medinary.info

Scorbolamid EXTRA Hot

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Substancje czynne
Acidum ascorbicum + Rutosidum + Salicylamidum + Zinci gluconas: 300 mg + 50 mg + 300 mg + 34,8 mg, wszystkie moce
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Scorbolamid EXTRA Hot 300 mg + 50 mg + 300 mg + 34,8 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 8 sasz., 12 sasz. bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Scorbolamid EXTRA od 16 lat Tabletki powlekane Acidum ascorbicum 200 mg + Rutosidum 50 mg + Salicylamidum 300 mg + Zinci gluconas 34,83 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne.
  • Astma z polipami nosa (wywołana lub zaostrzona przez kwas acetylosalicylowy).
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, stany zapalne przewodu pokarmowego.
  • Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka).
  • Zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia).
  • Genetycznie uwarunkowany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko hemolizy po długotrwałym, doustnym przyjmowaniu kwasu askorbowego).
  • Kamica nerkowa w wywiadzie (ryzyko powstawania kamieni moczowych po zastosowaniu dużych dawek kwasu askorbowego).
  • Hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna, nadmierna ilości kwasu moczowego we krwi lub szczawianów w moczu.
  • Ciężka niewydolność serca.
  • Ciąża.
  • Karmienie piersią.
  • Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych (patrz punkt 4.5).
  • Produktu nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat (poza rzadkimi chorobami, takimi jak np. choroba Kawasaki), ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Acidum ascorbicum 300 mg + Rutosidum 50 mg + Salicylamidum 300 mg + Zinci gluconas 34,8 mg (granulat do sporządzania zawiesiny doustnej)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • nie powyżej 25 °C
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Mannitol SD100; Mannitol M100; Hydroksypropyloceluloza; Kwas cytrynowy bezwodny; Aromat cytrynowy; Sukraloza; Krzemionka koloidalna bezwodna źródło: ChPL, pkt 6.1
Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: saszetka
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • żółty
    Scorbolamid EXTRA Hot to żółty granulat, o cytrynowym zapachu, z widocznymi większymi aglomeratami, dopuszczalne nieliczne cząstki granulatu z ciemnymi przebarwieniami. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych na temat przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie stosowania produktu.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
14 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • częstość niepodana w tekście: Zawroty głowy; senność; bóle głowy; Nudności; wymioty; skurcze w obrębie jamy brzusznej; uczucie palenia za mostkiem; brak łaknienia; biegunka; podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia); suchość w jamie ustnej; Zaczerwienienie twarzy; wysypka; nadmierna potliwość

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
    źródło: „- Produktu nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat (poza rzadkimi chorobami, takimi jak np. choroba Kawasaki), ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu” · ChPL, pkt 4.3
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat: 1 saszetka 3 razy na dobę. Wysypać zawartość jednej saszetki produktu Scorbolamid EXTRA Hot do pół szklanki ciepłej wody i dokładnie zamieszać. Wypić natychmiast zawiesinę powstałą po rozpuszczeniu granulatu.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Bezpieczeństwo stosowania salicylamidu u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Lecz z uwagi na to, że istnieją dane świadczące o działaniu teratogennym salicylamidu u zwierząt doświadczalnych nawet po zastosowaniu niskich dawek (patrz punkt 5.3), produktu nie należy stosować u kobiet w ciąży.”
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią.”
  • Płodność: „Płodność Patrz punkt 4.4.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy przyjmować po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • alkohol: „Alkohol może nasilać działania niepożądane leku.” źródło: ChPL, pkt 4.4

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Scorbolamid EXTRA Hot
Kiedy nie stosować leku Scorbolamid EXTRA Hot: - jeśli pacjent ma uczulenie na salicylamid, kwas askorbowy, rutozyd, cynk lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma uczulenie na niesteroidowe leki przeciwzapalne; - jeśli pacjent ma astmę z polipami nosa; - jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy i (lub) stany zapalne przewodu pokarmowego; - jeśli pacjent ma zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka); - jeśli pacjent ma zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia); - jeśli pacjent ma genetycznie uwarunkowany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; - jeśli pacjent ma kamicę nerkową; - jeśli pacjent ma hemochromatozę (cukrzyca brązowa), niedokrwistość syderoblastyczną, nadmierną ilość kwasu moczowego we krwi lub szczawianów w moczu; - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca; - jeśli pacjentka jest w ciąży; - jeśli pacjentka karmi piersią; - jeśli pacjent stosuje jednocześnie lek metotreksat w dawkach 15 mg na tydzień lub większych; - u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, (poza rzadkimi chorobami, takimi jak np. choroba Kawasaki), ze względu na możliwość wystąpienia zespołu Reye’a, rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Scorbolamid EXTRA Hot należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Scorbolamid EXTRA Hot: - jeśli pacjent ma astmę oskrzelową; - jeśli pacjent ma niewydolność wątroby lub nerek; - u pacjentów po przebytej chorobie wrzodowej i krwawieniach z przewodu pokarmowego; - jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze. Scorbolamid EXTRA Hot a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, a szczególnie o: - lekach zawierających kwas acetylosalicylowy, lekach z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen, diklofenak); - kortykosteroidach, ponieważ salicylamid może nasilać objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego; - doustnych lekach przeciwcukrzycowych, lekach przeciwzakrzepowych, kwasie walproinowym, sulfonamidach; - metotreksacie w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień; - digoksynie, gdyż salicylamid może nasilać działanie tego leku; - lekach stosowanych w dnie moczanowej; - warfarynie i flufenazynie, ponieważ kwas askorbowy może zmniejszać skuteczność warfaryny oraz stężenie flufenazyny w osoczu; - tetracyklinie, produktach zawierających miedź lub żelazo, ponieważ cynk może zmniejszać ich wchłanianie. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po zastosowaniu wymienionych związków; - chemioterapeutykach przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów, w tym fluorochinolonów, ponieważ cynku może zmniejszać wchłanianie tych produktów; - kwasie foliowym, związkach wapnia i żelaza, ponieważ mogą zmniejszać wchłanianie cynku; - penicylaminach i innych substancjach chelatujących. Pomiędzy zastosowaniem penicylaminy i soli cynku powinny być co najmniej 2 godziny przerwy; - tiazydowych lekach moczopędnych, ponieważ zwiększają wydalanie cynku z moczem. Scorbolamid EXTRA Hot z jedzeniem, piciem i alkoholem Patrz punkt 3. Alkohol może nasilać działania niepożądane. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Lek ten należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające, które ustępuje po zakończeniu leczenia. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak informacji dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie stosowania leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane związane z przyjmowaniem salicylamidu Najczęstsze działania niepożądane występują ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. Mogą wystąpić: - nudności, wymioty, skurcze w obrębie jamy brzusznej, uczucie palenia za mostkiem, brak łaknienia, biegunka, podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia), suchość w jamie ustnej. Nie obserwowano wyraźnego związku między stosowaniem salicylamidu i krwawieniem z przewodu pokarmowego. - zawroty głowy, senność, bóle głowy; - zaczerwienienie twarzy, wysypka, nadmierna potliwość. Leku nie należy stosować u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne wywoływały wysypkę, obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy, które powodują zaburzenia oddychania), skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub wstrząs, gdyż istnieje możliwość wystąpienia tych działań niepożądanych po zastosowaniu leku Scorbolamid EXTRA Hot. Działania niepożądane związane z przyjmowaniem kwasu askorbowego - kwas askorbowy zmniejsza pH moczu, co ułatwia wytrącanie się moczanów, cystyny lub szczawianów; - kwas askorbowy może fałszować wyniki niektórych testów wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu, badanie kału na krew utajoną). Działania niepożądane związane z przyjmowaniem cynku - nudności, wymioty, biegunka; - bóle głowy. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne. - Astma z polipami nosa (wywołana lub zaostrzona przez kwas acetylosalicylowy). - Czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, stany zapalne przewodu pokarmowego. - Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka). - Zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia). - Genetycznie uwarunkowany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko hemolizy po długotrwałym, doustnym przyjmowaniu kwasu askorbowego). - Kamica nerkowa w wywiadzie (ryzyko powstawania kamieni moczowych po zastosowaniu dużych dawek kwasu askorbowego). - Hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna, nadmierna ilości kwasu moczowego we krwi lub szczawianów w moczu. - Ciężka niewydolność serca. - Ciąża. - Karmienie piersią. - Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych (patrz punkt 4.5). - Produktu nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat (poza rzadkimi chorobami, takimi jak np. choroba Kawasaki), ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Scorbolamid EXTRA Hot stosować ostrożnie w astmie oskrzelowej (możliwość nasilenia napadów astmy), w niewydolności wątroby lub nerek, u pacjentów po przebytej chorobie wrzodowej i krwawieniach z przewodu pokarmowego oraz u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (enzym uczestniczący w syntezie prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Salicylamid: - zwiększa stężenie kwasu acetylosalicylowego i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen, diklofenak) w surowicy krwi; - nasila objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego podczas równoczesnego stosowania z kortykosteroidami; - nasila działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych z grupy sulfonylomocznika (tolbutamid, chlorpropamid), leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny i heparyny (większe ryzyko krwawień i wydłużenia czasu krwawienia), kwasu walproinowego oraz sulfonamidów; - nasila toksyczny wpływ metotreksatu na szpik kostny (zmniejszony klirens nerkowy metotreksatu podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzapalnymi oraz wypieranie przez salicylany metotreksatu z połączeń z białkami osocza). Stosowanie produktu jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych jest przeciwwskazane; - nasila działanie digoksyny; - zmniejsza skuteczność leków stosowanych w dnie moczanowej (probenecyd, sulfinpirazon). Kwas askorbowy: - może zmniejszać skuteczność warfaryny i stężenie flufenazyny w osoczu; - zmniejsza pH moczu, co może mieć wpływ na wydalanie innych, równocześnie stosowanych leków; - może fałszować wyniki niektórych testów wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu, badanie kału na krew utajoną). Rutozyd: - nie należy stosować z sulfonamidami. Cynk: Sole cynku zmniejszają wchłanianie: - tetracyklin. Produkt należy przyjmować co najmniej dwie godziny po zastosowaniu tetracyklin; - miedzi. Długotrwałe przyjmowanie cynku w wysokości od 100 do 150 mg na dobę może hamować wchłanianie miedzi. Produkt należy przyjmować co najmniej dwie godziny po zastosowaniu związków miedzi; - żelaza. Produkt należy przyjmować co najmniej dwie godziny po zastosowaniu preparatów żelaza; - chemioterapeutyków przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów w tym fluorochinolonów. Wchłanianie soli cynku mogą zmniejszać: - kwas foliowy; - penicylamina i inne substancje chelatujące. Pomiędzy zastosowaniem penicylaminy i soli cynku powinny być co najmniej 2 godziny przerwy; - związki wapnia i żelaza. Tiazydowe leki moczopędne zwiększają wydalanie cynku z moczem.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane związane z przyjmowaniem salicylamidu Najczęstsze objawy niepożądane, o stopniu nasilenia zależnym od dawki salicylamidu obserwowano ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. Występowały one rzadko po dawkach salicylamidu wynoszących 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych. Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, senność, bóle głowy. Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, skurcze w obrębie jamy brzusznej, uczucie palenia za mostkiem, brak łaknienia, biegunka, podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia), suchość w jamie ustnej. Nie obserwowano wyraźnego związku między stosowaniem salicylamidu i krwawieniem z przewodu pokarmowego. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zaczerwienienie twarzy, wysypka, nadmierna potliwość. Produktu nie należy stosować u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne wywoływały wysypkę, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub wstrząs. Chociaż nie dowiedziono, że salicylamid wywołuje wszystkie działania niepożądane charakterystyczne dla salicylanów, to ze względu na podobieństwo budowy i działania farmakologicznego istnieje możliwość ich wystąpienia. Działania niepożądane związane z przyjmowaniem kwasu askorbowego Zaburzenia nerek i układu moczowego Kwas askorbowy zmniejsza pH moczu, co ułatwia wytrącanie się moczanów, cystyny lub szczawianów. Badania diagnostyczne Kwas askorbowy może fałszować wyniki niektórych testów wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu, badanie kału na krew utajoną). Działania niepożądane związane z przyjmowaniem cynku Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bóle głowy. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Acidum ascorbicum 300 mg + Rutosidum 50 mg + Salicylamidum 300 mg + Zinci gluconas 34,8 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 23493 100372862 ChPL: —, Ulotka: 2023-07-13