Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Magnesii hydrogenoaspartas 500 mg + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) 5 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna; Magnezu stearynian; Hypromeloza źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały podłużny z linią podziału
Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o gładkiej powierzchni, z linią podziału po jednej stronie. Tabletki pakowane są w blistry z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Magnez + wit. B6 Biofarm nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
4 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego; nudności; biegunki; Zaczerwienienie skóry
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: „• dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: zwykle 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę.”
- dzieci poniżej 12 roku życia: „• dzieci poniżej 12 roku życia: zwykle 1 tabletkę 3 razy na dobę.”
- dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: „• dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: zwykle 1 do 2 tabletek 1 raz na dobę.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.W zalecanych dawkach lek może być stosowany w okresie ciąży i laktacji jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej i może być stosowany przez osoby kierujące pojazdami lub obsługujące maszyny.” źródło: Ulotka, pkt 2
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt najczęściej przyjmuje się po posiłku, popijając niewielką ilością płynu.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Magnez + wit. B6 Biofarm
Kiedy nie stosować leku Magnez + wit. B6 Biofarm
– jeśli pacjent ma uczulenie na wodoroasparaginian magnezu, chlorowodorek pirydoksyny
(witaminę B6) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie
6),
– jeśli pacjent przyjmuje antybiotyki,
– jeśli u pacjenta stwierdzono biegunkę,
– jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię (zwiększone stężenie magnezu we krwi),
– jeśli u pacjenta stwierdzono hiperwitaminozę B6 (zwiększone stężenie witaminy B6 we krwi),
– jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek,
– jeśli u pacjenta stwierdzono znaczne niedociśnienie tętnicze,
– jeśli u pacjenta stwierdzono blok przedsionkowo-komorowy,
– jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę o nazwie myasthenia gravis (nabyta, przewlekła choroba,
charakteryzująca się szybkim zmęczeniem i osłabieniem mięśni szkieletowych).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Magnez + wit. B6 Biofarm należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
– leku nie należy przyjmować na czczo,
– nie przekraczać zalecanego dawkowania, ponieważ może to powodować wystąpienie biegunki,
co w przypadku uporczywości tego stanu może doprowadzić do niebezpiecznego
w skutkach odwodnienia organizmu,
– przy długotrwałym stosowaniu leku należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy.
Magnez + wit. B6 Biofarm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Sole magnezu podawane jednocześnie z antybiotykami z grup fluorochinolonów i tetracyklin oraz
doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi – przede wszystkim pochodnymi warfaryny, a także
preparatami zawierającymi fosforany, związki żelaza i wapnia wpływają na wzajemne zmniejszanie
wchłaniania z przewodu pokarmowego.
Stosowanie cykloseryny, izoniazydu (leki stosowane w leczeniu gruźlicy), hydralazyny (stosowana
w leczeniu nadciśnienia tętniczego), penicylaminy (stosowana m.in. w leczeniu reumatoidalnego
zapalenia stawów) powoduje zmniejszanie zawartości witaminy B6 w organizmie.
Witamina B6 w dawkach nawet nieznacznie przekraczających zalecane dzienne spożycie przyspiesza
metabolizm i odwraca działanie L-dopy stosowanej bez inhibitorów dekarboksylazy (lek stosowany
w chorobie Parkinsona).
Leki moczopędne (furosemid, kwas etakrynowy) zwiększają wydalanie magnezu z moczem.
Długotrwale stosowane leki moczopędne oszczędzające potas mogą zwiększać resorpcję magnezu
w kanalikach nerkowych i powodować hipermagnezemię.
Inne produkty zawierające magnez takie jak środki przeczyszczające i zobojętniające sok żołądkowy
stosowane jednocześnie z wodoroasparaginianem magnezu mogą powodować objawy zatrucia
magnezem, szczególnie u osób z niewydolnością nerek.
Stosować ostrożnie z glikozydami naparstnicy (stosowane w niewydolności serca).
Stosowanie leku Magnez + wit. B6 Biofarm z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować po posiłku, popijając niewielką ilością płynu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.W zalecanych
dawkach lek może być stosowany w okresie ciąży i laktacji jedynie w przypadku zdecydowanej
konieczności.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej i może być stosowany przez osoby
kierujące pojazdami lub obsługujące maszyny.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
Lek może spowodować zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego.
Niekiedy po stosowaniu leku mogą wystąpić nudności i biegunki, które zwykle ustępują samoistnie.
Może wystąpić też zaczerwienienie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produktu Magnez + wit. B6 Biofarm nie należy stosować przy hipermagnezemii, ostrej niewydolności
nerek, znacznym niedociśnieniu tętniczym, bloku przedsionkowo-komorowym oraz myasthenia
gravis.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przy długotrwałym stosowaniu kontrolować stężenie magnezu w surowicy.
Produkt podawany w dawce wyższej niż zalecana może powodować biegunkę.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Sole magnezu podawane jednocześnie z antybiotykami z grup fluorochinolonów i tetracyklin oraz
doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi – przede wszystkim pochodnymi warfaryny, a także
preparatami zawierającymi fosforany, związki żelaza i wapnia wpływają na wzajemne zmniejszanie
wchłaniania z przewodu pokarmowego.
Stosowanie cykloseryny, hydralazyny, izoniazydu, penicylaminy powoduje zmniejszanie zawartości
witaminy B6 w organizmie.
Witamina B6 w dawkach nawet nieznacznie przekraczających zalecane dzienne spożycie przyspiesza
metabolizm i odwraca działanie L-dopy stosowanej bez inhibitorów dekarboksylazy.
Leki moczopędne (furosemid, kwas etakrynowy) zwiększają wydalanie magnezu z moczem.
Długotrwale stosowane leki moczopędne oszczędzające potas mogą zwiększać resorpcję magnezu
w kanalikach nerkowych i powodować hipermagnezemię.
Inne produkty zawierające magnez takie jak środki przeczyszczające i zobojętniające sok żołądkowy
stosowane jednocześnie z wodoroasparaginianem magnezu mogą powodować objawy zatrucia
magnezem, szczególnie u osób z niewydolnością nerek.
Stosować ostrożnie z glikozydami naparstnicy.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia serca
Lek może spowodować zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego.
Zaburzenia żołądka i jelit
Niekiedy po stosowaniu leku mogą wystąpić nudności i biegunki, które zwykle ustępują samoistnie.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zaczerwienienie skóry
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.