Gastropret
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Bionorica SE
- Substancje czynne
- Menthae piperitae aetheroleum: 182 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Gastropret 182 mg | Kapsułki dojelitowe miękkie | 15 kaps., 45 kaps. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Menthae piperitae aetheroleum 182 mg (kapsułki dojelitowe miękkie) · 1 lek
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Skurcze brzucha i jelit wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym łagodzeniu niewielkich skurczów przewodu pokarmowego, wzdęć i bólu brzucha, szczególnie u pacjentów z zespołem jelita drażliwego.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną (olejek z mięty pieprzowej lub mentol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Choroby wątroby, zapalenie dróg żółciowych, bezkwasowość, kamica żółciowa oraz inne zaburzenia dróg żółciowych.
- Dzieci w wieku poniżej 8 lat i dzieci o masie ciała poniżej 19 kg, ze względu na obecność pulegonu i mentofuranu w olejku z mięty pieprzowej oraz brak danych klinicznych w tej grupie wiekowej.
Menthae piperitae aetheroleum 182 mg (kapsułki dojelitowe miękkie)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Otoczka kapsułki; Żelatyna; Glicerol (E 422); Woda oczyszczona; Warstwa powlekająca dojelitowa; Sodu alginian; Kwas stearynowy; Etyloceluloza; Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha; Kwas oleinowy źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- bezbarwny owalny
Owalne, przezroczysto-matowe kapsułki zawierające przezroczysty, nieznacznie lepki płyn. Długość kapsułki wynosi około 10 mm, a szerokość około 7 mm. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny owalny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
17 pozycji, według częstości
- często: Nieostre widzenie; Zgaga; pieczenie okolicy odbytu; suchość w ustach; nudności; wymioty
- częstość nieznana: Nadwrażliwość; wstrząs anafilaktyczny; Ból głowy; drżenie mięśni; ataksja; Bradykardia; Nietypowy zapach stolca (zapach mentolu); Rumieniowa wysypka skórna; Nietypowy zapach moczu (zapach mentolu); bolesne lub utrudnione oddawanie moczu; Zapalenie żołędzi prącia
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 8 lat
źródło: „Produkt leczniczy Gastropret jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 8 lat i u dzieci o masie ciała poniżej 19 kg, patrz punkt 4.3.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 8 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Osoby w podeszłym wieku, dorośli i młodzież w wieku od 14 lat: „Osoby w podeszłym wieku, dorośli i młodzież w wieku od 14 lat 1 – 2 kapsułki 3 – 6 kapsułek 6 kapsułek”
- Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 13 lat (o masie ciała ≥ 19 kg): „Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 13 lat (o masie ciała ≥ 19 kg) 1 kapsułka 3 kapsułki 3 kapsułki”
- Dzieci: „Dzieci Produkt leczniczy Gastropret jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 8 lat i u dzieci o masie ciała poniżej 19 kg, patrz punkt 4.3.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Osoby w podeszłym wieku, dorośli i młodzież w wieku od 14 lat: „Osoby w podeszłym wieku, dorośli i młodzież w wieku od 14 lat 1 – 2 kapsułki 3 – 6 kapsułek 6 kapsułek” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Patrz punkt 5.3 dotyczący zawartości pulegonu i mentofuranu.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania olejku z mięty pieprzowej u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do toksyczności reprodukcyjnej (patrz punkt 5.3). Produkt leczniczy Gastropret nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, niestosujących antykoncepcji.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Dane wskazują na przenikanie składników/metabolitów pochodnych mięty pieprzowej do ludzkiego mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Produktu leczniczego Gastropret nie należy stosować w okresie karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Płodność: „Płodność Brak danych klinicznych dotyczących możliwego wpływu produktu leczniczego na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy Gastropret należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem i połykać w całości, popijając odpowiednią ilością zimnego płynu (najlepiej szklanką zimnej wody), patrz punkt 4.4.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Pacjenci | Dawka pojedyncza (przyjmować 3 razy na dobę) | Dawka dobowa | Maksymalna dawka dobowa |
|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku, dorośli i młodzież w wieku od 14 lat | 1 – 2 kapsułki | 3 – 6 kapsułek | 6 kapsułek |
| Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 13 lat (o masie ciała większej bądź równiej 19 kg) | 1 kapsułka | 3 kapsułki | 3 kapsułki |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 2
| Pacjenci | Dawka pojedyncza (przyjmować 3 razy na dobę) | Dawka dobowa | Maksymalna dawka dobowa |
|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku, dorośli i młodzież w wieku od 14 lat | 1 – 2 kapsułki | 3 – 6 kapsułek | 6 kapsułek |
| Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 13 lat (o masie ciała ≥ 19 kg) | 1 kapsułka | 3 kapsułki | 3 kapsułki |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gastropret
Kiedy nie stosować leku Gastropret:
- jeśli pacjent ma uczulenie na olejek z mięty pieprzowej, mentol lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku wymienionych w punkcie 6,
- jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, zapalenie dróg żółciowych, zmniejszona produkcja
kwasu żołądkowego (bezkwasowość), kamienie żółciowe lub jakiekolwiek inne zaburzenia dróg
żółciowych,
- u dzieci w wieku poniżej 8 lat i dzieci o masie ciała poniżej 19 kg.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Gastropret należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma zgagę (nadkwaśność) lub przepuklinę rozworu przełykowego (przemieszczenie
górnej części żołądka), objawy mogą się nasilić po przyjęciu leku Gastropret. W takich
przypadkach trzeba przerwać stosowanie leku Gastropret.
- należy unikać przyjmowania leku Gastropret w połączeniu z innymi produktami zawierającymi
olejek z mięty pieprzowej.
Kapsułki dojelitowe, miękkie (określane w dalszej części ulotki jako kapsułki) należy połykać w
całości, tzn. nie przełamywać ich ani nie żuć, ponieważ mogłoby to spowodować przedwczesne
uwolnienie olejku z mięty pieprzowej, co może prowadzić do miejscowego podrażnienia jamy ustnej i
przełyku.
Dzieci
Stosowanie leku Gastropret jest przeciwskazane u dzieci w wieku poniżej 8 lat i dzieci o masie ciała
poniżej 19 kg.
Lek Gastropret a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy unikać stosowania innych leków stosowanych w celu zmniejszenia kwasowości żołądka,
takich jak antagoniści receptorów histaminowych typu 2 i inhibitory pompy protonowej, ponieważ
mogą powodować przedwczesne rozpuszczenie warstwy dojelitowej powlekającej kapsułkę.
Nie przeprowadzono badań nad interakcjami z innymi lekami.
Stosowanie leku Gastropret z jedzeniem i piciem
Równoczesne przyjmowanie z jedzeniem może spowodować przedwczesne rozpuszczenie kapsułki
dojelitowej.
Dlatego zaleca się przyjmowanie leku Gastropret na 30 minut przed jedzeniem.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie leku Gastropret nie jest zalecane w okresie
ciąży, karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Gastropret zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Odnotowano następujące działania niepożądane:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
• nadkwaśność (zgaga), pieczenie okolicy odbytu, nieostre widzenie, suchość w ustach,
nudności (mdłości) i wymioty,
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• Mocz i stolec o zapachu mentolu;
• Bolesne oddawanie moczu (dysuria) i zapalenie żołędzi prącia;
• Zgłaszano reakcje alergiczne na mentol, w tym bóle głowy, zwolnienie akcji serca
(bradykardia), drżenie mięśni, brak koordynacji ruchów mięśni (ataksja), wstrząs
anafilaktyczny (nagła ciężka reakcja alergiczna z objawami takimi jak spadek ciśnienia krwi i
trudności w oddychaniu) oraz czerwone wykwity skórne (rumieniowa wysypka skórna).
W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, w tym wymagającego natychmiastowego
leczenia wstrząsu anafilaktycznego, należy przerwać stosowanie leku i pilnie uzyskać pomoc
medyczną.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną (olejek z mięty pieprzowej lub mentol) lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Choroby wątroby, zapalenie dróg żółciowych, bezkwasowość, kamica żółciowa oraz inne
zaburzenia dróg żółciowych.
- Dzieci w wieku poniżej 8 lat i dzieci o masie ciała poniżej 19 kg, ze względu na obecność pulegonu
i mentofuranu w olejku z mięty pieprzowej oraz brak danych klinicznych w tej grupie wiekowej.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Gastropret należy połykać w całości, tj. nie przełamywać ani nie żuć kapsułek,
ponieważ mogłoby to spowodować przedwczesne uwolnienie olejku z mięty pieprzowej, co może
prowadzić do miejscowego podrażnienia jamy ustnej i przełyku.
U pacjentów ze zgagą lub przepukliną rozworu przełykowego czasami może dojść do zaostrzenia
objawów po przyjęciu olejku z mięty pieprzowej. W tej grupie pacjentów leczenie należy przerwać.
Podczas stosowania tego produktu leczniczego, należy unikać innych produktów leczniczych
zawierających olejek z mięty pieprzowej.
Produkt leczniczy Gastropret zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, to znaczy lek
uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne spożywanie pokarmów lub przyjmowanie produktów leczniczych zobojętniających kwas
żołądkowy może spowodować przedwczesne uwolnienie zawartości kapsułki.
Należy unikać innych produktów leczniczych stosowanych w celu zmniejszenia kwasowości żołądka,
takich jak antagoniści receptorów histaminowych typu 2 i inhibitory pompy protonowej, ponieważ
mogą powodować przedwczesne rozpuszczenie warstwy dojelitowej powlekającej kapsułkę.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane są przedstawione poniżej według klasyfikacji układów i narządów MedDRA z
zastosowaniem następującej częstości:
Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100);
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (<1/10 000); Nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Częstość nieznana: Nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny
Częstość nieznana: Ból głowy, drżenie mięśni, ataksja
Często: Nieostre widzenie
Częstość nieznana: Bradykardia
Często: Zgaga, pieczenie okolicy odbytu, suchość w ustach, nudności, wymioty
Częstość nieznana: Nietypowy zapach stolca (zapach mentolu)
Częstość nieznana: Rumieniowa wysypka skórna
Częstość nieznana: Nietypowy zapach moczu (zapach mentolu), bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
Częstość nieznana: Zapalenie żołędzi prącia
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej,
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
4
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Menthae piperitae aetheroleum 182 mg | Kapsułki dojelitowe miękkie | 29255 | 100486576 | ChPL: 2025-08-22, Ulotka: 2025-08-22 |