medinary.info

Dezaftan med

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Dezaftan med (Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Substancje czynne
Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas: 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg, wszystkie moce
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Dezaftan med 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg Tabletki do ssania 10 tabl., 20 tabl., 60 tabl. bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Cetylpyridinii chloridum 1,5 mg + Lidocaini hydrochloridum monohydricum 1 mg + Zinci gluconas 17,42 mg (tabletki do ssania) · 1 lek

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Envil gardło 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg od 6 lat Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Dezaftan med od 6 lat Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Cetylpyridinii chloridum 2,94 mg/ml + Lidocaini hydrochloridum monohydricum 1,96 mg/ml + Zinci gluconas 25,6 mg/ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Envil gardło od 6 lat Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Cetylpyridinii chloridum 2,94 mg/ml + Lidocaini hydrochloridum monohydricum 1,96 mg/ml + Zinci gluconas 25,618 mg/ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów oraz na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
  • Wrodzona lub idiopatyczna methemoglobinemia.
  • Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Cetylpyridinii chloridum 1,5 mg + Lidocaini hydrochloridum monohydricum 1 mg + Zinci gluconas 17,42 mg (tabletki do ssania)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
  • chronić przed światłem
  • w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
  • Celuloza mikrokrystaliczna; Mannitol (E 421); Powidon; Aspartam (E 951); Kwas cytrynowy; Kroskarmeloza sodowa; Talk; Magnezu stearynian; Glicerol (E 422)
  • Aromat miętowy: Mentol; Mięty pieprzowej olejek; Mięty kędzierzawej olejek; Glikol propylenowy (E 1520); Maltodekstryna; Guma arabska (E 414)
źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • aspartam: 4,8 mg w każdej tabletce (ChPL pkt 4.4); w składzie
  • glikol propylenowy: w składzie (Aromat miętowy)
  • glukoza: 7,98 mg w każdej tabletce (ChPL pkt 4.4)
  • sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na 1 tabletkę (ChPL pkt 4.4)
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały
    Lek Dezaftan med ma postać płaskich tabletek do ssania, barwy białej. Tabletki pakowane są w blistry. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Dezaftan med na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
17 pozycji, według częstości
  • niezbyt często: miejscowe reakcje skórne; takie jak: rumień; świąd; wyprysk; pieczenie
  • rzadko: nadwrażliwość na światło słoneczne; ból głowy; zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka); wymioty; metaliczny smak w ustach; zapalenie błony śluzowej jamy ustnej; ciężkie reakcje skórne; takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty; które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione; pokrzywka
  • bardzo rzadko: nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek
  • częstość nieznana: drgawki

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 6 lat
    źródło: „Produktu leczniczego Dezaftan med nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.2
Czas stosowania
  • nie dłużej niż 5 dni
    źródło: „Produktu leczniczego Dezaftan med nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli: „Dorośli: ssać powoli jedną tabletkę co 1 lub 2 godziny.”
  • Dzieci w wieku powyżej 6 lat: „Dzieci w wieku powyżej 6 lat: ssać powoli jedną tabletkę co 2 lub 3 godziny.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania zawartych w tym produkcie leczniczym substancji czynnych u kobiet w okresie ciąży. Produkt leczniczy Dezaftan med nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.”
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Lidokainy chlorowodorek jednowodny przenika do mleka kobiecego. Produktu leczniczego Dezaftan med nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Nie należy stosować produktu leczniczego Dezaftan med w czasie posiłku ani tuż przed posiłkiem, ze względu na ryzyko zachłyśnięcia.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy Dezaftan med najlepiej stosować godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • jedzenie i napoje: „- Produkty mleczne zmniejszają wchłanianie soli cynku.” źródło: ChPL, pkt 4.5

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dezaftan med
Kiedy nie stosować leku Dezaftan med: - jeśli pacjent ma uczulenie na cetylopirydyniowy chlorek, lidokainy chlorowodorek jednowodny, cynku glukonian (substancje czynne leku), inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub nerek; - jeśli pacjent choruje na methemoglobinemię – bardzo rzadką chorobę krwi, w której krew traci zdolność przenoszenia tlenu do komórek organizmu; - u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Dezaftan med, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli pacjent ma stan zapalny gardła i gorączkę utrzymującą się kilka dni; - jeśli pacjent ma ból gardła połączony z gorączką, zawrotami głowy, nudnościami lub wymiotami. Nie należy stosować leku Dezaftan med dłużej niż przez 5 kolejnych dni. Jeśli po 5 dniach stosowania nie obserwuje się poprawy należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, ponieważ przedłużające się lub nawracające afty mogą być pierwszym objawem poważnej choroby. Lidokainy chlorowodorek jednowodny, jeden ze składników leku Dezaftan med, może powodować zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia (patrz również punkt: „Stosowanie leku Dezaftan med z jedzeniem i piciem”). Dzieci Leku Dezaftan med nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Lek Dezaftan med a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: - kwas acetylosalicylowy (składnik leków stosowanych w celu obniżenia gorączki); - sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu m.in. zakażeń bakteryjnych); - cymetydynę (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy); - •-adrenolityki (leki stosowane w leczeniu m.in. nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca, np. propranolol); - norepinefrynę (lek stosowanym.in. w reanimacji i leczeniu wstrząsu anafilaktycznego); - anestetyki wziewne (leki stosowane do znieczulenia ogólnego); - barbiturany (leki stosowane w leczeniu bezsenności i padaczki); - ryfampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy oraz niektórych innych zakażeń); - fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki); - leki zwiotczające mięśnie poprzecznie prążkowane (np. pankuronium); - antybiotyki z grupy tetracyklin (leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych); - substancje chelatujące (leki stosowane w zatruciu np. metalami, jak D-penicylamina); - ibuprofen lub indometacynę (leki przeciwbólowe należące do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ); - tiazydowe leki moczopędne (leki zwiększające wytwarzanie moczu); - kortykosteroidy (leki stosowane m.in. w leczeniu choroby reumatycznej); - leki oraz suplementy diety zawierające wapń, żelazo i miedź. Stosowanie leku Dezaftan med z jedzeniem i piciem Nie należy stosować leku w czasie posiłku ani tuż przed posiłkiem, ze względu na ryzyko zachłyśnięcia. Lek najlepiej stosować godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku. Należy zachować ostrożność podczas picia gorących napojów i jedzenia gorących pokarmów. Ze względu na zmniejszoną wrażliwość na ciepło, istnieje zwiększone ryzyko oparzenia błony śluzowej jamy ustnej oraz gardła. Podczas stosowania leku Dezaftan med, nie należy spożywać produktów mlecznych, ponieważ zmniejszają one wchłanianie cynku. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Dezaftan med nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji. Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Dezaftan med zawiera aspartam (E 951), glukozę i sód Aspartam Lek zawiera 4,8 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania. Glukoza (jako składnik maltodekstryny) Lek zawiera 7,98 mg glukozy w każdej tabletce. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Sód Lek zawiera 2,712 mg sodu w każdej tabletce. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób): - miejscowe reakcje skórne, takie jak: rumień (miejscowe zaczerwienienie skóry), świąd, wyprysk, pieczenie. Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób): - ciężkie reakcje skórne, takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione; - pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze); - nadwrażliwość na światło słoneczne; - ból głowy; - zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka); - wymioty, metaliczny smak w ustach; - zapalenie błony śluzowej jamy ustnej. Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): - nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - drgawki. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów oraz na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek. Wrodzona lub idiopatyczna methemoglobinemia. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ostrożnie stosować u osób, u których występuje stan zapalny gardła i gorączka utrzymującą się kilka dni przed zastosowaniem produktu leczniczego Dezaftan med oraz ból gardła połączony z gorączką, zawrotami głowy, nudnościami lub wymiotami. Nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni. Jeśli po 5 dniach stosowania nie obserwuje się poprawy, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, ponieważ przedłużające się lub nawracające afty mogą być pierwszym objawem poważnej choroby. Leki miejscowo znieczulające, w tym lidokainy chlorowodorek jednowodny, mogą powodować zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia. Należy unikać przyjmowania pokarmów i napojów bezpośrednio po zastosowaniu produktu leczniczego Dezaftan med. Ze względu na zmniejszoną wrażliwość na ciepło, istnieje zwiększone ryzyko oparzeń jamy ustnej oraz gardła, spowodowanych przyjmowaniem zbyt gorących napojów oraz pokarmów. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Aspartam (E 951) Produkt leczniczy zawiera 4,8 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam po podaniu doustnym jest hydrolizowany w przewodzie pokarmowym. Jednym z produktów hydrolizy jest fenyloalanina. Glukoza (jako składnik maltodekstryny) Produkt leczniczy zawiera 7,98 mg glukozy w każdej tabletce. Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Sód Produkt leczniczy zawiera 2,712 mg sodu w każdej tabletce. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 tabletkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
- Cetylopirydyniowy chlorek osłabia działanie kwasu acetylosalicylowego. - Lidokainy chlorowodorek jednowodny może zwiększyć stężenie methemoglobiny we krwi u pacjentów otrzymujących jednocześnie inne leki wpływające na powstawanie methemoglobiny, np. sulfonamidy. - Cymetydyna, •-adrenolityki, norepinefryna, anestetyki wziewne hamują metabolizm lidokainy poprzez zmniejszenie przepływu wątrobowego, prowadząc do zwiększenia stężenia lidokainy w surowicy. - Barbiturany, ryfampicyna, fenytoina przyspieszają metabolizm lidokainy poprzez aktywację enzymów mikrosomalnych wątroby. - Lidokaina nasila działanie leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane. - Jony cynku zmniejszają wchłanianie tetracyklin. - Związki wapnia, żelaza, substancje chelatujące (np. D-penicylamina) zmniejszają wchłanianie soli cynku. - Nie należy stosować jednocześnie związków cynku i kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu, indometacyny, diuretyków tiazydowych, kortykosteroidów. - Duże ilości cynku hamują wchłanianie miedzi. - Produkty mleczne zmniejszają wchłanianie soli cynku.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego Dezaftan med, wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Częstość występowania określono następująco: Bardzo często (≥ 1/10) Często (≥ 1/100 do < 1/10) Niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100) Rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: nadwrażliwość na światło słoneczne, ból głowy. Zaburzenia układu nerwowego Częstość nieznana: drgawki. Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka), wymioty, metaliczny smak w ustach, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często: miejscowe reakcje skórne, takie jak: rumień, świąd, wyprysk, pieczenie. Rzadko: ciężkie reakcje skórne, takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione, pokrzywka. Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko: nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Cetylpyridinii chloridum 1,5 mg + Lidocaini hydrochloridum monohydricum 1 mg + Zinci gluconas 17,42 mg Tabletki do ssania 24795 100385505 ChPL: 2026-08-19, Ulotka: 2026-08-19