Nifuroksazyd Aflofarm
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Nifuroxazidum: 100 mg, 200 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Nifuroksazyd Aflofarm 100 mg | Tabletki powlekane | 24 tabl. | bez recepty (OTC) |
| Nifuroksazyd Aflofarm 200 mg | Tabletki powlekane | 12 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 4 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Nifuroxazidum 200 mg (tabletki powlekane) · 2 leki
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Biegunka wskazanie z ChPL
źródło: „Ostre lub przewlekłe biegunki w przebiegu zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego (m.in.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „biegunka podróżnych, biegunka pokarmowa, zapalenie żołądka i jelit).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne nitrofuranu, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
- Pacjenci ze znanym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ze względu na ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej).
Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy
Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.3
- nie stosować poniżej 6 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Leczenie produktem leczniczym nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.” · ChPL, pkt 4.2 - nie dłużej niż 3 dni
źródło: „Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy przyjmować dłużej niż 3 dni.” · Ulotka, pkt 3
- nie dłużej niż 7 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: 800 mg na dobę podawane w 2-4 dawkach podzielonych.”
- Dzieci w wieku powyżej 6 lat: „Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 600-800 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Płodność: „Płodność Nie są dostępne wystarczające informacje pochodzące z badań na zwierzętach na temat wpływu produktu Nifuroksazyd Aflofarm na płodność.”
Ciąża
„Ciąża Dane dotyczące stosowania nifuroksazydu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na rozrodczość są niewystarczające. Nifuroksazyd wykazuje możliwy potencjał mutagenny (patrz punkt 5.3). W związku z tym produkt Nifuroksazyd Aflofarm nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i nie należy go stosować u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy nifuroksazyd lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na słabą biodostępność produktu Nifuroksazyd Aflofarm (wchłanianie z przewodu pokarmowego wynosi około 10–20% dawki), stężenie w mleku może być małe. Nie można jednak wykluczyć wpływu na mikrobiom przewodu pokarmowego u niemowląt karmionych piersią. Ze względu na brak doświadczenia z praktyki klinicznej nie zaleca się stosowania produktu Nifuroksazyd Aflofarm w okresie karmienia piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „- Lek należy przyjmować równocześnie z zachowaniem ścisłej diety, która polega na wyłączeniu z jadłospisu soków, surowych warzyw, owoców, zielonych warzyw, pikantnych potraw, jak również mrożonej żywności czy napojów.” źródło: Ulotka, pkt 2
- jedzenie i napoje: „- Należy nawadniać organizm dużą ilością płynów, słodzonymi lub solonymi napojami, w celu uzupełnienia utraty płynów spowodowanej przez biegunkę (średnie spożycie wody dla osoby dorosłej wynosi 2 litry na dobę).” źródło: Ulotka, pkt 2
- alkohol: „- Podczas leczenia nifuroksazydem nie należy pić alkoholu.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Picie alkoholu podczas leczenia produktem leczniczym zawierającym nifuroksazyd może spowodować reakcje disulfiramopodobne.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Nifuroxazidum 100 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Skrobia żelowana; Powidon K 30; Celuloza mikrokrystaliczna; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian
- Otoczka Opadry II Yellow: Alkohol poliwinylowy; Makrogol 3350; Tytanu dwutlenek (E 171); Talk; Żółcień chinolinowa (E 104), lak; Żelaza tlenek żółty (E 172); Żelaza tlenek czerwony (E 172); Indygokarmin (E 132), lak
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Otoczka Opadry II Yellow)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- żółty okrągły średnicy 8,0 mm
Tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8,0 mm ± 0,2 mm, barwy żółtej, gładkie o jednorodnej powierzchni, bez plam i uszkodzeń. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty okrągły średnicy 8,0 mm
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
7 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: Reakcje alergiczne takie jak wysypka skórna; pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy; wstrząs anafilaktyczny; ból brzucha; nudności; nasilenie biegunki
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Nifuroksazyd Aflofarm
Kiedy nie przyjmować leku Nifuroksazyd Aflofarm
- jeśli pacjent ma uczulenie na nifuroksazyd, pochodne nitrofuranu lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko wystąpienia
niedokrwistości hemolitycznej);
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nifuroksazyd Aflofarm należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Jeśli biegunka utrzymuje się dłużej niż 2 lub 3 dni, pomimo stosowania leku lub w przypadku
nasilenia biegunki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz wykona badania w celu
ustalenia przyczyny objawów i ustali dalsze leczenie.
W przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowej z objawami, takimi jak: duszność, wysypka, świąd
należy zaprzestać stosowania leku.
Lek Nifuroksazyd Aflofarm stosuje się łącznie z dietą (patrz punkt: Lek Nifuroksazyd Aflofarm
z jedzeniem, piciem i alkoholem).
Podczas leczenia biegunki konieczne jest stałe nawadnianie organizmu dużą ilością płynów (patrz
punkt: Lek Nifuroksazyd Aflofarm z jedzeniem, piciem i alkoholem).
W przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub utraty apetytu, należy rozważyć
nawadnianie drogą dożylną.
W ramach zachowania środków ostrożności, leku Nifuroksazyd Aflofarm nie należy podawać
w czasie ciąży i karmienia piersią.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek Nifuroksazyd Aflofarm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Nifuroksazyd Aflofarm z poniżej wymienionymi lekami może powodować ryzyko
wystąpienia reakcji disulfiramopodobnej (ostra i zagrażająca zdrowiu reakcja nietolerancji):
- metronidazol (chemioterapeutyk stosowany w leczeniu zakażeń, między innymi trądziku
różowatego, zapalenia otrzewnej, posocznicy);
- sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
- cefalosporyny (antybiotyki);
- chloramfenikol (antybiotyk);
- nitrofurantoina (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń układu moczowego);
- gryzeofulwina (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby).
Lek Nifuroksazyd Aflofarm z jedzeniem, piciem i alkoholem
Tabletki należy popijać płynem.
- Lek należy przyjmować równocześnie z zachowaniem ścisłej diety, która polega na wyłączeniu
z jadłospisu soków, surowych warzyw, owoców, zielonych warzyw, pikantnych potraw, jak
również mrożonej żywności czy napojów. Zaleca się spożywanie ryżu i grillowanego mięsa.
- Należy nawadniać organizm dużą ilością płynów, słodzonymi lub solonymi napojami, w celu
uzupełnienia utraty płynów spowodowanej przez biegunkę (średnie spożycie wody dla osoby
dorosłej wynosi 2 litry na dobę).
- Podczas stosowania leku nie wolno pić alkoholu, gdyż może to spowodować ostre
i zagrażające zdrowiu reakcje nietolerancji (tzw. reakcje disulfiramopodobne).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety w ciąży nie powinny stosować tego leku, chyba, że zostanie on zalecony przez lekarza.
W ramach zachowania środków ostrożności, leku Nifuroksazyd Aflofarm nie należy podawać
w czasie ciąży i karmienia piersią. U kobiet w wieku rozrodczym lek Nifuroksazyd Aflofarm można
stosować tylko wtedy, gdy stosują one skuteczną antykoncepcję.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek ten nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się
na Oddział Ratunkowy najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z niżej
wymienionych objawów niepożądanych:
- reakcja uczuleniowa występująca do 20 minut od przyjęcia leku (wysypka, silne opuchnięcie
twarzy, ust lub gardła, trudności w oddychaniu, mówieniu lub przełykaniu, gwałtowne
zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty
głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca) – częstość nieznana;
- obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów
bez świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu
i oddychaniu – częstość nieznana.
Lek ten jest zazwyczaj dobrze tolerowany.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- wysypka skórna;
- pokrzywka;
- niedokrwistość hemolityczna (u pacjentów ze stwierdzonym niedoborem dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej istnieje ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej);
- ból brzucha, nudności, nasilenie biegunki.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Brak.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne nitrofuranu, lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
- Pacjenci ze znanym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ze względu na ryzyko
wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
- Podstawową zasadą podczas leczenia każdej biegunki, niezależnie od wieku pacjenta, jest
nawadnianie.
- W przypadku ciężkiej, długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub utraty apetytu, należy
rozważyć nawodnienie dożylne.
- W przypadku biegunki zakaźnej z objawami zakażenia ogólnoustrojowego, należy podać leki
przeciwbakteryjne o dobrej dystrybucji układowej.
- Jeśli biegunka utrzymuje się po dwóch lub trzech dniach leczenia, należy zweryfikować stosowane
leczenie (skontaktować się z lekarzem) i rozważyć włączenie doustnego lub dożylnego nawodnienia,
oraz antybiotykoterapię.
- W przypadku nasilenia biegunki podczas leczenia, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
- Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności:
• nawadniania organizmu dużą ilością płynów, słodzonymi lub solonymi napojami, w celu
wyrównania utraty płynów wywołanej biegunką (średnie dobowe zapotrzebowanie na wodę u
dorosłego wynosi: 2 litry);
• zachowania ścisłej diety podczas trwania biegunki:
o z wykluczeniem niektórych produktów spożywczych, zwłaszcza soków, surowych warzyw,
owoców, zielonych warzyw, pikantnych potraw, jak również mrożonej żywności czy
napojów,
o wybierając grillowane mięsa oraz ryż.
- W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (duszność, wysypka, świąd) należy przerwać
leczenie.
- Podczas leczenia nifuroksazydem nie należy pić alkoholu.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Picie alkoholu podczas leczenia produktem leczniczym zawierającym nifuroksazyd może
spowodować reakcje disulfiramopodobne.
Stosowanie produktu leczniczego z poniżej wymienionymi lekami może powodować ryzyko
wystąpienia reakcji disulfiramopodobnej:
- metronidazol
- sulfonamidy
- cefalosporyny
- chloramfenikol
- nitrofurantoina
- gryzeofulwina.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z częstością występowania, określaną następująco:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Produkt leczniczy jest dobrze tolerowany.
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: Reakcje alergiczne takie jak wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy,
wstrząs anafilaktyczny.
U pacjentów ze stwierdzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej istnieje ryzyko
wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej.
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: ból brzucha, nudności, nasilenie biegunki.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Brak.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Nifuroxazidum 200 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Skrobia żelowana; Powidon K 30; Celuloza mikrokrystaliczna; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian
- Otoczka Opadry II White: Alkohol poliwinylowy; Makrogol 3350; Tytanu dwutlenek (E 171); Talk
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Otoczka Opadry II White)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały okrągły średnicy 10,0 mm
Tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 10,0 mm ± 0,3 mm, barwy białej, gładkie o jednorodnej powierzchni, bez plam i uszkodzeń. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały okrągły średnicy 10,0 mm
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
7 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: Reakcje alergiczne takie jak wysypka skórna; pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy; wstrząs anafilaktyczny; ból brzucha; nudności; nasilenie biegunki
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Nifuroksazyd Aflofarm
Kiedy nie przyjmować leku Nifuroksazyd Aflofarm
- jeśli pacjent ma uczulenie na nifuroksazyd, pochodne nitrofuranu lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko wystąpienia
niedokrwistości hemolitycznej);
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nifuroksazyd Aflofarm należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Jeśli biegunka utrzymuje się dłużej niż 2 lub 3 dni, pomimo stosowania leku lub w przypadku
nasilenia biegunki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz wykona badania w celu
ustalenia przyczyny objawów i ustali dalsze leczenie.
W przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowej z objawami, takimi jak: duszność, wysypka, świąd
należy zaprzestać stosowania leku.
Lek Nifuroksazyd Aflofarm stosuje się łącznie z dietą (patrz punkt: Lek Nifuroksazyd Aflofarm
z jedzeniem, piciem i alkoholem).
Podczas leczenia biegunki konieczne jest stałe nawadnianie organizmu dużą ilością płynów (patrz
punkt: Lek Nifuroksazyd Aflofarm z jedzeniem, piciem i alkoholem).
W przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub utraty apetytu, należy rozważyć
nawadnianie drogą dożylną.
W ramach zachowania środków ostrożności, leku Nifuroksazyd Aflofarm nie należy podawać
w czasie ciąży i karmienia piersią.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek Nifuroksazyd Aflofarm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Nifuroksazyd Aflofarm z poniżej wymienionymi lekami może powodować ryzyko
wystąpienia reakcji disulfiramopodobnej (ostra i zagrażająca zdrowiu reakcja nietolerancji):
- metronidazol (chemioterapeutyk stosowany w leczeniu zakażeń, między innymi trądziku
różowatego, zapalenia otrzewnej, posocznicy);
- sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
- cefalosporyny (antybiotyki);
- chloramfenikol (antybiotyk);
- nitrofurantoina (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń układu moczowego);
- gryzeofulwina (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby).
Lek Nifuroksazyd Aflofarm z jedzeniem, piciem i alkoholem
Tabletki należy popijać płynem.
- Lek należy przyjmować równocześnie z zachowaniem ścisłej diety, która polega na wyłączeniu
z jadłospisu soków, surowych warzyw, owoców, zielonych warzyw, pikantnych potraw, jak
również mrożonej żywności czy napojów. Zaleca się spożywanie ryżu i grillowanego mięsa.
- Należy nawadniać organizm dużą ilością płynów, słodzonymi lub solonymi napojami, w celu
uzupełnienia utraty płynów spowodowanej przez biegunkę (średnie spożycie wody dla osoby
dorosłej wynosi 2 litry na dobę).
- Podczas stosowania leku nie wolno pić alkoholu, gdyż może to spowodować ostre
i zagrażające zdrowiu reakcje nietolerancji (tzw. reakcje disulfiramopodobne).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety w ciąży nie powinny stosować tego leku, chyba, że zostanie on zalecony przez lekarza.
W ramach zachowania środków ostrożności, leku Nifuroksazyd Aflofarm nie należy podawać
w czasie ciąży i karmienia piersią. U kobiet w wieku rozrodczym lek Nifuroksazyd Aflofarm można
stosować tylko wtedy, gdy stosują one skuteczną antykoncepcję.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek ten nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się
na Oddział Ratunkowy najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z niżej
wymienionych objawów niepożądanych:
- reakcja uczuleniowa występująca do 20 minut od przyjęcia leku (wysypka, silne opuchnięcie
twarzy, ust lub gardła, trudności w oddychaniu, mówieniu lub przełykaniu, gwałtowne
zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty
głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca) – częstość nieznana;
- obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów
bez świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i
oddychaniu – częstość nieznana.
Lek ten jest zazwyczaj dobrze tolerowany.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- wysypka skórna;
- pokrzywka;
- niedokrwistość hemolityczna (u pacjentów ze stwierdzonym niedoborem dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej istnieje ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej);
- ból brzucha, nudności, nasilenie biegunki.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Brak.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne nitrofuranu, lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
- Pacjenci ze znanym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ze względu na ryzyko
wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
- Podstawową zasadą podczas leczenia każdej biegunki, niezależnie od wieku pacjenta, jest
nawadnianie.
- W przypadku ciężkiej, długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub utraty apetytu, należy
rozważyć nawodnienie dożylne.
- W przypadku biegunki zakaźnej z objawami zakażenia ogólnoustrojowego, należy podać leki
przeciwbakteryjne o dobrej dystrybucji układowej.
- Jeśli biegunka utrzymuje się po dwóch lub trzech dniach leczenia, należy zweryfikować stosowane
leczenie (skontaktować się z lekarzem) i rozważyć włączenie doustnego lub dożylnego nawodnienia,
oraz antybiotykoterapię.
- W przypadku nasilenia biegunki podczas leczenia, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
- Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności:
• nawadniania organizmu dużą ilością płynów, słodzonymi lub solonymi napojami, w celu
wyrównania utraty płynów wywołanej biegunką (średnie dobowe zapotrzebowanie na wodę u
dorosłego wynosi: 2 litry);
• zachowania ścisłej diety podczas trwania biegunki:
o z wykluczeniem niektórych produktów spożywczych, zwłaszcza, soków, surowych
warzyw, owoców, zielonych warzyw, pikantnych potraw, jak również mrożonej
żywności czy napojów,
o wybierając grillowane mięsa oraz ryż.
- W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (duszność, wysypka, świąd) należy przerwać
leczenie.
- Podczas leczenia nifuroksazydem nie należy pić alkoholu.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Picie alkoholu podczas leczenia produktem leczniczym zawierającym nifuroksazyd może
spowodować reakcje disulfiramopodobne.
Stosowanie produktu leczniczego z poniżej wymienionymi lekami może powodować ryzyko
wystąpienia reakcji disulfiramopodobnej:
- metronidazol
- sulfonamidy
- cefalosporyny
- chloramfenikol
- nitrofurantoina
- gryzeofulwina.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z częstością występowania, określaną następująco:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Produkt leczniczy jest dobrze tolerowany.
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: Reakcje alergiczne takie jak wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk
naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.
U pacjentów ze stwierdzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej istnieje ryzyko
wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej.
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: ból brzucha, nudności, nasilenie biegunki.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Brak.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Nifuroxazidum 100 mg | Tabletki powlekane | 26996 | 100430648 | ChPL: 2022-08-01, Ulotka: 2022-08-01 |
| Nifuroxazidum 200 mg | Tabletki powlekane | 26961 | 100430631 | ChPL: 2022-08-01, Ulotka: 2022-08-01 |