Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Sennae foliolum 28,6 g + Sennae fructus angustifoliae 5 g (zioła do zaparzania w saszetkach)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- chronić przed światłem
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 12 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Kwiat hibiskusa źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: saszetka
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Laxantia Tea nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: świąd; pokrzywka; miejscowa lub uogólniona wysypka; bóle i skurcze w jamie brzusznej; oddawanie płynnych stolców; zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej; albuminuria; przebarwienie błony śluzowej okrężnicy (pseudomelanosis coli); żółte lub czerwono-brązowe (zależne od pH) przebarwienie moczu
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Produktu leczniczego Laxantia Tea nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 1–2 tygodni
źródło: „Stosowanie dłuższe niż 1-2 tygodni wyłącznie pod kontrolą lekarza.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: „Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia Stosować jeden raz dziennie, dwa do trzech razy w tygodniu. Stosowanie dłuższe niż 1-2 tygodni wyłącznie pod kontrolą lekarza.”
- Dzieci poniżej 12 roku życia: „Dzieci poniżej 12 roku życia Produktu leczniczego Laxantia Tea nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak informacji o niepożądanym lub szkodliwym działaniu liścia i owocu senesu w czasie ciąży oraz wpływu na płód, jeśli stosowany jest w zalecanych dawkach. Na podstawie danych doświadczalnych dotyczących ryzyka działania genotoksycznego kilku antranoidów m.in. emodyny i aloe-emodyny, nie zaleca się stosowania liścia i owocu senesu w czasie ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania metabolitów antranoidów do mleka matki. Niewielkie ilości aktywnych metabolitów (reina) wydzielane są do mleka matki. Nie odnotowano efektu przeczyszczającego u niemowląt karmionych piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Łączne stosowanie z innymi lekami obniżającymi poziom potasu (np. lekami moczopędnymi, adrenokortykosteroidami, korzeniem lukrecji) może nasilać zaburzenia równowagi elektrolitowej .” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LAXANTIA TEA
Kiedy nie stosować leku LAXANTIA TEA:
-jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6)
-nie stosować produktu Laxantia Tea u dzieci poniżej 12 lat.
-nie należy stosować produktu w przypadku zwężenia i niedrożności jelit, atonii jelit (zastój
jelit), zapalenia wyrostka robaczkowego, w stanach zapalnych okrężnicy (choroba Crohn’a,
wrzodziejące zapalenie okrężnicy).
-leku nie należy stosować w bólach w jamie brzusznej niewiadomego pochodzenia, w stanach
odwodnienia z towarzyszącą utratą elektrolitów.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie należy stosować leków przeczyszczających bez konsultacji z lekarzem w przypadku
ciężkich zaparć powodujących powstawanie „kamieni kałowych” oraz przy bólach brzucha,
nudnościach i wymiotach.
Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, produkty lecznicze
powodujące wydłużenie odcinka QT, leki moczopędne, adrenokortykosteroidy lub korzeń
lukrecji powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem liści i owoców senesu.
Nie należy stosować produktu przez okres czasu dłuższy niż 1 do 2 tygodni. Dłuższe
stosowanie wymaga konsultacji z lekarzem.
Lek powinien być stosowany tylko w sytuacji, kiedy działanie terapeutyczne nie może być
osiągnięte poprzez zmianę diety lub stosowanie produktów o łagodnym działaniu
przeczyszczającym (pęczniejących).
Jeśli środki przeczyszczające podawane są pacjentom nietrzymającym stolca, należy zwrócić
szczególną uwagę na zachowanie higieny osobistej, aby uniknąć przedłużonego kontaktu
skóry ze stolcem.
Pacjenci ze schorzeniami nerek powinni zachować ostrożność z powodu możliwości
wystąpienia zaburzeń elektrolitowych.
Inne leki i Laxantia Tea
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub
ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Następstwem długotrwałego stosowania leku może być hipokaliemia (obniżenie stężenia
potasu w surowicy krwi), nasilająca działanie glikozydów nasercowych, leków
przeciwarytmicznych, leków wpływających na rytm zatokowy serca (np. chinidyny) oraz
produktów leczniczych wydłużających odcinek QT. Łączne stosowanie z innymi lekami
obniżającymi poziom potasu (np.lekami moczopędnymi, adrenokortykosteroidami,
korzeniem lukrecji) może nasilać zaburzenia równowagi elektrolitowej.
Ze względu na mechanizm działania produktu możliwe jest ograniczenie wchłaniania
równocześnie stosowanych leków (w tym leków antykoncepcyjnych).
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub
gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie zaleca się stosowania liścia i owocu senesu w czasie ciąży.
Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających
danych dotyczących przenikania metabolitów antranoidów do mleka matki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie stwierdzono, aby lek Laxantia Tea upośledzał zdolność do prowadzenia pojazdów
i obsługi urządzeń w ruchu.
Ulotka, pkt 4: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, miejscowa lub uogólniona
wysypka).
Stosowanie produktu może powodować bóle i skurcze brzucha i oddawanie płynnych
stolców w szczególności u pacjentów z zespołem jelita nadwrażliwego. Objawy te mogą
występować również jako konsekwencja indywidualnego przedawkowania. W takich
przypadkach niezbędne jest zmniejszenie dawki.
Przewlekłe stosowanie może prowadzić do zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej co
może skutkować albuminurią (albuminuria jest to wydalanie z moczem białek z grupy
albumin) i hematurią (hematuria – obecność krwinek czerwonych w moczu).
Ponadto przewlekle stosowanie może powodować przebarwienie błony śluzowej okrężnicy
(pseudomelanosis coli), która zwykle ustępuje po zaprzestaniu stosowania produktu.
Podczas stosowania może wystąpić nieistotne klinicznie żółte lub czerwono-brązowe
(zależne od pH) przebarwienie moczu wywołane obecnością metabolitów leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny
adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Zwężenie i niedrożność jelit, atonia jelit (zastój jelit), zapalenie wyrostka robaczkowego, stany
zapalne okrężnicy (choroba Crohn’a, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), ból w jamie brzusznej
niewiadomego pochodzenia, stany odwodnienia z towarzyszącą utratą elektrolitów.
Nie należy stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, produkty lecznicze powodujące
wydłużenie odcinka QT, leki moczopędne, adrenokortykosteroidy lub korzeń lukrecji powinni
skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem liści senesu i owoców senesu.
Jak wszystkie środki przeczyszczające, liście i owoce senesu nie powinny być stosowane bez
konsultacji z lekarzem w przypadku ciężkich zaparć powodujących powstawanie „ kamieni kałowych”
oraz w przypadkach niezdiagnozowanych ostrych lub przewlekłych schorzeń żołądkowo-jelitowych
np. ból w jamie brzusznej, nudności, wymioty, z uwagi na to, iż wymienione objawy mogą być
oznakami potencjalnej lub istniejącej niedrożności jelit.
W sytuacji, kiedy konieczne jest stosowanie środków przeczyszczających codziennie, należy zbadać
przyczynę zaparć. Należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających.
Stosowanie środków przeczyszczających o działaniu pobudzającym perystaltykę przez dłuższy czas
niż zalecany może prowadzić do zaburzeń funkcji jelit oraz uzależnienia od środków
przeczyszczających.
Produkty lecznicze z liściem i owocem senesu powinny być stosowane tylko w sytuacji kiedy nie
jest możliwe osiągnięcie efektu terapeutycznego za pomocą diety lub produktów zwiększających
objętość masy kałowej.
Jeśli środki przeczyszczające podawane są pacjentom nietrzymającym stolca, należy zwrócić
szczególną uwagę na zachowanie higieny osobistej, aby uniknąć przedłużonego kontaktu skóry ze
stolcem.
Pacjenci ze schorzeniami nerek powinni zachować ostrożność z powodu możliwości wystąpienia
zaburzeń elektrolitowych.
Jeżeli objawy nie ustępują podczas stosowania produktu, konieczne jest zwrócenie się po poradę do
farmaceuty lub lekarza.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Następstwem długotrwałego stosowania leku może być hipokaliemia (obniżenie stężenia potasu
w surowicy krwi), nasilająca działanie glikozydów nasercowych, leków przeciwarytmicznych, leków
wpływających na rytm zatokowy serca (np. chinidyny) oraz produktów leczniczych wydłużających
odcinek QT. Łączne stosowanie z innymi lekami obniżającymi poziom potasu (np. lekami
moczopędnymi, adrenokortykosteroidami, korzeniem lukrecji) może nasilać zaburzenia równowagi
elektrolitowej .
Ze względu na mechanizm działania produktu możliwe jest ograniczenie wchłaniania równocześnie
stosowanych leków (w tym leków antykoncepcyjnych).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, miejscowa lub uogólniona wysypka).
Liść i owoc senesu może powodować bóle i skurcze w jamie brzusznej i oddawanie płynnych
stolców w szczególności u pacjentów z zespołem jelita nadwrażliwego. Objawy te mogą
występować również jako konsekwencja indywidualnego przedawkowania. W takich przypadkach
niezbędne jest zmniejszenie dawki.
Przewlekłe stosowanie może prowadzić do zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej co może
skutkować albuminurią i hematurią.
Ponadto przewlekle stosowanie może powodować przebarwienie błony śluzowej okrężnicy
(pseudomelanosis coli), która zwykle ustępuje po zaprzestaniu stosowania produktu.
Podczas stosowania może wystąpić nieistotne klinicznie żółte lub czerwono-brązowe (zależne od
pH) przebarwienie moczu wywołane obecnością metabolitów leku.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu
leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301,
fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.