HAL Allergy Prick Test
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Hal Allergy B.V.
- Substancje czynne
- Wyciągi alergenowe: —
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| HAL Allergy Prick Test | Roztwór do skórnych prób punktowych | 1 fiol. 3 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Alergia wskazanie z ChPL
źródło: „Alergeny do skórnych testów punktowych są stosowane w celu potwierdzenia alergii IgE- zależnej na konkretny, testowany alergen oraz potwierdzenia atopii u pacjenta.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Schorzenie wpływające na stan ogólny pacjenta, gorączka.
- Ciężkie, ostre objawy alergii.
- Leczenie lekami immunosupresyjnymi.
- Leczenie lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne
- Schorzenie dermatologiczne: ostra lub chroniczna egzema albo inne zmiany skórne w miejscu przeznaczonym do wykonania testu, wtórne zapalenie lub wtórne zwyrodnienie schorzenia skóry, uogólniona pokrzywka.
- Wiek poniżej 5 lat.
- Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Wyciągi alergenowe (roztwór do skórnych prób punktowych)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- w lodówce
- nie zamrażać
- Termin ważności
- Wyciągi alergenowi: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 3 lata (po sporządzeniu)
- 12 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Wyciągi alergenowe: Kwas aminokapronowy; Sodu diwodorofosforan dwuwodny; Disodu fosforan dwuwodny; Albumina ludzka; Fenol; Glicerol; Woda do wstrzykiwań
- Kontrola dodatnia: Sodu chlorek; Sodu wodorowęglan; Glicerol; Fenol; Woda do wstrzykiwań
- Kontrola ujemna: Disodu fosforan dwuwodny; Sodu diwodorofosforan dwuwodny; Kwas aminokapronowy; Albumina ludzka; Glicerol; Fenol; Woda do wstrzykiwań
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: fiolka
- Wygląd
- bezbarwny
Fiolki z wyciągami alergenowymi po 3 ml + fiolka z roztworem kontrolnym dodatnim po 3 ml + fiolka z roztworem kontrolnym ujemnym po 3 ml, zgodnie z zamówieniem na podstawie załącznika nr 1. Fiolki ze szkła barwnego typu I o pojemności 5 ml z korkiem z gumy bromobutylowej z pipetką z polipropylenu oraz polipropylenową zakrętką lub fiolki ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 6 ml z korkiem z gumy bromobutylowej zabezpieczonym aluminiowym pierścieniem i polipropylenowym wieczkiem wraz z dołączonymi do opakowania polipropylenowymi zakraplaczami w laminowanych torebkach. Zakraplacz sterylnie zapakowany w laminowaną torebkę może być używany wyłącznie z testem HAL Allergy Prick Test. źródło: Ulotka, pkt 6 - zielony brązowy bezbarwny
Przeźroczysty lepki roztwór o zabarwieniu zielonkawym do brązowego. źródło: ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono odpowiednich badań mających na celu ocenę wpływu stosowania testów punktowych na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Opierając się na znajomości właściwości farmakologicznych testów punktowych, nie należy oczekiwać ich wpływu na sprawność psychofizyczną.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: Wstrząs anafilaktyczny
- bardzo rzadko: Obrzęk Quinckego; Alergiczne nieżyty spojówek, błon śluzowych nosa; pokrzywka; obrzęk dokoła miejsca skaryfikacji o średnicy przekraczającej 12 cm; Skurcz oskrzeli; obrzęk krtani; Uczucie zmęczenia; Zaostrzenie objawów alergicznych specyficznych dla danego pacjenta (takich jak pieczenie oczu, katar, kaszel) lub egzema atopowa
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 5 lat
źródło: „HAL Allergy Prick Test nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 5 lat
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Brak odpowiednich danych dokumentujących bezpieczeństwo stosowania testów punktowych podczas ciąży. Należy unikać wykonywania punktowych testów skórnych w okresie ciąży.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Skórne testy punktowe mogą być wykonywane w okresie laktacji.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Jeżeli powierzchnia skóry wybrana do przeprowadzenia testu punktowego została przed przystąpieniem do wykonania testu przemyta wodą lub alkoholem, należy przed rozpoczęciem testu odczekać około 2 minuty, celem umożliwienia normalizacji krążenia krwi w skórze.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem HAL Allergy Prick Test
Kiedy nie stosować Hal Allergy Prick Test
- Jeśli pacjent cierpi na poważne schorzenia upośledzające stan ogólny.
- Jeśli skóra po stronie poddawanej testowi jest uszkodzona.
- Jeśli występują ciężkie, ostre objawy alergii.
- Kiedy pacjent leczony jest lekami immunosupresyjnymi.
- Kiedy pacjent leczony jest lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne.
- U dzieci w wieku poniżej 5 lat.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Po przeprowadzeniu testów nie należy pocierać ani drapać miejsc testowanych.
Przed rozpoczęciem stosowania HAL Allergy Prick Test należy omówić to z lekarzem lub
pielęgniarką.
Dzieci
HAL Allergy Prick Test nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
HAL Allergy Prick Test a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ważne jest, aby lekarz wiedział, że pacjent stosuje objawowe leki przeciwalergiczne, takie jak leki
przeciwhistaminowe, inhibitory degranulacji komórek tucznych lub kortykosteroidy. Po konsultacji z
lekarzem pacjent nie powinien przyjmować tych leków w ciągu 48 godzin przed przeprowadzeniem
tesu śródskórnego. Ważne jest, aby lekarz wiedział, że pacjent stosuje długodziałające leki
przeciwhistaminowe, ponieważ leki te mogą mieć wpływ na wynik testu do 8 tygodni po ich ostatnim
przyjęciu. Pacjent może kontynuować przyjmowanie kortykosteroidów wziewnych i kortykosteroidów
niskodawkowych.
Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leków blokujących receptory beta-adrenergiczne. Leki
te mogą utrudniać leczenie działań niepożądanych.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Należy unikać wykonywania punktowych testów skórnych w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Można przeprowadzać testy punktowe w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Dotychczas nie stwierdzono wpływu stosowania HAL Allergy Prick Tests na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Klasyfikacja układów
i narządów
Częstość
występowania
Działania niepożądane
Zaburzenia układu
immunologicznego
Rzadko (u 1 do 10
pacjentów na 10 000)
Wstrząs anafilaktyczny (typowymi objawami
poprzedzającymi wstrząs anafilaktyczny są:
uczucie palenia lub świądu na lub pod językiem i
w gardle, a w szczególności na dłoniach i
podeszwach stóp).
Zaburzenia skóry i
tkanki podskórnej
Bardzo rzadko (rzadziej
niż u 1 na 10 000)
Rzadko (u 1 do 10
pacjentów na 10 000)
Obrzęk Quinckego.
Alergiczne nieżyty spojówek, błon śluzowych
nosa, pokrzywka, obrzęk wokół miejsca ukłucia
o średnicy przekraczającej 12 cm.
Zaburzenia układu
oddechowego, klatki
piersiowej i
śródpiersia
Skurcz oskrzeli (mogący wystąpić natychmiast
lub po kilku godzinach od zastosowania testów
punktowych), obrzęk krtani.
Zaburzenia ogólne i
stany w miejscu
podania
Bardzo rzadko (rzadziej
niż u 1 na 10 000)
Rzadko (u 1 do 10
pacjentów na 10 000)
Uczucie zmęczenia.
Zaostrzenie objawów alergicznych specyficznych
dla danego pacjenta (takich jak pieczenie oczu,
katar, kaszel) lub egzema atopowa.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.:
+48 22 49 21 301, Faks +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Schorzenie wpływające na stan ogólny pacjenta, gorączka.
• Ciężkie, ostre objawy alergii.
• Leczenie lekami immunosupresyjnymi.
• Leczenie lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne
• Schorzenie dermatologiczne: ostra lub chroniczna egzema albo inne zmiany skórne w
miejscu przeznaczonym do wykonania testu, wtórne zapalenie lub wtórne
zwyrodnienie schorzenia skóry, uogólniona pokrzywka.
• Wiek poniżej 5 lat.
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania testów punktowych u pacjentów
leczonych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACEI) oraz lekami blokującymi receptory
beta-adrenergiczne. Zachować ostrożność w przypadku pacjentów cierpiących na niewydolność
sercowo - naczyniową.
Przed wykonaniem testu punktowego:
• należy wziąć pod uwagę fakt, że na reakcje na testowany alergen może wpłynąć
intensywna ekspozycja na alergeny zewnętrzne (np. na pyłki w okresie pylenia),
• diagnozowanie powinien przeprowadzić doświadczony lekarz alergolog.
Po wykonaniu testu punktowego:
• pacjent powinien pozostawać pod opieką lekarską przez przynajmniej
30 minut
• należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowej konsultacji z
lekarzem prowadzącym w przypadku pojawienia się jakichkolwiek oznak
wystąpienia działań niepożądanych (mogących pojawić się w późniejszym
okresie)
W trakcie i po wykonaniu testu punktowego powinno być umożliwione wdrożenie natychmiastowego
postępowania reanimacyjno-resuscytacyjnego w celu leczenia ewentualnego wstrząsu.
Rzadko może wystąpić nasilona reakcja układowa (świszczący, skrócony oddech, obrzęk
naczynioruchowy Quinckego, uogólniona pokrzywka), bardzo rzadko wstrząs anafilaktyczny.
Typowymi objawami ostrzegawczymi są: pieczenie, świąd oraz uczucie gorąca/palenia na
języku, pod językiem, w gardle, na dłoniach i podeszwach stóp. Występowanie tych objawów
bezpośrednio poprzedza wys tąpienie wstrząsu anafilaktycznego objawiającego się sinicą,
spadkiem ciśnienia tętniczego krwi, tachykardią (przyśpieszeniem akcji serca), zwężeniem
światła oskrzeli (aż do niedrożności) i utratą przytomności.
Leczenie polega na wdrożeniu postępowania re animacyjno-resuscytacyjnego oraz dożylnym
podaniu roztworu adrenaliny.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne podawanie leków immunosupresyjnych może spowodować uzyskanie wyników
fałszywie ujemnych. Kortykosteroidy stosowane w wysokich dawkach wpływają niekorzystnie
na reakcje skórne. Wskutek ich działania mogą zostać całkowicie zahamowane tzw. reakcje typu
późnego. Należy odstawić podawanie kortykosteroidów na 48 godzin przed wykonaniem testów
punktowych. Nie zaleca się jednoczesnego podawania inhibitorów konwertazy angiotensyny
(ACEI) i leków blokujących receptory beta-adrenergiczne w okresie przeprowadzania testów
punktowych (zob. p. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Leki przeciwhistaminowe hamują reakcje alergiczne i dlatego należy przerwać ich stosowanie
przed przeprowadzeniem testów punktowych. Należy przy tym brać pod uwagę rodzaj leków
przeciwhistaminowych, ponieważ przy stosowaniu niektórych z nich zmiany reakcji skórnych
mogą występować do 8 tygodni od przyjęcia ostatniej dawki leku przeciwhistaminowego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Mogą wystąpić następujące, niżej wymienione reakcje alergiczne, zwłaszcza u pacjentów
szczególnie wrażliwych. Zazwyczaj pojawiają się one w ciągu 30 minut od wykonania testu.
Rzadko: Wstrząs anafilaktyczny (typowymi objawami poprzedzającymi wstrząs anafilaktyczny są: uczucie palenia lub świądu na lub pod językiem i w gardle, a w szczególności na dłoniach i podeszwach stóp).
Bardzo rzadko: Obrzęk Quinckego. Alergiczne nieżyty spojówek, błon śluzowych nosa, pokrzywka, obrzęk dokoła miejsca skaryfikacji o średnicy przekraczającej 12 cm.
Bardzo rzadko: Skurcz oskrzeli (mogący wystąpić natychmiast lub po kilku godzinach od zastosowania testów punktowych), obrzęk krtani.
Bardzo rzadko: Uczucie zmęczenia. Zaostrzenie objawów alergicznych specyficznych dla danego pacjenta (takich jak pieczenie oczu, katar, kaszel) lub egzema atopowa.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.:
+48 22 49 21 301, Faks +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Wyciągi alergenowe | Roztwór do skórnych prób punktowych | 10703 | 100124325 | ChPL: —, Ulotka: — |