Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Menthae piperitae aetheroleum 182 mg (kapsułki dojelitowe miękkie)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Żelatyna; Glicerol; Woda oczyszczona; Etyloceluloza; Sodu alginian; Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha; Kwas stearynowy; Kwas oleinowy źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- żółty bezbarwny owalny
ESEMINT to owalne, przezroczyste matowe miękkie kapsułki zawierające bezbarwny, jasnożółty lub jasnozielonkawo-żółty płyn. Lek jest dostarczany w przezroczystych, bezbarwnych blistrach (PVC/PVDC/Aluminium), które są pakowane w pudełko tekturowe. Wielkość opakowania: 30, 60 lub 90 kapsułek dojelitowych, miękkich. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
24 pozycji wyodrębnione przez model AI
- bardzo często: zgaga; pieczenie w okolicy odbytu; niewyraźne widzenie; suchość w jamie ustnej; nudności; wymioty
- częstość nieznana: nadwrażliwość; ból głowy; bradykardia; drżenie mięśni; ataksja; wstrząs anafilaktyczny; wysypkę rumieniową; nadwrażliwość1; ból głowy1; drżenie1; ataksja1; bradykardia1; nietypowy zapach stolca2; rumieniowa wysypka skórna1; zapalenie żołędzia prącia; bolesne oddawanie moczu; nietypowy zapach moczu2
- częstość niepodana w tekście: rumieniowa wysypka skórna
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 8 lat
źródło: „Dzieci w wieku poniżej 8 lat: Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 8 lat (patrz punkt 4.4).” · ChPL, pkt 4.2
- stosowanie od 12 lat (młodzież, dorośli, osoby starsze)
źródło: „Stosowanie u młodzieży w wieku od 12 lat, dorosłych i osób w podeszłym wieku” · Ulotka, pkt 3
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Młodzież w wieku od 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku
„Młodzież w wieku od 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: Zalecana dawka to 1-2 kapsułki dojelitowe (co odpowiada 0,2-0,4 ml) zawierające od 182 do 364 mg olejku eterycznego miętowego. Dawka dobowa wynosi od 3 do 6 kapsułek (0,6-1,2 ml) podzielonych na dwie lub trzy pojedyncze dawki.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dzieci w wieku od 8 do 11 lat: „Dzieci w wieku od 8 do 11 lat: Zalecana dawka to 1 kapsułka dojelitowa trzy razy na dobę (zawierająca 182 mg olejku eterycznego miętowego, co odpowiada 0,2 ml). Dawka dobowa wynosi 3 kapsułki (0,6 ml).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dzieci w wieku poniżej 8 lat: „Dzieci w wieku poniżej 8 lat: Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 8 lat (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 1-2 kapsułki.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie stwierdzono, czy składniki olejku z mięty pieprzowej przenikają do mleka ludzkiego. Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.”
- Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność po zastosowaniu olejku z mięty pieprzowej.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt ESEMINT należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem, połykając kapsułki w całości (patrz punkt 4.4), popijając wystarczającą ilością płynu (najlepiej szklanką zimnej wody).” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku ESEMINT
Kiedy nie przyjmować ESEMINT
- jeśli pacjent ma uczulenie na olejek z mięty pieprzowej lub mentol lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występują choroby wątroby;
- jeśli u pacjenta występują zapalenie dróg żółciowych;
- jeśli u pacjenta występują kamica żółciowa oraz inne zaburzenia dróg żółciowych;
- jeśli u pacjenta występuje zmniejszone wytwarzanie kwasu solnego w żołądku (achlorhydria).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent choruje na:
- zgagę;
- przepuklinę rozworu przełykowego (przemieszczenie się górnej części żołądka do klatki
piersiowej).
Objawy tych chorób czasami nasilają się po zażyciu leku ESEMINT. W takich przypadkach należy
przerwać stosowanie leku ESEMINT.
Kapsułki należy połykać w całości, tj. nie łamać ani nie żuć, ponieważ spowodowałoby to
przedwczesne uwolnienie olejku z mięty pieprzowej, co mogłoby spowodować miejscowe
podrażnienie jamy ustnej i przełyku.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku ESEMINTu dzieci w wieku poniżej 8 lat.
Lek Peppermint oil Noventis a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych
bez recepty.
Jednoczesne stosowanie z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w celu zmniejszenia
wydzielania kwasu solnego w żołądku, takimi jak leki blokujące receptory histaminowe typu 2,
inhibitory pompy protonowej lub leki zobojętniające kwas solny w żołądku, może spowodować
przedwczesne uwolnienie olejku z mięty pieprzowej z kapsułki dojelitowej. Nie zaleca się
jednoczesnego stosowania tych leków z lekiem ESEMINT.
Nie należy stosować ESEMINT w skojarzeniu z jakimkolwiek innym produktem zawierającym olejek
z mięty pieprzowej.
ESEMINT z jedzeniem i piciem
Jednoczesne przyjmowanie pokarmu może spowodować przedwczesne rozpuszczenie zawartości
kapsułki dojelitowej.
Dlatego zaleca się przyjmowanie leku ESEMINT co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Bezpieczeństwo podczas ciąży i laktacji nie zostało odpowiednio zbadane. Nie zaleca się stosowania
leku ESEMINT w okresie ciąży i laktacji oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących
antykoncepcji.
Nie wiadomo, czy składniki olejku z mięty pieprzowej mogą przenikać do mleka ludzkiego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku to:
Bardzo często (mogą wystąpić więcej niż 1 na 10 osób)
- nadkwaśność (zgaga), pieczenie w okolicy odbytu, nudności, suchość w jamie ustnej, wymioty
- niewyraźne widzenie
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (nagła, ciężka reakcja alergiczna z objawami
takimi jak spadek ciśnienia krwi i problemy z oddychaniem) wymagające natychmiastowej
pomocy medycznej, ból głowy, drżenie mięśni, brak koordynacji ruchów mięśni (ataksja), za
mała częstość uderzeń serca (bradykardia), rumieniowa wysypka skórna
- mocz lub stolec o zapachu mentolu
- utrudnione i bolesne oddawanie moczu, zapalenie żołędzi prącia.
Należy przerwać stosowanie leku, jeśli działania niepożądane są niepokojące dla pacjenta.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub mentol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
- Choroby wątroby, zapalenie dróg żółciowych, achlorhydria, kamica żółciowa i inne choroby
dróg żółciowych.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
- Produkt ESEMINT należy połykać w całości, tj. nie łamać ani nie żuć kapsułek, ponieważ
spowodowałoby to przedwczesne uwolnienie olejku z mięty pieprzowej, co może spowodować
miejscowe podrażnienie jamy ustnej i (lub) przełyku.
- U pacjentów, którzy chorują na zgagę lub przepuklinę roztworu przełykowego, niekiedy
dochodzi do zaostrzenia tych objawów po zażyciu olejku z mięty pieprzowej. Leczenie
produktem ESEMINT w tej grupie pacjentów należy przerwać.
- Podczas stosowania tego produktu leczniczego należy unikać innych produktów zawierających
olejek z mięty pieprzowej.
- Produkt ESEMINT nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 8 lat ze względu na
brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne spożywanie posiłków może spowodować wcześniejsze uwolnienie zawartości kapsułki.
Należy unikać stosowania innych produktów leczniczych stosowanych w celu zmniejszenia
wydzielania kwasu solnego w żołądku, takich jak antagoniści receptora histaminy typu 2, inhibitory
pompy protonowej lub leki zobojętniające kwas solny w żołądku, gdyż mogą powodować
przedwczesne rozpuszczenie otoczki dojelitowej kapsułki.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zgłaszano nadwrażliwość na mentol, w tym ból głowy, bradykardię, drżenie mięśni, ataksję, wstrząs
anafilaktyczny, wysypkę rumieniową. Częstość występowania jest nieznana. W takich przypadkach
należy natychmiast przerwać stosowanie produktu ESEMINT.
Bardzo częste działania niepożądane to: zgaga, pieczenie w okolicy odbytu, niewyraźne widzenie,
suchość w jamie ustnej, nudności i wymioty.
Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych produktu ESEMINT
Zastosowano następujące definicje częstości występowania działań niepożądanych:
Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Działania niepożądane według częstości i klasyfikacje układów i narządów
Częstość Działanie niepożądane
Zaburzenia układu
immunologicznego Nieznana nadwrażliwość1, wstrząs anafilaktyczny
Zaburzenia układu
nerwowego Nieznana ból głowy1, drżenie1, ataksja1
Zaburzenia oka Bardzo często niewyraźne widzenie
Zaburzenia serca Nieznana bradykardia1
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często zgaga, pieczenie w okolicy odbytu, nudności, suchość w jamie ustnej, wymioty
Nieznana nietypowy zapach stolca2
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej Nieznana rumieniowa wysypka skórna1, zapalenie żołędzia prącia
Zaburzenia nerek i dróg
moczowych Nieznana bolesne oddawanie moczu, nietypowy zapach moczu2
1 Reakcje alergiczne na mentol objawiające się bólem głowy, bradykardią, drżeniem mięśni, ataksją
i rumieniową wysypką skórną.
2 Stolec lub mocz o zapachu mentolu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.