Kopiryna - tabletki od bólu głowy
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum: 400 mg + 50 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Kopiryna - tabletki od bólu głowy 400 mg + 50 mg | Tabletki | 6 tabl., 12 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Bóle o lekkim i średnim nasileniu, np. ból głowy, bóle mięśni, bóle menstruacyjne i gorączka.” · ChPL, pkt 4.1 -
Ból głowy wskazanie z ChPL
źródło: „Bóle o lekkim i średnim nasileniu, np. ból głowy, bóle mięśni, bóle menstruacyjne i gorączka.” · ChPL, pkt 4.1 -
Gorączka wskazanie z ChPL
źródło: „Bóle o lekkim i średnim nasileniu, np. ból głowy, bóle mięśni, bóle menstruacyjne i gorączka.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Produktu nie należy stosować:
- w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub substancję pomocniczą produktu wymienioną w punkcie 6.1
- u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy
- w przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego, skaza krwotoczna
- u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i nerek
- u pacjentów z ciężką niewydolnością serca
- u pacjentów z ciężkim niewyrównanym nadciśnieniem
- u pacjentów z napadami astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołanymi podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych
- w okresie ciąży i karmienia piersią
- u dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a.
Acidum acetylsalicylicum 400 mg + Coffeinum 50 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Skrobia ziemniaczana źródło: ChPL, pkt 6.1
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie wystąpienia działań niepożądanych zachować ostrożność (patrz punkt 4.8).” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
43 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: przemijające zaburzenia czynności wątroby; zwiększenie aktywności aminotransferaz
- bardzo rzadko: ciężkie reakcje, w tym wstrząs anafilaktyczny
- częstość niepodana w tekście: Bóle żołądka i brzucha; zgaga; nudności; wymioty; niestrawność; zapalenie przewodu pokarmowego; krwawienia z przewodu pokarmowego; fusowate wymioty; smoliste stolce; choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy; perforacja; Zawroty głowy; szumy uszne; Zwiększone ryzyko krwawień; krwotoki; krwiaki; wydłużenie czasu krwawienia; wydłużenie czasu protrombinowego; trombocytopenia; ostra lub przewlekła niedokrwistość z niedoboru żelaza; ostra niedokrwistość pokrwotoczna; hipoperfuzja; Wylew krwi do mózgu; martwicę brodawek nerkowych; śródmiąższowe zapalenie nerek; Reakcje nadwrażliwości z objawami klinicznymi i nieprawidłowymi wynikami odpowiednich badań laboratoryjnych; astma; łagodne do umiarkowanych reakcje obejmujące skórę, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy; wysypka; pokrzywka; obrzęk (w tym naczynioruchowy); zaburzenia oddychania i pracy serca; Astma oskrzelowa; bólu głowy; bezsenności; niepokoju; kołatania serca; przyspieszenia rytmu serca; przemijającego wzrostu ciśnienia krwi; dolegliwości żołądkowo-jelitowych
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: zwykle od 1 do 2 tabletek do 3 razy na dobę.”
- Dzieci w wieku powyżej 12 lat: „Dzieci w wieku powyżej 12 lat: ½ do 1 tabletki 3 razy na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas długotrwałego zażywania leku, należy poinformować o tym lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Picie alkoholu podczas stosowania leku zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „- alkohol: alkohol może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, tj. owrzodzenie błony śluzowej lub krwawienia.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY
Kiedy nie stosować leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, inne salicylany, inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występują:
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nerek, serca;
• ciężkie niewyrównane nadciśnienie;
• czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy;
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• skaza krwotoczna (ogólna skłonność do krwawień).
- jeśli u pacjenta stwierdzono wystąpienie w przeszłości napadów astmy oskrzelowej ,
wywołanej podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie
niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- jeśli pacjent stosuje metotreksat w dawkach 15 mg na tydzień lub większych;
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat , w przebiegu infekcji wirusowych ze względu na ryzyko
wystąpienia zespołu Reye’a;
- co najmniej 5 dni przed zabiegiem chirurgicznym.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY należy stosować ostrożnie i tylko za zgodą lekarza
w przypadku:
- astmy oskrzelowej, przewlekłych chorób dróg oddechowych, gorączki siennej, polipów błony
śluzowej nosa lub reakcji uczuleniowych;
- zaburzeń krzepnięcia krwi (w wyniku niedoboru witaminy K);
- niedokrwistości (niedoboru krwinek czerwonych);
- podwyższonego ciśnienia krwi;
- zaburzeń czynności serca;
- dny moczanowej (choroby związanej ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego we
krwi);
- zaburzeń czynności wątroby i nerek;
- jednoczesnego podawania leków przeciwzakrzepowych;
- przebytej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, lub krwawień z przewodu
pokarmowego;
- niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (enzymu uczestniczącego w przemianach
zachodzących w krwinkach czerwonych).
Jednoczesne stosowanie leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY z alkoholem zwiększa
ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza zawierających kilka substancji czynnych,
może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek.
Kwas acetylosalicylowy może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub
ma problemy z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza.
KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWYa inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY z następującymi lekami:
- metotreksat (stosowany w chorobach nowotworowych, reumatycznych, łuszczycy);
- pochodne kumaryny, heparyna, tyklopidyna (leki przeciwzakrzepowe);
- inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane w zwalczaniu gorączki, bólu, stanów
zapalnych);
- glikokortykosteroidy z wyjątkiem hydrokortyzonu (stosowane m. in. w stanach zapalnych,
uczuleniach);
- digoksyna (stosowana w niewydolności serca);
- leki stosowane w cukrzycy;
- kwas walproinowy (stosowany w padaczce);
- sympatykomimetyki (stosowane np. w astmie, katarze, jaskrze, nadciśnieniu);
- tyroksyna (stosowana w niedoczynności tarczycy);
- substancje o działaniu zbliżonym do efedryny (stosowana w niedociśnieniu, stanach zapalnych
błon śluzowych);
- pochodne kwasu barbiturowego (stosowane m.in. jako środki nasenne);
- benzbromaron, probenecyd (stosowane w dnie moczanowej);
- leki moczopędne (np. spironolakton, furosemid – stosowane w nadciśnieniu);
- inhibitory konwertazy angiotensyny (stosowane w nadciśnieniu);
- leki przeciwhistaminowe (stosowane w uczuleniu);
- teofilina (stosowana w astmie oskrzelowej);
- cymetydyna (stosowana w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy);
- inhibitory gyrazy z grupy pochodnych kwasu chinolinokarboksylowego (stosowane
w zakażeniach bakteryjnych);
- disulfiram (stosowany w alkoholizmie);
- doustne środki antykoncepcyjne.
Leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY nie należy także stosować z alkoholem ani tytoniem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W przypadku zajścia w ciążę podczas długotrwałego zażywania leku, należy poinformować o tym
lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić:
- bóle żołądka i brzucha, zgaga, nudności, wymioty, niestrawność, zapalenie i krwawienia
z przewodu pokarmowego (objawy krwawienia to fusowate wymioty, smoliste stolce, do
krwawień dochodzi tym częściej im większa jest dawka), choroba wrzodowa żołądka lub
dwunastnicy, perforacja (przedziurawienie ściany przewodu pokarmowego), dolegliwości
żołądkowo-jelitowe;
- przemijające zaburzenia czynności wątroby;
- ból głowy przy długotrwałym stosowaniu;
- zawroty głowy i szumy uszne, zwykle po zastosowaniu większej niż zalecana dawki leku;
- zwiększone ryzyko krwawień, krwotoki (pooperacyjne, z nosa, z dziąseł, z układu moczowo-
płciowego), krwiaki, wydłużenie czasu krwawienia, niedobór płytek krwi. Skutkiem krwawień
może być niedokrwistość.
- wylew krwi do mózgu (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym podwyższonym ciśnieniem
krwi i (lub) jednocześnie stosujących inne leki przeciwzakrzepowe); przemijający wzrost ciśnienia
krwi;
- po długotrwałym stosowaniu dużych dawek kwasu acetylosalicylowego odnotowano uszkodzenie
nerek;
- reakcje uczuleniowe: astma, łagodne do umiarkowanych reakcje skórne (np. wysypka,
pokrzywka), zaburzenia oddychania, zaburzenia pracy serca, obrzęki bardzo rzadko ciężkie
reakcje uczuleniowe, w tym wstrząs anafilaktyczny (może wystąpić obrzęk twarzy i powiek,
obrzęk języka i krtani ze zwężeniem dróg oddechowych, trudności w oddychaniu, duszność aż do
napadów astmy, przyspieszenie czynności serca, nagłe obniżenie ciśnienia krwi; w przypadku
wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast zapewnić fachową
opiekę medyczną);
- bezsenność, niepokój;
- kołatanie serca, przyspieszenie rytmu serca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Produktu nie należy stosować:
- w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany, inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne lub substancję pomocniczą produktu wymienioną
w punkcie 6.1;
- u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy;
- w przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego, skaza krwotoczna;
- u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i nerek;
- u pacjentów z ciężką niewydolnością serca;
- u pacjentów z ciężkim niewyrównanym nadciśnieniem;
- u pacjentów z napadami astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołanymi podaniem salicylanów
lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
- jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych;
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- u dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych ze względu na ryzyko
wystąpienia zespołu Reye’a.
- 2 -
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY należy stosować ostrożnie tylko w porozumieniu
z lekarzem w przypadku:
- astmy oskrzelowej, przewlekłych schorzeń dróg oddechowych, kataru siennego, polipów
błony śluzowej nosa, gdyż kwas acetylosalicylowy może powodować skurcz oskrzeli
i wywoływać napady astmy lub inne reakcje nadwrażliwości. Ostrzeżenie to odnosi się także
do pacjentów, u których występują reakcje alergiczne (np. odczyny skórne, świąd, pokrzywka)
na inne substancje;
- zaburzeń krzepnięcia krwi (niedobór witaminy K);
- zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
- jednoczesnego leczenia lekami przeciwzakrzepowymi (heparyna, leki przeciwpłytkowe);
- przebytej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, a także po przebytych krwawieniach
z przewodu pokarmowego;
- nadciśnienia;
- niedokrwistości;
- niewydolności serca;
- niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ze względu na ryzyko wystąpienia
niedokrwistości hemolitycznej.
Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, zmniejsza wydalanie kwasu moczowego.
U pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego produkt może spowodować napad
dny moczanowej.
Picie alkoholu podczas stosowania leku zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.
Długotrwałe zażywanie leków przeciwbólowych zwłaszcza złożonych może prowadzić do
trwałego uszkodzenia nerek.
Nie należy przyjmować kwasu acetylosalicylowego co najmniej 5 dni przed zabiegiem
chirurgicznym.
Stosowanie kwasu acetylosalicylowego u dzieci z ostrymi chorobami gorączkowymi, szczególnie
grypą i ospą wietrzną, może być związane z wystąpieniem zespołu Reye’a.
Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą
powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest
przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ze względu na zawartość kwasu acetylosalicylowego:
Interakcje wymagające zachowania szczególnej ostrożności:
- metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień;
Nasilenie toksycznego wpływu metotreksatu na szpik (zmniejszony klirens nerkowy
metotreksatu podczas jednoczesnego stosowania z produktami leczniczymi przeciwzapalnymi
- w tym z kwasem acetylosalicylowym - oraz wypieranie przez salicylany metotreksatu
z połączeń z białkami osocza - patrz wyżej).
- leki przeciwzakrzepowe, np. pochodne kumaryny, heparyna oraz trombolityczne lub inne leki
hamujące agregację płytek krwi, np. tyklopidyna;
- jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekami przeciwzakrzepowymi oraz
trombolitycznymi może powodować nasilenie działania przeciwzakrzepowego, zwiększone
ryzyko wydłużenia czasu krwawienia i krwotoków, wynikające z wypierania leków
przeciwzakrzepowych z ich połączeń z białkami osocza oraz właściwości antyagregacyjnych
kwasu acetylosalicylowego;
- inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym salicylany w dużych dawkach;
- jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- 3 -
z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej
i krwawień z przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia nerek, na skutek synergistycznego
działania tych leków;
- leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego z moczem, np. benzbromaron, probenecyd;
- kwas acetylosalicylowy stosowany jednocześnie z lekami zwiększającymi wydalanie kwasu
moczowego, powoduje osłabienie działania leków przeciwdnawych (konkurencja w procesie
wydalania kwasu moczowego przez kanaliki nerkowe);
- digoksyna: jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z digoksyną powoduje
zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu, wynikające ze zmniejszonego wydalania
digoksyny przez nerki;
- leki przeciwcukrzycowe, np. insulina, pochodne sulfonylomocznika: ze względu na
właściwości hipoglikemizujące oraz wypieranie pochodnych sulfonylomocznika z połączeń
z białkami osocza, kwas acetylosalicylowy nasila działanie leków przeciwcukrzycowych;
- leki moczopędne stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym
w dużych dawkach – osłabienie działania moczopędnego poprzez zatrzymanie sodu
i wody w organizmie na skutek zmniejszenia filtracji kłębuszkowej, spowodowanej
zmniejszoną syntezą prostaglandyn w nerkach; kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie
ototoksyczne furosemidu;
- glikokortykosteroidy podawane ogólnie, z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako
terapia zastępcza w chorobie Addisona: stosowane jednocześnie z kwasem
acetylosalicylowym - zwiększone ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej i krwawienia
z przewodu pokarmowego oraz zmniejszenie stężenia salicylanów w osoczu w trakcie
kortykoterapii i zwiększenie ryzyka przedawkowania salicylanów po zakończeniu
przyjmowania glikokortykosteroidów;
- inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) stosowane jednocześnie
z kwasem acetylosalicylowym w dużych dawkach - zmniejszenie działania
przeciwnadciśnieniowego poprzez zmniejszenie filtracji kłębuszkowej, wynikające
z hamowania produkcji prostaglandyn, działających rozszerzająco na naczynia krwionośne;
- kwas walproinowy: kwas acetylosalicylowy zwiększa toksyczność kwasu walproinowego,
poprzez wypieranie go z połączeń z białkami osocza. Kwas walproinowy nasila działanie
antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego ze względu na synergistyczne działanie
antyagregacyjne obu leków;
- alkohol: alkohol może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony
przewodu pokarmowego, tj. owrzodzenie błony śluzowej lub krwawienia.
Ze względu na zawartość kofeiny:
- kofeina hamuje uspokajające i nasenne działanie wielu leków, np. pochodnych kwasu
barbiturowego lub leków przeciwhistaminowych;
- kofeina nasila działanie leków wywołujących tachykardię, np. sympatykomimetyków,
tyroksyny;
- w przypadku jednoczesnego stosowania substancji o szerokim zakresie działania
(np. benzodiazepiny), ich interakcje z kofeiną mogą być różne i trudne do przewidzenia;
- udowodniono, że enzymy cytochromu P450 1A2 (CYP1A2) są głównym układem
enzymatycznym biorącym udział w metabolizmie kofeiny, dlatego też kofeina potencjalnie
może wykazywać interakcje z lekami, które również są metabolizowane przez CYP1A2;
- kofeina hamuje wydalanie teofiliny oraz zwiększa możliwość uzależnienia od substancji
o działaniu zbliżonym do efedryny;
- doustne środki antykoncepcyjne, cymetydyna i disulfiram hamują metabolizm kofeiny
w wątrobie, natomiast pochodne kwasu barbiturowego i palenie tytoniu przyspieszają
metabolizm kofeiny;
- jednoczesne stosowanie inhibitorów gyrazy z grupy pochodnych kwasu
chinolinokarboksylowego i kofeiny może opóźnić wydalanie kofeiny oraz jej metabolitu
paraksantyny.
- 4 -
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Ze względu na zawartość kwasu acetylosalicylowego:
Zaburzenia żołądka i jelit
Bóle żołądka i brzucha, zgaga, nudności, wymioty, niestrawność, zapalenie przewodu
pokarmowego, potencjalnie zagrażające życiu krwawienia z przewodu pokarmowego: jawne
(fusowate wymioty, smoliste stolce) lub utajone (do krwawień dochodzi tym częściej im większa
jest dawka), choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, perforacja.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
W rzadkich przypadkach opisano przemijające zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie
aktywności aminotransferaz).
Zaburzenia układu nerwowego
Zawroty głowy i szumy uszne, będące zazwyczaj objawami przedawkowania.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Zwiększone ryzyko krwawień, krwotoki (pooperacyjne, z nosa, z dziąseł, z układu moczowo-
płciowego), krwiaki, wydłużenie czasu krwawienia, czasu protrombinowego, trombocytopenia.
Skutkiem krwawień może być wystąpienie ostrej lub przewlekłej niedokrwistości z niedoboru
żelaza albo ostrej niedokrwistości pokrwotocznej objawiające się astenią, bladością, hipoperfuzją
a także nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych.
Zaburzenia naczyniowe
Wylew krwi do mózgu (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem i (lub)
jednocześnie stosujących inne leki przeciwzakrzepowe) potencjalnie zagrażający życiu.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
W rzadkich przypadkach po długotrwałym stosowaniu dużych dawek kwasu acetylosalicylowego
zanotowano martwicę brodawek nerkowych i śródmiąższowe zapalenie nerek.
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje nadwrażliwości z objawami klinicznymi i nieprawidłowymi wynikami odpowiednich
badań laboratoryjnych, takie jak: astma, łagodne do umiarkowanych reakcje obejmujące skórę,
układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy z objawami takimi jak: wysypka, pokrzywka,
obrzęk (w tym naczynioruchowy), zaburzenia oddychania i pracy serca, bardzo rzadko ciężkie
reakcje, w tym wstrząs anafilaktyczny.
Zaburzenia układu oddechowego
Astma oskrzelowa
Długotrwałe przyjmowanie produktów leczniczych zawierających kwas acetylosalicylowy może
być przyczyną bólu głowy, który nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek.
- 5 -
Ze względu na zawartość kofeiny:
Kofeina może być przyczyną bezsenności, niepokoju, kołatania serca, przyspieszenia rytmu serca,
przemijającego wzrostu ciśnienia krwi oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum acetylsalicylicum 400 mg + Coffeinum 50 mg | Tabletki | 09982 | 100113988 | ChPL: 2023-10-23, Ulotka: 2023-10-23 |