Octenidini APC Pharmlog

ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci. o tej samej mocy i postaci · 2 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

• Ból gardła
• Przeziębienie

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml (roztwór do stosowania w jamie ustnej)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

• brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

• 3 lata (opakowanie nieotwarte)
• Po pierwszym otwarciu opakowania / Butelka 60 mL: 2 tygodnie (opakowanie nieotwarte)
• Po pierwszym otwarciu opakowania / Butelka 250 mL: 8 tygodni (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Glicerol 85%; Sodu glukonian; Kwas cytrynowy; Disodu fosforan dwuwodny (do ustalenia pH); Makrogologlicerolu hydroksystearynian; Sukraloza; Woda oczyszczona; Aromat miętowy (zawiera glikol propylenowy (49%), mentol (45%), menton (6%)) źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

• glikol propylenowy: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

• opakowanie bezpośrednie: butelka
• w opakowaniu / do podawania: dozownik

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

• bezbarwny
  Lek Octenidini APC Pharmlog to prawie przejrzysty, bezbarwny roztwór do płukania jamy ustnej o miętowym zapachu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Octenidini APC Pharmlog nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

11 pozycji, według częstości

• bardzo często: Zaburzenia smaku; Łagodne i odwracalne przebarwienie zębów
• często: Osad na języku; czasowe przebarwienie języka; osad w jamie ustnej; niedoczulica w jamie ustnej; nadwrażliwość zębów
• niezbyt często: Ból głowy; Nudności; parestezje w jamie ustnej; nadmierne wydzielanie śliny

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Czas stosowania

• nie dłużej niż 5 dni
  źródło: „Produktu leczniczego Octenidini APC Pharmlog nie należy stosować dłużej niż 5 dni, jako, że dostępne są dane dotyczące tylko ciągłego stosowania przez 5 dni.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

• Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Octenidini APC Pharmlog u dzieci i młodzieży. Dane kliniczne są niedostępne.”
• dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Należy stosować 10 mL roztworu, 2 razy na dobę.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

• Ciąża

  „Ciąża Dostępne są ograniczone dane kliniczne (między 300 a 1000 kobiet w okresie ciąży, wiek ciążowy ≥12 tygodni) z użycia roztworu 0,1% oktenidyny dwuchlorowodorku w połączeniu z 2% fenoksyetanolem (octenisept) u kobiet w okresie ciąży do dezynfekcji skóry i błon śluzowych oraz antyseptycznego leczenia ran. Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z leczeniem produktem leczniczym octenisept w okresie ciąży i po porodzie. Badania na zwierzętach po podaniu doustnym oktenidyny dwuchlorowodorku nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Można rozważyć stosowanie produktu leczniczego Octenidini APC Pharmlog w okresie ciąży, jeśli jest to konieczne.”
• Karmienie piersią

  „Karmienie piersią Brak jest wystarczających danych doświadczalnych na zwierzętach i danych klinicznych dotyczących stosowania oktenidyny dwuchlorowodoreku w okresie karmienia piersią. Ponieważ oktenidyny dwuchlorowodorek w przewodzie pokarmowym wchłania się tylko w bardzo małych ilościach lub nie wchłania się, należy założyć, że nie przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie należy się spodziewać wpływu na noworodki lub dzieci karmione piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na oktenidyny dwuchlorowodorek u kobiet karmiących piersią jest minimalna. Octenidini APC Pharmlog może być stosowany podczas karmienia piersią.”
• Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu oktenidyny dwuchlorowodorku na płodność u ludzi. Podanie doustne oktenidyny dwuchlorowodorku nie miało wpływu na płodność u szczurów.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

• jedzenie i napoje: „Lek należy stosować dwa razy na dobę (po posiłku lub myciu zębów).” źródło: Ulotka, pkt 3

Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie

Dane rejestrowe