Sulfacetamidum WZF 10 % HEC
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Blau Farma Group Sp. z o.o. - S.K.A.
- Substancje czynne
- Sulfacetamidum natricum: 100 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Sulfacetamidum WZF 10 % HEC 100 mg | Krople do oczu | 2 butelki 5 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na sodu sulfacetamid lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- 2/5 Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy.
Sulfacetamidum natricum 100 mg (krople do oczu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- przechowywać szczelnie zamknięte
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 4 tygodnie (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Hydroksyetyloceluloza; Sodu tiosiarczan; Disodu edetynian; Benzalkoniowy chlorek, roztwór; Polisorbat 80; Kwas solny 10% (do ustalenia pH); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- chlorek benzalkoniowy: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Wygląd
- żółty bezbarwny
Lek Sulfacetamidum WZF 10% HEC to sterylne krople do oczu w postaci przezroczystego, gęstego płynu o barwie od jasnożółtej do żółtej. Opakowanie stanowią 2 butelki polietylenowe zawierające po 5 ml roztworu, pakowane w tekturowe pudełko. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Z uwagi na możliwe łzawienie po zakropleniu, produktu leczniczego nie należy stosować bezpośrednio przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
13 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: grzybicze lub spowodowane przez bakterie oporne na sulfacetamid owrzodzenie rogówki
- częstość niepodana w tekście: łzawienie; pieczenie; kłucie; przekrwienie spojówek; zapalenie spojówek; niewyraźne widzenie; ból w okolicy oka; obrzęk powiek; rumień wielopostaciowy; wysypka; obrzęk skóry; świąd
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 2 miesięcy (niemowlęta)
źródło: „Nie podawać leku niemowlętom w wieku poniżej 2 miesięcy.” · ChPL, pkt 4.2 - nie stosować poniżej 2 miesięcy
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy.” · ChPL, pkt 4.3 - stosowanie od 3 miesięcy (dzieci, dorośli)
źródło: „Stosowanie u dorosłych i dzieci w wieku od 3 miesiąca życia” · Ulotka, pkt 3
- nie stosować poniżej 2 miesięcy (niemowlęta)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.2
Dorośli i dzieci w wieku od 3 miesiąca życia
„Dorośli i dzieci w wieku od 3 miesiąca życia Zwykle wkrapla się od 1 do 2 kropli do worka spojówkowego oka (oczu) co 3-4 godziny. Po uzyskaniu poprawy, odstęp między dawkami można zwiększyć. Okres leczenia wynosi zwykle 7-10 dni. Nie podawać leku niemowlętom w wieku poniżej 2 miesięcy. Aby zapobiec zakażeniu końcówki kroplomierza i kropli należy zachować ostrożność i nie dotykać końcówką kroplomierza do powiek, otaczających tkanek oraz żadnych innych powierzchni. Zaleca się delikatne zamknięcie powieki uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego po zakropleniu leku.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Z uwagi na możliwe łzawienie po zakropleniu, leku nie należy stosować bezpośrednio przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn. Lek Sulfacetamidum WZF 10% HEC zawiera benzalkoniowy chlorek (w ilości 0,2 mg w 1 ml roztworu), który pełni rolę środka konserwującego. Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przed zakropleniem leku należy dokładnie umyć ręce.
- Odkręcić zakrętkę znajdującą się na butelce.
- Przechylić głowę do tyłu i odciągnąć dolną powiekę w dół, aby utworzyć kieszonkę pomiędzy powieką i gałką oczną.
- Odwrócić butelkę i delikatnie nacisnąć kciukiem lub palcem wskazującym na ściankę, aż do wyciśnięcia jednej kropli leku do oka. Nie należy dotykać końcówką kroplomierza do oka, ani powiek. Jeśli kropla nie trafiła do oka, należy zakroplić następną.
- Po zakropleniu leku Sulfacetamidum WZF 10% HEC należy przez około 2 minuty delikatnie uciskać wewnętrzny kącik oka. Pomoże to zahamować wchłanianie leku do organizmu.
- Jeśli lekarz zalecił zakraplanie leku także do drugiego oka, należy powtórzyć czynności z punktów 3, 4 i 5.
- Kroplomierz jest tak zaprojektowany, aby dokładnie odmierzać krople, dlatego nie należy powiększać otworu w kroplomierzu.
- Po zakropleniu należy zakręcić butelkę. Nie należy jednak zakręcać jej zbyt mocno.
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sulfacetamidum WZF 10% HEC
Kiedy nie stosować leku Sulfacetamidum WZF 10% HEC:
• jeśli pacjent ma uczulenie na sulfacetamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
• u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sulfacetamidum WZF 10% HEC należy omówić to z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.
• Zachować ostrożność u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na leki moczopędne,
furosemid, leki przeciwcukrzycowe (pochodne sulfonylomocznika) i inhibitory anhydrazy
węglanowej ze względu na możliwość wystąpienia uczuleń.
• Lek należy ostrożnie stosować u osób z zespołem tzw. „suchego oka” z uwagi na możliwość
krystalizacji sulfonamidu w rogówce. Jeśli stosowanie sulfacetamidu jest niezbędne, należy
stosować jednocześnie leki typu „sztuczne łzy” lub inne płyny zwilżające oko.
2/4
• Jeśli wystąpią pierwsze objawy nadwrażliwości (np. wysypka, obrzęk skóry, świąd) lub
zwiększenie wydzieliny ropnej, lek należy odstawić i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
• Należy przestrzegać czasu leczenia zaleconego przez lekarza. Nie należy stosować leku
długotrwale, ponieważ mogą rozwinąć się bakterie oporne na sulfacetamid i grzyby.
Dzieci
Lek może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy.
Sulfacetamidum WZF 10% HEC a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leki zawierające sulfacetamid wykazują niezgodność z azotanem srebra.
Jeśli lekarz zaleci stosowanie dwóch lub więcej leków w postaci kropli do oczu, należy odczekać
10-15 minut przed zakropleniem kolejnego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Z uwagi na możliwe łzawienie po zakropleniu, leku nie należy stosować bezpośrednio przed
prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Lek Sulfacetamidum WZF 10% HEC zawiera benzalkoniowy chlorek (w ilości 0,2 mg w 1 ml
roztworu), który pełni rolę środka konserwującego.
Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15
minut przed ponownym założeniem.
Jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe, powinien porozumieć się z lekarzem przed zastosowaniem
leku. Nie powinno się stosować soczewek kontaktowych, gdy u pacjenta występuje zakażenie oka.
Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego
oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie
wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku,
należy skontaktować się z lekarzem.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są objawy miejscowe, takie jak: łzawienie,
pieczenie, kłucie, przekrwienie spojówek, zapalenie spojówek, niekiedy niewyraźne widzenie lub ból
w okolicy oka.
Czasem mogą wystąpić: obrzęk powiek, rumień wielopostaciowy i inne objawy nadwrażliwości (np.
wysypka, obrzęk skóry, świąd).
Rzadko podczas długotrwałego stosowania leku może pojawić się grzybicze lub spowodowane przez
bakterie oporne na sulfacetamid owrzodzenie rogówki.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na sodu sulfacetamid lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2/5
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować ostrożność stosując sulfacetamidu pacjentów z nadwrażliwością na diuretyki
pętlowe, furosemid, pochodne sulfonylomocznika lub inhibitory anhydrazy węglanowej, ze względu
na możliwość wystąpienia uczuleń będących skutkiem alergii krzyżowej.
Produkt leczniczy może być stosowany tylko miejscowo, nie jest przeznaczony do wstrzykiwania do
oka.
W bardzo rzadkich przypadkach po ogólnoustrojowym zastosowaniu sulfonamidów (np. doustnym),
odnotowywano reakcje alergiczne o ciężkim przebiegu, które w wyjątkowych przypadkach
prowadziły do zgonu, w tym zespół Stevensa-Johnsona, martwicę toksyczną rozpływną naskórka,
piorunującą martwicę wątroby, agranulocytozę, anemię aplastyczną oraz inne nieprawidłowości
w obrazie krwi. Reakcje nadwrażliwości odnotowywano również u pacjentów, u których wcześniej po
zastosowaniu sulfonamidów nie stwierdzano takich objawów. Jest bardzo mało prawdopodobne, aby
tego rodzaju objawy wystąpiły po zastosowaniu zgodnie z zaleceniami kropli do oczu zawierających
sulfacetamid. Jeżeli jednak podczas stosowania produktu wystąpią pierwsze objawy nadwrażliwości,
np. wysypka albo inne ciężkie objawy niepożądane, lek należy natychmiast odstawić. Ponowne
zastosowanie sulfonamidów, niezależnie od drogi podania, może spowodować wystąpienie reakcji
nadwrażliwości.
Produkt leczniczy należy odstawić również wtedy, gdy podczas stosowania wystąpi zwiększenie ilości
ropnej wydzieliny, nasilenie bólu lub reakcji zapalnych.
Długotrwałe stosowanie sulfacetamidu może prowadzić do zakażeń wywołanych przez bakterie
oporne i grzyby.
Należy zachować ostrożność stosując sulfacetamidu pacjentów z zespołem „suchego oka” z uwagi na
możliwość krystalizacji sulfonamidu w rogówce. Jeżeli stosowanie sulfacetamidu u tych osób jest
niezbędne, należy stosować jednocześnie „sztuczne łzy” lub inne płyny zwilżające oko.
Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku produkt może powodować podrażnienie oczu.
Należy unikać kontaktu produktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Przed zakropleniem
produktu leczniczego należy usunąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed
ponownym założeniem. Benzalkoniowy chlorek zmienia zabarwienie soczewek kontaktowych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produkty lecznicze zawierające sulfacetamid wykazują niezgodność z azotanem srebra.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są objawy miejscowe, takie jak łzawienie,
pieczenie, kłucie, przekrwienie spojówek, zapalenie spojówek, niekiedy niewyraźne widzenie lub ból
w okolicy oka.
Czasem mogą wystąpić: obrzęk powiek, rumień wielopostaciowy i inne objawy nadwrażliwości
(np. wysypka, obrzęk skóry, świąd).
Rzadko podczas długotrwałego stosowania kropli może pojawić się grzybicze lub spowodowane przez
bakterie oporne na sulfacetamid owrzodzenie rogówki.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Sulfacetamidum natricum 100 mg | Krople do oczu | 00939 | 100064327 | ChPL: —, Ulotka: — |