Procto-Glyvenol
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Procto-Glyvenol (Recordati Ireland Limited): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Recordati Ireland Limited
- Substancje czynne
- Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Tribenosidum: 2,12 % w/w + 5 % w/w, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Procto-Glyvenol 2,12 % w/w + 5 % w/w | Krem doodbytniczy | 1 op. 30 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 15 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Hemoroidy wskazanie z ChPL
źródło: „Miejscowe leczenie zewnętrznych i wewnętrznych hemoroidów.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na inne środki znieczulenia miejscowego o budowie amidowej.
Lidocaini hydrochloridum monohydricum 2,12 % w/w + Tribenosidum 5 % w/w (krem doodbytniczy)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sorbitanu stearynian (Arlacel 60); Makrogolu eter cetostearylowy (Cetomakrogol 1000); Alkohol cetylowy; Izopropylu palmitynian; Parafina ciekła; Metylu parahydroksybenzoesan; Propylu parahydroksybenzoesan; Sorbitol ciekły, niekrystalizujący; Kwas stearynowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- lateks: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- parabeny: w składzie
- sorbitol: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- w opakowaniu / do podawania: aplikator
- Wygląd
- biały
Lek Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego to biały, jednorodny krem. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji, według częstości
- rzadko: Pokrzywka; Świąd w miejscu podania; wysypka w miejscu podania; ból w miejscu podania
- bardzo rzadko: Reakcja anafilaktyczna; Zaburzenia sercowo-naczyniowe; Skurcz oskrzeli; Obrzęk naczynioruchowy; Obrzęk twarzy
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego u dzieci.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących potencjalnego wpływu tribenozydu i lidokainy u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Jako środek ostrożności, nie należy stosować produktu Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego podczas pierwszych 3 miesięcy ciąży. Produkt Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego może być stosowany od 4 miesiąca ciąży i w okresie karmienia piersią, jednak nie należy przekraczać zalecanych dawek.”- Płodność: „Płodność Badania na zwierzętach wykazały, że lidokaina nie ma wpływu na płodność (patrz punkt 5.3). Brak danych dotyczących potencjalnego wpływu tribenozydu na płodność.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Procto-Glyvenol
Kiedy nie stosować leku Procto-Glyvenol:
− jeśli pacjent ma uczulenie na tribenozyd, lidokainy chlorowodorek lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na inne leki stosowane do
znieczulenia miejscowego o budowie amidowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego u osób
z zaburzeniami czynności wątroby należy omówić to z lekarzem.
Lek Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego należy stosować z zachowaniem ostrożności u
pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby.
W uzupełnieniu leczenia hemoroidów lekiem Procto–Glyvenol, zaleca się utrzymywanie należytej
higieny okolicy odbytu, stosowanie odpowiednich ćwiczeń fizycznych oraz stosowanie odpowiedniej
diety w celu utrzymania odpowiednio miękkiej konsystencji stolca.
Nie wolno stosować leku doustnie.
Należy unikać kontaktu z oczami.
Dzieci
Nie należy stosować tego leku u dzieci, ponieważ nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa
stosowania w tej grupie wiekowej.
Lek Procto-Glyvenol a inne leki
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane
są bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego nie należy stosować podczas pierwszych
3 miesięcy ciąży.
Lek Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego może być stosowany od 4 miesiąca ciąży oraz
w okresie karmienia piersią, pod warunkiem nieprzekraczania zalecanych dawek.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ
na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Procto-Glyvenol zawiera alkohol cetylowy, metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu
parahydroksybenzoesan.
Alkohol cetylowy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan mogą powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Opakowanie leku zawiera gumę lateksową. Może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000 osób
stosujących ten lek):
• pokrzywka,
• świąd w miejscu podania, wysypka w miejscu podania, ból w miejscu podania.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na
10 000):
• reakcja anafilaktyczna,
• zaburzenia sercowo-naczyniowe,
• skurcz oskrzeli,
• obrzęk naczynioruchowy,
• obrzęk twarzy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1 lub na inne środki znieczulenia miejscowego o budowie amidowej.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy poinformować pacjenta, aby skontaktował się z lekarzem, w przypadku, gdy nie ma poprawy
po tygodniu stosowania lub w przypadku pojawienia się innych nieobserwowanych wcześniej
objawów, aby wykluczyć inne potencjalne przyczyny tych dolegliwości.
W uzupełnieniu leczenia hemoroidów produktem Procto-Glyvenol, zaleca się utrzymywanie należytej
higieny okolicy odbytu, stosowanie odpowiednich ćwiczeń fizycznych oraz stosowanie odpowiedniej
diety w celu utrzymania odpowiednio miękkiej konsystencji stolca.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Produkt Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego należy stosować z zachowaniem
ostrożności u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby.
Informacje dotyczące substancji pomocniczych
Lek Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego zawiera:
• alkohol cetylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe
zapalenie skóry).
• metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować
reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Opakowanie bezpośrednie produktu leczniczego (tuba aluminiowa) zawiera polietylenową zakrętkę z
lateksowym połączeniem. Lateks może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Należy unikać kontaktu z oczami.
Nie wolno stosować produktu leczniczego doustnie.
Dzieci i młodzież
Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu Procto-Glyvenol w postaci kremu
doodbytniczego u dzieci.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Działania niepożądane zgłaszane rzadko podczas leczenia to reakcje miejscowe, takie jak pieczenie
(ból w miejscu podania), wysypka i świąd, które mogą rozprzestrzeniać się poza miejsce podania.
Oprócz tych działań niepożądanych, w bardzo rzadkich przypadkach stosowanie produktu
Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego może spowodować reakcję anafilaktyczną
z możliwymi objawami takimi jak obrzęk naczynioruchowy oraz obrzęk twarzy.
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji organów i narządów oraz częstości
występowania. Częstość występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10);
często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000);
bardzo rzadko (< 1/10 000) lub częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych). W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania
niepożądane są przedstawione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Klasyfikacja układów i narządów
/ częstość występowania
Działanie niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: Reakcja anafilaktyczna
Zaburzenia serca
Bardzo rzadko: Zaburzenia sercowo-naczyniowe
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko: Skurcz oskrzeli
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: Pokrzywka
Bardzo rzadko: Obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Rzadko: Świąd w miejscu podania, wysypka w miejscu podania, ból w
miejscu podania
Bardzo rzadko: Obrzęk twarzy
Opis wybranych działań niepożądanych
Reakcje anafilaktyczne, w tym obrzęk angioneurotyczny, obrzęk twarzy, skurcz oskrzeli i zaburzenia
sercowo-naczyniowe mogą wystąpić bardzo rzadko.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Lidocaini hydrochloridum monohydricum 2,12 % w/w + Tribenosidum 5 % w/w | Krem doodbytniczy | 02084 | 100055156 | ChPL: 2026-05-04, Ulotka: 2026-05-31 |