Sora Forte
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Permethrinum: 10 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Sora Forte 10 mg/ml | Szampon leczniczy | 1 tuba 50 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Wszawica wskazanie z ChPL
źródło: „Wszawica głowowa u osób dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej 3 lat.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Sora forte, szampon leczniczy stosuje się leczniczo we wszawicy głowowej w celu usunięcia pasożytów, a także profilaktycznie u osób pozostających w bezpośrednim kontakcie z osobami, u których stwierdzono występowanie wszawicy głowowej.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne piretroidy, pyretryny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Permethrinum 10 mg/ml (szampon leczniczy)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- przechowywać szczelnie zamknięte
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sodu siarczan laurylowy oksyetylenowany; Betaina kokamidopropylowa; Dietanoloamid kwasów tłuszczowych oleju kokosowego; Alkohol izopropylowy; Glikol propylenowy; Diazolidynomocznik; Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Propylu parahydroksybenzoesan (E 216); Kwas cytrynowy jednowodny; Sodu cytrynian; Glikolu etylenowego distearynian; Monoetanoloamid kwasów tłuszczowych oleju kokosowego; Alkohol laurylowy oksyetylenowany 10; Olej rycynowy uwodorniony; Alkohol laurylowy oksyetylenowany 2; Kompozycja zapachowa; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): w składzie
- glikol propylenowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- parabeny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- biały kremowy
Lek Sora forte to szampon leczniczy, w postaci białego lub kremowego, z perłowym połyskiem, jednorodnego, gęstego żelu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały kremowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Szampon leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji, według częstości
- często: świąd rumień i wysypka
- częstość nieznana: przemijające i niewielkie odczyny skórne; najczęściej w postaci pieczenia; swędzenia; parastezje; podniecenie; drżenie mięśni; przeczulica skóry; lekkie swędzenie i pieczenie
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 3 lat
źródło: „Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na brak wystarczajacych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 3 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci: „Dzieci Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na brak wystarczajacych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Ze względów ostrożności należy unikać stosowania produktu leczniczego Sora forte u kobiet w ciąży, chyba że alternatywne mechaniczne metody leczenia okazały się nieskuteczne i (lub) leczenie permetryną jest konieczne z uwagi na stan kliniczny kobiety. O stosowaniu produktu leczniczego w czasie ciąży i w czasie karmienia piersią może zadecydować wyłącznie lekarz. Nie przeprowadzono badań produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią ani na zwierzętach.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względów ostrożności nie należy stosować leku Sora forte u kobiet w ciąży, chyba że jego stosowanie zostanie zalecone przez lekarza. O stosowaniu leku Sora forte w okresie karmienia piersią może zadecydować wyłącznie lekarz. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Sora forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sora forte
Kiedy nie stosować leku Sora forte:
- jeśli pacjent ma uczulenie na permetrynę, inne piretroidy, pyretryny lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sora forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli pacjent wie, że jest uczulony na chryzantemy lub inne rośliny z rodziny astrowatych, może
stosować lek Sora forte tylko po omówieniu tego z lekarzem.
- Jeśli pacjent ma objawy nadwrażliwości (uczulenia) lub skłonności do uczuleń nie powinien
stosować tego leku.
- Lek Sora forte jest przeznaczony tylko do stosowania zewnętrznego.
- Lek należy stosować wyłącznie na włosy głowy.
- Nie stosować na brwi, rzęsy oraz we wszawicy łonowej.
- Lek może powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych. Należy unikać kontaktu leku oraz
wytworzonej piany z oczami. W przypadku kontaktu leku lub piany z oczami, należy je przemyć
obficie wodą. Jeśli wystąpią objawy podrażnienia skóry, należy przerwać stosowanie leku oraz
przemyć podrażnione miejsca dużą ilością wody.
- U osób często stosujących lek Sora forte (np. personel medyczny) zaleca się stosowanie rękawic
ochronnych.
Dzieci
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Lek Sora forte a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Sora forte z innymi lekami.
Nie stosować jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu wszawicy.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względów ostrożności nie należy stosować leku Sora forte u kobiet w ciąży, chyba że jego
stosowanie zostanie zalecone przez lekarza.
O stosowaniu leku Sora forte w okresie karmienia piersią może zadecydować wyłącznie lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Sora forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Sora forte zawiera glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan i propylu
parahydroksybenzoesan
Lek zawiera 3,675 – 4,095 mg glikolu propylenowego w każdym gramie leku, który może
powodować podrażnienie skóry.
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą
powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- świąd, rumień, wysypka.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- przemijające i niewielkie odczyny skórne, najczęściej w postaci pieczenia, swędzenia;
- zaburzenia czucia skóry (parestezje), takie jak mrowienie, kłucie, pieczenie skóry;
- podniecenie, drżenie mięśni, przeczulica skóry (objawy te ustępowały w ciągu 24 godzin).
Działania niepożądane obserwowane u osób wykonujących zabiegi z użyciem permetryny (np.
personel medyczny), związane były z działaniem permetryny na układ nerwowy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49-21-301,
Faks: +48 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne piretroidy, pyretryny lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy należy stosować wyłącznie na włosy głowy. Nie stosować na brwi, rzęsy oraz we
wszawicy łonowej.
Produkt leczniczy tylko do stosowania zewnętrznego.
Nie należy stosować produktu leczniczego u osób z odczynami alergicznymi.
U pacjentów z nadwrażliwością na chryzantemy lub inne rośliny z rodziny astrowatych leczenie
można stosować wyłącznie, jeśli jest ściśle wskazane. W takich przypadkach leczenie należy jak
najszybciej zmienić i zastosować lek o innej budowie chemicznej.
Produkt leczniczy może powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych. Z tego względu należy
unikać kontaktu produktu leczniczego oraz wytworzonej piany z oczami. W przypadku kontaktu
szamponu leczniczego lub piany z oczami, należy je przemyć obficie wodą. W razie podrażnienia
skóry, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego oraz przemyć podrażnione miejsca dużą
ilością wody.
Niepowodzenie leczenia i rozwój oporności
Obserwowano zmienność geograficzną i zmienność w czasie klinicznie pozytywnych wyników
stosowania permetryny w leczeniu wszawicy głowowej. Do czynników związanych z
niepowodzeniem leczenia należą nieprawidłowe dawkowanie lub błędy podawania, brak
równoczesnego leczenia członków gospodarstwa domowego i ponowne zakażenie w wyniku
kontaktów z osobami z otoczenia. Wykrywano ponadto oporność na permetrynę. Nie udało się jednak
wykryć wyraźnej korelacji między brakiem skuteczności a mutacjami o znanym działaniu nadawania
oporności na pyretroidy. Należy przestrzegać obowiązujących oficjalnych zaleceń dotyczących
prawidłowego stosowania insektycydów.
Substancje pomocnicze
Produkt leczniczy zawiera 3,675 mg – 4,095 mg glikolu propylenowego w każdym gramie produktu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, dlatego
produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, wymieniono
poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz częstością występowania.
Częstość występowania określono w następujący sposób:
- często (≥ 1/100 do < 1/10)
- częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: świąd rumień i wysypka.
Częstość nieznana: przemijające i niewielkie odczyny skórne, najczęściej w postaci pieczenia,
swędzenia.
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: parastezje, podniecenie, drżenie mięśni, przeczulica skóry, lekkie swędzenie i
pieczenie. Objawy te ustępowały w ciągu 24 godzin.
Działania niepożądane obserwowane u osób wykonujących zabiegi z użyciem permetryny (np.
personel medyczny) związane były z działaniem permetryny na układ nerwowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Permethrinum 10 mg/ml | Szampon leczniczy | 19949 | 100206885 | ChPL: 2026-03-26, Ulotka: 2026-03-26 |