Nifuroksazyd Gedeon Richter
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Nifuroksazyd Gedeon Richter (Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Nifuroxazidum: 100 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Nifuroksazyd Gedeon Richter 100 mg | Tabletki powlekane | 24 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 6 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Nifuroksazyd 200 Hasco | Tabletki powlekane | Nifuroxazidum 200 mg | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Nifuroksazyd Aflofarm | Tabletki powlekane | Nifuroxazidum 200 mg | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
| Nifuroksazyd Gedeon Richter | Zawiesina doustna | Nifuroxazidum 220 mg/5 ml | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| Nifuroksazyd Gedeon Richter | Kapsułki twarde | Nifuroxazidum 200 mg | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| Nifuroksazyd Hasco | Zawiesina doustna | Nifuroxazidum 220 mg/5 ml | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Nifuroksazyd Polfarmex | Tabletki powlekane | Nifuroxazidum 200 mg | Polfarmex S.A. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Biegunka wskazanie z ChPL
źródło: „Ostre i przewlekłe biegunki pochodzenia bakteryjnego.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Inne schorzenia przebiegające z biegunką.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną i pochodne nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ze względu na postać leku – tabletka – nie stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat.
Nifuroxazidum 100 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- Termin ważności
- 4 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń tabletki: Krzemionka koloidalna bezwodna; Skrobia ziemniaczana; Żelatyna; Talk; Magnezu stearynian
- Otoczka: Hypromeloza; Tytanu dwutlenek; Talk; Makrogol 20000; Żółcień chinolinowa E 104
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Otoczka)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- żółty okrągły
Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter ma postać żółtych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych Opakowanie - tekturowe pudełko - zawiera 24 tabletki. Podmiot odpowiedzial ny i wytwórca GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ul. ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polska tel.: +48 (22) 755 50 81 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Dział Medyczny ul. ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Tel. +48 (22)755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org Data ostatniej aktualizacji ulotki: ((logo podmiotu odpowiedzialnego)) ((farmakod)) źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Nifuroksazyd nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
4 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: reakcje alergiczne; takie jak: wysypka skórna pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy; wstrząs anafilaktyczny
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 7 lat
źródło: „- Ze względu na postać leku – tabletka – nie stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat.” · ChPL, pkt 4.3 - stosowanie od 7 lat (dzieci, dorośli)
źródło: „- Zazwyczaj stosowana u dorosłych i dzieci w wieku od 7 lat dawka to 2 tabletki przyjmowane 4 razy na dobę, co 6 godzin.” · Ulotka, pkt 3
- nie stosować poniżej 7 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 3 dni
źródło: „- Bez konsultacji lekarskiej, nifuroksazydu nie powinno się stosować dłużej niż 3 dni.” · ChPL, pkt 4.4
- nie dłużej niż 3 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i dzieci w wieku od 7 lat: „Dorośli i dzieci w wieku od 7 lat: 2 tabletki 4 razy na dobę, co 6 godzin.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Dane dotyczące stosowania nifuroksazydu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na rozrodczość są niewystarczające. Nifuroksazyd wykazuje możliwy potencjał mutagenny (patrz punkt 5.3). W związku z tym produkt Nifuroksazyd Gedeon Richter nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i nie należy go stosować u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy nifuroksazyd lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na słabą biodostępność produktu Nifuroksazyd Gedeon Richter (wchłanianie z przewodu pokarmowego wynosi około 10–20% dawki), stężenie w mleku może być małe. Nie można jednak wykluczyć wpływu na mikrobiom przewodu pokarmowego u niemowląt karmionych piersią. Ze względu na brak doświadczenia z praktyki klinicznej nie zaleca się stosowania produktu Nifuroksazyd Gedeon Richter w okresie karmienia piersią.”- Płodność: „Płodność Nie są dostępne wystarczające informacje pochodzące z badań na zwierzętach na temat wpływu produktu Nifuroksazyd Gedeon Richter na płodność.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „- Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter stosuje się łącznie z dietą, polegającą na wykluczeniu z jadłospisu soków, surowych warzyw i owoców oraz pikantnych i ciężkostrawnych potraw, jak również mrożonek i zimnych napojów.” źródło: Ulotka, pkt 2
- jedzenie i napoje: „Należy zapewnić odpowiednie spożycie pokarmów podczas trwania biegunki, unikając niektórych produktów, szczególnie soków, surowych warzyw i owoców oraz pikantnych i ciężkostrawnych potraw, jak również mrożonek i zimnych napojów.” źródło: Ulotka, pkt 2
- źródło: Ulotka, pkt 3
jedzenie i napoje
„- Podczas leczenia biegunek lekiem Nifuroksazyd Gedeon Richter konieczne jest stałe uzupełniające nawadnianie doustne organizmu, należy więc przyjmować duże ilości płynów, najlepiej wody, słodkich lub aromatyzowanych napojów (średnie spożycie wody dla pacjenta dorosłego – 2 litry na dobę), w celu uzupełnienia utraty płynów spowodowanej przez biegunkę.” - alkohol: „- Podczas leczenia nifuroksazydem nie należy pić alkoholu.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Picie alkoholu podczas leczenia nifuroksazydem może spowodować reakcje disulfiramopodobne.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nifuroksazyd Gedeon Richter
Kiedy nie przyjmować leku Nifuroksazyd Gedeon Richter
- Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na nifuroksazyd lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) . Reakcja alergiczna może
się objawiać spuchnięciem twarzy, warg, języka lub dusznością (w przypadku wystąpienia
takich objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem) .
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat, ponieważ dzieci w tym wieku mogą mieć trudności
z połknięciem tabletki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Jeśli biegunka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, pomimo stosowania leku Nifuroksazyd Gedeon
Richter, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz wykona badania w celu ustalenia przyczyny
objawów i ustali dalsze leczenie.
- W przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowej z objawami, takimi jak: wysypka, swędzenie,
należy zaprzestać stosowania leku Nifuroksazyd Gedeon Richter.
- Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter stosuje się łącznie z dietą, polegającą na wykluczeniu z
jadłospisu soków, surowych warzyw i owoców oraz pikantnych i ciężkostrawnych potraw, jak
również mrożonek i zimnych napojów. Zaleca się spożywanie pieczonego mięsa i ryżu.
- Podczas leczenia biegunki konieczne jest stałe uzupełnianie płynów (doustnie lub dożylnie) w
zależności od stanu ogólnego pacjenta (średnie spożycie wody dla pacjenta dorosłego – 2 litry
na dobę), w celu uzupełnienia utraty płynów spowodowanej przez biegunkę. W przypadku
ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub niechęci do jedzenia, należy
rozważyć nawadnianie drogą dożylną.
- W ramach zachowania środków ostrożności, leku Nifuroksazyd Gedeon Richter nie należy
podawać w czasie ciąży i karmienia piersią.
Nifuroksazyd Gedeon Richter a inne leki
Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter zmniejsza wchłanianie wielu leków z przewodu pokarmowego.
Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, przed rozpoczęciem kuracji lekiem Nifuroksazyd Gedeon Richter
powinien skonsultować się z lekarzem.
Nifuroksazyd Gedeon Richter z jedzeniem i piciem
Należy zapewnić odpowiednie spożycie pokarmów podczas trwania biegunki, unikając niektórych
produktów, szczególnie soków, surowych warzyw i owoców oraz pikantnych i ciężkostrawnych
potraw, jak również mrożonek i zimnych napojów. Zaleca się spożywanie pieczonego mięsa i ryżu.
Picie alkoholu podczas stosowania leku Nifuroksazyd Gedeon Richter może spowodować ostre i
groźne reakcje nietolerancji (tzw. reakcje disulfiramopodobne).
Ciąża i karmienie piersią
W ramach zachowania środków ostrożności, leku Nifuroksazyd Gedeon Richter nie należy podawać w
czasie ciąży i karmienia piersią. U kobiet w wieku rozrodczym lek Nifuroksazyd Gedeon Richter
można stosować tylko wtedy, gdy stosują one skuteczną antykoncepcję.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów,
obsługiwania maszyn i posługiwania się narzędziami.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Nie obserwowano ciężkich, zagrażających życiu działań niepożądanych po zażyciu leku
Nifuroksazyd Gedeon Richter z wyjątkiem jednego przypadku granulocytopenii (zmniej szenia
liczby pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów).
W indywidualnych przypadkach reakcji uczuleniowej na nifuroksazyd mogą wystąpić następujące
działania niepożądane:
- bóle brzucha,
- nudności,
- nasilenie biegunki.
Ponadto rzadko mogą wystąpić następujące działania niepożądane (u co najmniej 1 na 10000, ale
rzadziej niż 1 na 1000 pacjentów):
- wysypka,
- krosty na skórze,
- swędzenie i guzki na skórze.
Z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) mogą
wystąpić:
- reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs
anafilaktyczny.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną i pochodne nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ze względu na postać leku – tabletka – nie stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
- Bez konsultacji lekarskiej, nifuroksazydu nie powinno się stosować dłużej niż 3 dni. Nie ma
wskazań do przedłużonej terapii. W przypadku utrzymywania się biegunki po 3 dniach leczenia
niezbędna jest pogłębiona diagnostyka mająca na celu ustalenie przyczyny objawów i rozważenie
rozpoczęcia antybiotykoterapii.
- W przypadku ciężkich inwazyjnych biegunek należy podać antybiotyk, działający
ogólnoustrojowo, ponieważ nifuroksazyd po podaniu doustnym tylko częściowo (10-20%)
wchłania się z przewodu pokarmowego.
- W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (duszność, obrzęk twarzy, warg, języka,
wysypka, świąd) produkt leczniczy należy natychmiast odstawić.
- Podczas leczenia biegunki konieczne jest stałe uzupełniające nawadnianie doustne pacjenta za
pomocą dużej ilości płynów, słodkich lub aromatyzowanych napojów (średnie spożycie wody dla
pacjenta dorosłego – 2 litry na dobę) w celu uzupełnienia utraty płynów spowodowaną przez
biegunkę; w przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub niechęci do
jedzenia, należy rozważyć nawadnianie drogą dożylną.
- Podczas leczenia nifuroksazydem nie należy pić alkoholu.
- Należy zapewnić odpowiednie spożycie pokarmów podczas trwania biegunki, unikając niektórych
produktów, szczególnie surowych warzyw i owoców oraz pikantnych i ciężkostrawnych potraw,
jak również mrożonek i zimnych napojów. Zaleca się spożywanie pieczonego mięsa i ryżu.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Picie alkoholu podczas leczenia nifuroksazydem może spowodować reakcje disulfiramopodobne.
W trakcie leczenia nifuroksazydem nie należy przyjmować równocześnie innych leków doustnych ze
względu na silne właściwości adsorpcyjne nifuroksazydu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje
alergiczne, takie jak: wysypka skórna pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Opisano jeden przypadek granulocytopenii.
Zaburzenia żołądka i jelit:
W indywidualnych przypadkach nadwrażliwości na nifuroksazyd pojawiają się bóle brzucha, nudności i
nasilenie biegunki. W przypadku wystąpienia takich dolegliwości o niewielkim nasileniu nie ma
konieczności zastosowania specjalnego leczenia ani przerwania stosowania nifuroksazydu. Jeśli
nasilenie dolegliwości jest duże produkt leczniczy należy odstawić. Należy
w takim przypadku unikać u chorego kolejnych ekspozycji na pochodne nitrofuranu.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko (•1/10 000 do <1/1 000) reakcje skórne w postaci wysypki. Opisano jeden przypadek
krostowatości u osoby w wieku podeszłym. Opisano jeden przypadek świerzbiączki guzkowej
w przebiegu alergii kontaktowej na nifuroksazyd.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Nifuroxazidum 100 mg | Tabletki powlekane | 01109 | 100047398 | ChPL: 2022-11-29, Ulotka: 2022-11-29 |