Sinora
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Sinora (Sintetica GmbH): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Sintetica GmbH
- Substancje czynne
- Noradrenalinum: 0,1 mg/ml, 0,2 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Sinora 0,1 mg/ml | Roztwór do infuzji | 1 fiol. 50 ml | na receptę (Rx) |
| Sinora 0,2 mg/ml | Roztwór do infuzji | 1 fiol. 50 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Noradrenalin Kalceks | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Noradrenalinum 1 mg/ml | AS Kalceks |
| Noradrenaline SUN | Roztwór do infuzji w ampułko-strzykawce | Noradrenalinum 0,5 mg/ml | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Noradrenaline Swiss2Care | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Noradrenalinum 1 mg/ml | Swiss2Care Sp. z o.o. Sp. k. |
| Noradrenaline Zentiva | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Noradrenalinum 1 mg/ml | Zentiva, k.s. |
| Sinora | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Noradrenalinum 1 mg/ml | Sintetica GmbH |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Niedociśnienie wskazanie z ChPL
źródło: „Lek w skazany do stosowania jako działanie ratunkowe w przywracaniu ciśnienia tętniczego krwi w przypadku ostrego niedociśnienia tętniczego.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Niedociśnienie tętnicze spowodowane zmiejszeniem objętości krwi (hipowolemia).
- Stosowanie amin presyjnych podczas znieczulenia cyklopropanem lub halotanem może spowodować poważne zaburzenia rytmu serca. Ze względu na możliwość zwiększenia ryzyka wystąpienia migotania komór, noradrenalinę należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów, którzy otrzymują te lub jakiekolwiek inne produkty lecznicze zwiększające wrażliwość serca lub u których występuje znacznego stopnia hipoksja lub hiperkarbia.
Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy
Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- nie zamrażać
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 18 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sodu chlorek; Kwas solny stężony (do ustalenia pH); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: fiolka
- Wygląd
- bezbarwny
Produkt leczniczy jest w postaci roztworu do infuzji. Roztwór jest przejrzysty i bezbarwny. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Nie ma wpływu.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
34 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: Niepokój; bezsenność; splątanie; osłabienie; stan psychotyczny; Ból głowy; drżenie; Ostra jaskra; Tachykardia; bradykardia; zaburzenia rytmu serca; kołatanie serca; wzrost kurczliwości mięśnia sercowego; ostra niewydolność serca; kardiomiopatia indukowana stresem; Nadciśnienie tętnicze; hipoksja tkankowa; uraz niedokrwienny; zgorzel kończyn; uczucie zimna; bladość kończyn i twarzy; Niewydolność oddechowa; trudności z oddychaniem; duszność; Nudności; wymioty; Zatrzymanie moczu; podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia; martwica w miejscu wstrzyknięcia; światłowstręt; ból zamostkowy; ból jamy ustnej i gardła; bladość; nadmierne pocenie się
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli
„Dorośli Dawka początkowa: Dawka początkowa w przypadku pacjenta o masie ciała 70 kg powinna wynosić od 0,4 mg/godzinę do 0,8 mg/godzinę noradrenaliny (0,8 mg/godzinę do 1,6 mg/godzinę noradrenaliny winianu). Lekarz może zdecydować o rozpoczęciu od mniejszej dawki wynoszącej 0,2 mg/godzinę noradrenaliny (0,4 mg/godzinę noradrenaliny winianu).”- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Sinora u dzieci i młodzieży.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Brak doświadczenia w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku: Tak jak w przypadku dorosłych pacjentów, patrz punkt 4.4.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Produkt leczniczy Sinora może upośledzać przepływ krwi przez łożysko i powodować bradykardię u płodu. Może również wywoływać skurcze macicy, a w końcowym okresie ciąży niedotlenienie płodu. Należy ocenić stosunek możliwych zagrożeń dla płodu do potencjalnych korzyści dla matki.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego Sinora w okresie karmienia piersią nie są dostępne.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Noradrenalina może wywierać szkodliwe działanie na nienarodzone dziecko. Lekarz zdecyduje czy pacjentka powinna otrzymać lek Sinora. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie określono Ważne informacje o niektórych składnikach leku Sinora Jedna fiolka zawierająca 50 ml roztworu do inf uzji zawiera 165,3 mg sodu (główny składnik soli kuchennej).”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu)
| Noradrenalina 0,1 mg/ml roztwór do infuzji 50 ml fiolka zawierająca 5 mg noradrenaliny | |||
|---|---|---|---|
| Masa ciała pacjenta | Dawkowanie (µg/kg/min) noradrenaliny w formie zasady | Dawkowanie (mg/godzinę) noradrenaliny w formie zasady | Szybkość infuzji (ml/godz.) |
| 50 kg | 0,05 | 0,15 | 1,5 |
| 0,1 | 0,3 | 3 | |
| 0,25 | 0,75 | 7,5 | |
| 0,5 | 1,5 | 15 | |
| 1 | 3 | 30 | |
| 60 kg | 0,05 | 0,18 | 1,8 |
| 0,1 | 0,36 | 3,6 | |
| 0,25 | 0,9 | 9 | |
| 0,5 | 1,8 | 18 | |
| 1 | 3,6 | 36 | |
| 70 kg | 0,05 | 0,21 | 2,1 |
| 0,1 | 0,42 | 4,2 | |
| 0,25 | 1,05 | 10,5 | |
| 0,5 | 2,1 | 21 | |
| 1 | 4,2 | 42 | |
| 80 kg | 0,05 | 0,24 | 2,4 |
| 0,1 | 0,48 | 4,8 | |
| 0,25 | 1,2 | 12 | |
| 0,5 | 2,4 | 24 | |
| 1 | 4,8 | 48 | |
| 90 kg | 0,05 | 0,27 | 2,7 |
| 0,1 | 0,54 | 5,4 | |
| 0,25 | 1,35 | 13,5 | |
| 0,5 | 2,7 | 27 | |
| 1 | 5,4 | 54 | |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2–3
Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu): 1 5,4 54
| Noradrenalina 0,2 mg/ml roztwór do infuzji 50 ml fiolka zawierająca 10 mg noradrenaliny | |||
|---|---|---|---|
| Masa ciała pacjenta | Dawkowanie (µg/kg/min) noradrenaliny w formie zasady | Dawkowanie (mg/godzinę) noradrenaliny w formie zasady | Szybkość infuzji (ml/godz.) |
| 50 kg | 0,05 | 0,15 | 0,75 |
| 0,1 | 0,3 | 1,5 | |
| 0,25 | 0,75 | 3,75 | |
| 0,5 | 1,5 | 7,5 | |
| 1 | 3 | 15 | |
| 60 kg | 0,05 | 0,18 | 0,9 |
| 0,1 | 0,36 | 1,8 | |
| 0,25 | 0,9 | 4,5 | |
| 0,5 | 1,8 | 9 | |
| 1 | 3,6 | 18 | |
| 70 kg | 0,05 | 0,21 | 1,05 |
| 0,1 | 0,42 | 2,1 | |
| 0,25 | 1,05 | 5,25 | |
| 0,5 | 2,1 | 10,5 | |
| 1 | 4,2 | 21 | |
| 80 kg | 0,05 | 0,24 | 1,2 |
| 0,1 | 0,48 | 2,4 | |
| 0,25 | 1,2 | 6 | |
| 0,5 | 2,4 | 12 | |
| 1 | 4,8 | 24 | |
| 90 kg | 0,05 | 0,27 | 1,35 |
| 0,1 | 0,54 | 2,7 | |
| 0,25 | 1,35 | 6,75 | |
| 0,5 | 2,7 | 13,5 | |
| 1 | 5,4 | 27 | |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed otrzymaniem leku Sinora
Kiedy nie stosować leku Sinora:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na pr odukty zawierające noradrenalinę lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli pacjent ma niedociśnienie tętnicze (niskie ciśnienie krwi) spowodowane hipowolemią (małą
objętością krwi).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sinora należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:
• jeśli pacjent ma cukrzycę,
• jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi,
• jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy,
• jeśli pacjent ma niskie stężenie tlenu we krwi,
• jeśli pacjent ma wysokie stężenie dwutlenku węgla we krwi,
• jeśli u pacjenta występują zakrzepy lub niedrożność naczyń krwionośnych dostarczających krew do serca, jelit
lub innych części ciała,
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi po zawale serca,
• jeśli u pacjenta występuje rodzaj dusznicy (ból w klatce piersiowej) o nazwie dusznica Prinzmetala,
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku,
• jeśli u pacjenta występuje ryzyko wynaczy nienia (ryzyko, że krew lub limfa przedostaną się z naczyń do
otaczających tkanek),
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności lewej komory serca,
• jeśli pacjent niedawno przeszedł zawał mięśnia sercowego (zawał serca),
• jeśli u pacjenta w ystępują zaburzenia rytmu serca (zbyt szybkie, wolne lub nieregularne bicie serca),
konieczne będzie zmniejszenie dawki.
Podczas infuzji noradrenaliny lekarz będzie stale kontrolował ciśnienie krwi i częstość akcji serca (bicie
serca).
Lek Sinora a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, w tym o lekach wydawanych bez recepty.
Potwierdzono, że niektóre leki nasilają toksyczne działanie noradrenaliny, w tym:
• inhibitory oksydazy monoaminowej (leki przeciwdepresyjne),
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
• linezolid (antybiotyk),
• środki znieczulające (szczególnie wziewne),
• leki przeciwdepresyjne mające wpływ na receptory adrenergiczne i serotoninergiczne, np. stosowane
w leczeniu astmy lub chorób serca.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Noradrenalina może wywierać szkodliwe działanie na nienarodzone dziecko. Lekarz zdecyduje czy pacjentka
powinna otrzymać lek Sinora.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie określono
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Sinora
Jedna fiolka zawierająca 50 ml roztworu do inf uzji zawiera 165,3 mg sodu (główny składnik soli kuchennej).
Odpowiada to 8,3% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Sinora może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych stanów:
- wolne bicie serca, szybkie bicie serca, kołatanie serca, wzrost kurczliwości mięśnia sercowego, ostra
niewydolność serca,
- nieprawidłowy rytm serca,
- trudności z oddychaniem,
- niepokój, bezsenność, splątanie, osłabienie, stan psychotyczny,
- bóle głowy, drżenie,
- wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze), zmniejszenie dostarczania tlenu do niektórych narządów
(hipoksja),
- ostra jaskra,
- zimne kończyny,
- ból kończyn,
- nudności, wymioty,
- zatrzymanie moczu,
- miejscowo: możliwość podrażnienia lub martwicy (uraz komórek, powodujący śmierć komórek
w tkankach) w miejscu wstrzyknięcia.
W przypadku nadwrażliwości lub przedawkowania następujące działania niepożądane mogą występować
częściej: nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), światłowstręt (nietolerancja wzrokowego postrzegania
światła), ból zamostkowy (ból w klatce piersiowej), ból jamy ustnej i gardła (ból gardła), bladość, nadmierne
pocenie się i wymioty.
Lekarz będzie monitorował ciśnienie i objętość krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Niedociśnienie tętnicze spowodowane zmiejszeniem objętości krwi (hipowolemia).
- Stosowanie amin presyjnych podczas znieczulenia cyklopropanem lub halotanem może
spowodować poważne zaburzenia rytmu serca. Ze względu na możliwość zwiększenia ryzyka
wystąpienia migotania komór, noradrenalinę należy stosować z zachowaniem ostrożności
u pacjentów, którzy otrzymują te lub jakiekolwiek inne produkty lecznicze zwiększające
wrażliwość serca lub u których występuje znacznego stopnia hipoksja lub hiperkarbia.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Sinora powinien być podawany wyłącznie przez o soby należące do fachowego
personelu medycznego posiadające doświadczenie w jego stosowaniu.
Ostrzeżenia
- Noradrenalinę należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z odpowiednimi płynami do
przywracania prawidłowej objętości krwi.
- Podczas infuzji noradrenaliny należy często monitorować ciśnienie krwi i szybkość
przepływu, aby uniknąć wystąpienia nadciśnienia tętniczego.
- Produkty podawane we wstrzyknięciu należy zawsze kontrolować wzrokowo i nie wolno ich
używać w przypadku zaobserwowania cząstek stałych lub zmiany zabarwienia.
- Ryzyko wynaczynienia:
Miejsce podania infuzji należy często sprawdzać pod kątem swobodnego przepływu. Należy
zachować ostrożność, aby uniknąć wynaczynienia, które spowodowałoby martwicę tkanek
otaczających żyłę używaną do wstrzyknięcia. Ze względu na obkurczenie ścian naczynia
żylnego i zwiększoną przepuszczalność może dojść do niewielkiego wycieku noradrenaliny
do tkanek otaczających żyłę, do której podawana jest infuzja, powodując zblednięcie tkanek,
które nie jest wywołane ewidentnym w ynaczynieniem. W przypadku wystąpienia zblednięcia
należy rozważyć zmianę miejsca infuzji, aby umożliwić ustąpienie miejscowego działania
obkurczające naczynie.
Leczenie niedokrwienia spowodowanego wynaczynieniem:
Podczas wycieku produktu leczniczego poza naczynie lub wstrzyknięcia poza żyłę może dojść
do uszkodzenia tkanek spowodowanego działaniem obkurczającym produktu leczniczego na
naczynia krwionośne. Obszar wstrzyknięcia należy wtedy jak najszybciej przepłukać 10 do
15 ml roztworu soli fizjologicznej zawierającego 5 do 10 mg mezylanu fentolaminy. Do tego
celu należy użyć strzykawki z cienką igłą i wstrzykiwać miejscowo.
Środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować ostrożność i ściśle stosować się do wskazań w poniższych przypadkach:
- Ciężka niewydolność lewej komory serca związana z ostrym niedociśnieniem tętniczym;
niezbędna jest dokładna ocena ciśnienia krwi pacjenta. Należy rozpocząć leczenie
podtrzymujące równocześnie z oceną diagnostyczną. Stosowanie noradrenaliny należy
ograniczyć do pacjentów ze wstrząsem kardiogennym i opornym na leczenie niedociśnieniem
tętniczym, w szczególności do pacjentów, u których nie występuje podwyższony układowy
opór naczyniowy. Należy rozpocząć od dawki od 2 do 4 μg/min i stopniowo ją zwiększać
zgodnie z potrzebami. Jeśli stosując dawkę 15 μg/min nie można utrzymać wartość perfuzji
układowej lub ciśnienia skurczowego na poziomie >90 mmHg, jest mało prawdopodobne, aby
dalsze zwiększanie dawki było korzystne.
- Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zakrzepicą naczyń wieńcowych,
krezkowych lub obwodowych, ponieważ noradrenalina może zwiększać niedokrwienie
i obszar objęty zawałem. Taką samą ostrożność należy zachować u pacjentów
z niedociśnieniem tętniczym po zawale mięśnia sercowego i u pacjentów z dusznicą
Prinzmetala.
- Wystąpienie zaburzeń rytmu serca podczas leczenia musi prowadzić do zmniejszenia dawki.
- Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z nadczynnością tarczycy lub cukrzycą.
- Pacjenci w podeszłym wieku mogą być szczególnie wrażliwi na działanie noradrenaliny.
Perfuzja noradrenaliny musi odbywać się ze stałym monitorowaniem ciśnienia krwi i częstości akcji
serca.
Przedłużone podawanie dowolnego silnie działającego leku wazopresyjnego może prowadzić do
zmniejszenia objętości osocza, co należy stale korygować stosując odpowiednie uzupełnianie płynów
i elektrolitów. Brak korekcji objętości osocza może prowadzić do nawrotu niedociśnienia tętniczego
w momencie przerwania infuzji lub utrzymywania się ciśnienia tętniczego z równoczesnym ryzykiem
silnego obkurczenia naczyń obwodowych i trzewnych (np. obniżona perfuzja nerek) ze spadkiem
przepływu krwi i perfuzji tkanek prowadzącym do hipoksji tkanek i kwasicy mleczanowej oraz
ewentualnego urazu niedokrwiennego.
Działanie wazopresyjne (wynikające z wpływu na receptory adrenergiczne w naczyniach) można
osłabić jednocześnie podając leki blokujące receptory alfa, podczas gdy podanie leków blokujących
receptory beta może prowadzić do osłabienia działania pobudzającego produktu na serce i nasilenia
działania zwiększającego ciśnienie (poprzez zmniejszenie rozszerzenia tętniczek), co jest
spowodowane pobudzaniem receptora adrenergicznego beta 1.
W przypadkach, gdy konieczne jest jednoczesne podanie noradrenaliny i krwi pełnej lub osocza,
należy je podawać w osobnej kroplówce.
Produkt leczniczy zawiera 165,3 mg sodu na 50 ml fiolkę co odpowiada 8,3% zalecanej przez WHO
maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Niezalecane stosowanie skojarzone
- Wziewne halogenowe środki znieczulające: ciężkie komorowe zaburzenia rytmu serca
(zwiększenie pobudliwości serca).
- Leki przeciwdepresyjne zawierające imipraminę: napadowe nadciśnienie tętnicze
z możliwymi zaburzeniami rytmu serca (h amowanie przenikania sympatomimetyków do
włókien współczulnych).
- Leki przeciwdepresyjne mające wpływ na receptory serotoninergiczne i adrenergiczne:
napadowe nadciśnienie tętnicze z możliwymi zaburzeniami rytmu serca (hamowanie
przenikania sympatomimetyków do włókien współczulnych).
Stosowanie skojarzone wymagające środków ostrożności dotyczących stosowania
- Nieselektywne inhibitory MAO: nasilenie działania presyjnego sympatomimetyku, które
zwykle jest umiarkowane. Do stosowania wyłącznie pod ścisłym nadzorem medycznym.
- Selektywne inhibitory MAO typu A: poprzez ekstrapolację z nieselektywnymi
inhibitoramiMAO, ryzyko nasilenia działania presyjnego. Do stosowania wyłącznie pod
ścisłym nadzorem medycznym.
- Linezolid: poprzez ekstrapolację z nieselektywnymi inhi bitorami MAO, ryzyko nasilenia
działania presyjnego. Do stosowania wyłącznie pod ścisłym nadzorem medycznym.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania noradrenaliny z beta -blokerami, ponieważ może
wystąpić ciężkie nadciśnienie tętnicze.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania noradrenaliny z poniższymi lekami, ponieważ mogą
powodować nasilenie działania na serce: hormony tarczycy, glikozydy nasercowe i leki
przeciwarytmiczne.
Alkaloidy sporyszu lub oksytocyna mogą nasilać działanie wazopresyjne i obkurczające naczynia.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych
danych.
Klasyfikacja układów i
narządów
Działanie niepożądane
Zaburzenia psychiczne Niepokój, bezsenność, splątanie, osłabienie, stan psychotyczny.
Zaburzenia układu
nerwowego
Ból głowy, drżenie
Zaburzenia oka Ostra jaskra (bardzo częsta u pacjentów z anatomiczną predyspozycją
w formie zamykającego się kąta tęczówkowo-rogówkowego).
Zaburzenia serca Tachykardia, bradykardia (prawdopodobnie jako odruch w wyniku
wzrostu ciśnienia krwi), zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, wzrost
kurczliwości mięśnia sercowego spowodowany działaniem
beta-adrenergicznym na serce (inotropowe i chronotropowe), ostra
niewydolność serca, kardiomiopatia indukowana stresem.
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie tętnicze i hipoksja tkankowa, uraz niedokrwienny (w tym
zgorzel kończyn) spowodowany silnym działaniem obkurczającym
naczynia może prowadzić do uczucia zim na oraz bladości kończyn i
twarzy.
Zaburzenia układu
oddechowego, klatki
piersiowej i śródpiersia
Niewydolność oddechowa lub trudności z oddychaniem, duszność
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty.
Zaburzenia nerek i dróg
moczowych
Zatrzymanie moczu.
Zaburzenia ogólne i stany
w miejscu podania
Możliwość podrażnienia lub martwicy w miejscu wstrzyknięcia.
Ciągłe podawanie leku wazopresyjnego w celu utrzymania ciśnienia krwi bez stosowania leczenia
uzupełniającego objętość krwi może powodować następujące objawy:
- silne obkurczenie naczyń obwodowych i trzewnych,
- zmniejszenie przepływu krwi przez nerki,
- zmniejszenie ilości wytwarzania moczu,
- hipoksja, zwiększenie stężenia mleczanów w surowicy.
W przypadku nadwrażliwości lub przedawkowania następujące działania niepożądane mogą
występować częściej: nadciśnienie tętnicze, światłowstręt, ból zamostkowy, ból jamy ustnej i gardła,
bladość, nadmierne pocenie się i wymioty.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Noradrenalinum 0,1 mg/ml | Roztwór do infuzji | 25301 | 100395372 | ChPL: 2022-05-20, Ulotka: 2023-02-17 |
| Noradrenalinum 0,2 mg/ml | Roztwór do infuzji | 25302 | 100395395 | ChPL: 2022-05-20, Ulotka: 2023-02-17 |