Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxycort
Kiedy nie stosować leku Oxycort:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6);
- w wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła), grzybiczych lub bakteryjnych
zakażeniach skóry (np. na zmiany gruźlicze);
- w trądziku zwykłym i różowatym;
- w zapaleniu skóry dookoła ust;
- po szczepieniach ochronnych;
- w przypadku stanów przedrakowych i nowotworów skóry;
- na uszkodzoną skórę i rany;
- u dzieci.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Oxycort, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli wystąpią objawy podrażnienia, należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z
lekarzem.
- Jeśli po 7 dniach stosowania nie ma poprawy, należy skontaktować się z lekarzem, gdyż zawarty
w leku hydrokortyzonu octan może maskować objawy rozszerzającego się zakażenia. Lekarz
zadecyduje, czy należy zaprzestać stosowania leku.
- Nie stosować leku bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie.
- Nie stosować leku dłużej niż zalecił lekarz.
- Unikać stosowania leku długotrwale, gdyż długotrwałe stosowanie leku może powodować rozwój
grzybów i bakterii opornych na antybiotyk zawarty w leku. Jeżeli objawy zakażenia nasilą się lub
nie ustępują, należy skontaktować się z lekarzem.
- Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
- Nie stosować wokół oczu, ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry lub zaćmy.
- Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie
koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie leku przez delikatną skórę i większe ryzyko
wystąpienia objawów niepożądanych (rozszerzenia naczyń krwionośnych, zapalenia skóry wokół
ust), nawet po krótkim stosowaniu.
- Ostrożnie stosować w już istniejących stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób
w podeszłym wieku.
- Nie stosować pod opatrunkami okluzyjnymi (uszczelniającym), gdyż może dojść do zaniku
naskórka, rozstępów i nadkażeń.
- Unikać stosowania leku długotrwale lub na dużą powierzchnię ciała, gdyż zawarty w leku
hydrokortyzonu octan (z grupy kortykosteroidów) wchłania się przez skórę, w wyniku czego
mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów,
włącznie z zahamowaniem czynności nadnerczy (m.in. objawy zespołu Cushinga, cukromocz,
nadmierne stężenie cukru we krwi).
- Pacjenci z łuszczycą powinni stosować lek szczególnie ostrożnie.
- Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się
z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Nie stosować leku u dzieci i młodzieży.
Lek Oxycort a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie stwierdzono interakcji podczas miejscowego stosowania leku zgodnie z zaleconymi wskazaniami
i sposobem stosowania.
Nie zaleca się jednoczesnego miejscowego stosowania dwóch lub więcej leków, ponieważ może to
wpływać na stężenia substancji czynnych w miejscu aplikacji lub spowodować zaczerwienienie skóry.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Nie badano wpływu hydrokortyzonu octanu na płodność, natomiast wykazano wpływ innych
kortykosteroidów na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Oxycort nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane miejscowe o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych):
Mogą wystąpić: pieczenie, świąd, nadmierne wysuszenie, zmiany zanikowe skóry, zapalenie skóry
wokół ust, maceracja skóry, zmiany trądzikopodobne, rozstępy, potówki, wysypka, nadmierne
owłosienie, odbarwienie skóry, wtórne zakażenia skórne i zapalenie mieszków włosowych, reakcje
alergiczne, namnażanie drożdżaków lub opornych szczepów bakterii, nieostre widzenie.
Stosowany długotrwale na skórę twarzy może powodować zaniki skóry i rozszerzenie naczyń
krwionośnych.
Mogą wystąpić podrażnienia w miejscu zastosowania leku.
Działania niepożądane ogólnoustrojowe o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych):
Podczas długotrwałego stosowania leku lub stosowania na dużych powierzchniach skóry,
hydrokortyzonu octan może wchłaniać się do krwi i wywoływać ogólnoustrojowe objawy
niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów, jak zahamowanie czynności nadnerczy
(patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności). Działania te mogą wystąpić szczególnie wtedy, jeśli
pacjent stosuje lek w fałdach skórnych, pachwinach, pod opatrunkiem okluzyjnym (uszczelniającym)
lub w przypadku stosowania u dzieci.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.