Octeangin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Octenidini dihydrochloridum: 2,6 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Octeangin 2,6 mg | Pastylka twarda | 12 pastylek, 16 pastylek, 20 pastylek, 24 pastylki | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 7 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Laryngomedin | Pastylki twarde | Octenidini dihydrochloridum 2,6 mg | M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o. |
| Octeangin | Pastylki twarde | Octenidini dihydrochloridum 2,6 mg | Delfarma Sp. z o.o. |
| Octeangin | Pastylki twarde | Octenidini dihydrochloridum 2,6 mg | InPharm Sp. z o.o. |
| Octeangin | Pastylki twarde | Octenidini dihydrochloridum 2,6 mg | Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
| Octenidini APC Instytut | Roztwór do stosowania w jamie ustnej | Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml | Schuelke & Mayr GmbH |
| Octenidini APC Pharmlog | Roztwór do stosowania w jamie ustnej | Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml | Schuelke & Mayr GmbH |
| Octenisept oral mono | Roztwór do stosowania w jamie ustnej | Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml | Schuelke & Mayr GmbH |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Krótkotrwałe uzupełniające leczenie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i gardła z typowymi objawami, takimi jak ból, zaczerwienienie i obrzęk.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Octenidini dihydrochloridum 2,6 mg (pastylka twarda)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Izomalt (E 953); Kwas winowy; Aromat (zawiera glikol propylenowy, ekstrakt z kawy i kwas 4-(2,2,3-trimetylocyklopentylo); butanowy); Olejek eteryczny z anyżu gwiaździstego; Olejek eteryczny miętowy; Sukraloza (E 955) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glikol propylenowy: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- bezbarwny kremowy okrągły
Pastylki twarde mają kremowobiały kolor, są okrągłe i nieco przejrzyste. źródło: Ulotka, pkt 6 - bezbarwny kremowy okrągły średnicy około 19 mm
Kremowobiała, okrągła, nieco przejrzysta pastylka twarda o średnicy około 19 mm. źródło: ChPL, pkt 3
- bezbarwny kremowy okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
11 pozycji, według częstości
- często: Dysgeuzja
- niezbyt często: Ból brzucha; biegunka; nudności; suchość w jamie ustnej; wymioty; niestrawność; dyskomfort w nadbrzuszu
- częstość nieznana: Reakcje alergiczne; Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i żołądka; przebarwienie języka
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 4 dni
źródło: „Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego Octeangin nie należy stosować dłużej niż przez 4 dni.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 4 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Octeangin u dzieci w wieku od 0 do 11 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania oktenidyny dichlorowodorku u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Ze względu na niepełne informacje, nie można całkowicie wykluczyć zagrożenia dla płodu. Produkt Octeangin nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak wystarczających informacji na temat przenikania oktenidyny dichlorowodorku do ludzkiego mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Produktu Octeangin nie należy stosować w okresie karmienia piersią.”
- Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono żadnych badań w celu oceny wpływu na płodność.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Brak wystarczających informacji na temat przenikania oktenidyny dichlorowodorku do ludzkiego mleka.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Octeangin
Kiedy nie stosować leku Octeangin
jeśli pacjent ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Octeangin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
2/5
Wyłącznie do stosowania krótkotrwałego.
Nie należy stosować tego leku dłużej niż 4 dni.
Dzieci
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Octeangin u dzieci w
wieku od 0 do 11 lat.
Lek Octeangin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Kobiety w ciąży powinny poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Octeangin.
Karmienie piersią
Brak wystarczających informacji na temat przenikania oktenidyny dichlorowodorku do ludzkiego
mleka.
Nie można całkowicie wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Z tego względu nie
należy stosować leku Octeangin w okresie karmienia piersią.
Płodność
Nie przeprowadzono żadnych badań.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Octeangin zawiera izomalt (E 953).
Jedna pastylka twarda zawiera 2,57 g izomaltu (substytut cukru), co odpowiada około 6 kcal (26 kJ).
Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Izomalt może mieć lekkie działanie
przeczyszczające.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- zaburzenie smaku (dysgeuzja).
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- ból brzucha, biegunka, nudności, suchość w jamie ustnej, wymioty, niestrawność, dyskomfort w
nadbrzuszu.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i żołądka,
- przebarwienie języka,
- reakcje alergiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli objawy utrzymują się przez ponad 4 dni, zaleca się ponowną diagnostykę i ocenę leczenia.
Wyłącznie do stosowania krótkotrwałego.
Nie przewiduje się podawania dłużej niż przez 4 dni, ponieważ postać farmaceutyczna i wskazanie są
nowe i nie ma dalszych doświadczeń w stosowaniu.
Octeangin zawiera w pastylce twardej 2,57 g izomaltu (E 953) jako substytut cukru. Wartość
kaloryczna izomaltu to 2,3 kcal/g. Izomalt może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Pacjenci z
rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, nie powinni przyjmować
tego produktu leczniczego.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
3/8
Poniższa lista zawiera szczegółowe informacje na temat działań niepożądanych produktu leczniczego
wraz z częstością występowania opartą na danych dotyczących wszystkich przyczyn pochodzących z
badań klinicznych, w których wzięło udział 344 pacjentów (301 dorosłych, 43 nastolatków), którzy
otrzymywali zalecane dawki produktu Octeangin przez okres do 4 dni.
Lista zawiera dodatkowe działania niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz konwencji
dotyczącej częstości. Częstość występowania definiuje się w następujący sposób:
Bardzo często (•1/10)
Często (•1/100 do <1/10)
Niezbyt często (•1/1 000 do <1/100)
Rzadko (•1/10 000 do <1/1 000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: Reakcje alergiczne.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: Dysgeuzja
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: Ból brzucha, biegunka, nudności, suchość w jamie ustnej, wymioty, niestrawność,
dyskomfort w nadbrzuszu.
Częstość nieznana: Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i żołądka, przebarwienie języka.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301,
faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Octenidini dihydrochloridum 2,6 mg | Pastylka twarda | 24919 | 100381134 | ChPL: 2026-01-28, Ulotka: 2026-01-28 |