medinary.info

Halixherb

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Egis Gyógyszergyar Zrt.
Substancje czynne
(DER 4-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m); 8,25 mg/ml
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Halixherb (DER 4-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m); 8,25 mg/ml Syrop 1 butelka 100 ml bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Hedussin od 2 lat Syrop Hederae helicis folii extractum siccum 33 mg/4 ml Phytopharm Klęka S.A.
Hedussin o smaku owocowym od 2 lat Syrop Hederae helicis folii extractum siccum Phytopharm Klęka S.A.
Herbion na kaszel mokry od 2 lat Pastylki twarde Hederae helicis folii extractum siccum 35 mg Krka, d.d., Novo mesto
Herdripsan od 2 lat Syrop Hederae helicis folii extractum siccum 7 mg/ml Dr. Max Pharma s.r.o.
Pectolvan od 2 lat Syrop Hederae helicis folii extractum siccum 7 mg/ml Farmak International Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny z rodziny araliowatych - Araliaceae (rodzina botaniczna, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko nasilenia się objawów ze strony układu oddechowego.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Hederae helicis folii extractum siccum (DER 4-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m); 8,25 mg/ml (syrop)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
  • nie powyżej 25 °C
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • W oryginalnym opakowaniu: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 3 miesiące (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420); Potasu sorbinian (E 202); Guma ksantan (E 415); Kwas cytrynowy (E 330); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • sorbitol: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: butelka
  • w opakowaniu / do podawania: łyżka miarowa
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • brązowy
    Syrop Halixherb jest brązową, opalizującą cieczą o słodkim smaku, z możliwym niewielkim osadem. Lek zawiera składniki pochodzenia naturalnego, które mogą powodować powstawanie osadu. Nie ma to wpływu na jakość leku. Butelka z brunatnego szkła typ III z zakrętką HDPE. Butelka jest zapakowana w pudełko tekturowe, z dołączoną łyżką miarową z PP ze skalą 2 mL i 4 mL. Wielkość opakowania: 1 butelka o pojemności 100 mL. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane

Częstości nie wyodrębniono: ChPL podaje ją w tabeli lub innym układzie. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 2 lat
    źródło: „Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli i młodzież w wieku od 12 roku życia: „Dorośli i młodzież w wieku od 12 roku życia: 6 mL syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg wyciągu suchego z liści bluszczu na dobę).”
  • Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: „Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 mL syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg wyciągu suchego z liści bluszczu na dobę).”
  • Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2 mL syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg wyciągu suchego z liści bluszczu na dobę).”
  • Dzieci: „Dzieci Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Halixherb zawiera sorbitol Sorbitol jest źródłem fruktozy.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Halixherb
Kiedy nie przyjmować leku Halixherb − Jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg suchy z liści bluszczu, na inne rośliny z rodziny araliowatych - Araliaceae (rodzina botaniczna, do której należy bluszcz) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). − Nie wolno stosować leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na możliwość nasilenia się objawów ze strony układu oddechowego. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania syropu Halixherb należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli u pacjenta wystąpią trudności w oddychaniu (duszności), gorączka lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów z problemami z żołądkiem, np. zgagą, pieczeniem, bólem brzucha, nudnościami lub wrzodem żołądka. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan, lub innymi lekami wykrztuśnymi. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4). Dzieci Przed rozpoczęciem leczenia u dzieci w wieku od 2 do 4 lat z utrzymującym się lub nawracającym kaszlem wymagana jest diagnoza lekarska. Lek Halixherb a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Syrop Halixherb nie wpływa na działanie innych leków. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Halixherb z jedzeniem, piciem i alkoholem Brak dostępnych danych. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Halixherb zawiera sorbitol Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancję fruktozy (HFI – ang. Hereditary Fructose Intolerance), rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, przed przyjęciem leku lub przed podaniem go dziecku należy skonsultować się z lekarzem. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Syrop Halixherb nie zawiera cukru (sukrozy) i alkoholu.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia syropem Halixherb: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - nudności, wymioty, biegunka. - reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, reakcja anafilaktyczna, duszność). W przypadku wystąpienia pierwszych objawów ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny z rodziny araliowatych - Araliaceae (rodzina botaniczna, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko nasilenia się objawów ze strony układu oddechowego.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodem żołądka. Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie z lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan, lub innymi lekami wykrztuśnymi bez nadzoru lekarza. Dzieci Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. Syrop Halixherb zawiera sorbitol (E 420). Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy (HFI – ang. Hereditary Fructose Intolerance) nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Syrop Halixherb nie zawiera cukru (sukrozy) i alkoholu.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie stwierdzono wpływu syropu Halixherb na działanie innych leków. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia syropem Halixherb pogrupowano, w zależności od częstości ich występowania: Częstość możliwych działań niepożądanych zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, reakcja anafilaktyczna, duszność). Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy przerwać leczenie. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Hederae helicis folii extractum siccum (DER 4-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m); 8,25 mg/ml Syrop 29919 100527133 ChPL: 2026-09-11, Ulotka: 2026-09-11