Procto-Hemolan
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Procto-Hemolan (Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
-
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynneSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
- Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Tribenosidum: 20 mg/1 g + 50 mg/1 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | PostaćForma, w jakiej lek jest podawany, np. tabletki powlekane, syrop, roztwór do wstrzykiwań. | OpakowaniaWielkość opakowania handlowego, np. 20 tabletek. | DostępnośćOkreśla, na jakich zasadach lek jest wydawany: z przepisu lekarza (Rp, Rpz, Lz…) albo bez recepty (OTC). |
| Procto-Hemolan 20 mg/1 g + 50 mg/1 g |
Krem doodbytniczy |
1 tuba 20 g, 1 tuba 30 g |
bez recepty (OTC) |
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 15 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1., a w szczególności stwierdzona nadwrażliwość na środki miejscowo znieczulające o budowie amidowej np. prilokaina, bupiwakaina.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1
Lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg/1 g + Tribenosidum 50 mg/1 g (krem doodbytniczy)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- nie zamrażać
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Alkohol cetylowy; Kwas stearynowy; Parafina ciekła; Izopropylu palmitynian; Makrogolu eter cetostearylowy; Sorbitanu stearynian; Metylu parahydroksybenzoesan; Propylu parahydroksybenzoesan; Sorbitol, ciekły niekrystalizujący; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- parabeny: w składzie
- sorbitol: w składzie
źródło: ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
6 pozycji, według częstości
- rzadko: uczucie lekkiego pieczenia; bólu; nasilona perystaltyka jelit
- bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne w tym obrzęk naczynioruchowy; obrzęk twarzy; skurcz oskrzeli i zaburzenia sercowo naczyniowe
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Procto-Hemolan zawiera alkohol cetylowy, metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan Alkohol cetylowy Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Procto-Hemolan
Kiedy nie stosować leku Procto-Hemolan
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6), a w szczególności przy stwierdzonej nadwrażliwości na środki
miejscowo znieczulające (stosowane np. do znieczuleń w stomatologii).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Procto-Hemolan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeżeli po 7 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub zaostrzyły się objawy choroby należy
porozumieć się z lekarzem w celu określenia przyczyny schorzenia.
Podczas stosowania tego leku należy dbać o higienę osobistą w okolicy odbytu i zapobiegać
zaburzeniom wypróżniania.
Procto-Hemolan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie są znane przypadki wzajemnego oddziaływania między podawanym doodbytniczo lekiem Procto-
Hemolan, a innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Procto-Hemolan zawiera alkohol cetylowy, metylu parahydroksybenzoesan i propylu
parahydroksybenzoesan
Alkohol cetylowy
Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów,
ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna:
- reakcje anafilaktyczne w tym:
- obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez
świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i
oddychaniu.
- skurcz oskrzeli i zaburzenia sercowo naczyniowe – bardzo rzadko (występują u mniej niż u 1 osoby
na 10 000).
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000)
- uczucie lekkiego pieczenia;
- ból;
- nasilona perystaltyka jelit.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek
i porozumieć się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1., a w szczególności stwierdzona nadwrażliwość na środki miejscowo znieczulające
o budowie amidowej np. prilokaina, bupiwakaina.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy poinformować pacjenta, że brak poprawy po 7 dniach stosowania produktu leczniczego lub
zaostrzenie objawów chorobowych jest wskazaniem do porozumienia się z lekarzem.
Podczas leczenia produktem leczniczym należy utrzymywać higienę osobistą w miejscu stosowania
(odbyt) i zapobiegać zaburzeniom wypróżniania.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Alkohol cetylowy
Produkt leczniczy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan
Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie opisano dotąd interakcji podawanego doodbytniczo tribenozydu.
Jest mało prawdopodobne, aby chlorowodorek lidokainy jednowodny ulegał wchłonięciu do krążenia
ogólnego podczas prawidłowego stosowania produktu leczniczego. Lidokaina może nasilać działanie
methemoglobinotwórcze leków wywołujących taki efekt np. paracetamol, fenacetyna, chlorchinina,
dapson, nitraty, kwas p-aminosalicylowy, fenobarbital, sulfonamidy. Może wywołać także
zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego. Należy także zachować ostrożność podczas
stosowania z lekami przeciwarytmicznymi klasy I (tokainid, meksyletyna) z powodu możliwości
nasilenia działania toksycznego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, są
wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i częstością występowania.
Rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: uczucie lekkiego pieczenia, bólu
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nasilona perystaltyka jelit
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne w tym obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, skurcz oskrzeli
i zaburzenia sercowo naczyniowe.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.