Envil gardło
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Envil gardło (Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas: 2,94 mg/ml + 1,96 mg/ml + 25,618 mg/ml, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Envil gardło 2,94 mg/ml + 1,96 mg/ml + 25,618 mg/ml | Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | 1 butelka 30 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból gardła wskazanie z ChPL
źródło: „Pomocniczo może być stosowany w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych przebiegających z bólem gardła i w zapaleniu migdałków (angina).” · ChPL, pkt 4.1 -
Przeziębienie wskazanie z ChPL
źródło: „Pomocniczo może być stosowany w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych przebiegających z bólem gardła i w zapaleniu migdałków (angina).” · ChPL, pkt 4.1 -
Zapalenie gardła i migdałków wskazanie z ChPL
źródło: „Pomocniczo może być stosowany w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych przebiegających z bólem gardła i w zapaleniu migdałków (angina).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne, inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
- Wrodzona lub idiopatyczna methemoglobinemia.
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Cetylpyridinii chloridum 2,94 mg/ml + Lidocaini hydrochloridum monohydricum 1,96 mg/ml + Zinci gluconas 25,618 mg/ml (aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 3 miesiące (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Lewomentol; Etanol 96%; Glicerol (E 422); Sukraloza (E 955); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 27 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: pompka, aplikator
- Wygląd
- bezbarwny
Lek Envil gardło ma postać bezbarwnego roztworu o miętowym smaku i zapachu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
16 pozycji, według częstości
- niezbyt często: miejscowe reakcje skórne; takie jak: rumień; świąd; wyprysk; pieczenie
- rzadko: ciężkie reakcje skórne; takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty; które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione; pokrzywka; nadwrażliwość na światło słoneczne; ból głowy; zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka); wymioty; metaliczny smak w ustach; zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- bardzo rzadko: nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 6 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 5 dni
źródło: „Nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 5 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: stosować po 3 dawki aerozolu co 1 lub 2 godziny.”
- Dzieci w wieku powyżej 6 lat: „Dzieci w wieku powyżej 6 lat: stosować po 3 dawki aerozolu co 2 lub 3 godziny.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania substancji czynnych u kobiet w okresie ciąży. Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Chlorowodorek lidokainy jednowodny przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Nie należy przyjmować produktu leczniczego w czasie posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Najlepiej stosować godzinę przed posiłkiem lub po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „- Produkty mleczne zmniejszają wchłanianie soli cynku.” źródło: ChPL, pkt 4.5
- alkohol: „Ilość alkoholu w 3 dawkach (0,51 ml) tego produktu jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.” źródło: ChPL, pkt 4.4
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Zamontować końcówkę dozownika jak na rys.2.
- Skierować końcówkę dozownika do jamy ustnej – jak na rys. 3.
- Mocno nacisnąć dozownik kciukiem lub palcem wskazującym. Czynność tę powtórzyć odpowiednią ilość razy, zgodnie z zalecanym dawkowaniem.
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Envil gardło
Kiedy nie stosować leku Envil gardło
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek lidokainy jednowodny,
cynku glukonian (substancje czynne leku), inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub nerek;
- jeśli pacjent choruje na methemoglobinemię – bardzo rzadką chorobę krwi, w której krew traci
zdolność przenoszenia tlenu do komórek organizmu;
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Envil gardło należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta
występuje:
- stan zapalny gardła i gorączka utrzymująca się kilka dni przed zastosowaniem leku Envil gardło;
- ból gardła połączony z gorączką, zawrotami głowy, nudnościami lub wymiotami.
Lidokainy chlorowodorek jednowodny, jeden ze składników leku Envil gardło, może powodować
zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia (patrz również punkt „Stosowanie leku Envil
gardło z jedzeniem i piciem”).
Dzieci
Nie należy stosować leku Envil gardło u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek Envil gardło a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:
- kwas acetylosalicylowy (składnik leków stosowanych w celu obniżenia gorączki);
- sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu m.in. zakażeń bakteryjnych);
- cymetydynę (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy);
- beta-adrenolityki (leki stosowane w leczeniu m.in. nadciśnienia tętniczego i choroby
niedokrwiennej serca, np. propranolol);
- norepinefrynę (lek stosowanym.in. w reanimacji i leczeniu wstrząsu anafilaktycznego);
- anestetyki wziewne (leki stosowane do znieczulenia ogólnego);
- barbiturany (leki stosowane w leczeniu bezsenności i padaczki);
- ryfampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy oraz niektórych innych zakażeń);
- fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki);
- leki zwiotczające mięśnie poprzecznie prążkowane (np. pankuronium);
- antybiotyki z grupy tetracyklin (leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych);
- substancje chelatujące (leki stosowane w zatruciu metalami, np. D-penicylamina);
- ibuprofen lub indometacynę (leki przeciwbólowe należące do grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych – NLPZ);
- tiazydowe leki moczopędne (leki zwiększające wytwarzanie moczu);
- kortykosteroidy (leki stosowane m.in. w leczeniu choroby reumatycznej);
- leki oraz suplementy diety zawierające wapń, żelazo i miedź.
Stosowanie leku Envil gardło z jedzeniem i piciem
Nie należy stosować leku podczas jedzenia ani tuż przed jedzeniem ze względu na ryzyko
zachłyśnięcia. Lek najlepiej stosować godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku.
Należy zachować ostrożność podczas picia gorących napojów i jedzenia gorących pokarmów.
Ze względu na zmniejszoną wrażliwość na ciepło, istnieje zwiększone ryzyko oparzenia błony
śluzowej jamy ustnej oraz gardła.
Podczas stosowania leku Envil gardło, nie należy spożywać produktów mlecznych, ponieważ
zmniejszają one wchłanianie cynku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Envil gardło nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym,
które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.
Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Envil gardło zawiera etanol
Ten lek zawiera 27 mg alkoholu (etanolu 96%) w 3 dawkach leku (0,51 ml), co jest równoważne
27 mg/0,51 ml (5,1% [m/v]). Ilość alkoholu w 3 dawkach (0,51 ml) tego leku jest równoważna mniej
niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
- miejscowe reakcje skórne, takie jak: rumień (miejscowe zaczerwienienie skóry), świąd, wyprysk,
pieczenie.
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
- ciężkie reakcje skórne, takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty, które mogą
rozprzestrzeniać się lub być uogólnione;
- pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze);
- nadwrażliwość na światło słoneczne;
- ból głowy;
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka);
- wymioty, metaliczny smak w ustach;
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne, inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
- Wrodzona lub idiopatyczna methemoglobinemia.
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ostrożnie stosować u osób, u których występuje stan zapalny gardła i gorączka utrzymująca się kilka
dni przed zastosowaniem produktu leczniczego albo ból gardła połączony z gorączką, zawrotami
głowy, nudnościami lub wymiotami.
Nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni.
Leki miejscowo znieczulające, w tym lidokainy chlorowodorek jednowodny, mogą powodować
zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia. Należy unikać przyjmowania pokarmów
i napojów bezpośrednio po zastosowaniu produktu leczniczego. Ze względu na zmniejszoną
wrażliwość na ciepło, istnieje zwiększone ryzyko oparzeń jamy ustnej oraz gardła, spowodowanych
przyjmowaniem zbyt gorących napojów oraz pokarmów.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczej
Etanol
Ten produkt leczniczy zawiera 27 mg alkoholu (etanolu 96%) w 3 dawkach produktu (0,51 ml), co jest
równoważne 27 mg/0,51 ml (5,1% [m/v]). Ilość alkoholu w 3 dawkach (0,51 ml) tego produktu jest
równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
- Chlorek cetylopirydyniowy osłabia działanie kwasu acetylosalicylowego.
- Chlorowodorek lidokainy jednowodny może zwiększyć stężenie methemoglobiny we krwi
u pacjentów otrzymujących jednocześnie inne leki wpływające na powstawanie methemoglobiny,
np. sulfonamidy.
- Cymetydyna, •-adrenolityki, norepinefryna i anestetyki wziewne hamują metabolizm lidokainy
poprzez zmniejszenie przepływu wątrobowego, prowadząc do zwiększenia stężenia lidokainy
w surowicy.
- Barbiturany, ryfampicyna, fenytoina przyspieszają metabolizm lidokainy poprzez aktywację
enzymów mikrosomalnych wątroby.
- Lidokaina nasila działanie leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane.
- Jony cynku zmniejszają wchłanianie tetracyklin.
- Związki wapnia, żelaza, substancje chelatujące (np. D-penicylamina) zmniejszają wchłanianie soli
cynku. Nie należy stosować jednocześnie związków cynku i kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu,
indometacyny, diuretyków tiazydowych, kortykosteroidów. Duże ilości cynku hamują wchłanianie
miedzi.
- Produkty mleczne zmniejszają wchłanianie soli cynku.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, są
wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Częstość występowania określono w następujący sposób:
Bardzo często (≥ 1/10)
Często (≥ 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100)
Rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: miejscowe reakcje skórne, takie jak: rumień, świąd, wyprysk, pieczenie.
Rzadko: ciężkie reakcje skórne, takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty, które mogą
rozprzestrzeniać się lub być uogólnione, pokrzywka.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Bardzo rzadko: nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Rzadko: nadwrażliwość na światło słoneczne.
Zaburzenia układu nerwowego:
Rzadko: ból głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Rzadko: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka), wymioty, metaliczny
smak w ustach, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Cetylpyridinii chloridum 2,94 mg/ml + Lidocaini hydrochloridum monohydricum 1,96 mg/ml + Zinci gluconas 25,618 mg/ml | Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | 22703 | 100350866 | ChPL: 2022-12-15, Ulotka: 2022-12-15 |