Hedelix
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Hedelix (Dr. Theiss Naturwaren GmbH): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Dr. Theiss Naturwaren GmbH
- Substancje czynne
- Hedera helix extractum: (2,2-2,9 : 1) 0,8 g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Hedelix (2,2-2,9 : 1) 0,8 g | Syrop | 1 butelka 100 ml, 1 butelka 200 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 4 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Kaszel wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy roślinny stosowany jako lek wykrztuśny w produktywnym (tzw. mokrym) kaszlu.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae) lub jakikolwiek składnik produktu wymieniony w pkt. 6.1..
- Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat z powodu ryzyka nasilenia objawów ze strony układu oddechowego.
Hedera helix extractum (2,2-2,9 : 1) 0,8 g (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Makrogologlicerolu hydroksystearynian; olejek anyżowy; hydroksyetyloceluloza; sorbitol (roztwór 70%) (E 420); glikol propylenowy; glicerol; woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- fruktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- glikol propylenowy: w składzie
- sorbitol: 1,75 g (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka, wkład
- w opakowaniu / do podawania: łyżeczka
- Wygląd
- żółty brązowy
Hedelix jest klarownym, żółtawo-brązowym roztworem. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty brązowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
2 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszność); zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 2 lat
źródło: „Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz: pkt.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 2 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku: „Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 5 ml 3 razy na dobę.”
- Dzieci w wieku 6-11 lat: „Dzieci w wieku 6-11 lat: 2,5 ml 4 razy na dobę.”
- Dzieci w wieku 2-5 lat: „Dzieci w wieku 2-5 lat: 2,5 ml 3 razy na dobę.”
- Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz: „Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz: pkt. 4.3 Przeciwwskazania).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Z powodu braku wystarczających danych stosowanie w okresie ciąży i laktacji nie jest zalecane. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wywiera wpływu. Hedelix zawiera sorbitol Lek w 5 ml zawiera 1,75 g sorbitolu (co odpowiada 0,44 g fruktozy) i stanowi około 0,15 jednostek węglowodanowych. Sorbitol jest źródłem fruktozy.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Odkręcić zakrętkę butelki. Połączyć strzykawkę dozującą z otwartą butelką. Wciskać strzykawkę delikatnie w butelkę do momentu aż strzykawka zostanie unieruchomiona. W tym czasie tłok powinien znajdować się w strzykawce.
- Ostrożnie odwrócić butelkę do góry dnem i nabrać odpowiednią ilość syropu przesuwając delikatnie tłok strzykawki do odpowiedniego miejsca na podziałce.
- Odwrócić butelkę do początkowej pozycji i wyciągnąć strzykawkę delikatnie ją obracając. Zamknąć butelkę po przyjęciu dawki.
- Syrop może zostać bezpośrednio podany poprzez opróżnienie strzykawki dozującej w jamie ustnej na policzek lub z zastosowaniem łyżeczki.
- Po przyjęciu dawki należy umyć każdą część strzykawki i wysuszyć.
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Hedelix
Kiedy nie przyjmować leku Hedelix:
- jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liści bluszczu lub rośliny z rodziny araliowatych
(Araliaceae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ponieważ w tej grupie wiekowej mogą się nasilić objawy
ze strony układu oddechowego (nasilenie objawów choroby).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.
Nie wolno przyjmować leku Hedelix w zaburzeniach syntezy bursztynianu argininy (zaburzenie
przemiany materii w cyklu mocznikowym).
3
Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga zdiagnozowania
przed zastosowaniem leku.
Jeśli pojawi się duszność, gorączka lub ropna plwocina należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą.
Jednoczesne stosowanie z opiatowymi środkami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub
dekstrometorfan nie jest zalecane bez kontroli medycznej.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z nieżytem żołądka lub wrzodem żołądka.
Ze względu na zawartość wyciągu roślinnego, syrop Hedelix może tworzyć osad w butelce. Osad
może powodować zmętnienie roztworu, a smak może ulegać niewielkim zmianom.
Inne leki i Hedelix
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie zgłaszano interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Z powodu braku wystarczających
danych stosowanie w okresie ciąży i laktacji nie jest zalecane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie wywiera wpływu.
Hedelix zawiera sorbitol
Lek w 5 ml zawiera 1,75 g sorbitolu (co odpowiada 0,44 g fruktozy) i stanowi około 0,15 jednostek
węglowodanowych.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka)
nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję
fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
5
Do określenia częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację:
bardzo często (≥1/10);
często (≥1/100 do <1/10);
niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100);
rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000);
bardzo rzadko (<1/10 000);
częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego:
Częstość nieznana: reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszność).
Zaburzenia żołądka i jelit:
Częstość nieznana: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka).
Jeśli wystąpią inne działania niepożądane niż wymienione powyżej należy skontaktować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywanie lek Hedelix
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25° C.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego etykiecie i kartoniku. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae) lub jakikolwiek składnik
produktu wymieniony w pkt. 6.1..
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat z powodu ryzyka nasilenia objawów ze strony układu
oddechowego.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy stosować leku u osób z zaburzeniami syntezy bursztynianu argininy (choroba metaboliczna cyklu
mocznikowego). [W pojedynczym przypadku u pięcioletniego dziecka z przypuszczalnym zaburzeniem
syntezy bursztynianu argininy obserwowano powtórne wywołanie epizodu objawów, związanego czasowo ze
stosowaniem identycznego produktu leczniczego.]
Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga zdiagnozowania przed
zastosowaniem leku.
Jeśli pojawi się duszność, gorączka lub ropna plwocina należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jednoczesne stosowanie z opiatowymi środkami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan
nie jest zalecane bez kontroli medycznej.
Zalecana jest ostrożność u pacjentów z nieżytem żołądka lub wrzodem żołądka.
Lek w 5 ml zawiera 1,75 g sorbitolu (co odpowiada 0,44 g fruktozy) i stanowi około 0,15 jednostek
węglowodanowych.
Nie należy stosować u pacjentów z rzadką wrodzoną nietolerancją fruktozy.
Ze względu na zawartość wyciągu roślinnego, syrop Hedelix może tworzyć osad w butelce. Osad może
powodować zmętnienie roztworu, a smak może ulegać niewielkim zmianom.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie zgłaszano.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Do określenia częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację MedDRA:
bardzo często (≥1/10);
często (≥1/100 do <1/10);
niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100);
rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000);
bardzo rzadko (<1/10 000);
częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego:
Częstość nieznana: reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszność).
Zaburzenia żołądka i jelit:
Częstość nieznana: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka).
Jeśli wystąpią inne działania niepożądane niż wymienione powyżej należy skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Hedera helix extractum (2,2-2,9 : 1) 0,8 g | Syrop | 03676 | 100082354 | ChPL: 2025-10-13, Ulotka: 2025-10-13 |