Rectodelt
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Prednisonum: 100 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Rectodelt 100 mg | Czopki | 2 szt., 4 szt., 6 szt. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Prednisonum 100 mg (czopki) · 2 leki
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Encorton | Tabletki | Prednisonum: 1 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg | Adamed Pharma S.A. |
| Esotkaleno | Tabletki | Prednisonum: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 50 mg | STADA Arzneimittel AG |
| Medoxa | Tabletki | Prednisonum: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 50 mg | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Rectodelt (numer w rejestrze: 100351699).
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie ma innych przeciwwskazań do krótkotrwałego stosowania w istotnych wskazaniach. Oczekiwane korzyści z leczenia należy rozpatrzyć w kontekście możliwych działań niepożądanych (patrz punkt 4.8).
Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy
Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku Rectodelt u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach glikokortykosteroidy wykazały szkodliwe działanie na nienarodzone zwierzęta. Działanie to jest również możliwe w przypadku stosowania u ludzi. Jeśli pacjentka jest w ciąży, może wówczas stosować lek Rectodelt tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący uzna to za konieczne. Substancja czynna zawarta w leku Rectodelt przenika do mleka matki.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rectodelt
Kiedy nie stosować leku Rectodelt:
jeśli pacjent ma uczulenie na prednizon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Nie ma innych znanych przeciwwskazań do krótkotrwałego stosowania leku Rectodelt w przypadku
leczenia stanów ostrych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie tego leku może spowodować wystąpienie przełomu w przebiegu guza chromochłonnego
nadnerczy (pheochromocytoma crisis), który może prowadzić do śmierci. Guz chromochłonny jest
rzadkim nowotworem nadnerczy. Przełom w jego przebiegu może objawiać się bólem głowy,
nadmiernym poceniem się, kołataniem serca i zwiększonym ciśnieniem tętniczym. W przypadku
wystąpienia powyższych objawów pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Rectodelt należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
– jeśli pacjent lub jego rodzic choruje na twardzinę skóry (zaburzenie autoimmunologiczne znane
również jako twardzina układowa), ponieważ dawki wynoszące co najmniej 15 mg na dobę mogą
powodować zwiększenie ryzyka poważnego powikłania zwanego twardzinowym przełomem
nerkowym. Do objawów twardzinowego przełomu nerkowego zalicza się podwyższenie ciśnienia
krwi i zmniejszenie wytwarzania moczu. Lekarz prowadzący może zalecić regularne badanie
ciśnienia krwi i moczu.
– jeśli u pacjenta lub jego rodzica wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia.
– jeśli pacjent lub jego rodzic ma zdiagnozowany guz chromochłonny nadnerczy (nowotwór
nadnerczy) lub jego podejrzenie.
Mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe kortykosteroidów podawanych w postaci czopków,
szczególnie w dużych dawkach i długotrwale. Możliwe działania ogólnoustrojowe obejmują zespół
Cushinga, objawy zespołu Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci
i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zmętnienie soczewek (zaćma), zwiększone
ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra), a rzadziej, szereg działań psychologicznych lub behawioralnych,
w tym nadpobudliwość psychoruchową, zaburzenia snu, lęk, depresję lub agresję (szczególnie u
dzieci).
Nieprawidłowe stosowanie leku jako doping
Stosowanie leku Rectodelt może prowadzić do dodatnich wyników w kontrolach antydopingowych.
Stosowanie leku Rectodelt jako środka dopingującego może stanowić zagrożenie dla zdrowia.
Lek Rectodelt a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które
wydawane są bez recepty.
Jakie inne leki wpływają na działanie leku Rectodelt?
– Leki przyspieszające rozkład innych leków w wątrobie (barbiturany, fenytoina, prymidon [leki
stosowane w leczeniu drgawek], ryfampicyna [lek stosowany w leczeniu gruźlicy]): działanie
kortykosteroidów może być zmniejszone.
– Niektóre żeńskie hormony płciowe (estrogeny): działanie kortykosteroidów może być zwiększone.
– Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Rectodelt i lekarz prowadzący może chcieć uważnie
monitorować pacjenta, jeśli przyjmuje on te leki (w tym niektóre leki stosowane w zakażeniach
HIV: rytonawir, kobicystat).
W jaki sposób lek Rectodelt wpływa na działanie innych leków?
Jeśli lek Rectodelt jest stosowany jednocześnie z:
– lekami stosowanymi w leczeniu stanów zapalnych i reumatycznych (salicylany, indometacyna i
inne niesteroidowe leki przeciwzapalne): ryzyko owrzodzeń żołądka i krwawienia z przewodu
pokarmowego może być zwiększone.
– lekami obniżającymi poziom cukru we krwi (leki przeciwcukrzycowe): ich działanie obniżające
poziom cukru we krwi może być zmniejszone.
– lekami zapobiegającymi krzepnięciu krwi (doustne leki przeciwzakrzepowe, pochodne kumaryny):
ich działanie rozrzedzające krew może zostać osłabione.
– niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu chorób oczu (atropina) i substancjami o podobnym
działaniu (inne leki antycholinergiczne): może wystąpić dodatkowe zwiększenie ciśnienia w oku.
– niektórymi lekami powodującymi zwiotczenie mięśni (niedepolaryzujące leki zwiotczające
mięśnie): zwiotczenie mięśni może zostać przedłużone.
– lekami stosowanymi w leczeniu chorób pasożytniczych (prazykwantel): ich działanie może być
osłabione.
– lekami stosowanymi w leczeniu malarii i chorób reumatycznych (chlorochina,
hydroksychlorochina, meflochina): istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia chorób mięśni lub
chorób mięśnia sercowego (miopatie, kardiomiopatie).
– lekami stosowanymi w celu osłabiania czynności układu odpornościowego organizmu
(cyklosporyna): stężenie cyklosporyny we krwi jest zwiększone, co zwiększa ryzyko wystąpienia
drgawek pochodzenia mózgowego.
– hormonami wzrostu (somatropina): ich działanie może być osłabione.
– lekami z hormonami podwzgórza (protyreliną): zwiększenie stężenia hormonu stymulującego
tarczycę (TSH) może być obniżone.
– niektórymi lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny): może
wystąpić zwiększone ryzyko zmian morfologii krwi.
– działanie niektórych leków nasercowych (glikozydów nasercowych) może być zwiększone z
powodu zmniejszonego stężenia we krwi. Działanie to można dodatkowo nasilić przez jednoczesne
stosowanie leków przeczyszczających i niektórych leków moczopędnych (saluretyków).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku Rectodelt u kobiet w ciąży. W badaniach
na zwierzętach glikokortykosteroidy wykazały szkodliwe działanie na nienarodzone zwierzęta.
Działanie to jest również możliwe w przypadku stosowania u ludzi. Jeśli pacjentka jest w ciąży, może
wówczas stosować lek Rectodelt tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący uzna to za konieczne.
Substancja czynna zawarta w leku Rectodelt przenika do mleka matki. W przypadku stosowania
dużych dawek lub długotrwałego stosowania, należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Rectodelt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poza możliwością wystąpienia nadwrażliwości na lek Rectodelt (patrz punkt 2), nie należy
spodziewać się działań niepożądanych w leczeniu stanów ostrych. Długotrwałe podawanie może
prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów (objawy zespołu
Cushinga), takich jak: twarz księżycowata, otyłość tułowia, powstawanie obrzęków (obrzęk tkanek),
zwiększone wydalanie potasu, zmniejszona tolerancja glukozy, zahamowanie wzrostu u dzieci,
zaburzenie wydzielania hormonu płciowego, zmiany skórne, osłabienie mięśni, osteoporoza, zmiany
psychiczne, wzrost ciśnienia krwi, zmiany w morfologii krwi. Można spodziewać się różnych stopni
nasilenia tych objawów. Mogą również wystąpić: dolegliwości żołądkowe, zapalenie trzustki,
zwiększona kruchość naczyń krwionośnych, zwiększone ryzyko zakażenia, zwiększone ciśnienie
wewnątrzgałkowe (jaskra), niewyraźne widzenie.
Częstość nieznana: spowolnienie tętna.
Twardzinowy przełom nerkowy u pacjentów z twardziną skóry (zaburzenie autoimmunologiczne). Do
objawów twardzinowego przełomu nerkowego zalicza się podwyższenie ciśnienia krwi i zmniejszenie
wytwarzania moczu.
Sporadycznie mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe działania glikokortykosteroidów po podaniu
leku Rectodelt, prawdopodobnie w zależności od dawki, czasu ekspozycji, jednoczesnej i
wcześniejszej ekspozycji na kortykosteroid i indywidualnej wrażliwości. Mogą one obejmować:
zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości
mineralnej kości, zmętnienie soczewek (zaćma) i zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra) oraz
podatność na zakażenia. Zdolność adaptacji do stresu może być osłabiona.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie ma innych przeciwwskazań do krótkotrwałego stosowania w istotnych wskazaniach. Oczekiwane
korzyści z leczenia należy rozpatrzyć w kontekście możliwych działań niepożądanych (patrz punkt
4.8).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie prednizonu może dawać pozytywne wyniki w kontrolach antydopingowych. Stosowanie
produktu leczniczego Rectodelt jako środka dopingującego może być niebezpieczne dla zdrowia.
Mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe kortykosteroidów podawanych w postaci czopków,
szczególnie w dużych dawkach i długotrwale. Możliwe działania ogólnoustrojowe obejmują zespół
Cushinga, objawy zespołu Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci
i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę, jaskrę, a rzadziej, szereg działań
psychologicznych lub behawioralnych, w tym nadpobudliwość psychoruchową, zaburzenia snu, lęk,
depresję lub agresję (szczególnie u dzieci).
Przełom w przebiegu guza chromochłonnego:
Po podaniu glikokortykosteroidów zgłaszano przypadki wystąpienia przełomu w przebiegu guza
chromochłonnego nadnerczy (pheochromocytoma crisis), który może prowadzić do śmierci.
W przypadku pacjentów ze zdiagnozowanym guzem chromochłonnym nadnerczy lub jego
podejrzeniem, glikokortykosteroidy należy podawać wyłącznie po odpowiedniej ocenie stosunku
korzyści do ryzyka.
Zaburzenia widzenia:
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania
kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia
widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do
których może należeć zaćma, jaskra lub rzadko występujące choroby, takie jak centralna
chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowymi miejscowym stosowaniu
kortykosteroidów.
Twardzinowy przełom nerkowy:
U pacjentów z twardziną układową wymagane jest zachowanie ostrożności ze względu na zwiększoną
częstość występowania twardzinowego przełomu nerkowego (o możliwym śmiertelnym przebiegu)
z nadciśnieniem i zmniejszeniem wytwarzania moczu obserwowanym po podaniu prednizolonu w
dawce wynoszącej co najmniej 15 mg na dobę. Dlatego należy rutynowo sprawdzać ciśnienie krwi
i czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy). Jeśli podejrzewa się wystąpienie przełomu
nerkowego, należy starannie kontrolować ciśnienie krwi.
Tyreotoksyczne porażenie okresowe (TPP, ang. thyrotoxic periodic paralysis) może wystąpić u
pacjentów z nadczynnością tarczycy i hipokaliemią wywołaną przez prednizon.
Należy podejrzewać TPP u pacjentów leczonych prednizonem wykazujących przedmiotowe lub
podmiotowe objawy osłabienia mięśni, zwłaszcza u pacjentów z nadczynnością tarczycy.
Jeśli podejrzewa się TPP, należy natychmiast zmierzyć stężenie potasu we krwi i wdrożyć
odpowiednie leczenie, aby zapewnić przywrócenie prawidłowego stężenia.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Podczas jednoczesnego stosowania salicylanów, indometacyny i innych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego może być zwiększone.
Hipoglikemiczne działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych i insuliny jest zmniejszone.
Induktory enzymów, np. barbiturany, fenytoina, prymidon, ryfampicyna, osłabiają działanie
glikokortykosteroidów.
Działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny) jest osłabione. Estrogeny
mogą nasilać działanie kliniczne produktu Rectodelt. Nie można wykluczyć dodatkowego wzrostu
ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas jednoczesnego stosowania produktu Rectodelt i atropiny, a
także innych leków przeciwcholinergicznych.
Podczas jednoczesnego stosowania prednizonu działanie zwiotczające niedepolaryzujących środków
zwiotczających mięśnie może być przedłużone.
Działanie glikozydów nasercowych może zostać nasilone na skutek niedoboru potasu. Dodatkowe
wydalanie potasu następuje podczas jednoczesnego stosowania leków moczopędnych. Utratę potasu
mogą również zwiększyć leki przeczyszczające. Kortykosteroidy mogą zmniejszać stężenie
prazykwantelu we krwi. Podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny
może wystąpić zwiększone ryzyko zmian morfologii krwi.
Chlorochina, hydroksychlorochina, meflochina: istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia miopatii lub
kardiomiopatii. Działanie somatropiny może być osłabione. Zwiększenie stężenia TSH po podaniu
protyreliny może być obniżone. Stężenie cyklosporyny we krwi może być zwiększone; istnieje
zwiększone ryzyko drgawek pochodzenia mózgowego.
Spodziewane jest, że jednoczesne podawanie inhibitorów CYP3A, w tym produktów zawierających
kobicystat, zwiększy ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy unikać łączenia
leków, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych
związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów; w takim przypadku pacjenta należy obserwować
w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Poza możliwością wystąpienia nadwrażliwości na Rectodelt (patrz punkt 4.3), nie należy spodziewać
się działań niepożądanych w leczeniu stanów ostrych. Podawanie długotrwałe może prowadzić do
wystąpienia działań niepożądanych typowych dla glikokortykosteroidów (objawy zespołu Cushinga),
których można się spodziewać o różnym stopniu nasilenia, takich jak: twarz księżycowata, otyłość
tułowia, retencja sodu z powstawaniem obrzęków, zwiększone wydalanie potasu, zmniejszona
tolerancja glukozy, zahamowanie wzrostu u dzieci, zaburzenie wydzielania hormonu płciowego,
zmiany skórne, atrofia mięśni, osteoporoza, zmiany psychiczne, nadciśnienie tętnicze, zmiany w
morfologii krwi. Mogą również wystąpić: rozstrój żołądka, zapalenie trzustki, zwiększona kruchość
naczyń, zwiększone ryzyko zakażenia, jaskra.
Nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4).
Zaburzenia serca:
Częstość nieznana: bradykardia (po dużych dawkach)
Twardzinowy przełom nerkowy (patrz punkt 4.4):
Występowanie twardzinowego przełomu nerkowego różni się w poszczególnych podgrupach
pacjentów. Największe ryzyko występuje u pacjentów z uogólnioną postacią twardziny układowej.
Ryzyko jest najmniejsze u pacjentów z ograniczoną postacią twardziny układowej (2%)
i z młodzieńczą postacią twardziny układowej (1%).
Sporadycznie mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe działania glikokortykosteroidów po podaniu
produktu leczniczego Rectodelt, prawdopodobnie w zależności od dawki, czasu ekspozycji,
jednoczesnej i wcześniejszej ekspozycji na kortykosteroid i indywidualnej wrażliwości. Mogą one
obejmować: zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży,
zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę i jaskrę oraz podatność na infekcje. Zdolność adaptacji
do stresu może być osłabiona.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Prednisonum 100 mg (czopki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Tłuszcz stały źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały torpeda
Lek Rectodelt to białe lub prawie białe czopki o kształcie torpedy. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały torpeda
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Rectodelt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
1 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: bradykardia (po dużych dawkach)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Prednisonum 100 mg (czopki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Tłuszcz stały źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały torpeda
Lek Rectodelt to białe lub prawie białe czopki o kształcie torpedy. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały torpeda
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Rectodelt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
1 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: bradykardia (po dużych dawkach)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Prednisonum 100 mg (czopki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- nie powyżej 30 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Tłuszcz stały źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały torpeda
Lek Rectodelt to białe lub prawie białe czopki o kształcie torpedy. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały torpeda
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Rectodelt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
1 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: bradykardia (po dużych dawkach)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Prednisonum 100 mg (czopki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- nie powyżej 30 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Tłuszcz stały źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały torpeda
Lek Rectodelt to białe lub prawie białe czopki o kształcie torpedy. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały torpeda
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Rectodelt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
1 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: bradykardia (po dużych dawkach)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Prednisonum 100 mg | Czopki | 124/24 | 100494946 | ChPL: 2025-12-31, Ulotka: — |
| Prednisonum 100 mg | Czopki | 341/24 | 100505603 | ChPL: 2025-12-31, Ulotka: — |
| Prednisonum 100 mg | Czopki | 167/25 | 100517820 | ChPL: 2025-12-31, Ulotka: — |
| Prednisonum 100 mg | Czopki | 168/25 | 100517838 | ChPL: 2025-12-31, Ulotka: — |