Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Glucosaminum 625 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna; Hydroksypropyloceluloza; Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały owalny z linią podziału nadruk: G
Biała do jasnobeżowej, owalna tabletka 10 mm x 18,75 mm, oznaczona literą „G” na jednej stronie i zaznaczoną linią podziału na drugiej stronie. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Blistry (PVC/PVDC/Aluminium) w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania: 60 tabletek. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku odczuwania zawrotów głowy lub senności nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
10 pozycji, według częstości
- często: ból głowy zmęczenie; nudności ból brzucha niestrawność biegunka zaparcia
- niezbyt często: wysypka świąd zaczerwienienie
- częstość nieznana: zawroty głowy; wymioty; podwyższona aktywność enzymów wątrobowych; żółtaczka; obrzęk naczynioruchowy pokrzywka; obrzęki; obrzęki obwodowe
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Flexove nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4).” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Flexove nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka początkowa to 2 tabletki (1250 mg glukozaminy) przyjmowane doustnie, raz na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Nie przeprowadzono specjalnych badań osób w podeszłym wieku, ale zgodnie z doświadczeniem klinicznym zmiana dawkowania nie jest wymagana podczas leczenia ogólnie zdrowych pacjentów w podeszłym wieku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby: „Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby Nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Ciąża: „Ciąża Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania glukozaminy u kobiet w ciąży. Dostępne są tylko niewystarczające dane uzyskane z badań na zwierzętach. Nie należy stosować glukozaminy podczas ciąży.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie ma dostępnych danych dotyczących wydzielania glukozaminy z mlekiem matki. Dlatego stosowanie glukozaminy podczas karmienia piersią nie jest zalecane, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u noworodków.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Nie należy stosować leku Flexove podczas ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Flexove w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku odczuwania zawrotów głowy lub senności po przyjęciu tabletek nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.” źródło: Ulotka, pkt 2
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flexove
Kiedy nie stosować leku Flexove:
- jeśli pacjent ma uczulenie na glukozaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma uczulenie na skorupiaki, ponieważ glukozamina jest z nich produkowana.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Glukozamina nie jest wskazana w leczeniu ostrego bólu.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Flexove należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma zaburzenia tolerancji glukozy. Na początku leczenia glukozaminą konieczne
może być częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi.
- w przypadku rozpoznanego czynnika ryzyka zaburzeń sercowo-naczyniowych, ponieważ
w rzadkich przypadkach zaobserwowano zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
u pacjentów leczonych glukozaminą.
- jeśli pacjent ma astmę. Przed rozpoczęciem przyjmowania glukozaminy należy uwzględnić
możliwość nasilenia się objawów.
Dzieci i młodzież
Flexove nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Flexove a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy zachować ostrożność w przypadku konieczności stosowania leku Flexove w skojarzeniu z
innymi lekami, w szczególności z:
− niektórymi rodzajami leków stosowanymi w celu zapobiegania krzepnięciu krwi (np. warfaryna,
dikumarol, fenprokumon, acenokumarol i fluindion). Działanie tych leków może być silniejsze
podczas jednoczesnego stosowania glukozaminy. Pacjenci leczeni takimi zestawami leków powinni
być wyjątkowo starannie kontrolowani podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia glukozaminą
- tetracyklinami (antybiotykami stosowanymi w zakażeniach).
Przed zastosowaniem leku Flexove należy poradzić się lekarza.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie należy stosować leku Flexove podczas ciąży.
Nie zaleca się stosowania leku Flexove w okresie karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. W przypadku odczuwania zawrotów głowy lub senności po przyjęciu tabletek nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Flexove i natychmiast zadzwonić na pogotowie lub udać się do
szpitalnego oddziału ratunkowego w przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego,
takich jak:
˗ obrzęk twarzy, języka lub gardła,
˗ trudności w przełykaniu,
- pokrzywki i trudności z oddychaniem.
Zgłaszano następujące działania niepożądane:
Często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób):
bóle głowy, zmęczenie, nudności, bóle brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia.
Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 osób):
wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
pokrzywka, obrzęki/obrzęki kostek, nóg i stóp, zawroty głowy, wymioty, nasilenie glikemii
u pacjentów z cukrzycą, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Glukozaminy nie podawać pacjentom z alergią na skorupiaki, ponieważ z nich jest pozyskiwana
substancja czynna.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Dzieci i młodzież
Flexove nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ze względu na brak danych
dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Aby wykluczyć choroby stawów, które wymagają rozważenia innego leczenia, pacjent musi
skonsultować się z lekarzem.
U pacjentów z obniżoną tolerancją glukozy przed rozpoczęciem leczenia i okresowo podczas leczenia
zalecane jest kontrolowanie stężenia glukozy we krwi i, gdy jest to potrzebne, zapotrzebowania na
insulinę.
U pacjentów z rozpoznanym czynnikiem ryzyka schorzeń sercowo-naczyniowych zalecane jest
kontrolowanie stężenia lipidów we krwi, ponieważ w rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych
glukozaminą zaobserwowano hipercholesterolemię.
Opisane zostały przypadki występowania zaostrzonych objawów astmy po rozpoczęciu leczenia
glukozaminą (objawy ustąpiły po odstawieniu produktu). Pacjenci leczący się z powodu astmy
powinni przed rozpoczęciem przyjmowania leku brać pod uwagę możliwości nasilenia się objawów.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dane dotyczące możliwych interakcji leków z glukozaminą są ograniczone, ale notowano zwiększanie
się wartości parametru INR podczas stosowania jej z doustnymi antagonistami witaminy K. Z tego
względu pacjentów leczonych doustnymi antagonistami witaminy K należy ściśle kontrolować
podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia glukozaminą.
Jednoczesne leczenie glukozaminą może spowodować zwiększenie absorpcji i stężenia tetracykliny
w surowicy, jednakże wyniki badań klinicznych dotyczące tej interakcji są ograniczone.
W związku z ograniczoną dokumentacją na temat potencjalnych interakcji leków z glukozaminą
należy uwzględnić zmienione działanie lub stężenie jednocześnie używanych produktów leczniczych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Najczęstsze reakcje niepożądane związane z leczeniem glukozaminą to: nudności, ból brzucha,
niestrawność, zaparcia, biegunka, bóle głowy i zmęczenie. Dodatkowo odnotowano wysypkę, świąd i
zaczerwienienie skóry.
Odnotowane reakcje niepożądane są zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe.
Często: ból głowy zmęczenie
Niezbyt często: -
Rzadko: -
Częstość nieznana: zawroty głowy
Często: nudności ból brzucha niestrawność biegunka zaparcia
Niezbyt często: -
Rzadko: -
Częstość nieznana: wymioty
Często: -
Częstość nieznana: podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka
Często: -
Niezbyt często: wysypka świąd zaczerwienienie
Rzadko: -
Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy pokrzywka
Często: -
Niezbyt często: -
Rzadko: -
Częstość nieznana: obrzęki, obrzęki obwodowe
Odnotowano sporadyczne, samoistne przypadki hipercholesterolemii, której przyczyn nie ustalono.
Pacjenci z cukrzycą
Pogorszenie kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą - częstość nieznana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
3
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.