medinary.info

Alyostal

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Stallergenes
Substancje czynne
Wyciągi alergenowe: (zgodnie z załącznikiem nr 1 do decyzji Ministra Zdrowia):` -standaryzowane wyciągi alergenowe (100 IR/ml)` -niestandaryzowane wyciągi alergenowe (100 IC/ml)` w połączeniu z mannitolem (nie więcej niż 40 mg/ml)
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Alyostal (zgodnie z załącznikiem nr 1 do decyzji Ministra Zdrowia):` -standaryzowane wyciągi alergenowe (100 IR/ml)` -niestandaryzowane wyciągi alergenowe (100 IC/ml)` w połączeniu z mannitolem (nie więcej niż 40 mg/ml) Roztwór do skórnych prób punktowych 3 fiol. 3 ml na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
HAL Allergy Prick Test od 5 lat Roztwór do skórnych prób punktowych Wyciągi alergenowe Hal Allergy B.V.
Roztwory do testów punktowych Roztwór do skórnych prób punktowych Wyciągi alergenowe zgodnie z załącznikiem nr 1 Allergopharma GmbH & Co. KG

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą, patrz punkt 6.1.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3

Wyciągi alergenowe (zgodnie z załącznikiem nr 1 do decyzji Ministra Zdrowia):` -standaryzowane wyciągi alergenowe (100 IR/ml)` -niestandaryzowane wyciągi alergenowe (100 IC/ml)` w połączeniu z mannitolem (nie więcej niż 40 mg/ml) (roztwór do skórnych prób punktowych)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • w lodówce
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
  • Glicerol; Sodu chlorek; Fenol; Woda do wstrzykiwań
  • Roztwór kontrolny dodatni: Histaminy dichlorowodorek; Glicerol; Sodu chlorek; Fenol; Woda do wstrzykiwań
  • Roztwór kontrolny ujemny: Glicerol; Sodu chlorek; Fenol; Woda do wstrzykiwań
źródło: ChPL, pkt 6.1
Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: fiolka
  • w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • bezbarwny
    ALYOSTAL to przejrzyste, bezbarwne roztwory w fiolkach ze szkła typu I z plastikową nakrętką i kroplomierzem. Jedna fiolka (3 ml) roztworu zawiera: • pojedynczy standaryzowany wyciąg alergenowy lub mieszaninę standaryzowanych wyciągów alergenowych • pojedynczy niestandaryzowany wyciąg alergenowy lub mieszaninę niestandaryzowanych wyciągów alergenowych Lista zarejestrowanych w Polsce alergenów jest w załączniku nr 1. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „ALYOSTAL nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
6 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • niezbyt często: świąd
  • częstość nieznana: ból; obrzęk; rumień; pokrzywka; reakcje anafilaktyczne

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • stosowanie od 1 roku
    źródło: „Stosowanie u dzieci od 1 roku życia może być rozważane przez lekarza z zachowaniem ostrożności.” · ChPL, pkt 4.4
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Nie ma danych klinicznych na temat stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży. Nie ma niekorzystnych danych wynikających z klinicznego doświadczenia ze stosowaniem produktu leczniczego ALYOSTAL u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego ALYOSTAL na rozmnażanie i rozwój zwierząt. Skórne testy alergiczne nie są wykonywane u kobiet w ciąży, ponieważ mogą narazić kobietę w ciąży na ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych reakcji alergicznych.”
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie jest wiadome czy produkt leczniczy ALYOSTAL przenika do mleka matki. Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania produktu leczniczego ALYOSTAL do mleka matki.”
  • Płodność„Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego ALYOSTAL na płodność. Jednakże badania histopatologiczne narządów rozrodczych samic i samców szczurów w badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym z użyciem wyciągów roztoczy zawartych w produkcie leczniczym ALYOSTAL nie wykazały niekorzystnego wpływu.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • alkohol: „Skórę należy oczyścić i zdezynfekować za pomocą alkoholu i osuszyć.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM ALYOSTAL
Kiedy nie stosować ALYOSTAL • jeżeli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników wymienionych w punkcie 6. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania ALYOSTAL należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę: - jeśli pacjent stosuje leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (beta-blokery) bez względu na postać (nawet krople do oczu) lub niektóre leki przeciwko depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy -MAO). Patrz punkt „ALYOSTAL a inne leki - jeśli u pacjenta wystąpiła gorączka lub atak astmy potwierdzony klinicznie i (lub) przez pomiar szczytowego przepływu wydechowego, lekarz rozważy jakie należy podjąć działania - jeśli pacjent nie czuje się dobrze, lekarz zdecyduje o terminie wykonania testów - jeśli u pacjenta wystąpiła ostra faza choroby alergicznej , lekarz przesunie termin wykonania testów - jeśli u pacjenta występują choroby skóry. Lekarz przesunie termin wykonania testów w celu uniknięcia wystąpienia niedających się ocenić wyników testu lub zaostrzenia już istniejących chorób skóry - jeśli u pacjenta występują zaburzenia takie jak dermografizm, pokrzywka, atopowe zapalenie skóry, wyprysk (egzema), łuszczyca - jeśli został usunięty węzeł chłonny z jednej pachy, ponieważ wykonanie testów skórnych punktowych powinno być wykonane na drugim przedramieniu. Strona 2 z 5 Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli w trakcie wykonywania testów skórnych punktowych wystąpią ogólnoustrojowe objawy alergii (np.: intensywny świąd dłoni i na podeszwach stóp, pokrzywka, obrzęk ust lub gardła prowadzący do trudności z przełykaniem, oddychaniem lub zmiany głosu, nudności i wymioty). Patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane. ALYOSTAL zasadniczo nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 4 lat. Stosowanie u dzieci od 1 roku życia może być rozważane przez lekarza z zachowaniem ostrożności. ALYOSTAL a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Przed wykonaniem testów skórnych punktowych, należy poinformować lekarza: - jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwalergiczne (antyhistaminowe, kortykosteroidy). Leki te mogą znacząco zmniejszyć odpowiedź na test skórny punktowy. Lekarz poinformuje pacjenta o odpowiednim sposobie postępowania - jeśli pacjent przyjmuje leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (beta-blokery). Lekarz oceni ryzyko związane ze stosowaniem tych leków, ponieważ mogą utrudniać leczenie możliwych reakcji alergicznych - jeśli pacjent przyjmuje pewne leki przeciwko depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy (MAO), ponieważ rośnie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w przypadku konieczności użycia epinefryny po wystąpieniu ciężkich reakcji alergicznych ( z możliwym skutkiem śmiertelnym). Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży powinna poradzić się lekarza przed wykonaniem testu diagnostycznego ALYOSTAL. Ciąża Nie ma danych klinicznych na temat stosowania ALYOSTAL u kobiet w ciąży. Skórne testy alergiczne na ogół nie są wykonywane u kobiet w ciąży, ponieważ mogą narazić kobietę w ciąży na ryzyko wystąpienia uogólnionych reakcji alergicznych. Karmienie piersią Testy skórne można wykonywać w okresie karmienia piersią. Nie ma danych klinicznych na temat wykonywania testów ALYOSTAL w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn ALYOSTAL nie wywiera wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ulotka, pkt 4: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W trakcie wykonywania testu z użyciem ALYOSTAL, pacjenci są narażeni na działanie alergenów, które mogą wywołać reakcje alergiczne w miejscu nakłucia i (lub) objawy ogólnoustrojowe. Pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza, jeśli pojawi się u niego intensywny świąd lub wysypka, trudności w oddychaniu, ból brzucha lub objawy związane ze spadkiem ciśnienia krwi, takie jak zawroty głowy, złe samopoczucie, ponieważ te objawy mogą zwiastować ciężkie reakcje alergiczne. Tolerancja alergenów przez pacjenta może się z czasem zmienić, w zależności od stanu zdrowia i otoczenia pacjenta. Następujące działania niepożądane były obserwowane w badaniach klinicznych: Niezbyt częste (dotyczące mniej niż 1 na 100 pacjentów) Świąd Po wprowadzeniu do obrotu, zgłaszano spontanicznie następujące działania niepożądane , których częstości nie można obliczyć (częstość nieznana): - reakcje miejscowe: ból, obrzęk, rumień, pokrzywka - uogólnione reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Strona 4 z 5
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą, patrz punkt 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
ALYOSTAL zasadniczo nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 4 lat. Stosowanie u dzieci od 1 roku życia może być rozważane przez lekarza z zachowaniem ostrożności. Mogą wystąpić uogólnione reakcje alergiczne (bardzo ciężkie mogą stanowić zagrożenie życie). Testy skórne punktowe muszą być wykonywane w obecności lub przez doświadczonego w ich wykonywaniu lekarza i w warunkach umożliwiających natychmiastowe leczenie reakcji alergicznych, jeśli będzie taka konieczność (przede wszystkim powinna być dostępna epinefryna). W przypadku wystąpienia po wykonaniu testów skórnych punktowych objawów takich jak: intensywny świąd dłoni i na podeszwach stóp, pokrzywka, obrzęk warg, obrzęk gardła prowadzący do trudności w przełykaniu, oddychaniu lub zmiany głosu, nudności i wymioty należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Testy skórne punktowe nie są zalecanym badaniem diagnostycznym dla pacjentów przyjmujących produkty lecznicze, które mogą niekorzystnie wpływać na skuteczność działania epinefryny (produkty lecznicze blokującymi receptory beta-adrenergiczne,), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy (MAO), patrz punkt 4.5). W przypadku gorączki lub niedawno przebytego ataku astmy potwierdzonego klinicznie i (lub) przez pomiar szczytowego przepływu wydechowego, testy skórne punktowe nie powinny być wykonywane przed uzyskaniem poprawy stanu zdrowia i opinii lekarza doświadczonego w wykonywaniu testów skórnych punktowych. Testy skórne punktowe powinny być wykonywane u pacjentów w dobrym stanie zdrowia. Testów skórnych punktowych nie wykonuje się w ostrej fazie chorób alergicznych. Testy skórne punktowe powinny być wykonywane na zdrowej skórze. Zmiany skórne (pokrzywka, atopowe zapalenie skóry , e gzema, łuszczyca) lub dermografizm, które mogą utrudniać wiarygodną ocenę testów lub zaostrzyć wcześniej istniejące choroby skóry powinny być dokładnie ocenione przed wykonaniem testów skórnych punktowych. W przypadku usunięcia pachowego węzła chłonnego zaleca się wykonanie testów na drugim przedramieniu.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi inne rodzaje interakcji
Produkty lecznicze mogą wpływać na reaktywność skóry na alergeny, dlatego też należy zawsze zapytać pacjentów o przyjmowane produkty lecznicze w dniach poprzedzających dzień wykonania testów (patrz tabela poniżej). Jest to szczególnie istotne w przypadku zażywania doustnych leków przeciwhistaminowych blokujących receptory H1, ale także innych produktów, które niekoniecznie są stosowane w leczeniu chorób alergicznych, takie jak leki anksjolityczne. Kortykosteroidy stosowane miejscowo na skórę mogą zmi eniać reaktywność skóry. Wpływ różnych rodzajów leczenia na testy skórne punktowe Rodzaje leczenia Stopień Czas Znaczenie kliniczne Doustnie Leki przeciwhistaminowe blokujące receptor H1 ++++ 2-7 dni Tak Strona 4 z 7 Donosowo Leki przeciwhistaminowe blokujące receptor H1 Leki przeciwhistaminowe blokujące receptor H2 0 do + Nie Nie Imipramina ++++ do 21 dni Tak Fenotiazyny + do ++ do 10 dni Tak Kortysteroidy Stosowane ogólnie - krótkoterminowo Stosowane ogólnie - długoterminowo Wziewne Miejscowo na skórę 0 możliwy 0 + do ++ do 7 dni Nie Nie Nie Tak Dopamina + Nie Klonidina ++ Nie Montelukast 0 Nie Swoista immunoterapia 0 to ++ Nie Ogólne leczenie światłem UV zależnie od żródła światła, najbardziej intensywnie metodą PUVA +++ do 4 tygodni Tak Beta-adrenolityki wchodzą w interakcje z epinefryną i dlatego stosowanie beta- adrenolityków utrudnia leczenie możliwych reakcji anafilaktycznych. Ryzyko to należy wziąć pod uwagę przed wykonaniem testów skórnych punktowych (patrz punkt 4.4). W p rzypadku ciężkich reakcji al ergicznych może być konieczne podanie epinefryny. Jeśli pacjent jest leczony trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) rośnie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych epinefryny z możliwymi skutkiem śmiertelnym. Ryzyko to należy wziąć pod uwagę przed wykonaniem testów skórnych punktowych (patrz punkt 4.4).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W trakcie diagnostyki z zastosowaniem produktu leczniczego ALYOSTAL pacjenci są narażeni na działanie alergenów, które mogą wywołać miejscowe lub uogólnione objawy alergii. Opisywano reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne (tj. ostry początek choroby obejmujący skórę i (lub) błonę śluzową, zaburzenia układu oddechowego, przewlekle objawy żołądkowo-jelitowe lub obniżenie ciśnienia tętniczego krwi i (lub) powiązane objawy). Należy poinformować pacjentów o konieczności natychmiastowego skontaktowania się z lekarzem po wystąpieniu niepokojących objawów. Stosowanie produktu leczniczego ALYOSTAL może być wznowione tylko na zlecenie lekarza. Tolerancja alergenu przez pacjenta może się z czasem zmienić, w zależności od stanu zdrowia i otoczenia pacjenta. Poniższa tabela zawiera działania niepożądane zgłoszone w badaniach klinicznych. Działania niepożądane występowały niezbyt często (≥ 1/1 000 to <1/100). Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działanie niepożądane Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej niezbyt często świąd Dodatkowo po wprowadzeniu do obrotu, zgłaszano spontanicznie działania niepożądane, których częstości nie można oszacować (częstość nieznana): - reakcje miejscowe: ból, obrzęk, rumień, pokrzywka - uogólnione reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne Profil bezpieczeństwa w populacji pediatrycznej jest podobny do populacji dorosłych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Wyciągi alergenowe (zgodnie z załącznikiem nr 1 do decyzji Ministra Zdrowia):` -standaryzowane wyciągi alergenowe (100 IR/ml)` -niestandaryzowane wyciągi alergenowe (100 IC/ml)` w połączeniu z mannitolem (nie więcej niż 40 mg/ml) Roztwór do skórnych prób punktowych 04960 100170035 ChPL: 2024-02-26, Ulotka: 2024-02-26