Steper nail

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Substancje czynne: Ciclopiroxum: 80 mg/g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Steper nail 80 mg/g	Lakier do paznokci leczniczy	1 butelka 6 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 5 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Ciclopiroxum 80 mg/g (lakier do paznokci leczniczy) · 5 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Axopirox 80 mg/g	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Batrafen 80 mg/g	PRETIUM FARM Sp. z o.o.
Ciclolack 80 mg/g od 18 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Ciclolack 80 mg/g od 18 lat	InPharm Sp. z o.o.
Pirolam Lakier 80 mg/g od 18 lat	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Polinail od 18 lat	Lakier do paznokci leczniczy	Ciclopiroxum 80 mg	Polichem S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Grzybicze zakażenia paznokci.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Produkt leczniczy jest przeznaczony do leczenia łagodnych i umiarkowanych postaci grzybicy, obejmujących mniej niż 50% powierzchni paznokcia maksymalnie 4 z 10 paznokci.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Ciclopiroxum 80 mg/g (lakier do paznokci leczniczy)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
chronić przed światłem
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)
6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Alkohol izopropylowy; Etylu octan; Monobutylowy ester kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego:; Ester butylowy kopolimeru PVM/MA; Ester izopropylowy kopolimeru PVM/MA; Alkohol izopropylowy; Alkohol n-butylowy źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: aplikator

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Lek Steper nail to roztwór o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

2 pozycji, według częstości

rzadko: Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry w okolicy paznokcia
bardzo rzadko: Zaczerwienienie i łuszczenie się skóry paznokcia

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „- Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.” · ChPL, pkt 4.3

Czas stosowania

nie dłużej niż 6 miesięcy
źródło: „Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 6 miesięcy bez konsultacji z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży.”
Dorośli
„Dorośli Przez pierwszy miesiąc leczenia cienką warstwę produktu leczniczego należy nakładać na zmieniony chorobowo paznokieć co drugi dzień. Zapewnia to nasycenie paznokcia substancją czynną. W drugim miesiącu leczenia stosowanie lakieru można ograniczyć do dwóch razy w tygodniu, a od trzeciego miesiąca stosować raz w tygodniu. W całym okresie leczenia należy raz w tygodniu zmyć całą warstwę lakieru kosmetycznym zmywaczem do paznokci. W przypadku uszkodzenia lub starcia warstwy lakieru w trakcie leczenia wystarczy polakierować odsłonięte miejsca.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża: „Ciąża Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cyklopiroksu u kobiet w ciąży. Nie stosować produktu leczniczego w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cyklopiroksu u kobiet w okresie karmienia piersią. Nie stosować produktu leczniczego w okresie karmienia piersią, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.”
Płodność: „Płodność Aktualnie brak jest danych na temat wpływu cyklopiroksu na płodność.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol
„Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia i przed kolejnymi podaniami produktu leczniczego usunąć możliwie jak największą część zmienionej chorobowo powierzchni paznokcia za pomocą nożyczek, obcinacza lub pilnika do paznokci, a wierzchnią warstwę płytki paznokciowej należy delikatnie opiłować i przetrzeć wacikiem nasączonym preparatem dezynfekującym na bazie alkoholu.”
źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Steper nail

Kiedy nie stosować leku Steper nail - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną cyklopiroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Steper nail należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia krążenia w obrębie dłoni i stóp; - jeśli pacjent ma osłabioną odporność spowodowaną zaburzeniami układu immunologicznego (np. zakażenie HIV, stan po transplantacji, równoczesne leczenie kortykosteroidami, nawracający lub długotrwale utrzymujący się półpasiec lub opryszczka); - jeśli płytka paznokciowa jest uszkodzona; - jeśli pacjent ma choroby skóry, takie jak łuszczyca lub inne przewlekłe choroby skóry; - jeśli pacjent ma zespół żółtych paznokci (zespół chorobowy objawiający się nadmiernym gromadzeniem się płynu w skórze i tkance podskórnej, wolno rosnącymi żółtymi paznokciami oraz zaburzeniami oddychania). Nie należy stosować leku Steper nail i należy skonsultować się z lekarzem, jeśli: - paznokcie są znacznie uszkodzone; - zmiany chorobowe obejmują ponad 50% powierzchni paznokcia i więcej niż 4 paznokcie; - zmiany są bardzo nasilone lub pojawiły się nowe zmiany na pozostałych paznokciach; - na skórze wokół zmienionych chorobowo paznokci pojawiły się zmiany o charakterze rumieniowym lub złuszczającym. Lek jest łatwopalny - należy stosować go z dala od źródeł ciepła i otwartego ognia. Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli lek dostanie się do oczu, nosa lub uszu, należy natychmiast przemyć te miejsca wodą i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Nie wdychać oparów leku. W trakcie leczenia nie należy nakładać na płytkę paznokciową produktów kosmetycznych (takich jak: lakiery ozdobne, odżywki do paznokci), ani stosować sztucznych paznokci. Jeśli wystąpią reakcje uczuleniowe, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Dzieci i młodzież Leku Steper nail nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Steper nail a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Brak danych dotyczących interakcji pomiędzy lekiem Steper nail a innymi lekami. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cyklopiroksu u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Lek Steper nail można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Steper nail nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1 000 osób): - alergiczne kontaktowe zapalenie skóry w okolicy paznokcia. Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 osób): - zaczerwienienie i łuszczenie się skóry. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosować wyłącznie na paznokcie (wyłącznie do użytku zewnętrznego). Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. Produkt łatwopalny, używać z dala od źródeł ciepła i otwartego ognia. Na leczone paznokcie nie należy nakładać produktów kosmetycznych (np. lakiery ozdobne, odżywki do paznokci) lub sztucznych paznokci. W razie wystąpienia nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym pacjenci szczególnie narażeni na zakażenia grzybicze paznokci (pacjenci z zaburzeniami krążenia obwodowego, cukrzycą, osłabioną odpornością spowodowaną zaburzeniami układu immunologicznego), pacjenci z chorobami skóry, takimi jak łuszczyca lub inne przewlekłe choroby skóry, pacjenci z dystrofią paznokci i uszkodzeniami płytki paznokciowej, z obrzękiem, zaburzeniami oddychania (zespół żółtych paznokci) zwrócili się do lekarza. Czas trwania leczenia produktem leczniczym zależy od ciężkości i lokalizacji zakażenia grzybiczego. Leczenie trwa zazwyczaj około 6 miesięcy (grzybica paznokci dłoni) do 12 miesięcy (grzybica paznokci stóp). Nie należy stosować produktu leczniczego jeśli objawy choroby nie ustępują, zakażenie grzybicze obejmuje więcej niż 50% powierzchni paznokcia i więcej niż 4 paznokcie, zmiany są bardzo nasilone lub pojawiły się nowe zmiany na pozostałych paznokciach lub nowe zmiany o charakterze rumieniowym, złuszczającym na skórze w okolicy zmienionych chorobowo paznokci. W takim przypadku należy dodatkowo rozważyć leczenie ogólnoustrojowe.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Brak danych.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość występowania jest określona jako bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Działania niepożądane po cyklopiroksie występują rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000). Rzadko: Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry w okolicy paznokcia Bardzo rzadko: Zaczerwienienie i łuszczenie się skóry paznokcia Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Ciclopiroxum 80 mg/g	Lakier do paznokci leczniczy	29049	100491881	ChPL: 2025-07-04, Ulotka: 2025-07-04