Plavocorin

Kiedy nie stosować leku Plavocorin • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na klopidogrel lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli pacjent ma schorzenie, które obecnie powoduje krwawienie, takie jak wrzód żołądka lub krwawienie w obrębie mózgu; • jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby. Jeśli pacjent uważa, że którykolwiek z tych stanów go dotyczy lub ma inne wątpliwości, przed zastosowaniem leku Plavocorin powinien skonsultować się z lekarzem. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Plavocorin należy omówić to z lekarzem, jeśli którakolwiek z wymienionych niżej sytuacji dotyczy pacjenta: • jeśli istnieje ryzyko krwawienia, takie jak: - stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np. wrzód żołądka) - zaburzenie krwi, które sprzyja wewnętrznemu krwawieniu (krwawienie w obrębie tkanek, narządów lub stawów) - doznany ostatnio ciężki uraz - przebyty ostatnio zabieg chirurgiczny (również stomatologiczny) - zabieg chirurgiczny planowany w ciągu następnych siedmiu dni (również zabieg stomatologiczny) • jeśli w ciągu ostatnich siedmiu dni stwierdzono u pacjenta zakrzep w tętnicy mózgowej (udar niedokrwienny) • jeśli pacjent ma chorobę nerek lub wątroby • jeśli u pacjenta wystąpiło uczulenie lub reakcja na jakikolwiek lek stosowany w leczeniu istniejącej choroby • jeśli u pacjenta wystąpił w przeszłości krwotok mózgowy niespowodowany urazem. Podczas przyjmowania leku Plavocorin: • Należy poinformować lekarza o planowanym zabiegu chirurgicznym (również stomatologicznym). • Należy również niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi stan (znany również jako zakrzepowa plamica małopłytkowa lub TTP), obejmujący gorączkę i wybroczyny podskórne, które mogą wyglądać jak czerwone punktowe plamki, którym może towarzyszyć uczucie niewyjaśnionego, bardzo silnego zmęczenia, dezorientacja, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”. • W przypadku skaleczenia lub zranienia zatamowanie krwawienia może trwać dłużej niż zwykle. Jest to związane z działaniem leku, który zapobiega krzepnięciu krwi. Mniejsze skaleczenia i zranienia, np. podczas golenia, nie stanowią na ogół problemu. Jeśli jednak pacjent zaniepokojony jest krwawieniem, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). • Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi. Dzieci i młodzież Nie należy podawać tego leku dzieciom, gdyż nie ma on działania leczniczego w tej grupie pacjentów. Plavocorin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty. Niektóre inne leki i Plavocorin mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie. 3 DE/H/xxxx/IA/2211/G Należy zwłaszcza poinformować lekarza, jeśli pacjent otrzymuje: • leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, takie jak: - doustne leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), - niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane zwykle w leczeniu bólu i (lub) stanów zapalnych mięśni lub stawów, - heparyna lub inne leki podawane we wstrzyknięciu, stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, - tyklopidina, inne leki przeciwpłytkowe, - selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, włącznie (lecz nie tylko) z fluoksetyną lub fluwoksaminą (leki stosowane zwykle w leczeniu depresji) - ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń) • omeprazol lub ezomeprazol, leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych, • flukonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), • efawirenz lub inne leki przeciwretrowirusowe (stosowane w zakażeniu HIV), • karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci padaczki), • moklobemid (lek stosowany w leczeniu depresji), • repaglinid (lek przeciwcukrzycowy), • paklitaksel (lek przeciwnowotworowy), • opioidy: jeśli pacjent jest leczony klopidogrelem, powinien poinformować o tym lekarza, zanim ten przepisze jakikolwiek lek opioidowy (leki stosowane w leczeniu silnego bólu), • rozuwastatyna (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu) Pacjenci, u których wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego), przemijający napad niedokrwienny lub udar niedokrwienny o łagodnym nasileniu, mogą mieć przepisany Plavocorin jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, substancją obecną w wielu lekach, stosowaną w celu łagodzenia bólu i zmniejszenia gorączki. Sporadyczne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno zazwyczaj stanowić problemu, ale długotrwałe stosowanie w innych okolicznościach należy omówić z lekarzem. Plavocorin z jedzeniem i piciem Plavocorin można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Plavocorin, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, gdyż stosowanie klopidogrelu w okresie ciąży nie jest zalecane. Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, aby Plavocorin wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią: - gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia. Może to być spowodowane rzadko występującym zmniejszeniem liczby niektórych krwinek. - objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), niezależnie od tego, czy związane jest z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punkcików i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). - obrzęk ust lub zaburzenia skóry, takie jak wysypka i świąd oraz powstawanie pęcherzy na skórze. Mogą to być objawy reakcji alergicznej. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem klopidogrelu jest krwawienie. Krwawienie może występować w postaci krwawienia w obrębie żołądka lub jelit, wybroczyn, krwiaków (nietypowego krwawienia lub zasinienia pod skórą), krwawienia z nosa, krwi w moczu. W nielicznych przypadkach opisywano również krwawienie w obrębie oka, głowy, płuc lub stawów. 5 DE/H/xxxx/IA/2211/G Przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Plavocorin W razie skaleczenia lub zranienia, zatamowanie krwawienia może trwać dłużej niż zwykle. Jest to związane z działaniem leku, który zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi. Mniejsze skaleczenia i zranienia, np. podczas golenia, nie stanowią na ogół problemu. Jeśli jednak pacjent zaniepokojony jest krwawieniem, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Inne działania niepożądane Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób): • biegunka, bóle brzucha, niestrawność lub zgaga Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób): • bóle głowy, zawroty głowy, uczucie mrowienia i drętwienia • wrzód żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka (do możliwych objawów należy ból brzucha), wymioty, nudności, zaparcie, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach • wysypki skórne i świąd Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): • zawroty głowy pochodzenia obwodowego • powiększenie piersi u mężczyzn Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): • żółtaczka • silny ból brzucha z bólem lub bez bólu pleców (zapalenie trzustki, zapalenie jelit) • gorączka • trudności w oddychaniu, czasami z kaszlem • uogólnione reakcje alergiczne (np. odczucie gorąca z nagłym dyskomfortem, kończące się omdleniem), obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, pęcherze na skórze, alergie skórne • zapalenie jamy ustnej • zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi • zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną • dezorientacja, omamy • ból stawów, ból mięśni • zmiany lub utrata odczuwania smaku Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych) • reakcje nadwrażliwości z bólem w klatce piersiowej lub bólem brzucha • utrzymujące się objawy małego stężenia cukru we krwi Ponadto lekarz może stwierdzić zmiany w wynikach badań krwi lub moczu. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby. • Czynne patologiczne krwawienie, takie jak wrzód trawienny lub krwotok śródczaszkowy.

Krwawienie i zaburzenia hematologiczne Ze względu na ryzyko krwawienia i hematologicznych działań niepożądanych należy niezwłocznie rozważyć badanie morfologii krwi i (lub) inne odpowiednie badania, gdy tylko objawy kliniczne sugerujące wystąpienie krwawienia pojawią się w trakcie leczenia (patrz punkt 4.8). Podobnie jak