Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Hederae helicis folii extractum siccum (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- Oryginalnie zamknięte opakowanie: 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420); Potasu sorbinian (E202); Guma ksantan (E415); Kwas cytrynowy (E330); Aromat owocowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- sorbitol: 465 mg w 1 ml syropu (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- brązowy
Lek Hedussin o smaku owocowym jest brązową, opalizującą cieczą o słodkim sm aku, z możliwym niewielkim osadem. Bezpośrednim opakowaniem syropu Hedussin o smaku owocowym jest butelka z brunatnego szkła o pojemności 100 lub 200 ml z dołączoną łyżką miarową. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
2 pozycji, według częstości
- często: nudności wymioty biegunka
- niezbyt często: reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, reakcja anafilaktyczna, duszność)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 2 lat
źródło: „Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: „Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: 6 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę).”
- Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: „Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę).”
- Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Pacjenci z niewydolnością nerek i (lub) wątroby
„Pacjenci z niewydolnością nerek i (lub) wątroby Ze względu na brak danych farmakokinetycznych w tych grupach pa cjentów zalecenie dawki nie jest możliwe. Pacjentom zaleca się skonsultowanie się z lek arzem lub farmaceutą przed przyjęciem syropu Hedussin o smaku owocowym.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania suchego wyciągu z liści bluszczu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Syrop Hedussin o smaku owocowym nie jest zalecany podczas ciąży.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie jest znane, czy składniki l ub metabolity suchego wyciągu z liści bluszczu przenikają do mleka matki Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i(lub) niemowląt. Syrop Hedussin o smaku owocowym nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Płodność: „Płodność Brak danych na temat wpływu suchego wyciągu z liści bluszczu na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Hedussin o smaku owoc owym
Kiedy nie przyjmować leku Hedussin o smaku owocowym:
- jeśli pacjent ma uczulenie na suchy wyciąg z liści bluszczu, na inne rośliny z rodziny
Araliaceae (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko pogorszenia się objawów ze strony
układu oddechowego.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hedussin o smaku owocowym należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny, należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy przyjmować leku Hedussin o smaku owocowym razem z lekami
przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan bez konsultacji z lekarzem.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej (nieżytem)
żołądka lub wrzodami żołądka.
Dzieci
Dzieci w wieku od 2 do 4 lat lat z utrzymujacym się lub nawracającym kaszlem wymagają
diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. Nie należy podawać tego leku dzieciom w
wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów ze strony układu
oddechowego (patrz „Kiedy nie przyjmować leku Hedussin o smaku owocowym”).
Lek Hedussin o smaku owocowym a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie zgłoszono wpływu leku Hedussin o smaku owocowym na działanie innych leków. Nie
przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i
karmienia piersią.
Leku Hedussin o smaku owocowym nie zaleca się stosować w czasie ciąży i karmienia piersią
ze względu na na brak wystarczających danych na temat stosowania suchego wyciągu z liści
bluszczu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Lek Hedussin o smaku owocowym zawiera sorbitol
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Syrop Hedussin o smaku owocowym zawiera 465 mg sorbitolu (E420) w 1 ml. Sorbitol jest
źródłem fruktozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję
niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy,
rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Działania niepożądane podzielono na następujące grupy w zależnosci od częstości ich
występowania:
Bardzo często mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
Często mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
Niezbyt często mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
Rzadko mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób
Bardzo rzadko mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób
Nieznana
częstość
nie może być określona na podstawie
dostępnych danych
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Hedussin o smaku
owocowym:
Często:
- nudności, wymioty, biegunka.
Niezbyt często:
- reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, reakcja anafilaktyczna , duszność).
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny z rodziny Araliaceae (rodziny
botanicznej, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek subs tancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko pogorszenia się objawów
ze strony układu oddechowego przez leki sekretolityczne.
-
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy
lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.
W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny, należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan,
nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub
wrzodami żołądka.
Syrop Hedussin o smaku owocowym zawiera 465 mg sorbitolu (E420) w 1 ml syropu.
Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy (HFI) nie powinni przyjmować tego produktu
leczniczego.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie stwierdzono wpływu leku Hedussin o smaku owocowym na działanie innych leków. Nie
przeprowadzono badań dotyczących interakcji lekowych.
/g3
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Hedussin o smaku
owocowym pogrupowano, w zależności od częstości ich występowania:
- bardzo często (≥1/10),
- często (≥1/100 do <1/10),
- niezbyt często (≥1/1000 do <1/100),
- rzadko (≥1/10 000 do <1/1000),
- bardzo rzadko (<1/10 000),
- częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Częstotliwość występowania działań niepożądanych według poszczególnych narządów:
Niezbyt często: reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, reakcja anafilaktyczna, duszność)
Często: nudności wymioty biegunka
Jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane, należy przerwać leczenie.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
(cid:1)
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.