Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Calcii carbonas 325 mg/10 ml + Natrii alginas 500 mg/10 ml + Natrii hydrogenocarbonas 213 mg/10 ml (zawiesina doustna)
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Tekst odczytany automatycznie ze skanu dokumentu; może zawierać błędy.
Ulotka, pkt 2: Informacje wa żne przed zastosowaniem leku Gaviscon Duo
3. Jak stosować lek Gaviscon Duo
4. Możliwe działania niepo żą dane
5. Jak przechowywa ć lek Gaviscon Duo
6. Zawartość opakowania i inne informacje
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Sprawdź oryginał (PDF).
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Sprawdź oryginał (PDF).
Każda dawka o objętości 10 ml (jedna saszetka) zawiera 127,25 mg (5,53 mmol) sodu. Należy wziąć to pod uwagę przy stosowaniu u pacjentów wymagających znacznego ograniczenia podaży soli w diecie, np. w niektórych przypadkach zastoinowej niewydolności serca i niewydolności nerek.
Każda dawka o objętości 10 ml (saszetka) zawiera 130 mg (3,25 mmol) wapnia. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z hiperkalcemią, wapnią nerek i nawracającą kamicą nerkową z kamieniami zawierającymi wapń.
Jeżeli objawy nie ustępują po siedmiu dniach leczenia, należy ponownie zweryfikować stan pacjenta.
Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan
(E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).
Należy unikać przyjmowania produktu przez dłuższy czas.
Podobnie jak w przypadku innych środków zobojętniających kwas solny w żołądku, przyjmowanie
produktu Gaviscon Duo może maskować objawy innych, poważniejszych chorób.
Nie należy stosować produktu Gaviscon Duo w następujących przypadkach:
* u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek/niewydolnością nerek
* u pacjentów z hipofosfatemią
Istnieje możliwość zmniejszonej skuteczności leczenia u chorych z bardzo małym wydzielaniem
kwasu solnego w żołądku.
U dzieci z nieżytem żołądka i jelit lub z podejrzeniem niewydolności nerek istnieje zwiększone ryzyko
wystąpienia hipernatremii.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat, o ile lekarz nie zaleci
inaczej.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Sprawdź oryginał (PDF).
Ze względu na zawartość wapnia i węglanów, które działają jako środki zobojętniające, należy
rozważyć zachowanie dwugodzinnego odstępu pomiędzy przyjęciem produktu leczniczego Gaviscon
Duo a podaniem innych produktów leczniczych, zwłaszcza inhibitorów receptora histaminowego H2,
tetracyklin, digoksyny, fluorochinolonów, soli żelaza, hormonów tarczycy, ketokonazolu,
neuroleptyków, tyroksyny, penicylaminy, beta-adrenolityków (atenololu, metoprololu, propranololu),
glikokortykosteroidów, chlorochiny, estramustyny i bisfosfonianów (difosfonianów). Patrz też punkt
4.4.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Sprawdź oryginał (PDF).
Zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem alginienu sodu, wodorowęglanu sodu i węgla-
nu wapnia przedstawiono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Częstość występowania określono w następujący sposób: Bardzo często (≥1/10), Często (≥1/100 do
<1/10), Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), Rzadko (≥1/10 000 do <1/1, Bardzo rzadko (<1/10
000)000), Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Należy zauważyć, że w każdej grupie częstości występowania, działania niepożądane przedstawione
są w kolejności ich malejącej ciężkości.
| Zaburzenia układu immunologicznego | Bardzo rzadko | Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne |
| | | Reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Częstość nieznana | Zasadowica¹, Hiperkalcemia¹, Zespół Burnetta¹ |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Częstość nieznana | Zaburzenia oddechowe, takie jak skurcz oskrzeli |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Bardzo rzadko | Bóle brzucha, kwaśne odbijanie, biegunka, nudności, wymioty |
| | Częstość nieznana | Zaparcia¹ |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Bardzo rzadko | Swędząca wysypka |
¹Objawy te występują zazwyczaj po zażyciu większych dawek niż zalecane.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.