Figura 1
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Sennae foliolum: -
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Figura 1 | Zioła do zaparzania w saszetkach | 20 sasz. 3 g, 30 sasz. 3 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 8 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Zaparcia wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w zaparciach występujących sporadycznie.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Niedrożność i zwężenie, atonia jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego, choroby zapalne okrężnicy (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), bóle brzucha nieznanego pochodzenia, ciężkie odwodnienie z utratą elektrolitów.
- Ciąża i karmienie piersią (patrz punkty 4.6 i 5.3).
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sennae foliolum - (zioła do zaparzania w saszetkach)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- chronić przed światłem
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- Termin ważności
- 18 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Kwiat hibiskusa (Hibisci flos)
- Mieszanka owocowa o składzie: Owoc bzu czarnego; Wytłoki jabłkowe; Owoc porzeczki czarnej; Owoc róży
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: saszetka
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
11 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: Nadwrażliwość; świąd; pokrzywka; miejscowa lub uogólniona wysypka
- częstość niepodana w tekście: bóle i skurcze w obrębie jamy brzusznej; wodnisty stolec; odwracalne zmiany pigmentacyjne w błonie śluzowej jelita grubego (pseudomelanosis coli); zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej; białkomocz; krwiomocz; zmiana zabarwienia moczu na żółte lub czerwono-brązowe
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Produkt leczniczy przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 12 lat
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 30 mg na dobę · dorośli
źródło: „Maksymalna dobowa dawka glikozydów hydroksyantracenowych wynosi 30 mg.” · ChPL, pkt 4.2
- 30 mg na dobę · dorośli
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i pacjenci w podeszłym wieku
„Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i pacjenci w podeszłym wieku Pojedyncza dawka: Produkt leczniczy (co odpowiada 16,58 mg-22,43 mg pochodnych hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B) należy stosować raz na dobę, wieczorem. Właściwą dawką indywidualną jest najniższa dawka niezbędna do uzyskania miękkiego stolca.”- Dzieci w wieku poniżej 12 lat: „Dzieci w wieku poniżej 12 lat Produkt leczniczy przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na dane doświadczalne dotyczące ryzyka genotoksyczności kilku antranoidów, np. emodyny i aloe-emodyny.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Stosowanie w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ po podaniu antranoidów aktywne metabolity, takie jak reina, przenikały do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.”
- Płodność: „Płodność Brak danych (patrz punkt 5.3).”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Przygotowany napar wypić wieczorem, po jedzeniu (wypić jednorazowo od ⅔ do całości przygotowanego naparu).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi, adrenokortykosteroidami i korzeniem lukrecji może nasilać utratę potasu.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Niedrożność i zwężenie, atonia jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego, choroby zapalne okrężnicy
(np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), bóle brzucha nieznanego
pochodzenia, ciężkie odwodnienie z utratą elektrolitów.
Ciąża i karmienie piersią (patrz punkty 4.6 i 5.3).
Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających, gdyż stosowanie ich dłużej niż
przez krótki czas może prowadzić do zaburzenia czynności jelit i uzależnienia. W przypadku
codziennej potrzeby stosowania środków przeczyszczających należy zbadać przyczynę występowania
zaparć i skonsultować się z lekarzem. Przetwory z listków senesu powinny być stosowane tylko
wówczas, jeśli efekt terapeutyczny nie może być osiągnięty poprzez zmianę diety lub stosowanie
środków powodujących zmiękczenie stolca.
Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki antyarytmiczne, leki powodujące wydłużenie odcinka
QT, moczopędne, adrenokortykosteroidy lub produkty zawierające korzeń lukrecji powinni
skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania listków senesu.
Jak wszystkie środki przeczyszczające listki senesu nie powinny być stosowane przez pacjentów
cierpiących z powodu zaklinowania stolca, niezdiagnozowanych, ostrych lub uporczywych
dolegliwości ze strony układu pokarmowego, np. ból brzucha, nudności i wymioty, chyba że lekarz
zaleci inaczej. Objawy te mogą być oznaką potencjalnej lub istniejącej niedrożności jelit.
W przypadku stosowania listków senesu u pacjentów nietrzymających stolca, odzież lub środki
higieny osobistej powinny być zmieniane dużo częściej w celu ograniczenia kontaktu skóry
z fekaliami.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie produktów z listkiem senesu może
spowodować zaburzenia równowagi elektrolitów.
Jeśli objawy nasilą się w trakcie stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem
lub farmaceutą.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Hipokaliemia (będąca wynikiem długotrwałego nadużywania leków przeczyszczających) nasila
działanie glikozydów nasercowych i prowadzi do wystąpienia interakcji z lekami
przeciwarytmicznymi.
Jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi, adrenokortykosteroidami i korzeniem lukrecji może
nasilać utratę potasu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Nadwrażliwość
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, miejscowa lub uogólniona wysypka).
Zaburzenia żołądka i jelit
Listki senesu mogą powodować bóle i skurcze w obrębie jamy brzusznej oraz wodnisty stolec,
w szczególności u pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Takie objawy mogą być często wynikiem
przedawkowania leku i w takim przypadku należy zmniejszyć dawkę.
Ponadto, przewlekłe stosowanie produktu może spowodować odwracalne zmiany pigmentacyjne
w błonie śluzowej jelita grubego (pseudomelanosis coli), które zazwyczaj ustępuje po zaprzestaniu
przyjmowania produktu leczniczego.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i skutkować
wystąpieniem białkomoczu i krwiomoczu.
Przyjmowanie produktu leczniczego może prowadzić do zmiany zabarwienia moczu na żółte lub
czerwono-brązowe (w zależności od pH moczu), jednak objaw ten nie ma istotnego znaczenia
klinicznego.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, nie wymienionych powyżej, pacjent
powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Sennae foliolum - | Zioła do zaparzania w saszetkach | 10378 | 100199642 | ChPL: 2023-11-20, Ulotka: 2021-07-20 |