Infectoscab 5% krem

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Infectoscab 5% krem (Delfarma Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o. import równoległy
Substancje czynne: Permethrinum: 50 mg/g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Infectoscab 5% krem 50 mg/g	Krem	1 tuba 30 g	na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Permethrinum 50 mg/g (krem) · 1 lek

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Infectoscab 5% krem 50 mg/g od 2 miesięcy	Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Sora Forte od 3 lat	Szampon leczniczy	Permethrinum 10 mg/ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Świerzb i wszawica

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Infectoscab 5% krem (numer w rejestrze: 100175587).

Nadwrażliwość na substancję czynną – permetrynę, inne substancje z grupy piretryn lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. W takich przypadkach należy podać lek przeciwświerzbowy z innej grupy.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Permethrinum 50 mg/g (krem)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 25 °C
przechowywać szczelnie zamknięte

źródło: Ulotka, pkt 5, ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

12 tygodni (po pierwszym otwarciu)
3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: Ulotka, pkt 5, ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Alkohol cetostearylowy, emulgujący (typ A); Parafina ciekła; Wazelina biała; Kwas sorbinowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Lek Infectoscab 5% krem jest miękkim, białym kremem. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie dotyczy.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

12 pozycji, według częstości

często: Parestezje; uczucie palenia skóry; Świąd; wysypka rumieniowata; suchość skóry
rzadko: Bóle głowy
bardzo rzadko: Duszność (u pacjentów wrażliwych lub nadwrażliwych); Otarcie naskórka; zapalenie grudek chłonnych mieszków włosowych; zmniejszenie pigmentacji skóry
częstość nieznana: Nudności; Kontaktowe zapalenie skóry

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 2 miesięcy (niemowlęta)
źródło: „Nie należy stosować leku Infectoscab 5% kremu noworodków i niemowląt w wieku poniżej 2 miesięcy, jeśli nie zdecyduje tak lekarz.” · Ulotka, pkt 2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Nałożyć do 30 g kremu (odpowiada 1 tubce 30 g lub ½ tubki 60 g)” źródło: Ulotka, pkt 3
Dzieci w wieku 6 - 12 lat: „Dzieci w wieku 6 - 12 lat: Nałożyć do 15 g kremu (odpowiada ½ tubki 30 g lub ¼ tubki 60 g)” źródło: Ulotka, pkt 3
Dzieci w wieku 2 miesięcy - 5 lat: „Dzieci w wieku 2 miesięcy - 5 lat: Nałożyć do 7,5 g kremu (odpowiada ¼ tubki 30 g lub ⅛ tubki 60 g)” źródło: Ulotka, pkt 3
Noworodki i niemowlęta w wieku poniżej 2 miesięcy
„Noworodki i niemowlęta w wieku poniżej 2 miesięcy Dostępna jest tylko ograniczona ilość danych w tej grupie wiekowej i nie można zalecić dawki (patrz również punkt 2 "Ostrzeżenia i środki ostrożności"). Wyżej podane dawkowanie należy traktować jedynie jako wskazówkę. Dawkę leku należy dostosować odpowiednio do wskazań i powierzchni ciała (np. u niektórych dorosłych pacjentów może być konieczne użycie większej ilości kremu).”
źródło: Ulotka, pkt 3
Dzieci
„Dzieci: Krem należy nakładać równomiernie na całe ciało, w tym na wewnętrzne części dłoni, powierzchnię podeszwową stóp, szyję, twarz, uszu i owłosioną skórę głowy. Nie należy nakładać kremu na skórę wokół ust (ponieważ dziecko może zlizać krem) oraz okolice oczu.”
źródło: Ulotka, pkt 3
Dorośli oraz młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli oraz młodzież w wieku powyżej 12 lat: Nałożyć do 30 g kremu (odpowiada jednej tubie 30 g lub ½ tuby 60 g).” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci w wieku 6-12 lat: „Dzieci w wieku 6-12 lat: Nałożyć do 15 g kremu (odpowiada ½ tuby 30 g lub ¼ tuby 60 g).” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci w wieku 2 miesięcy - 5 lat: „Dzieci w wieku 2 miesięcy - 5 lat: Do 7,5 g kremu (odpowiada ¼ tuby 30 g lub ⅛ tuby 60 g).” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Krem należy nakładać równomiernie na całe ciało, w tym na dłonie, powierzchnię podeszwową stóp, szyję, twarz, uszy i owłosioną skórę głowy. Nie należy nakładać kremu na skórę wokół ust (ponieważ dziecko może zlizać krem) oraz okolice oczu. Chronić dzieci przed zlizywaniem kremu z rąk. W razie konieczności dzieci powinny nosić rękawiczki. Dostępne są jedynie ograniczone doświadczenia dotyczące stosowania produktu leczniczego Infectoscab 5 % kremu dzieci w wieku od 2 miesięcy do 23 miesięcy. Leczenie w tej grupie wiekowej może być prowadzone tylko pod ścisłym nadzorem lekarza.”
źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Dane otrzymane z ograniczonej liczby zastosować permetryny u kobiet w okresie ciąży nie wskazują na szkodliwy wpływ. Jednak w celu zachowania ostrożności nie należy stosować leku Infectoscab 5% krem w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci stosowanie. Permetryna, substancja czynna leku Infectoscab 5% krem, może przenikać do mleka ludzkiego. Ze względów bezpieczeństwa pacjentki nie powinny karmić piersią przez pięć dni po zakończeniu stosowania leku Infectoscab 5% krem.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Osoby w podeszłym wieku
„Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w wieku podeszłym (powyżej 65 lat) krem ten należy stosować w ten sam sposób, jak u dorosłych, ale należy również nakładać krem na twarz, uszy oraz owłosioną skórę głowy. Należy zachować ostrożność, by uniknąć nałożenia kremu na skórę wokół oczu.”
źródło: Ulotka, pkt 3
Osoby w podeszłym wieku
„Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w wieku podeszłym (powyżej 65 lat) krem należy stosować w ten sam sposób, jak u dorosłych, ale należy również nakładać krem na twarz, uszy oraz owłosioną skórę głowy. Należy zachować ostrożność, by uniknąć nałożenia kremu na skórę wokół oczu.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Dane otrzymane z ograniczonej liczby (około 900 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że permetryna wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód/noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). W celu zachowania ostrożności zaleca się unikania stosowania produktu leczniczego Infectoscab 5 % krem podczas pierwszego trymestru ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania produktu leczniczego Infectoscab 5 % krem. Można rozważyć stosowanie produktu leczniczego Infectoscab 5 % krem podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży, jeśli to konieczne.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Badania dotyczące podania doustnego permetryny bydłu wykazały, że bardzo małe stężenia permetryny przenikają do mleka. Permetrynę wykryto w mleku kobiet karmiących piersią, które były prawdopodobnie poddane ekspozycji przez skórę, układ oddechowy lub pokarm. Ze względów bezpieczeństwa matki nie powinny karmić piersią przez pięć dni po zakończeniu stosowania produktu leczniczego Infectoscab 5 % krem. spc-scab-pl-11-0 4”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu permetryny na płodność. Badania na zwierzętach nie wykazały istotnego wpływu produktu leczniczego Infectoscab 5 % krem na płodność po podaniu miejscowym.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Infectoscab 5% krem

Kiedy nie stosować leku Infectoscab 5% krem - jeśli pacjent ma uczulenie na permetrynę, inne substancje z grupy piretryn lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Infectoscab 5% krem należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą - W przypadku leczenia dzieci poniżej 2 lat – patrz poniżej w punkcie „Dzieci w wieku do 23 miesięcy”. - Jeśli pacjent wie, że jest uczulony na chryzantemy lub inne rośliny z rodziny astrowatych, może stosować lek Infectoscab 5% krem tylko po omówieniu tego z lekarzem. Zagrożenie: Wyłącznie do stosowania na skórę! Nie połykać tego leku. Unikać styczności z oczami lub błonami śluzowymi (w nosie lub gardle, okolicy narządów płciowych) lub otwartymi ranami. Lek Infectoscab 5% krem jest szkodliwy dla wszystkich gatunków owadów oraz organizmów żyjących w wodzie, np. ryb. Należy uważać, aby lek Infectoscab 5% krem nie dostał się do akwariów lub terrariów. Strona 2 z 6 Osobom nakładającym lek Infectoscab 5% krem zaleca się zakładanie jednorazowych rękawiczek. Lek Infectoscab 5% krem może nasilać objawy astmy lub egzemy. Dzieci w wieku do 23 miesięcy Nie należy stosować leku Infectoscab 5% kremu noworodków i niemowląt w wieku poniżej 2 miesięcy, jeśli nie zdecyduje tak lekarz. Nie ma odpowiedniego doświadczenia w stosowaniu u niemowląt i małych dzieci. Leczenie dzieci w wieku do 23 miesięcy powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem medycznym. Lek Infectoscab 5% krem a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Dane otrzymane z ograniczonej liczby zastosować permetryny u kobiet w okresie ciąży nie wskazują na szkodliwy wpływ. Jednak w celu zachowania ostrożności nie należy stosować leku Infectoscab 5% krem w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci stosowanie. Permetryna, substancja czynna leku Infectoscab 5% krem, może przenikać do mleka ludzkiego. Ze względów bezpieczeństwa pacjentki nie powinny karmić piersią przez pięć dni po zakończeniu stosowania leku Infectoscab 5% krem. Lek Infectoscab 5% krem zawiera parafiny. Te substancje pomocnicze w kremie mogą zmniejszać skuteczność i tym samym niezawodność produktów z lateksu (np. prezerwatyw, krążków macicznych) stosowanych w tym samym czasie. Lek Infectoscab 5% krem zawiera alkohol cetostearylowy, emulgujący (typ A) oraz kwas sorbinowy, które mogą powodować miejscowe podrażnienie skóry (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji nadwrażliwości należy natychmiast skonsultować się z lekarzem! W takim przypadku nie należy nigdy więcej stosować leku Infectoscab 5% krem. Częste: mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób Świąd (swędzenie), zaczerwienienie skóry lub zaburzenia czucia skóry (parestezje), takie jak mrowienie, kłucie, pieczenie skóry, jak również suchość skóry są częstymi działaniami niepożądanymi. Jednakże powyższe objawy mogą pojawiać się na skutek samej choroby. W przypadku suchej skóry zaleca się stosowanie środków nawilżających oraz olejków do kąpieli. Świąd i wysypka (wyprysk po świerzbie) mogą utrzymywać się do czterech tygodni po zakończeniu leczenia. Jest to spowodowane reakcją na martwe roztocza świerzbowca. W przypadku wrażenia, że choroba utrzymuje się po zastosowaniu leku Infectoscab 5% krem, przed ponownym zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem. Rzadkie: mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób Rzadko może występować ból głowy. Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób Bardzo rzadko w związku ze stosowaniem leku Infectoscab 5% krem występowały uszkodzenia skóry (otarcia naskórka), zapalenie mieszków włosowych (zapalenie grudek chłonnych mieszków włosowych) oraz zmniejszenie pigmentacji skóry. Bardzo rzadko osoby wrażliwe lub nadwrażliwe zgłaszały trudności z oddychaniem w okresie stosowania substancji z grupy piretryn. Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Oprócz powyższych objawów, mogą pojawić się skórne objawy nietolerancji (kontaktowe reakcje alergiczne), które objawiają się jako świąd, zaczerwienienie, pęcherze lub pokrzywka. Zmiany te mogą rozprzestrzenić się poza obszar leczenia. Mogą także wystąpić nudności. Występowanie wymiotów nie było obserwowane po zastosowaniu leku Infectoscab 5% krem, jednakże znane są przypadki ich wystąpienia w związku z zastosowaniem innych leków zawierających permetrynę. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Strona 5 z 6 Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną – permetrynę, inne substancje z grupy piretryn lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. W takich przypadkach należy podać lek przeciwświerzbowy z innej grupy.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrze żenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

spc-scab-pl-11-0 3 U pacjentów z nadwrażliwością na chryzantemy lub inne rośliny z rodziny astrowatych leczenie można stosować wyłącznie, jeśli jest ściśle wskazane.W takich przypadkach leczenie należy jak najszybciej zmienić i zastosować lek o innej budowie chemicznej. Podczas stosowania produktu leczniczego Infectoscab 5 % krem, należy uważać, by krem nie dostał się do oczu lub na błony śluzowe (np. jama nosowo-gardłowa, okolice narządów płciowych) lub do otwartych ran. Osobom nakładającym produkt leczniczy Infectoscab 5 % krem zaleca się noszenie rękawiczek. Dzieci i młodzież Dostępne są jedynie ograniczone doświadczenia w stosowaniu produktu leczniczego Infectoscab 5 % kremu dzieci w wieku od 2 do 23 miesięcy. Dlatego leczenie w tej grupie wiekowej należy prowadzić wyłącznie pod ścisłym nadzorem medycznym. Wyłącznie do stosowania na skórę! Niniejszy produkt leczniczy zawiera alkohol cetostearylowy i kwas sorbinowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Produkt leczniczy Infectoscab 5 % krem jest szkodliwy dla wszystkich gatunków owadów oraz organizmów żyjących w wodzie (ryby, rozwielitki, algi). Należy unikać zanieczyszczenia nim akwariów i terrariów. Uwaga: Substancje pomocnicze zawarte w kremie (parafina ciekła, wazelina biała) mogą pogarszać funkcjonowanie, a tym samym zmniejszać niezawodność stosowanych jednocześnie produktów lateksowych (np. prezerwatyw, wkładek domacicznych).

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Ze względu na potencjalne ryzyko zaostrzenia infestacji świerzbem, należy rozważyć tymczasowe przerwanie stosowania kortykosteroidów stosowanych na skórę.

ChPL, pkt 4.8: Dzia łania niepożądane

Często: Parestezje, uczucie palenia skóry Rzadko: Bóle głowy Bardzo rzadko: Duszność (u pacjentów wrażliwych lub nadwrażliwych) Częstość nieznana: Nudności Często: Świąd, wysypka rumieniowata, suchość skóry Bardzo rzadko: Otarcie naskórka, zapalenie grudek chłonnych mieszków włosowych, zmniejszenie pigmentacji skóry Częstość nieznana: Kontaktowe zapalenie skóry Występowanie świądu, wysypki rumieniowatej, uczucia mrowienia, palenia lub kłucia skóry oraz suchości skóry może być związane z przebiegiem choroby. Świąd i wypryski po świerzbie mogą utrzymywać się do czterech tygodni po zakończeniu leczenia. Jest to spowodowane reakcją na martwe roztocza świerzbowca. W przypadku wystąpienia suchości skóry zaleca się po zakończeniu leczenia zastosowanie środków zmiękczających oraz olejków do kąpieli. Objawy kontaktowego zapalenia skóry mogą rozprzestrzenić się poza obszar leczenia. Występowanie wymiotów nie było obserwowane po zastosowaniu produktu leczniczego Infectoscab 5 % krem, jednakże znane są przypadki ich wystąpienia w związku z zastosowaniem innych produktów leczniczych zawierających permetrynę. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa spc-scab-pl-11-0 4 Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Permethrinum 50 mg/g	Krem	030/25	100512360	ChPL: 2025-02-18, Ulotka: —