Spasmolina
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Alverini citras: 60 mg, 120 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Spasmolina 60 mg | Kapsułki twarde | 20 kaps. | na receptę (Rx) |
| Spasmolina 120 mg | Kapsułki twarde | 20 kaps. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Alverini citras 60 mg (kapsułki twarde) · 1 lek
Alverini citras 120 mg (kapsułki twarde) · 1 lek
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból mięśni i kręgosłupa wskazanie z ChPL
źródło: „Objawowe leczenie stanów skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, moczowych i macicy.” · ChPL, pkt 4.1 -
Jaskra wskazanie z ChPL
źródło: „Ze względu na brak działania atropinowego cytrynian alweryny może być stosowany u chorych na jaskrę lub przerost gruczołu krokowego.” · ChPL, pkt 4.1 -
Skurcze brzucha i jelit wskazanie z ChPL
źródło: „Przeciwskurczowo w zespole jelita drażliwego, w bolesnej uchyłkowatości jelita grubego oraz bolesnym miesiączkowaniu.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Przeciwskurczowo w zespole jelita drażliwego, w bolesnej uchyłkowatości jelita grubego , oraz bolesnym miesiączkowaniu.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Dla: Alverini citras 60 mg (kapsułki twarde)
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, a także u pacjentów z niedociśnieniem lub z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Dla: Alverini citras 120 mg (kapsułki twarde)
Przeciwwskazaniami do stosowania produktu leczniczego jest:
- porażenna niedrożność jelit
- niedrożność jelit
- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 2/5
Alverini citras 60 mg (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sorbitol; Magnezu stearynian
- wieczko: Żelatyna; Tytanu dwutlenek (E 171); Żółcień chinolinowa (E 104); Żółcień pomarańczowa (E 110)
- część dolna: Żelatyna; Tytanu dwutlenek (E 171); 4/4
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (wieczko); w składzie (część dolna)
- sorbitol: 35 mg w każdej kapsułce (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały żółty
Spasmolina ma postać kapsułek twardych, żółto-białej barwy. Opakowanie: blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku. 20 kapsułek (2 blistry po 10 szt.) źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały żółty
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Spasmolina nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
2 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: uczucie suchości w ustach; obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, a także u pacjentów z niedociśnieniem lub z dziedziczną nietolerancją fruktozy.” · ChPL, pkt 4.3
- nie stosować poniżej 12 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: 1 do 2 kapsułek trzy razy na dobę.”
- Dzieci powyżej 12 lat: „Dzieci powyżej 12 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Nie zaleca się stosowania cytrynianu alweryny w okresie ciąży. Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego podczas laktacji.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Spasmolina
Kiedy nie stosować leku Spasmolina:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cytrynian alweryny lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma niedociśnienie;
- u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Spasmolina należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Spasmolina:
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność krążenia;
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby i nerek.
Dzieci
Leku Spasmolina nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Spasmolina a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie stwierdzono interakcji pomiędzy lekiem Spasmolina a innymi lekami.
Spasmolina z jedzeniem i piciem
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie zaleca się stosowania leku Spasmolina w okresie ciąży. Lek może być stosowany w ciąży jedynie,
gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Spasmolina podczas laktacji.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Spasmolina nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek Spasmolina zawiera sorbitol
Spasmolina zawiera 35 mg sorbitolu w każdej kapsułce.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka)
nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję
fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Lek zawiera żółcień chinolinową (E 104) i żółcień pomarańczową (E 110)
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zaburzenia jamy ustnej
Częstość nieznana: uczucie suchości w ustach.
Zaburzenia układu krążenia
Częstość nieznana: obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02 -222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, a także u pacjentów z niedociśnieniem
lub z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością: krążenia, wątroby i nerek.
2/4
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Sorbitol
Spasmolina zawiera 35 mg sorbitolu w każdej kapsułce.
Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających
fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w
produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą
doustną, produktów leczniczych.
Żółcień chinolinowa i żółcień pomarańczowa
Lek może powodować reakcje alergiczne.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia jamy ustnej
Częstość nieznana: uczucie suchości w ustach.
Zaburzenia układu krążenia
Częstość nieznana: obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopu szczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stoso wania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych , Al. Jerozolimskie 181C, 02 -222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
3/4
Alverini citras 120 mg (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Skrobia kukurydziana; Magnezu stearynian
- wieczko: Żelatyna; Tytanu dwutlenek (E171); Żelaza tlenek czarny (E172); Błękit brylantowy (E133)
- korpus: Żelatyna; Tytanu dwutlenek (E171)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (wieczko); w składzie (korpus)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały szary
Spasmolina ma postać kapsułek żelatynowych twardych o rozmiarze #0, z szarym wieczkiem i białym korpusem, wypełnionych białym lub prawie białym proszkiem. Opakowanie: blistry PVC/Aluminium w tekturowym pudełku. 20 kapsułek (2 blistry po 10 szt.) źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały szary
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Jeśli wystąpią zawroty głowy, nie wolno prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
12 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: anafilaksja; reakcje alergiczne; zawroty głowy; bóle głowy; obniżenie ciśnienia tętniczego krwi; duszność i (lub) świszczący oddech; nudności; żółtaczka spowodowana zapaleniem wątroby (zwykle ustępująca po odstawieniu alweryny cytrynianu); nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; uczucie suchości w jamie ustnej; wysypka; świąd skóry
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 12 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): „Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): 1 kapsułka do trzech razy na dobę.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.”
- Dzieci i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dzieci i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Nie zaleca się stosowania al weryny cytrynianu w okresie ciąży. Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem płodu.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego podczas karmienia piersią.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Spasmolina
Kiedy nie stosować leku Spasmolina:
- jeśli pacjent ma uczulenie na alweryny cytrynian lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta stwierdzono niedrożność jelita lub jelito cienkie nie pracuje prawidłowo;
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Spasmolina, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Spasmolina:
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność krążenia;
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby i nerek.
Istnieje konieczność jak najszybszego kontaktu pacjenta z lekarzem w przypadku:
- pacjentów w wieku 40 lat lub starszych;
- krwawienia z jelita;
- nudności lub wymiotów;
- utraty apetytu lub utraty masy ciała;
- bladości i uczucia zmęczenia;
- nasilonego zaparcia;
- gorączki;
- niedawnej podróży za granicę;
- ciąży lub potencjalnej ciąży;
- nieprawidłowego krwawienia lub wydzieliny z pochwy;
- trudności i bólu w czasie oddawania moczu.
Należy porozmawiać z lekarzem w przypadku pojawienia się nowych objawów lub jeżeli objawy
ulegną nasileniu, lub jeżeli nie nastąpi poprawa po dwóch tygodniach leczenia.
Dzieci
Leku Spasmolina nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Spasmolina a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach dostępnych bez
recepty.
Dotychczas nie stwierdzono interakcji pomiędzy lekiem Spasmolina a innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie zaleca się stosowania leku Spasmolina w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lek może
być stosowany w ciąży jedynie, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym
zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Spasmolina podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli wystąpią zawroty głowy, nie wolno prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania wymienionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (tzn. nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać
stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
− ciężka i nagła reakcja alergiczna (anafilaksja);
− obniżenie ciśnienia tętniczego krwi;
− duszność i (lub) świszczący oddech;
− żółtaczka spowodowana zapaleniem wątroby, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po zastosowaniu leku:
− reakcje alergiczne;
− zawroty głowy;
− bóle głowy;
− nudności;
− uczucie suchości w jamie ustnej;
− wysypka, świąd skóry.
W przypadku wystąpienia u pacjenta któregokolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych
należy natychmiast powiadomić lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Przeciwwskazaniami do stosowania produktu leczniczego jest:
− porażenna niedrożność jelit;
− niedrożność jelit;
− nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
2/5
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością: krążenia, wątroby i nerek.
Istnieje konieczność jak najszybszego kontaktu pacjenta z lekarzem w przypadku:
- pacjentów w wieku 40 lat lub starszych;
- krwawienia z jelita;
- nudności lub wymiotów;
- utraty apetytu lub utraty masy ciała;
- bladości i uczucia zmęczenia;
- nasilonego zaparcia;
- gorączki;
- niedawnej podróży za granicę;
- ciąży lub potencjalnej ciąży;
- nieprawidłowego krwawienia lub wydzieliny z pochwy;
- trudności i bólu w czasie oddawania moczu.
Jeżeli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy to omówić z lekarzem przed
zażyciem leku.
Należy porozmawiać z lekarzem w przypadku pojawienia się nowych objawów lub jeżeli objawy
ulegną nasileniu, lub jeżeli nie nastąpi poprawa po dwóch tygodniach leczenia.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W obrębie każdej klasy układów i narządów, działania niepożądane są wymienione w grupach
częstości, określonych następująco:
bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100);
rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Obserwowano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: anafilaksja, reakcje alergiczne.
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: zawroty głowy, bóle głowy.
3/5
Zaburzenia układu krążenia
Częstość nieznana: obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Częstość nieznana: duszność i (lub) świszczący oddech.
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: nudności.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Częstość nieznana: żółtaczka spowodowana zapaleniem wątroby (zwykle ustępująca po odstawieniu
alweryny cytrynianu), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
Zaburzenia jamy ustnej
Częstość nieznana: uczucie suchości w jamie ustnej.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: wysypka, świąd skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych , Al. Jerozolimskie 181C, 02 -222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Alverini citras 60 mg | Kapsułki twarde | 04563 | 100097752 | ChPL: 2021-11-09, Ulotka: 2021-11-09 |
| Alverini citras 120 mg | Kapsułki twarde | 29269 | 100481454 | ChPL: 2025-08-29, Ulotka: 2025-08-29 |