Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Kalii citras 1080 mg (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Wosk Carnauba; Magnezu stearynian; DCP_PL_02.04.2025 źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka, wkład
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- żółty kremowy owalny
Owalne, obustronnie wypukłe, niepowlekane, nakrapiane tabletki, o niejednolitym kolorze od kremowego do żółtego (długość: 18,5 mm ± 0,2 mm, szerokość: 8,5 mm ± 0,1 mm). Wielkość opakowania: 100 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletki są pakowane w plastikową butelkę zamykaną zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym oraz wkładką. Butelka jest zapakowana w tekturowe pudełko. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Nefrocitran nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
12 pozycji wyodrębnione przez model AI
- bardzo często: Ból brzucha
- często: Ból w górnej części brzucha; biegunka; niestrawność; nudności; wymioty; gazy
- częstość nieznana: Hiperkaliemia; Odwracalne zatrzymanie akcji serca; Uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego; krwawienie; niedrożność przewodu pokarmowego
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Nefrocitran u dzieci. Brak dostępnych danych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka początkowa: 6 tabletek /dobę (60 mEq ) w 3 podzielonych dawkach dobowych.” źródło: Ulotka, pkt 3
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka początkowa: 3 tabletki /dobę (30 mEq) w 3 podzielonych dawkach dobowych.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Zaburzenia czynności nerek
„Zaburzenia czynności nerek Produkt leczniczy Nefrocitran jest przeciwwskazany u osób ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) ≤ 44 mL/min/1,73 m2 (patrz punkt 4.3). U osób z GFR pomiędzy 45 a 59 mL/min/1,73 m2 i prawidłowym stężeniem potasu w osoczu, zaleca się regularne monitorowanie parametrów czynności nerek i stężenia potasu we krwi (patrz punkt 4.4). Potasu cytrynian jest przeciwwskazany u pacjentów z podwyższonym stężeniem potasu w osoczu (patrz punkt 4.3)” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby Potasu cytrynian należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo pogorszenia czynności nerek, należy zachować ostrożność przy doborze dawki i zaleca się monitorowanie czynności nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Nefrocitran u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni ani pośredni szkodliwy wpływ na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój poporodowy (patrz punkt 5.3). Produkt leczniczy Nefrocitran należy stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.” (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Potas przenika do mleka ludzkiego, ale przy dawkach terapeutycznych produktu leczniczego Nefrocitran nie przewiduje się wpływu na noworodki/niemowlęta karmione piersią. Produkt leczniczy Nefrocitran może być stosowany w okresie karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Płodność: „Płodność Nie stwierdzono wpływu potasu cytrynianu na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować podczas posiłków lub w ciągu 30 minut po posiłku, aby uniknąć dolegliwości żołądkowo-jelitowych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Nie należy ich popijać alkoholem, kruszyć, żuć ani rozpuszczać, ponieważ może to spowodować zbyt wczesne uwolnienie leku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Interakcje z alkoholem” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „W przypadku jednoczesnego przyjmowania produktu leczniczego Nefrocitran z alkoholem in vitro, szybkość rozpuszczania tabletki zwiększa się, co może prowadzić do utraty efektu zmodyfikowanego uwalniania leku (patrz punkt 4.2).” źródło: ChPL, pkt 4.4
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nefrocitran
Kiedy nie stosować leku Nefrocitran
- jeśli pacjent ma uczulenie na potasu cytrynian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek
- jeśli u pacjenta występują aktywne lub przewlekłe infekcje dróg moczowych
- jeśli u pacjenta występuje znaczna lub całkowita niedrożność dróg moczowych
- jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności serca
- jeśli pacjent ma niekontrolowaną cukrzycę
- jeśli u pacjenta występuje zaburzona praca nadnerczy
- jeśli u pacjenta zaburzona jest równowaga kwasowo -zasadowa krwi i płynów ustrojowych
(zasadowica metaboliczna lub oddechowa)
- jeśli u pacjenta występuje wrzód trawienny
- jeśli u pacjenta występuje choroba, w której pokarm pozostaje w żołądku dłużej niż powinien
(opóźnione opróżnianie żołądka)
DCP_PL_08.04.2025
– jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nefrocitran należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
zwłaszcza jeśli u pacjenta występuje:
- stan, w którym nie można wydalać potasu. Lek Nefrocitran może powodować nadmierne stężenie
potasu we krwi (hiperkaliemię) i zatrzymanie akcji serca, które może zakończyć się zgonem.
Lekarz będzie monitorował stan pacjenta i będzie wykonywał badania krwi co 4 miesiące.
- znacznie obniżona czynność wątroby.
Lek Nefrocitran a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:
- leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, takie jak aliskiren, kandesartan, kaptopryl,
digoksyna, irbesartan, heparyna, indometacyna (NLPZ), losartan, mekamylamina, propranolol,
walsartan
- leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, klomipramina, imipramina, nortryptylina, selegilina,
rasagilina, safinamid)
- symulanty, które przyspieszają pracę organizmu (amfetaminy)
- leki opóźniające motorykę przewodu pokarmowego (leki przeciwcholinergiczne, np. biperiden,
procyklidyna, orfenadryna)
- leki pomagające nerkom usuwać nadmiar sodu i wody z organizmu (leki moczopędne oszczędzające
potas, np. amiloryd, spironolakton, triamteren, eplerenon)
- leki zobojętniające kwas żołądkowy stosowane w leczeniu zgagi, niestrawności żołądkowej itp.
(wodorotlenek glinu)
- lek stosowany w leczeniu objawów choroby Parkinsona (amantadyna)
- leki antykoncepcyjne lub leki stosowane w leczeniu hormonalnej terapii menopauzalnej (drospirenon)
- lek stosowany w leczeniu przewlekłej choroby nerek związanej z cukrzycą typu 2 (finerenon)
- lek stosowany w leczeniu demencji (memantyna)
- lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej (nikorandil)
- leki stosowane w leczeniu malarii, skurczów nóg i podobnych schorzeń (chinina)
Lek Nefrocitran z alkoholem
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Nefrocitran, ponieważ może to spowodować zbyt
szybkie uwolnienie leku w organizmie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lekarz zaleci do stosowania pacjentce ten lek wyłącznie w przypadku bezwzględnej konieczności i pod
ścisłym nadzorem lekarza.
Karmienie piersią
Lek Nefrocitran może być stosowany w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Nefrocitran nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Nefrocitran zawiera potas
Lek Nefrocitran zawiera 390 mg potasu w jednej tabletce. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z e
zmniejszoną czynnością nerek lub u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie.
DCP_PL_08.04.2025
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych potencjalnie poważnych działań niepożądanych,
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
DCP_PL_08.04.2025
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- pieczenie i uczucie ciężkości w dol nej części brzucha łagodne nudności, wymioty, utrata apetytu i
osłabienie spowodowane uszkodzeniem błony śluzowej żołądka
- krwawe wymioty i (lub) czarne stolce z powodu krwawienia w żołądku i jelitach
- zaparcia, wymioty, niemożność oddawania stolca lub gazów, obrzęk brzucha z powodu niedrożności
jelit
- osłabienie mięśni, splątanie, trudności w mówieniu z powodu zbyt dużej ilości potasu we krwi
(hiperkaliemia)
- odwracalne zatrzymanie krążenia
Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- ból brzucha
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
- ból w górnej części brzucha
- biegunka
- niestrawność
- nudności
- wymioty
- gazy (wzdęcia, odbijanie, gazy)
Pacjent może zauważyć w kale pozostałości matrycy woskowej tabletki. To jest normalne i nie należy
się tym martwić.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce . Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
− Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
− Zaburzenia czynności nerek (GFR ≤ 44 mL/min/1,73 m2)
− Aktywne lub przewlekłe infekcje dróg moczowych
− Hiperkaliemia
− Ciężkie uszkodzenie mięśnia sercowego
− Niekontrolowana cukrzyca
− Niewydolność nadnerczy
− Zasadowica metaboliczna lub oddechowa
− Czynna choroba wrzodowa żołądka
− Opóźnione opróżnianie żołądka
− Niedrożność jelit
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Hiperkaliemia i kardiotoksyczność
U pacjentów z upośledzonym mechanizmem wydalania potasu podanie produktu leczniczego
Nefrocitran może spowodować hiperkaliemię i zatrzymanie akcji serca. Potencjalnie śmiertelna
hiperkaliemia może rozwinąć się szybko i przebiegać bezobjawowo.
Co cztery miesiące należy monitorować stężenie elektrolitów w surowicy (sodu, potasu, chlorków
DCP_PL_02.04.2025
i dwutlenku węgla), stężenie kreatyniny w surowicy oraz wykonywać morfologię krwi.
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Istnieje możliwość wystąpienia hiperkaliemii i toksyczności cytrynianu w przypadku ciężkich
zaburzeń czynności wątroby, chociaż nie badano wpływu stosowania doustnego potasu cytrynianu
u tych pacjentów (patrz punkt 4.2).
Zaburzenia czynności nerek
U osób z GFR między 45 a 59 ml/min/1,73 m2 i stężeniem potasu w osoczu w prawidłowym zakresie,
zaleca się regularne monitorowanie parametrów czynności nerek i stężenia potasu we krwi przy
dawce początkowej, po zwiększeniu dawki lub w przypadku zmniejszenia GFR. Częstotliwość
powinna być zgodna z kryteriami lekarza, ale nie rzadziej niż dwa razy w roku.
Interakcje z alkoholem
W przypadku jednoczesnego przyjmowania produktu leczniczego Nefrocitran z alkoholem in vitro,
szybkość rozpuszczania tabletki zwiększa się, co może prowadzić do utraty efektu zmodyfikowanego
uwalniania leku (patrz punkt 4.2).
Substancje pomocnicze
Ten produkt leczniczy zawiera 390 mg potasu w każdej tabletce, co należy wziąć pod uwagę u
pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek lub u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w
diecie.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Należy unikać jednoczesnego stosowania
Amfetaminy Środki alkalizujące mogą zmniejszać wydalanie amfetamin.
Postępowanie: Należy rozważyć alternatywy dla jednoczesnego
stosowania amfetamin i środków alkalizujących. Jeśli środki te
muszą być stosowane jednocześnie, pacjenci powinni być
uważnie monitorowani pod kątem nadmiernego działania
amfetaminy. Należy rozważyć modyfikację terapii.
Leki antycholinergiczne Mogą nasilać działanie wrzodotwórcze potasu cytrynianu.
Leki moczopędne
oszczędzające potas (np.
amiloryd, spironolakton,
triamteren, eplerenon)
Sole potasu mogą nasilać hiperkaliemiczne działanie leków
moczopędnych oszczędzających potas.
Postępowanie: To skojarzenie powinno być stosowane tylko w
przypadkach znacznej hipokaliemii i tylko wtedy, gdy można
ściśle monitorować stężenie potasu w surowicy.
Należy rozważyć modyfikację terapii.
Jednoczesne stosowanie wymaga monitorowania
Inhibitory konwertazy angiotensyny Mogą nasilać hiperkaliemiczne działanie soli
potasu.
Aliskiren Sole potasu mogą nasilać hiperkaliemiczne
działanie aliskirenu.
α-/β- agoniści (działający pośrednio) Środki alkalizujące mogą zwiększać stężenie α-
/β -agonistów w surowicy (działających
pośrednio).
Wodorotlenek glinu Pochodne kwasu cytrynowego mogą zwiększać
wchłanianie wodorotlenku glinu.
Amantadyna Środki alkalizujące mogą zwiększać stężenie
amantadyny w surowicy.
Antagoniści receptora angiotensyny II Sole potasu mogą nasilać hiperkaliemiczne
działanie antagonistów receptora angiotensyny
II.
DCP_PL_02.04.2025
Leki beta-adrenolityczne Mogą nasilać hiperkaliemiczne działanie soli
potasu.
Digoksyna Może nasilać hiperkaliemiczne działanie soli
potasu.
Preparaty zawierające drospirenon Mogą nasilać hiperkaliemiczne działanie soli
potasu.
Finerenon Sole potasu mogą nasilać hiperkaliemiczne
działanie finerenonu.
Heparyna Może nasilać hiperkaliemiczne działanie soli
potasu.
Heparyny drobnocząsteczkowe Mogą nasilać hiperkaliemiczne działanie soli
potasu.
Mekamylamina Środki alkalizujące mogą zwiększać stężenie
mekamylaminy w surowicy.
Memantyna Środki alkalizujące mogą zwiększać stężenie
memantyny w surowicy.
Nikorandil Może nasilać hiperkaliemiczne działanie soli
potasu.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (np.
indometacyna)
Mogą nasilać hiperkaliemiczne działanie soli
potasu.
Chinina Środki alkalizujące mogą zwiększać stężenie
chininy w surowicy.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działanie niepożądane dotyczy postaci produktu i produktów potasowych, powodujących zaburzenia
żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha, dyskomfort i może
potencjalnie prowadzić do owrzodzenia przewodu pokarmowego, krwawienia, perforacji i (lub)
niedrożności jelit.
DCP_PL_02.04.2025
Działania niepożądane są wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA
i częstością występowania. Częstości są zdefiniowane jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do
<1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10
000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów/częstość Preferowany termin MedDRA
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Częstość nieznana
Hiperkaliemia*
Zaburzenia serca
Częstość nieznana
Odwracalne zatrzymanie akcji serca (przy
dużym stężeniu potasu cytrynianu)
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często
Często
Częstość nieznana
Ból brzucha
Ból w górnej części brzucha, biegunka,
niestrawność, nudności, wymioty, gazy
(wzdęcia, odbijanie, gazy)
Uszkodzenie błony śluzowej przewodu
pokarmowego, krwawienie lub niedrożność
przewodu pokarmowego
*Ciężka hiperkaliemia może prowadzić do osłabienia/paraliżu mięśni i zaburzeń przewodzenia w
sercu (np. blok serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, asystolia). U pacjentów z chorobami układu
sercowo-naczyniowego, np. niewydolnością serca, zaburzeniami rytmu serca, potasu cytrynian należy
stosować ostrożnie, ponieważ mogą być oni bardziej podatni na zagrażające życiu skutki sercowe
związane z hiperkaliemią lub hipokaliemią. Częstość występowania hiperkaliemii u pacjentów
leczonych potasu cytrynianem jest nieznana, dlatego zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia potasu
w surowicy w celu uniknięcia hiperkaliemii.
U pacjentów z szybkim czasem pasażu żołądkowo-jelitowego matryca woskowa tabletki może być
obecna w kale.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.