Scopolamine butylbromide Kalceks

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: AS Kalceks
Substancje czynne: Hyoscini butylbromidum: 20 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	5 amp. 1 ml, 10 amp. 1 ml	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 8 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
AuroGastro od 6 lat	Tabletki powlekane	Hyoscini butylbromidum 10 mg	Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Buscolysin poniżej 6 lat: nie zaleca się	Roztwór do wstrzykiwań	Hyoscini butylbromidum 0,02 g	Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Buscopan od 6 lat	Tabletki powlekane	Hyoscini butylbromidum 10 mg	MAYOLY PHARMA FRANCE
Buscopan od 6 lat	Tabletki drażowane	Hyoscini butylbromidum 10 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Buscopan od 6 lat	Tabletki drażowane	Hyoscini butylbromidum 10 mg	TDF SA
Buscopan forte od 12 lat	Tabletki powlekane	Hyoscini butylbromidum 20 mg	MAYOLY PHARMA FRANCE
Scopolan od 6 lat	Czopki	Hyoscini butylbromidum 0,01 mg	Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Scopolan od 6 lat	Tabletki drażowane	Hyoscini butylbromidum 10 mg	Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Skurcze brzucha i jelit

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

‒ Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
‒ Jaskra z wąskim kątem przesączania.
‒ Rozrost gruczołu krokowego z zatrzymaniem moczu.
‒ Mechaniczne zwężenie przewodu pokarmowego.
‒ Rozszerzenie okrężnicy.
‒ Tachykardia.
‒ Myasthenia gravis.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Hyoscini butylbromidum 20 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

Nieotwarta ampułka: 5 lat (opakowanie nieotwarte)
Okres ważności po rozcieńczeniu: 24 godzin (po sporządzeniu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sodu chlorek; Kwas solny stężony (do ustalenia pH); Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę (ChPL pkt 4.4)

źródło: ChPL, pkt 4.4

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: ampułka, blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań). Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór wolny od widocznych cząstek. Ampułki z bezbarwnego szkła typu I o pojemności 1 ml. Ampułki zapakowane są w blistry z folii PVC. Blistry zapakowane są w tekturowe pudełko. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia hioscyny butylobromkiem mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zaburzenia akomodacji lub zawroty głowy. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn. Jeśli pacjenci doświadczają takich działań niepożądanych, powinni unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

22 pozycji, według częstości

często: zaburzenia akomodacji; tachykardia; zawroty głowy; suchość błony śluzowej jamy ustnej
częstość nieznana: wstrząs anafilaktyczny* w tym przypadki zakończone zgonem; reakcje anafilaktyczne*; duszność*; reakcje skórne* (np. pokrzywkowa*, wysypka*, rumień*, świąd*); inne reakcje nadwrażliwości*; splątanie u osób w podeszłym wieku; pobudliwość; drażliwość; mydriaza*; zwiększone ciśnienie wewnątrz oka*; zmniejszenie wydzielania łez; kołatanie serca; obniżone ciśnienie krwi*; zaczerwienienie*; zagęszczenie wydzieliny oskrzelowej; zaparcia; dyshydroza*; zatrzymanie moczu*

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu

100 mg na dobę · dzieci, dorośli
źródło: „Maksymalna dawka dobowa to 100 mg (5 ampułek).” · ChPL, pkt 4.2
1,5 mg/kg mc. na dobę · dzieci, młodzież
źródło: „Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 1,5 mg/kg masy ciała.” · ChPL, pkt 4.2
1,5 mg/kg mc. na dobę · dzieci
źródło: „Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 1,5 mg/kg masy ciała.” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat Dawka wynosi 20-40 mg (1-2 ampułki) podawana dożylnie powoli, domięśniowo lub podskórnie. Maksymalna dawka dobowa to 100 mg (5 ampułek).”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież W ciężkich przypadkach, u niemowląt i dzieci można podać dawkę 0,3-0,6 mg/kg masy ciała, dożylnie powoli, domięśniowo lub podskórnie kilka razy na dobę. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 1,5 mg/kg masy ciała.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania hioscyny butylobromku u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). W celu zachowania ostrożności, nie zaleca się stosowania hioscyny butylobromku w okresie ciąży. U kobiet w ciąży, produkt leczniczy może być stosowany jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania hioscyny butylobromku i jego metabolitów do mleka ludzkiego. Stosowanie hioscyny butylobromku podczas karmienia piersią jest niezalecane. U kobiet w karmiących piersią, produkt leczniczy może być stosowany jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.”
Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność (patrz punkt 5.3).”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Scopolamine butylbromide Kalceks

Kiedy nie stosować leku Scopolamine butylbromide Kalceks ‒ jeśli pacjent ma uczulenie na hioscyny butylobromek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); ‒ jeśli pacjent ma jaskrę (choroba oczu); ‒ jeśli pacjent ma rozrost gruczołu krokowego i odczuwa trudności lub ból podczas oddawania moczu; ‒ jeśli pacjent ma zaburzenia drożności jelit; ‒ jeśli u pacjenta występuje nieprawidłowo powiększone jelito (rozszerzenie okrężnicy); ‒ jeśli pacjent ma przyspieszony rytm serca; ‒ jeśli u pacjenta występuje schorzenie nazywane „myasthenia gravis” (charakteryzujące się skrajnym osłabieniem mięśni). Nie należy podawać zastrzyku z hioscyny butylobromkiem do mięśnia, jeśli pacjent przyjmuje leki zapobiegające tworzeniu się zakrzepów krwi (leki rozrzedzające krew), ponieważ mogą wystąpić krwiaki (siniaki). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: ‒ jeśli u pacjenta występuje ból brzucha o nieznanej przyczynie, który utrzymuje się lub nasila, lub występuje z gorączką, nudnościami, wymiotami, zmianami w wypróżnianiu, tkliwością brzucha, niskim ciśnieniem krwi, uczuciem osłabienia lub krwią w stolcu ‒ jeśli jego jelita nie pracują już prawidłowo (atonia jelitowa) ‒ jeśli pacjent ma stan zapalny przełyku związany z refluksem (gdy kwas solny cofa się z żołądka i dostaje się do przełyku) ‒ jeśli u pacjenta występuje ciężkie zapalenie jelita grubego, które często nawraca (wrzodziejące zapalenie jelita grubego) ‒ jeśli pacjent ma zaburzoną czynność wątroby lub nerek ‒ jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy (jego tarczyca wytwarza zbyt dużo hormonów tarczycy) ‒ jeśli u pacjenta występuje przewlekłe zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzelików). Pacjent powinien natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli po wstrzyknięciu hioscyny butylobromku wystąpi bolesne, zaczerwienie oka z utratą wzroku. Może to świadczyć o podwyższonym ciśnieniu wewnątrz oka z powodu nierozpoznanej dotąd, i przez to nieleczonej, jaskry z wąskim kątem przesączania. Po wstrzyknięciu hioscyny butylobromku obserwowano reakcje alergiczne (patrz punkt 4). Dlatego, po wstrzyknięciu hioscyny butylobromku pacjent będzie monitorowany i w przypadku wystąpienia takich reakcji odpowiednio leczony. Scopolamine butylbromide Kalceks a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. To dotyczy też leków przyjmowanych bez recepty i leków ziołowych. W szczególności, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków: • leki przeciwdepresyjne zwane „trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi” lub „czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi”, • leki stosowane w leczeniu alergii (leki przeciwhistaminowe), • leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, • leki stosowane w leczeniu niewydolności serca lub astmy (beta-mimetyki), • leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (chinidyna lub dyzopiramid), • amantadyna (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona), • leki stosowane w leczeniu zaburzeń oddychania (takie jak tiotropium, ipratropium, leki atropinopodobne), • metoklopramid (lek stosowany w leczeniu nudności, wymiotów lub zaburzeń żołądkowo-jelitowych). Jeśli pacjent nie jest pewien, czy którekolwiek z powyższych go dotyczy, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią są ograniczone. Dlatego ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży. W okresie ciąży lek może być stosowany wyłącznie na zlecenie lekarza, który oceni stosunek korzyści do ryzyka. Karmienie piersią W okresie karmienia piersią lek może być stosowany wyłącznie na zlecenie lekarza, który oceni stosunek korzyści do ryzyka. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn U niektórych pacjentów po leczeniu tym lekiem mogą wystąpić zaburzenia wzroku lub zawroty głowy. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy poczekać, aż wzrok wróci do normy lub ustąpią zawroty głowy przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Scopolamine butylbromide Kalceks zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wiele z wymienionych działań niepożądanych można przypisać antycholinergicznym właściwościom butylobromku hioscyny. Antycholinergiczne działania niepożądane butylobromku hioscyny są zwykle łagodne i przemijające. Do określenia częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następującą klasyfikację: Bardzo często mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów Często mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów Niezbyt często mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów Rzadko mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów Bardzo rzadko mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów Częstość nieznana nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: wstrząs anafilaktyczny (nagła, ciężka reakcja alergiczna objawiająca się dusznością, niewydolnością krążenia krwi i obrzękiem, w tym przypadki zakończone zgonem), reakcje anafilaktyczne, duszność, reakcje skórne (np. pokrzywka, wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie), inne reakcje nadwrażliwości. Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana: splątanie u osób w podeszłym wieku, pobudliwość, drażliwość. Zaburzenia oka Często: zaburzenia akomodacji (skupienia) oka. Częstość nieznana: rozszerzenie źrenic, zwiększone ciśnienie wewnątrz oka, zmniejszenie wydzielania łez. Zaburzenia serca Często: przyspieszone tętno. Częstość nieznana: kołatanie serca. Zaburzenia naczyniowe Często: zawroty głowy. Częstość nieznana: obniżone ciśnienie krwi, zaczerwienienie skóry. Zaburzenia układu oddechowego Częstość nieznana: zagęszczenie wydzieliny oskrzelowej. Zaburzenia żołądka i jelit Często: suchość w jamie ustnej. Częstość nieznana: zaparcia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: zaburzenie wydalania potu. Zaburzenia nerek i dróg moczowych Częstość nieznana: trudności w oddawaniu moczu. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych będzie można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

‒ Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. ‒ Jaskra z wąskim kątem przesączania. ‒ Rozrost gruczołu krokowego z zatrzymaniem moczu. ‒ Mechaniczne zwężenie przewodu pokarmowego. ‒ Rozszerzenie okrężnicy. ‒ Tachykardia. ‒ Myasthenia gravis.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku, gdy silny ból brzucha o nieznanych przyczynach utrzymuje się lub nasila, lub występuje wraz z objawami, takimi jak gorączka, nudności, wymioty, zmiany w wypróżnianiu, tkliwość brzucha, obniżone ciśnienie krwi, omdlenia, lub krew w stolcu, potrzebna jest odpowiednia diagnostyka w celu zbadania etiologii objawów. U pacjentów z niezdiagnozowaną, a zatem nieleczoną, jaskrą z wąskim kątem przesączania, podanie produktów leczniczych antycholinergicznych, takich jak hioscyny butylobromku, może powodować podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Dlatego w przypadku wystąpienia bolesnego, zaczerwienienia oka z utratą wzroku po wstrzyknięciu hioscyny butylobromku pacjenci powinni pilnie zasięgnąć porady okulistycznej. Po pozajelitowym podaniu hioscyny butylobromku obserwowano przypadki anafilaksji, w tym epizody wstrząsu. Pacjenci otrzymujący hioscyny butylobromek powinni być pod obserwacją. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z atonią jelit i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, ponieważ hioscyny butylobromek zmniejsza motorykę przewodu pokarmowego, a zatem może zaostrzać te stany. Zaleca się ostrożność u pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku, ponieważ hioscyny butylobromek może rozluźniać dolny zwieracz przełyku. Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, u pacjentów z nadczynnością tarczycy oraz u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli ze względu na zwiększoną lepkość wydzieliny oskrzelowej. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu krążenia, leczonych pozajelitowo hioscyny butylobromkiem. Zaleca się monitorowanie tych pacjentów. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Działanie antycholinergiczne leków, takich jak trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe, przeciwpsychotyczne, chinidyna, dizopiramid, amantadyna i inne leki przeciwcholinergiczne (np. tiotropium, ipratropium, związki atropinopodobne) może być nasilone przez hioscyny butylobromek. Jednoczesne leczenie antagonistami dopaminy, takimi jak metoklopramid, może skutkować zmniejszeniem działania obu leków na przewód pokarmowy. Częstoskurczowe działanie leków beta-adrenergicznych może być nasilone przez hioscyny butylobromek.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Wiele z wymienionych działań niepożądanych można przypisać właściwościom antycholinergicznym hioscyny butylobromku. Antycholinergiczne działania niepożądane hioscyny butylobromku są zwykle łagodne i przemijające. Działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA, stosując następującą klasyfikację częstości: Bardzo często ≥1/10 Często ≥1/100 do <1/10 Niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100 Rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000 Bardzo rzadko <1/10 000 Nieznana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: wstrząs anafilaktyczny* w tym przypadki zakończone zgonem, reakcje anafilaktyczne*, duszność*, reakcje skórne* (np. pokrzywkowa*, wysypka*, rumień*, świąd*), inne reakcje nadwrażliwości*. Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana: splątanie u osób w podeszłym wieku, pobudliwość, drażliwość. Zaburzenia oka Często: zaburzenia akomodacji. Częstość nieznana: mydriaza*, zwiększone ciśnienie wewnątrz oka*, zmniejszenie wydzielania łez. Zaburzenia serca Często: tachykardia. Częstość nieznana: kołatanie serca. Zaburzenia naczyniowe Często: zawroty głowy. Częstość nieznana: obniżone ciśnienie krwi*, zaczerwienienie*. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana: zagęszczenie wydzieliny oskrzelowej. Zaburzenia żołądka i jelit Często: suchość błony śluzowej jamy ustnej. Częstość nieznana: zaparcia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: dyshydroza*. Zaburzenia nerek i dróg moczowych Częstość nieznana: zatrzymanie moczu*. * = To działanie niepożądane obserwowano już po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. Z pewnością wynoszącą 95% można stwierdzić, że częstość występowania nie jest większa niż w kategorii „niezbyt często”, ale może być mniejsza. Dokładne oszacowanie częstości występowania nie jest możliwe, ponieważ dane działanie niepożądane nie znajduje się w bazie danych badań klinicznych obejmującej 185 pacjentów. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Hyoscini butylbromidum 20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	26701	100452367	ChPL: 2023-11-29, Ulotka: 2023-02-16