Ispazin

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Solinea Sp. z o.o.
Substancje czynne: Alverini citras: 60 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Ispazin 60 mg	Kapsułki twarde	10 kaps., 20 kaps., 30 kaps.	na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Alverini citras 60 mg (kapsułki twarde) · 1 lek

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Spasmolina 60 mg od 12 lat	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Ispazin forte od 12 lat	Kapsułki twarde	Alverini citras 120 mg	Solinea Sp. z o.o.
Spasmolina od 12 lat	Kapsułki twarde	Alverini citras 120 mg	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Ból mięśni i kręgosłupa wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Ispazin jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w objawowym leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego w zaburzeniach takich jak zespół jelita drażliwego.” · ChPL, pkt 4.1
Skurcze brzucha i jelit wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Ispazin jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w objawowym leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego w zaburzeniach takich jak zespół jelita drażliwego.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Zwężenie lub inna niedrożność przewodu pokarmowego
Niedrożność porażenna jelit
Bóle brzucha o nieustalonej przyczynie:
Karmienie piersią.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Alverini citras 60 mg (kapsułki twarde)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

30 miesięcy (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Wypełnienie kapsułki; Skrobia kukurydziana; Skrobia żelowana, kukurydziana; Magnezu stearynian; Osłonka kapsułki; Żelatyna; Tytanu dwutlenek E 171 źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Zawartość kapsułki – biały lub prawie biały proszek. Kapsułki twarde w blistrach Aluminium/PVC/PVDC w pudełku tekturowym. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Ispazin może sporadycznie powodować niewielką senność i zawroty głowy. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

14 pozycji, według częstości

rzadko: Senność
częstość nieznana: Ból głowy; zawroty głowy; Duszność i (lub) świszczący oddech; Kołatanie serca; tachykardia; Niedociśnienie tętnicze; Nudności; suchość w jamie ustnej; Żółtaczka; zapalenie wątroby (patrz niżej); nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; Wysypka; świąd

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 do 2 kapsułek 1-3 razy na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 1 do 2 kapsułek 1-3 razy na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Brak wystarczających danych dotyczących stosowania alweryny cytrynianu u kobiet w ciąży. . Badania na zwierzętach nie dostarczyły wystarczających danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej. Nie zaleca się stosowania produktu Ispazin w okresie ciąży ani u kobiet mogących zajść w ciążę, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania alweryny cytrynianu lub jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. Produkt Ispazin jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.”
Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu alweryny cytrynianu na płodność kobiet i mężczyzn.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ispazin

Kiedy nie stosować leku Ispazin - Jeśli pacjent ma uczulenie na alweryny cytrynian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli pacjent ma objawy zwężenia lub innej niedrożności przewodu pokarmowego. - Jeśli pacjent ma objawy niedrożności porażennej jelit. - Jeśli u pacjenta występują bóle brzucha o nieustalonej przyczynie. - Jeśli pacjentka karmi piersią. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Ispazin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ispazin w następujących przypadkach: - Jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi. - U pacjentów w wieku powyżej 40 lat. - Jeśli u pacjenta występuje krew w stolcu. - Jeśli u pacjenta występują wymioty. - W przypadku utraty smaku lub spadku masy ciała. - W przypadku odczuwania zmęczenia i bladości skóry. - Jeśli pacjent ma ciężkie zaparcia. - Jeśli u pacjenta występuje gorączka. - Jeśli pacjent niedawno wrócił z podróży. - W przypadku podejrzenia lub bycia w ciąży. - W przypadku krwawienia z pochwy i upławów. - Jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu lub czuje ból podczas oddawania moczu. Dzieci i młodzież Lek Ispazin przeznaczony jest do stosowania u młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Lek Ispazin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Stosowanie tego leku razem z innymi lekami rozkurczowymi działającymi na mięśnie gładkie, np. przewodu pokarmowego, pęcherza lub niektórymi lekami rozkurczającymi mieśnie gładkie oskrzeli, stosowanymi przede wszystkim w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc, może nasilać jego działanie. Może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych, takich jak suchość w jamie ustnej czy zaparcia. Nie należy przyjmować leku Ispazin razem z innymi lekami mogącymi spowodować niedrożność porażenną jelit. Lek Ispazin z jedzeniem i piciem Lek przyjmuje się doustnie, popijając niewielką ilością wody. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Nie zaleca się stosowania leku Ispazin w okresie ciąży oraz u kobiet mogących zajść w ciążę, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Karmienie piersią Lek Ispazin jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Płodność Brak dostępnych danych Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Ispazin może sporadycznie powodować niewielką senność i zawroty głowy. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów, ale u więcej niż 1 pacjenta na 10000): - Senność; Inne działania niepożądane wymienione poniżej zgłaszano z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - Anafilaksja - Bardzo ciężkie reakcje alergiczne, którym towarzyszy nagłe, silne rozszerzenie naczyń krwionośnych, w związku z czym może wystąpić znaczne obniżenie ciśnienia krwi. Do objawów ciężkich reakcji alergicznych należą: bladość, pobudzenie, słaby, ale szybki puls, wilgotna skóra, zmniejszona świadomość. - Wysypka skórna; - Swędzenie; - Senność; - Zawroty głowy; - Bóle głowy; - Nudności; - Duszność; - Świszczący oddech; - Niskie ciśnienie krwi; - Suchość w jamie ustnej; - Żółtaczka, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby charakteryzujące się zażółceniem skóry lub oczu); - Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; - Kołatanie serca; - Przyspieszone tętno (tachykardia). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; • Zwężenie lub inna niedrożność przewodu pokarmowego; • Niedrożność porażenna jelit; • Bóle brzucha o nieustalonej przyczynie: • Karmienie piersią.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosując lek Ispazin należy zachować ostrożność w przypadku: • Niedociśnienia; • Pacjentów w wieku powyżej 40 lat; • Obecności krwi w stolcu; • Wymiotów; • Utraty smaku lub spadku masy ciała; • Uczucia zmęczenia i bladości skóry; • Ciężkich zaparć; • Gorączki; • Pacjentów, którzy niedawno wrócili z podróży; • Ciąży lub podejrzenia ciąży; • Krwawienia z pochwy lub upławów; • Trudności lub bólu podczas oddawania moczu.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Możliwe nasilenie działania w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami o działaniu cholinolitycznym oraz spazmolitykami muskulotropowymi. Należy unikać jednoczesnego przyjmowania produktu leczniczego Ispazin z produktami leczniczymi, które mogą powodować niedrożność porażenną jelit wywołaną atropiną.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych produktu leczniczego przedstawiono zgodnie z następującym schematem: Bardzo często (≥ 1/10); Często (≥1 / 100 do <1/10); Niezbyt często (≥1 / 1000 do <1/100); Rzadko (≥1 / 10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (<1/10 000); Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Rzadko: Senność Częstość nieznana: Ból głowy, zawroty głowy 2 Częstość nieznana: Duszność i (lub) świszczący oddech Częstość nieznana: Kołatanie serca, tachykardia Częstość nieznana: Niedociśnienie tętnicze Częstość nieznana: Nudności, suchość w jamie ustnej Częstość nieznana: Żółtaczka, zapalenie wątroby (patrz niżej), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby Częstość nieznana: Wysypka, świąd Opis wybranych działań niepożądanych Żółtaczka ustępuje po zaprzestaniu stosowania alweryny. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Alverini citras 60 mg	Kapsułki twarde	29920	100510516	ChPL: 2026-09-11, Ulotka: 2026-09-11