Nikozipix
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Promedo Pharma Products GmbH
- Substancje czynne
- Cytisinum: 1,5 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Nikozipix 1,5 mg | Tabletki powlekane | 100 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Cytisinum 1,5 mg (tabletki powlekane) · 2 leki
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Produkt leczniczy Nikozipix jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, jak również w przypadku:
- niestabilnej dławicy piersiowej
- przebytego niedawno zawału mięśnia sercowego
- klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca
- niedawno przebytego udaru mózgu
- w okresie ciąży i karmienia piersią.
Cytisinum 1,5 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń tabletki: hypromeloza typ 2208 oraz typ 2910; mannitol; skrobia kukurydziana; glinu magnezu krzemian; krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian
- Skład otoczki: AquaPolish P green Project 16712 • [hypromeloza (E464), • celuloza mikrokrystaliczna (E460), • talk (E553b), • glicerol, • tytanu dwutlenek (E171), • żółcieni chinolinowej (E 104) lak aluminiowy, • indygotyny (E132) lak aluminiowy]; aromat mentolowy proszek (SC552873); aspartam (E951)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- aspartam: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Skład otoczki)
- barwniki: w składzie (Skład otoczki)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- zielony okrągły
Tabletki powlekane okrągłe, obustronnie wypukłe koloru jasnozielonego lub zielonkawego. Tekturowe pudełko zawiera 100 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- zielony okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Nikozipix nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
36 pozycji, według częstości
- bardzo często: zmiana apetytu (głównie zwiększenie); przyrost masy ciała; bóle głowy; rozdrażnienie; zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, nietypowe sny, koszmary); zmiany nastroju; lęk; przyspieszenie akcji serca; suchość w jamie ustnej; bóle brzucha (głównie w nadbrzuszu); nudności; bóle mięśniowe
- często: zawroty głowy; trudności w koncentracji; zwolnienie akcji serca; zwyżki ciśnienia tętniczego; wymioty; zmiany smaku; zaparcia; biegunka; wzdęcia; pieczenie języka; zgaga; wysypka; męczliwość; złe samopoczucie
- niezbyt często: uczucie ciężkości głowy; osłabienie popędu płciowego; łzawienie; duszność; wzmożone odkrztuszanie; nadmierne ślinienie; wzmożona potliwość; zmniejszenie elastyczności skóry; zmęczenie; wzrost aktywności aminotransferaz
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 18 lat
źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Nikozipix u osób w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.2 - nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Ze względu na ograniczone doświadczenie, nie zaleca się stosowania leku Nikozipix u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · Ulotka, pkt 2
- nie zaleca się poniżej 18 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Nikozipix u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Nikozipix u osób w wieku poniżej 18 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek Brak jest doświadczenia klinicznego z produktem leczniczym Nikozipix u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Nikozipix u osób podeszłym wieku (powyżej 65 lat).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak jest danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania cytyzyny u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Produkt leczniczy Nikozipix jest przeciwwskazany podczas ciąży (patrz punkt 4.3).” - Laktacja: „Laktacja Produkt leczniczy Nikozipix jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Nikozipix na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Dni terapii | Dawkowanie | Maksymalna dawka dzienna |
|---|---|---|
| Od 1. do 3. dnia | 1 tabletka co 2 godziny | 6 tabletek |
| Od 4. do 12. dnia | 1 tabletka co 2,5 godziny | 5 tabletek |
| Od 13. do 16. dnia | 1 tabletka co 3 godziny | 4 tabletki |
| Od 17. do 20. dnia | 1 tabletka co 5 godzin | 3 tabletki |
| Od 21. do 25. dnia | 1-2 tabletki na dobę | do 2 tabletek |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nikozipix
Kiedy nie stosować leku Nikozipix:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cytyzynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej,
- w przypadku przebytego niedawno zawału mięśnia sercowego,
- w przypadku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca,
- w przypadku niedawno przebytego udaru mózgu,
- w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nikozipix, należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
– pacjent ma chorobę niedokrwienną serca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, guz
chromochłonny nadnerczy, miażdżycę tętnic i inne choroby obwodowe naczyń krwionośnych,
chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, chorobę refluksową przełyku, nadczynność tarczycy,
cukrzycę, schizofrenię.
Lek Nikozipix powinny przyjmować tylko osoby z poważnym zamiarem odzwyczajenia się od palenia
tytoniu. Przyjmowanie leku i kontynuacja palenia tytoniu może doprowadzić do nasilenia działań
niepożądanych nikotyny.
Dzieci i młodzież
Ze względu na ograniczone doświadczenie, nie zaleca się stosowania leku Nikozipix u dzieci
i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Pacjenci w podeszłym wieku
Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania leku Nikozipix
u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Brak jest doświadczenia klinicznego z lekiem Nikozipix u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
lub nerek, dlatego nie zaleca się stosowania leku Nikozipix w tej grupie pacjentów.
Lek Nikozipix a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy przyjmować leku Nikozipix razem z lekami przeciwgruźliczymi.
W niektórych przypadkach w wyniku zaprzestania palenia tytoniu, z użyciem lub bez użycia leku
Nikozipix, konieczne może być dostosowanie dawek innych leków. Jest to szczególnie ważne, gdy
pacjent stosuje leki zawierające teofilinę (stosowana w astmie), takrynę (stosowana w chorobie
Alzheimera), klozapinę (stosowana w schizofrenii) i ropinirol (stosowany w chorobie Parkinsona). W
razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Obecnie nie wiadomo, czy Nikozipix może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków
antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo. Kobiety stosujące hormonalne środki
antykoncepcyjne działające ogólnoustrojowo powinny stosować dodatkową metodę barierową (np.
prezerwatywę).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia
lekiem Nikozipix. Należy zwrócić się po poradę do lekarza.
Lek Nikozipix jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Nikozipix nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Zaprzestanie palenia
Zmiany w organizmie związane z zaprzestaniem palenia, wskutek stosowania leku Nikozipix lub bez
niego, mogą zmienić sposób działania innych leków. Dlatego, w niektórych przypadkach konieczne
może być dostosowanie dawek innych leków. Bardziej szczegółowe informacje znajdują się powyżej w
punkcie „Lek Nikozipix a inne leki”.
U niektórych osób zaprzestanie palenia, wskutek stosowania leków lub bez nich, wiązało się ze
zwiększonym ryzykiem wystąpienia zmian w myśleniu lub zachowaniu, uczuciem depresji i lęku (w tym
rzadko myśli samobójczych i prób samobójczych) i może wiązać się z nasileniem się istniejących
zaburzeń psychiatrycznych. Jeśli u pacjenta występują, bądź występowały w przeszłości zaburzenia
psychiatryczne, powinien omówić to z lekarzem.
Aspartam
Lek zawiera 0,12 mg apartamu w każdej tabletce powlekanej Nikozipix 1,5 mg.
Aspartam (E951) jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest
to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej
nieprawidłowego wydalania.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób): zmiana apetytu (głównie zwiększenie), przyrost
masy ciała, bóle głowy, rozdrażnienie, zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, nietypowe sny,
koszmary), zmiany nastroju, lęk, przyspieszenie akcji serca, suchość w jamie ustnej, bóle brzucha
(głównie w nadbrzuszu), nudności, bóle mięśniowe.
Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób): zawroty głowy, trudności w koncentracji, zwolnienie
akcji serca, zwyżki ciśnienia tętniczego, wymioty, zmiany smaku, zaparcia, biegunka, wzdęcia,
pieczenie języka, zgaga, wysypka, męczliwość, złe samopoczucie.
Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób): uczucie ciężkości głowy, osłabienie popędu
płciowego, łzawienie, duszność, wzmożone odkrztuszanie, nadmierne ślinienie, wzmożona potliwość,
zmniejszenie elastyczności skóry, zmęczenie, wzrost aktywności aminotransferaz (enzymów
wątrobowych).
Wymienione działania niepożądane występują głównie w początkowym okresie leczenia i ustępują wraz
z jego trwaniem. Mogą być one również wynikiem zaprzestania palenia tytoniu (objawy odstawienia),
a nie przyjmowania leku Nikozipix.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Produkt leczniczy Nikozipix jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję
czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, jak również w
przypadku:
• niestabilnej dławicy piersiowej,
• przebytego niedawno zawału mięśnia sercowego,
• klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca,
• niedawno przebytego udaru mózgu,
• w okresie ciąży i karmienia piersią.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Nikozipix powinny przyjmować tylko osoby z poważnym zamiarem
odzwyczajenia się od palenia tytoniu. Pacjent powinien być świadomy, że przyjmowanie
produktu leczniczego Nikozipix i kontynuacja palenia tytoniu lub stosowanie produktów
zawierających nikotynę może doprowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny.
Produkt leczniczy Nikozipix należy ostrożnie stosować w przypadku choroby niedokrwiennej
serca, niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, guza chromochłonnego nadnerczy,
miażdżycy tętnic i innych chorób naczyń obwodowych, choroby wrzodowej żołądka
i dwunastnicy, choroby refluksowej przełyku, nadczynności tarczycy, cukrzycy oraz
schizofrenii.
Zaprzestanie palenia
Wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne zawarte w dymie tytoniowym indukują
metabolizm leków metabolizowanych przez cytochrom CYP1A2 (i prawdopodobnie również
CYP 1A1). Zaprzestanie palenia przez osobę palącą może prowadzić do spowolnienia
metabolizmu, a w konsekwencji wzrostu stężenia tych leków we krwi. Ma to potencjalne
znaczenie kliniczne dla produktów o wąskim indeksie terapeutycznym, np. teofilina, takryna,
klozapina i ropinirol. Stężenia w osoczu innych produktów leczniczych metabolizowanych
częściowo przez CYP1A2, np. imipramina, olanzapina, klomipramina i fluwoksamina mogą
również wzrastać po zaprzestaniu palenia, chociaż brak jest danych potwierdzających tę
hipotezę, a potencjalne znaczenie kliniczne tego działania dla wyżej wymienionych leków nie
jest znane. Ograniczone dane wskazują, że metabolizm flekainidu i pentazocyny może być
również indukowany przez palenie tytoniu.
Obniżenie nastroju, rzadko obejmujące myśli samobójcze i próbę samobójczą, może być
objawem odstawienia nikotyny. Lekarze powinni mieć świadomość możliwości wystąpienia
ciężkich objawów neuropsychiatrycznych u pacjentów, którzy próbują zaprzestać palenia,
niezależnie od tego, czy stosują oni terapię antynikotynową, czy też nie.
Zaburzenia psychiczne w wywiadzie
Zaprzestanie palenia, z zastosowaniem farmakoterapii lub bez niej, może wiązać się z
zaostrzeniem wcześniej istniejących chorób psychicznych (np. depresji).
Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z chorobą psychiczną w wywiadzie.
Pacjentom tym należy udzielić odpowiednich porad.
Kobiety w wieku rozrodczym
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie
leczenia produktem leczniczym Nikozipix (patrz punkt 4.5 i 4.6).
Produkt leczniczy Nikozipix zawiera aspartam
Produkt leczniczy zawiera 0,12 mg apartamu w każdej tabletce Nikozipix 1,5 mg.
Aspartam (E951) jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z
fenyloketonurią.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie należy stosować produktu leczniczego Nikozipix razem z lekami przeciwgruźliczymi. Brak
innych danych klinicznych dotyczących istotnych interakcji produktu z innymi lekami.
Pacjent powinien być świadomy, że równoczesne przyjmowanie produktu leczniczego oraz
palenie tytoniu lub stosowanie produktów zawierających nikotynę może prowadzić do nasilenia
działań niepożądanych nikotyny (patrz punkt 4.4).
Antykoncepcja hormonalna
Obecnie nie wiadomo, czy Nikozipix może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków
antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo, a zatem kobiety stosujące hormonalne środki
antykoncepcyjne działające ogólnoustrojowo powinny stosować dodatkową metodę barierową.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Badania kliniczne i dotychczasowe doświadczenie w stosowaniu wskazują na dobrą tolerancję
cytyzyny. Odsetek pacjentów, którzy przerywali leczenie cytyzyną z powodu działań
niepożądanych, wynosił 6-15,5% i w badaniach kontrolowanych był porównywalny do odsetka
pacjentów przerywających leczenie w grupie otrzymującej placebo. Zwykle obserwowano
łagodne do umiarkowanych działania niepożądane, dotyczące najczęściej układu pokarmowego.
Większość z nich występowała głównie w początkowym okresie terapii i ustępowała wraz z jej
trwaniem. Objawy te mogły być również wynikiem zaprzestania palenia tytoniu, a nie leczenia
cytyzyną.
Poniżej przedstawiono zestawienie działań niepożądanych, pogrupowanych zgodnie z
klasyfikacją układów i narządów oraz częstością ich występowania u pacjentów w badaniach
klinicznych. Częstość występowania działań niepożądanych uporządkowano w następujący
sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100),
rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie
może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bardzo często: zmiana apetytu (głównie zwiększenie), przyrost masy ciała
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo często: bóle głowy, rozdrażnienie, zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość,
nietypowe sny, koszmary), zmiany nastroju, lęk
Często: zawroty głowy, trudności w koncentracji
Niezbyt często: uczucie ciężkości głowy, osłabienie popędu płciowego
Zaburzenia oka
Niezbyt często: łzawienie
Zaburzenia serca
Bardzo często: przyspieszenie akcji serca
Często: zwolnienie akcji serca
Zaburzenia naczyniowe
Często: zwyżki ciśnienia tętniczego
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często: duszność, wzmożone odkrztuszanie
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często: suchość w jamie ustnej, bóle brzucha (głównie w nadbrzuszu), nudności
Często: wymioty, zmiany smaku, zaparcia, biegunka, wzdęcia, pieczenie języka, zgaga
Niezbyt często: nadmierne ślinienie
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: wysypka
Niezbyt często: wzmożona potliwość, zmniejszenie elastyczności skóry
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Bardzo często: bóle mięśniowe
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Często: męczliwość, złe samopoczucie
Niezbyt często: zmęczenie
Badania diagnostyczne:
Niezbyt często: wzrost aktywności aminotransferaz.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego
powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Cytisinum 1,5 mg | Tabletki powlekane | 27153 | 100427936 | ChPL: 2024-02-09, Ulotka: 2025-01-17 |