Izovag
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Isoconazoli nitras: 10 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Izovag 10 mg/g | Krem dopochwowy | 1 tuba 40 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 6 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Zakażenia grzybicze i zakażenia mieszane pochwy, w tym z udziałem bakterii Gram-dodatnich.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Stosowanie u dzieci Pomimo, że stosowanie izokonazolu w kremie u dzieci wydaje się być bezpiecznie, to nie zaleca się używania aplikatora dopochwowego u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
Isoconazoli nitras 10 mg/g (krem dopochwowy)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 7 dni (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Polisorbat 60; Sorbitanu stearynian; Alkohol cetostearylowy; Parafina ciekła; Wazelina biała; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- w opakowaniu / do podawania: aplikator
- Wygląd
- biały
Izovag jest białym, jednorodnym kremem. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Izovag nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
2 pozycji wyodrębnione przez model AI
- bardzo rzadko: pieczenie; świąd
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 15 lat
źródło: „Pomimo, że stosowanie izokonazolu w kremie u dzieci wydaje się być bezpiecznie, to nie zaleca się używania aplikatora dopochwowego u dzieci w wieku poniżej 15 lat.” · ChPL, pkt 4.3
- nie zaleca się poniżej 15 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Produktu leczniczego Izovag nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 7 dni
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Dotychczasowe dane dotyczące stosowania izokonazolu w okresie ciąży nie wskazują na działanie teratogenne. Nie mniej jednak nie zaleca się używania aplikatorów dopochwowych podczas ciąży. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu leczniczego kobietom w ciąży. Należy unikać stosowania tego produktu leczniczego w pierwszym trymestrze ciąży.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Ze względu na nieznaczne wchłanianie izokonazolu (mniej niż 10% dawki) oraz krótki czas leczenia, nie przewiduje się szkodliwego wpływu izokonazolu, który przenika do mleka matki, na karmione dziecko. Jednak w związku z brakiem odpowiednich badań u kobiet karmiących piersią, produkt leczniczy należy zastosować jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyści dla matki przeważają nad potencjalnymi zagrożeniami dla dziecka.” - Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność: „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.” źródło: Ulotka, pkt 2
- źródło: Ulotka, pkt 2
Wpływ na płodność
„Wpływ na płodność Brak danych wskazujących, że stosowanie leku Izovag ma wpływ na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Izovag nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Izovag zawiera alkohol cetostearylowy Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Izovag
Kiedy nie stosować leku Izovag
- jeśli pacjentka ma uczulenie na izokonazolu azotan lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjentką jest dziecko w wieku poniżej 15 lat, ponieważ nie zaleca się stosowania
aplikatorów dopochwowych w tej grupie wiekowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania kremu dopochwowego Izovag należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
W celu leczenia zakażeń zewnętrznych okolic narządów płciowych lub profilaktycznego leczenia
partnera pacjentki, zaleca się stosowanie kremu zawierającego izokonazolu azotan, innego niż
dopochwowy krem Izovag. Krem Izovag nie jest przeznaczony dla mężczyzn.
Podczas 7-dniowego cyklu leczenia oraz tydzień po jego zakończeniu nie należy wykonywać irygacji
(płukania) pochwy.
W celu zapobiegania nawrotom zakażeń, zaleca się noszenie bawełnianej bielizny, którą należy
zmieniać codziennie na czystą, upraną i wygotowaną.
Ręczniki, z których korzysta pacjentka, należy wygotować po każdym użyciu.
W przypadku niezamierzonego kontaktu kremu dopochwowego z okiem należy niezwłocznie
przepłukać je dużą ilością wody.
Składniki leku mogą uszkadzać lateks, zmniejszając skuteczność mechanicznych środków
antykoncepcyjnych (tj. prezerwatywy).
Dodatkowe środki ostrożności należy stosować podczas całego okresu leczenia oraz przez 5 dni
po zastosowaniu kremu.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, powinna skontaktować się
z lekarzem.
Lek Izovag a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.
Brak danych dotyczących interakcji leku Izovag z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie zaleca się używania aplikatorów dopochwowych w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Kobiety karmiące piersią mogą stosować lek Izovag jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza
korzyści z zastosowania leku dla matki przeważają nad potencjalnymi zagrożeniami dla dziecka.
Wpływ na płodność
Brak danych wskazujących, że stosowanie leku Izovag ma wpływ na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Izovag nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Izovag zawiera alkohol cetostearylowy
Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko mogą występować działania niepożądane w miejscu podania, takie jak: pieczenie
i świąd.
Możliwe jest także występowanie reakcji alergicznych takich jak: wysypka, obrzęk, nudności,
duszność, niedociśnienie tętnicze.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Stosowanie u dzieci
Pomimo, że stosowanie izokonazolu w kremie u dzieci wydaje się być bezpiecznie, to nie zaleca się
używania aplikatora dopochwowego u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, powinna skontaktować się
z lekarzem.
W czasie ciąży i laktacji izokonazol powinien być stosowany pod nadzorem lekarza.
W celu leczenia zakażeń zewnętrznych okolic narządów płciowych lub profilaktycznego leczenia
partnera pacjentki, zaleca się stosowanie kremu zawierającego izokonazolu azotan.
Podczas 7-dniowego cyklu leczenia oraz tydzień po zakończeniu leczenia nie należy wykonywać
irygacji (płukania) pochwy.
W celu zapobiegania nawrotom zakażeń, zaleca się noszenie bawełnianej bielizny, którą należy
zmieniać codziennie na czystą, uprzednio upraną i wygotowaną.
Ręczniki z których korzysta pacjentka, należy po każdym użyciu wygotować.
W przypadku niezamierzonego dostania się kremu dopochwowego do oka, należy niezwłocznie
przepłukać je dużą ilością wody.
Składniki produktu leczniczego mogą wchodzić w interakcje z lateksem, zmniejszając skuteczność
mechanicznych środków antykoncepcyjnych (tj. prezerwatywy).
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą.
Izovag zawiera alkohol cetostearylowy.
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, produkt leczniczy może powodować miejscową
reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Interakcje Izovag z innymi produktami leczniczymi nie są znane.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Bardzo rzadko mogą występować działania niepożądane w miejscu podania, takie jak: pieczenie
i świąd.
Możliwe jest także występowanie reakcji alergicznych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Isoconazoli nitras 10 mg/g | Krem dopochwowy | 24850 | 100380488 | ChPL: 2024-09-10, Ulotka: 2024-09-10 |