Gyno-Femidazol
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Miconazoli nitras: 100 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Gyno-Femidazol 100 mg | Tabletki dopochwowe | 15 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 9 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Daktarin | Krem | Miconazoli nitras 20 mg | McNeil Healthcare (Ireland) Limited |
| Daktarin | Krem | Miconazoli nitras 20 mg/g | InPharm Sp. z o.o. |
| Daktarin | Puder leczniczy | Miconazoli nitras 20 g | McNeil Healthcare (Ireland) Limited |
| Daktarin | Krem | Miconazoli nitras 20 mg/g | Forfarm Sp. z o.o. |
| Daktarin | Puder leczniczy do rozpylania na skórę | Miconazoli nitras 2 g | McNeil Healthcare (Ireland) Limited |
| Daktarin | Puder leczniczy | Miconazoli nitras 20 mg/g | Delfarma Sp. z o.o. |
| Daktarin | Krem | Miconazoli nitras 20 mg/g | Delfarma Sp. z o.o. |
| Daktarin | Krem | Miconazoli nitras 20 mg/g | Medezin Sp. z o.o. |
| Miconal | Aerozol na skórę, zawiesina | Miconazoli nitras 0,13 g/ |
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Grzybicze i drożdżakowe zakażenia pochwy.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne imidazolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Miconazoli nitras 100 mg (tabletki dopochwowe)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Skrobia ziemniaczana; Żelatyna; Glicerol; Karboksymetyloskrobia sodowa; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały owalny
Gyno-Femidazol ma postać owalnych tabletek barwy białej. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały owalny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Gyno-Femidazol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
2 pozycji, według częstości
- rzadko: podrażnienie w miejscu podania; miejscowe objawy uczulenia lub nadwrażliwość
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.4
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Stosuje się 1 tabletkę raz na dobę, wieczorem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: Ulotka, pkt 3
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
„Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat Gyno-Femidazol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Gyno-Femidazol jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego. Tabletkę należy wprowadzić głęboko do pochwy.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Jakkolwiek wchłanianie mikonazolu azotanu przez ścianę pochwy jest ograniczone, lekarz powinien zastosować produkt leczniczy Gyno-Femidazol jedynie, kiedy potencjalne korzyści z jego stosowania przewyższają ryzyko.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak jest danych dotyczących przenikania mikonazolu azotanu lub jego metabolitów do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gyno-Femidazol
Kiedy nie stosować leku Gyno-Femidazol
- Jeśli pacjentka ma uczulenie na mikonazolu azotan, inne podobne leki przeciwgrzybicze lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna
może się objawiać wysypką, swędzeniem, spuchnięciem twarzy, warg, języka lub dusznością (w
przypadku wystąpienia takich objawów, należy skontaktować się z lekarzem).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie leku Gyno-Femidazol nie wymaga specjalnych środków ostrożności, jednak w przypadku
miejscowego podrażnienia lub reakcji alergicznej leczenie należy przerwać.
Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem.
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Jeśli pacjent przyjmuje doustne środki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, należy natychmiast przerwać
stosowanie leku Gyno-Femidazol i zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty, jeśli w trakcie leczenia lekiem
Gyno-Femidazol u pacjenta wystąpią nieoczekiwane krwawienia lub siniaczenie, krwawienia z nosa,
odkrztuszanie krwi, krew w moczu, czarne, smoliste stolce lub fusowate wymioty. W trakcie leczenia lekiem
Gyno-Femidazol należy ściśle kontrolować wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego
(INR, ang. international normalized ratio) pod nadzorem przedstawiciela personelu medycznego.
Leku Gyno-Femidazol nie należy stosować jednocześnie z lateksową prezerwatywą lub lateksową diafragmą.
Wynika to z faktu, że lek Gyno-Femidazol może uszkodzić produkty lateksowe i uniemożliwić ich
prawidłowe działanie.
Należy skontaktować się z lekarzem nawet, jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w
przeszłości.
Lek Gyno-Femidazol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub dentyście o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
- Gyno-Femidazol osłabia działanie niektórych antybiotyków (nystatyna, natamycyna). Nie należy
stosować leku Gyno-Femidazol w skojarzeniu z niektórymi antybiotykami.
- Lek Gyno-Femidazol może wpływać na działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (leków
rozrzedzających krew), takich jak warfaryna. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym
stosowaniu leku Gyno-Femidazol z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (acenokumarol, warfryna)
z powodu możliwego zwiększenia ryzyka zaburzeń krzepnięcia krwi i krwawień. Ze względu na bardzo
małe wchłanianie leku z pochwy do krwi, takie ryzyko jest mało prawdopodobne. Mimo to, pacjentki
leczone jednocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi oraz lekiem Gyno-Femidazol powinny
mieć odpowednio często kontrolowany czas krzepnięcia krwi.
- Należy unikać kontaktu pomiędzy antykoncepcyjnymi wkładkami domacicznymi (tak zwana spirala)
lub prezerwatywami wykonanymi z lateksu a lekiem Gyno-Femidazol, ponieważ jeden ze składników
leku może uszkodzić lateks.
Gyno-Femidazol z jedzeniem i piciem
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Pożywienie nie ma wpływu na skuteczność leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Kobiety karmiące piersią powinny zachować ostrożność
stosując Gyno-Femidazol.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Gyno-Femidazol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Gyno-Femidazol zawiera laktozę i glicerol
W przypadku stosowania dopochwowego nie ma to znaczenia dla pacjentki.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Gyno-Femidazol jest lekiem dobrze tolerowanym. Działania niepożądane, jeżeli występują, zwykle są
łagodne i przemijające.
W związku ze stosowaniem leku Gyno-Femidazolnie zgłaszano ciężkich działań niepożądanych.
Podczas stosowania leku mogą wystąpic nastepujące działania niepożądane:
- podrażnienie w miejscu podania (pieczenie, swędzenie w okolicy sromu, czasem plamienie z pochwy),
- miejscowe objawy uczulenia (wysypka na skórze),
- nadwrażliwość (patrz rozdział 2; punkt: Kiedy nie stosować leku Gyno-Femidazol).
W przypadku nadwrażliwości Gyno-Femidazol należy odstawić.
Wyżej wymienione działania niepożądane występują rzadko (poniżej 1 na 1000 leczonych pacjentek).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne imidazolu lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie produktu leczniczego Gyno-Femidazol nie wymaga specjalnych środków ostrożności,
jednak w przypadku miejscowego podrażnienia lub reakcji alergicznej leczenie należy przerwać.
Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem leczniczym.
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Wiadomo, że mikonazol podawany ogólnoustrojowo hamuje aktywność CYP3A4/2C9, co może
wydłużać działanie warfaryny lub innych antagonistów witaminy K. Choć wchłanianie ogólnoustrojowe
z postaci do stosowania miejscowego jest ograniczone, podczas jednoczesnego stosowania produktu
Gyno-Femidazol i warfaryny lub innych antagonistów witaminy K należy zachować ostrożność, a
działanie przeciwzakrzepowe uważnie kontrolować i dostosowywać dawkę. Należy monitorować czas
krzepnięcia u pacjentów leczonych jednocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi i produktem
leczniczym Gyno-Femidazol.
Pacjentów należy informować o objawach krwawienia i że w razie ich wystąpienia powinni natychmiast
zaprzestać leczenia mikonazolem i zasięgnąć porady lekarza (patrz punkt 4.5).
Jednoczesne stosowanie lateksowych prezerwatyw lub diafragm z dopochwowymi postaciami
przeciwinfekcyjnymi może zmniejszać skuteczność lateksowych środków antykoncepcyjnych. Z tego
względu produktu leczniczego Gyno-Femidazol nie należy stosować jednocześnie z lateksową
prezerwatywą lub lateksową diafragmą.
Podczas leczenia produktami zawierającymi mikonazol zgłaszano ciężkie reakcje uczuleniowe, w tym
anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy. W przypadku wystąpienia reakcji sugerującej nadwrażliwość lub
podrażnienie należy przerwać leczenie.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Mikonazolu azotan osłabia działanie antybiotyków polienowych (np. nystatyna, natamycyna). Dlatego
nie poleca się jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Gyno-Femidazol w skojarzeniu
z antybiotykami polienowymi.
Wiadomo, że mikonazol podawany ogólnoustrojowo hamuje aktywność CYP3A4/2C9. Ze względu na
ograniczoną dostępność ogólnoustrojową po zastosowaniu miejscowym, interakcje istotne z klinicznego
punktu widzenia występują rzadko. Jednak u pacjentów leczonych warfaryną lub innymi antagonistami
witaminy K należy zachować ostrożność i kontrolować działanie przeciwzakrzepowe.
Należy monitorować czas krzepnięcia u pacjentów leczonych jednocześnie doustnymi lekami
przeciwzakrzepowymi i produktem leczniczym Gyno-Femidazol.
Należy unikać kontaktu pomiędzy antykoncepcyjnymi wkładkami domacicznymi lub prezerwatywami
wykonanymi z lateksu a produktem leczniczym Gyno-Femidazol, ponieważ nośnik preparatu
może uszkodzić lateks.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Nie zgłaszano ciężkich działań niepożądanych.
Częstość występowania działań niepożądanych uporządkowano w następujący sposób: bardzo często
(•1/10), często (•1/100 do <1/10), niezbyt często (•1/1000 do <1/100), rzadko (•1/10 000 do
<1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Rzadko: podrażnienie w miejscu podania, miejscowe objawy uczulenia lub nadwrażliwość.
W przypadku nadwrażliwości Gyno-Femidazol należy odstawić.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Miconazoli nitras 100 mg | Tabletki dopochwowe | 02813 | 100027800 | ChPL: 2025-10-30, Ulotka: 2025-10-30 |