pobudzone wydzielanie śliny i
podrażnienie żołądka. Przy zbyt częstym dawkowaniu syropu, powyżej zatwierdzonego schematu
dawkowania, może dochodzić do działania przeczyszczającego.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na kwas benzoesowy i jego pochodne. Nadwrażliwość na substancję czynną lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż tydzień.
W przypadku nasilenia objawów podczas stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się
z lekarzem.
Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpi duszność, gorączka lub ropna
wydzielina należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Dzieci:
Stosowanie produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 3 lat nie jest zalecane.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Lek zawiera 6,5 mg kwasu benzoesowego w każdych 5 ml syropu, co odpowiada 1,3 mg/ml.
Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego zaleca się zachowanie ostrożności u chorych z astmą.
Produkt zawiera sacharozę, w związku z tym należy go ostrożnie stosować u chorych na cukrzycę. 5
ml syropu zawiera 4,2 g sacharozy; 10 ml syropu zawiera 8,4 g sacharozy.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem
złego wchłaniania glukozy, galaktozy lub niedoborem sacharazy, izomaltazy nie powinni
przyjmować produktu leczniczego.
Lek zawiera 0,8% m/m (1,0% V/V) etanolu (alkoholu), tzn. do 131 mg na dawkę 10 ml, co jest
równoważne ok. 3,3 ml piwa lub ok. 1,3 ml wina. Szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy
wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i osób z grup
wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby i padaczką.
Dawka stosowana u dzieci zawiera małą ilość etanolu – mniej niż 100 mg na dawkę.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Syrop prawoślazowy zawarty w leku może opóźniać wchłanianie niektórych leków, dlatego zaleca
się zachowanie ½ do 1 godziny odstępu podczas przyjmowania innych produktów leczniczych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
U osób szczególnie wrażliwych na kwas benzoesowy może wystąpić pobudzone wydzielanie śliny i
podrażnienie żołądka.
Przy zbyt częstym dawkowaniu syropu, powyżej zatwierdzonego schematu dawkowania, może
dochodzić do działania przeczyszczającego.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie działań niepożądanych.
Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu
leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks:
+ 48 22 49 21 309.
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.