Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Acidum ascorbicum 200 mg + Rutosidum 50 mg + Salicylamidum 300 mg + Zinci gluconas 34,83 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń: Celuloza mikrokrystaliczna; Hydroksypropyloceluloza; Krospowidon typ B; Talk
- Opadry White YS-1-7027: Hypromeloza 2910 (6cP); Triacetyna; Tytanu dwutlenek (E 171)
- Otoczka tabletki II: Sukraloza
- Opadry Orange 85G33255: Alkohol poliwinylowy (E 1203); Talk; Makrogol 3350; Tytanu dwutlenek (E 171); Żółcień pomarańczowa FCF (E 110); Tartrazyna (E 102); Lecytyna sojowa (E 322)
źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Opadry White YS-1-7027); w składzie (Opadry Orange 85G33255)
- orzeszki ziemne: w składzie
- soja: w składzie; wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Opadry Orange 85G33255)
źródło: ChPL, pkt 4.3, ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- pomarańczowy okrągły
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, barwy pomarańczowej. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych na temat przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie stosowania produktu.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
14 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: Zawroty głowy; senność; bóle głowy; Nudności; wymioty; skurcze w obrębie jamy brzusznej; uczucie palenia za mostkiem; brak łaknienia; biegunka; podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia); suchość w jamie ustnej; Zaczerwienienie twarzy; wysypka; nadmierna potliwość
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „- Produktu nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat (poza rzadkimi chorobami, takimi jak np. choroba Kawasaki), ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu” · ChPL, pkt 4.3
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat: Doustnie, 1 tabletka powlekana 3 razy na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Bezpieczeństwo stosowania salicylamidu u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Z uwagi na to, że istnieją dane świadczące o działaniu teratogennym salicylamidu u zwierząt doświadczalnych nawet po zastosowaniu niskich dawek (patrz punkt 5.3), produktu nie należy stosować u kobiet w ciąży.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią.”
- Płodność: „Płodność Patrz punkt 4.4.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt najlepiej przyjmować w czasie posiłku, popijając szklanką wody.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Alkohol może nasilać działania niepożądane leku.” źródło: ChPL, pkt 4.4
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Scorbolamid EXTRA
Kiedy nie stosować leku Scorbolamid EXTRA:
- jeśli pacjent ma uczulenie na salicylamid, kwas askorbowy, rutozyd, cynk lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, ponieważ lek zawiera lecytynę sojową;
- jeśli pacjent ma uczulenie na niesteroidowe leki przeciwzapalne;
- jeśli pacjent ma astmę z polipami nosa;
- jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, i (lub) stany zapalne
przewodu pokarmowego;
- jeśli pacjent ma zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka);
- jeśli pacjent ma zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia);
- jeśli pacjent ma genetycznie uwarunkowany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- jeśli pacjent ma kamicę nerkową;
- jeśli pacjent ma hemochromatozę (cukrzyca brązowa), niedokrwistość syderoblastyczną,
nadmierną ilość kwasu moczowego we krwi lub szczawianów w moczu;
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca;
- jeśli pacjentka jest w ciąży;
- jeśli pacjentka karmi piersią;
- jeśli pacjent stosuje jednocześnie lek metotreksat w dawkach 15 mg na tydzień lub większych;
- u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat (poza rzadkimi chorobami, takimi jak np. choroba
Kawasaki), ze względu na możliwość wystąpienia zespołu Reye’a, rzadkiej, ale ciężkiej
choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Scorbolamid EXTRA należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Scorbolamid EXTRA:
- jeśli pacjent ma astmę oskrzelową;
- jeśli pacjent ma niewydolność wątroby lub nerek;
- u pacjentów po przebytej chorobie wrzodowej i krwawieniach z przewodu pokarmowego;
- jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze.
Scorbolamid EXTRA a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, a szczególnie o:
- lekach zawierających kwas acetylosalicylowy, lekach z grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (np. ibuprofen, diklofenak);
- kortykosteroidach, ponieważ salicylamid może nasilać objawy niepożądane ze strony przewodu
pokarmowego;
- doustnych lekach przeciwcukrzycowych, lekach przeciwzakrzepowych, kwasie walproinowym,
sulfonamidach;
- metotreksacie w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień;
- digoksynie, gdyż salicylamid może nasilać działanie tego leku;
- lekach stosowanych w dnie moczanowej;
- warfarynie i flufenazynie, ponieważ kwas askorbowy może zmniejszać skuteczność warfaryny
oraz stężenie flufenazyny w osoczu;
- tetracyklinie, produktach zawierających miedź lub żelazo, ponieważ cynk może zmniejszać ich
wchłanianie. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po zastosowaniu wymienionych
związków;
- chemioterapeutykach przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów, w tym fluorochinolonów,
ponieważ cynku może zmniejszać wchłanianie tych produktów;
- kwasie foliowym, związkach wapnia i żelaza, ponieważ mogą zmniejszać wchłanianie cynku;
- penicylaminach i innych substancjach chelatujących. Pomiędzy zastosowaniem penicylaminy
i soli cynku powinny być co najmniej 2 godziny przerwy;
- tiazydowych lekach moczopędnych, ponieważ zwiększają wydalanie cynku z moczem.
Scorbolamid EXTRA z jedzeniem, piciem i alkoholem
Patrz punkt 3.
Alkohol może nasilać działania niepożądane.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Lek ten należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to
działanie przemijające, które ustępuje po zakończeniu leczenia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak informacji dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
w czasie stosowania leku.
Lek Scorbolamid EXTRA zawiera tartrazynę (E 102), żółcień pomarańczową FCF (E 110) oraz
lecytynę sojową (E 322)
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane związane z przyjmowaniem salicylamidu
Najczęstsze działania niepożądane występują ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego
układu nerwowego.
Mogą wystąpić:
- nudności, wymioty, skurcze w obrębie jamy brzusznej, uczucie palenia za mostkiem, brak
łaknienia, biegunka, podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki
i owrzodzenia), suchość w jamie ustnej. Nie obserwowano wyraźnego związku między
stosowaniem salicylamidu i krwawieniem z przewodu pokarmowego.
- zawroty głowy, senność, bóle głowy;
- zaczerwienienie twarzy, wysypka, nadmierna potliwość.
Leku nie należy stosować u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowe leki
przeciwzapalne wywoływały wysypkę, obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, języka
i tchawicy, które powodują zaburzenia oddychania), skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub wstrząs, gdyż
istnieje możliwość wystąpienia tych działań niepożądanych po zastosowaniu leku Scorbolamid
EXTRA.
Działania niepożądane związane z przyjmowaniem kwasu askorbowego
- kwas askorbowy zmniejsza pH moczu, co ułatwia wytrącanie się moczanów, cystyny lub
szczawianów;
- kwas askorbowy może fałszować wyniki niektórych testów wykonywanych metodami
oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu, badanie kału na
krew utajoną).
Działania niepożądane związane z przyjmowaniem cynku
- nudności, wymioty, biegunka ;
- ból e głowy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne.
- Astma z polipami nosa (wywołana lub zaostrzona przez kwas acetylosalicylowy).
- Czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, stany zapalne przewodu pokarmowego.
- Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka).
- Zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia).
- Genetycznie uwarunkowany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko
hemolizy po długotrwałym, doustnym przyjmowaniu kwasu askorbowego).
- Kamica nerkowa w wywiadzie (ryzyko powstawania kamieni moczowych po zastosowaniu
dużych dawek kwasu askorbowego).
- Hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna, nadmierna ilości kwasu moczowego we
krwi lub szczawianów w moczu.
- Ciężka niewydolność serca.
- Ciąża.
- Karmienie piersią.
- Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych (patrz
punkt 4.5).
- Produktu nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat (poza rzadkimi
chorobami, takimi jak np. choroba Kawasaki), ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu
Reye’a.
- Produkt zawiera lecytynę sojową i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na
orzeszki ziemne lub soję.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Scorbolamid EXTRA stosować ostrożnie w astmie oskrzelowej (możliwość nasilenia napadów
astmy), w niewydolności wątroby lub nerek, u pacjentów po przebytej chorobie wrzodowej
i krwawieniach z przewodu pokarmowego oraz u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (enzym uczestniczący w syntezie
prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie
to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
Alkohol może nasilać działania niepożądane leku.
Produkt zawiera tartrazynę (E 102) oraz żółcień pomarańczową FCF (E 110). Produkt może
powodować reakcje alergiczne.
Produkt zawiera lecytynę sojową (E 322). Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na
orzeszki ziemne albo soję - patrz punkt 4.3.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktam i leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Salicylamid:
- zwiększa stężenie kwasu acetylosalicylowego i niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(np. ibuprofen, diklofenak) w surowicy krwi;
- nasila objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego podczas równoczesnego
stosowania z kortykosteroidami;
- nasila działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych z grupy sulfonylomocznika
(tolbutamid, chlorpropamid), leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny i heparyny
(większe ryzyko krwawień i wydłużenia czasu krwawienia), kwasu walproinowego oraz
sulfonamidów;
- nasila toksyczny wpływ metotreksatu na szpik kostny (zmniejszony klirens nerkowy
metotreksatu podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzapalnymi oraz wypieranie
przez salicylany metotreksatu z połączeń z białkami osocza). Stosowanie produktu jednocześnie
z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych jest przeciwwskazane;
- nasila działanie digoksyny;
- zmniejsza skuteczność leków stosowanych w dnie moczanowej (probenecyd, sulfinpirazon).
Kwas askorbowy:
- może zmniejszać skuteczność warfaryny i stężenie flufenazyny w osoczu;
- zmniejsza pH moczu, co może mieć wpływ na wydalanie innych, równocześnie stosowanych
leków;
- może fałszować wyniki niektórych testów wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi
(np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu, badanie kału na krew utajoną).
Rutozyd:
- nie należy stosować z sulfonamidami.
Cynk:
Sole cynku zmniejszają wchłanianie:
- tetracyklin. Produkt należy przyjmować co najmniej dwie godziny po zastosowaniu tetracyklin;
- miedzi. Długotrwałe przyjmowanie cynku w wysokości od 100 do 150 mg na dobę może
hamować wchłanianie miedzi. Produkt należy przyjmować co najmniej dwie godziny po
zastosowaniu związków miedzi;
- żelaza. Produkt należy przyjmować co najmniej dwie godziny po zastosowaniu preparatów
żelaza;
- chemioterapeutyków przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów, w tym fluorochinolonów.
Wchłanianie soli cynku mogą zmniejszać:
- kwas foliowy;
- penicylamina i inne substancje chelatujące. Pomiędzy zastosowaniem penicylaminy i soli cynku
powinny być co najmniej 2 godziny przerwy;
- związki wapnia i żelaza.
Tiazydowe leki moczopędne zwiększają wydalanie cynku z moczem.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane związane z przyjmowaniem salicylamidu
Najczęstsze objawy niepożądane, o stopniu nasilenia zależnym od dawki salicylamidu obserwowano
ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. Występowały one rzadko po
dawkach salicylamidu wynoszących 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych.
Zaburzenia układu nerwowego
Zawroty głowy, senność, bóle głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit
Nudności, wymioty, skurcze w obrębie jamy brzusznej, uczucie palenia za mostkiem, brak łaknienia,
biegunka, podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia), suchość
w jamie ustnej.
Nie obserwowano wyraźnego związku między stosowaniem salicylamidu i krwawieniem z przewodu
pokarmowego.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zaczerwienienie twarzy, wysypka, nadmierna potliwość.
Produktu nie należy stosować u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe
leki przeciwzapalne wywoływały wysypkę, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub
wstrząs. Chociaż nie dowiedziono, że salicylamid wywołuje wszystkie działania niepożądane
charakterystyczne dla salicylanów, to ze względu na podobieństwo budowy i działania
farmakologicznego istnieje możliwość ich wystąpienia.
Działania niepożądane związane z przyjmowaniem kwasu askorbowego
Zaburzenia nerek i układu moczowego
Kwas askorbowy zmniejsza pH moczu, co ułatwia wytrącanie się moczanów, cystyny lub
szczawianów.
Badania diagnostyczne
Kwas askorbowy może fałszować wyniki niektórych testów wykonywanych metodami
oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu, badanie kału na krew
utajoną).
Działania niepożądane związane z przyjmowaniem cynku
Zaburzenia żołądka i jelit
Nudności, wymioty, biegunka.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bóle głowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.