Garamycin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- SERB S.A.
- Substancje czynne
- Gentamicinum: 130 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Garamycin 130 mg | Gąbka | 1 szt., 5 szt., 10 szt. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Gentamicin Bialmed | Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji | Gentamicinum 40 mg/ml | Bialmed Sp. z o.o. |
| Gentamycin Krka | Roztwór do wstrzykiwań i infuzji | Gentamicinum 40 mg/ml | Delfarma Sp. z o.o. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Infekcje bakteryjne wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie wspomagające zakażeń bakteryjnych kości i tkanek miękkich, wywołanych przez bakterie wrażliwe na gentamycynę.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynną (gentamycynę) lub inne antybiotyki aminoglikozydowe, lub na którąkolwiek substancje pomocniczą. Produkt przeciwwskazany jest także u pacjentów po przebytych chorobach immunologicznych lub po przebytych chorobach tkanki łącznej.
Gentamicinum 130 mg (gąbka)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- do 25 °C
- Termin ważności
- 4 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Oczyszczony kolagen typu I (95%) oraz typu III (5%); pochodzący ze ścięgien wołowych; Gotowy produkt jest wyjaławiany tlenkiem etylenu źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Gąbka Garamycin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
12 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: nefrotoksyczność; neurotoksyczność; występowanie w moczu wałeczków, krwinek i białka; podwyższenie stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego we krwi; skąpomocz; zawroty głowy; szumy i trzaski w uszach; utrata słuchu; miejscowe zaczerwienienie; swędzenie; zwiększenie ilości wydzieliny w ranie; reakcje alergiczne
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. U kobiet w ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Ze względu na możliwość wydzielania leku do mleka matki i wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, należy zdecydować czy przerwać karmienie piersią, czy nie stosować leku. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Gąbka Garamycin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Garamycin
Kiedy nie stosować leku Garamycin:
- jeśli pacjent ma uczulenie na gentamycynę lub inne antybiotyki aminoglikozydowe, lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
- u pacjenta po przebytych chorobach immunologicznych lub po przebytych chorobach tkanki łącznej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Garamycin należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Garamycin:
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek,
- jeśli u pacjenta występują schorzenia nerwowo-mięśniowe (osłabienie mięśni, parkinsonizm lub
zatrucie jadem kiełbasianym u dzieci), gdyż może nasilić się osłabienie mięśni,
- jeśli jednocześnie pacjent otrzymuje inne antybiotyki aminoglikozydowe; czasem konieczna może być
ocena stężenia tych antybiotyków w surowicy lub kontrola czynności nerek (na podstawie pomiaru
poziomu kreatyniny w surowicy),
- jeśli u pacjenta stwierdzono lub podejrzewa się zakażenie; pacjent otrzyma wówczas antybiotyk
działający ogólnoustrojowo, dobrany zgodnie z wynikami badań mikrobiologicznych.
Inne leki i Garamycin
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a
także lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy unikać jednoczesnego stosowania gentamycyny z silnie działającymi lekami moczopędnymi, jak
kwas etakrynowy lub furosemid, gdyż w takim połączeniu leki moczopędne mogą uszkadzać słuch. Leki
moczopędne podawane dożylnie mogą nasilać toksyczne działanie aminoglikozydów.
Należy unikać stosowania równocześnie lub na zmianę, ogólnie lub miejscowo, leków, które działają lub
mogą działać szkodliwie na układ nerwowy, takich jak: cisplatyna, streptomycyna, kanamycyna,
cefalorydyna, wiomycyna, polimyksyna B, polimyksyna E.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje
ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
U kobiet w ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Ze względu na możliwość wydzielania leku do mleka matki i wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u
dziecka, należy zdecydować czy przerwać karmienie piersią, czy nie stosować leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Gąbka Garamycin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Substancja czynna leku (gentamycyna) może uszkadzać czynność nerek. Niepożądany wpływ gentamycyny
na nerki objawia się występowaniem w moczu wałeczków, krwinek i białka lub podwyższeniem stężenia
kreatyniny i azotu mocznikowego we krwi, a także skąpomoczem. Zmiany te są najczęściej lekkie. Działanie
takie obserwowano częściej u pacjentów, u których w przeszłości występowały zaburzenia czynności nerek.
W czasie stosowania leku może wystąpić miejscowe zaczerwienienie, swędzenie i zwiększenie ilości
wydzieliny w ranie, spowodowane resorpcją kolagenu.
U osób wrażliwych mogą wystąpić reakcje alergiczne spowodowane przez gąbkę Garamycin.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynną (gentamycynę) lub inne antybiotyki aminoglikozydowe, lub na
którąkolwiek substancje pomocniczą. Produkt przeciwwskazany jest także u pacjentów po przebytych
chorobach immunologicznych lub po przebytych chorobach tkanki łącznej.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stężenia gentamycyny w surowicy osób, u których zastosowano gąbkę Garamycin, są małe. Jednak u
pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy dokładnie rozważyć korzyści płynące ze stosowania
produktu.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci.
W czasie leczenia z wyłącznie z zastosowaniem gąbki Garamycin lub z jednoczesnym ogólnym podawaniem
antybiotyków aminoglikozydowych, w uzasadnionych przypadkach konieczna może być ocena stężenia
aminoglikozydów w surowicy. Czynność nerek należy kontrolować na podstawie stężenia poziomu
kreatyniny w surowicy.
Aminoglikozydy należy stosować ostrożnie u pacjentów z takimi schorzeniami nerwowo-mięśniowymi, jak:
osłabienie mięśni, parkinsonizm lub zatrucie jadem kiełbasianym u dzieci. Produkty te mogą teoretycznie
nasilać osłabienie mięśni ze względu na podobne do kurary działanie na połączenia nerwowo-mięśniowe.
Jeśli stosuje się kilka implantów, zalecane jest dodatkowo umieszczenie drenu.
Jeśli stwierdzono zakażenie lub podejrzewa się jego występowanie, nie należy stosować gąbki jako jedynego
źródła antybiotyku. W takich przypadkach należy podać antybiotyki działające ogólnoustrojowo, dobrany
zgodnie z wynikami badań mikrobiologicznych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Pomimo że stężenie gentamycyny w surowicy podczas stosowania gąbki jest bezpieczne, należy wziąć pod
uwagę interakcje związane ze stosowaniem gentamycyny:
- należy unikać jednoczesnego stosowania gentamycyny z silnie działającymi lekami moczopędnymi, jak
kwas etakrynowy lub furosemid, gdyż w takim połączeniu leki moczopędne mogą działać ototoksycznie;
leki moczopędne podawane dożylnie mogą nasilić toksyczne działanie aminoglikozydów poprzez zmianę
stężenia antybiotyku w surowicy i tkankach;
- należy unikać równoczesnego i (lub) sekwencyjnego, ogólnego lub miejscowego stosowania produktów,
które działają lub mogą działać neurotoksycznie, takich jak: cisplatyna, streptomycyna, kanamycyna,
Strona 3 z 6
cefalorydyna, wiomycyna, polimyksyna B, polimyksyna E; podeszły wiek i odwodnienie pacjenta
zwiększają ryzyko działania toksycznego.
U zwierząt doświadczalnych otrzymujących gentamycynę w dawkach znacznie wyższych od stosowanych
u ludzi dochodziło do blokady płytki nerwowo-mieśniowej i porażenia mięśni oddechowych. Należy
rozważyć możliwość wystąpienia tych objawów również u ludzi, szczególnie jeśli aminoglikozydy są
również podawane pacjentom poddanym działaniu leków blokujących przewodzenie nerwowo-mięśniowe,
jak chlorek suksametonium, tubokuraryna lub dekametonium, leków do znieczulenia ogólnego lub
otrzymującym masywne przetaczanie krwi z dodatkiem cytrynianu jako czynnikiem antykoagulacyjnym.
Blokadę nerwowo-mięśniową można cofnąć przez podanie soli wapnia.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Stężenie gentamycyny w surowicy podczas stosowania produktu jest bezpieczne, należy jednak rozważyć
działania niepożądane ze stosowaniem produktu.
Możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych wynikających z nefrotoksyczności i neurotoksyczności
gentamycyny. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Nefrotoksyczność. Niepożądany wpływ gentamycyny na nerki objawia się występowaniem w moczu
wałeczków, krwinek i białka lub podwyższeniem stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego we krwi, a
także skąpomoczem. Zmiany te są najczęściej lekkie. Działanie takie obserwowano częściej u pacjentów z
zaburzeniem czynności nerek w wywiadzie.
Neurotoksyczność. Działania niepożądane związane z podawaniem ogólnym aminoglikozydów zgłaszano
przede wszystkim u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Niepożądany wpływ dotyczył zarówno gałązki
przedsionkowej jak i gałązki słuchowej VIII nerwu czaszkowego.
U pacjentów obserwowano: zawroty głowy, szumy i trzaski w uszach, a nawet utratę słuchu. Występujące
zaburzenia przedsionkowe mogą być nieodwracalne, tak jak w przypadku innych antybiotyków
aminoglikozydowych.
W czasie stosowania produktu może wystąpić miejscowe zaczerwienienie, swędzenie i zwiększenie ilości
wydzieliny w ranie, spowodowane resorpcją kolagenu.
U osób wrażliwych mogą wystąpić reakcje alergiczne spowodowane przez gąbkę Garamycin.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Strona 4 z 6
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Gentamicinum 130 mg | Gąbka | 03222 | 100025669 | ChPL: —, Ulotka: — |