Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Cetylpyridinii chloridum 1,5 mg + Lidocaini hydrochloridum monohydricum 1 mg + Zinci gluconas 17,42 mg (tabletki do ssania)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna; Mannitol (E 421); Powidon; Aspartam (E 951); Kwas cytrynowy; Kroskarmeloza sodowa; Talk; Magnezu stearynian; Glicerol (E 422)
- Aromat miętowy: Mentol; Mięty pieprzowej olejek; Mięty kędzierzawej olejek; Glikol propylenowy (E 1520); Maltodekstryna; Guma arabska (E 414)
źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- aspartam: 4,8 mg w każdej tabletce (ChPL pkt 4.4); w składzie
- glikol propylenowy: w składzie (Aromat miętowy)
- glukoza: 7,98 mg w każdej tabletce (ChPL pkt 4.4)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na 1 tabletkę (ChPL pkt 4.4)
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały
Lek Dezaftan med ma postać płaskich tabletek do ssania, barwy białej. Tabletki pakowane są w blistry. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Dezaftan med na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
17 pozycji, według częstości
- niezbyt często: miejscowe reakcje skórne; takie jak: rumień; świąd; wyprysk; pieczenie
- rzadko: nadwrażliwość na światło słoneczne; ból głowy; zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka); wymioty; metaliczny smak w ustach; zapalenie błony śluzowej jamy ustnej; ciężkie reakcje skórne; takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty; które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione; pokrzywka
- bardzo rzadko: nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek
- częstość nieznana: drgawki
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Produktu leczniczego Dezaftan med nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 5 dni
źródło: „Produktu leczniczego Dezaftan med nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: ssać powoli jedną tabletkę co 1 lub 2 godziny.”
- Dzieci w wieku powyżej 6 lat: „Dzieci w wieku powyżej 6 lat: ssać powoli jedną tabletkę co 2 lub 3 godziny.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania zawartych w tym produkcie leczniczym substancji czynnych u kobiet w okresie ciąży. Produkt leczniczy Dezaftan med nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Lidokainy chlorowodorek jednowodny przenika do mleka kobiecego. Produktu leczniczego Dezaftan med nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Nie należy stosować produktu leczniczego Dezaftan med w czasie posiłku ani tuż przed posiłkiem, ze względu na ryzyko zachłyśnięcia.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy Dezaftan med najlepiej stosować godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „- Produkty mleczne zmniejszają wchłanianie soli cynku.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dezaftan med
Kiedy nie stosować leku Dezaftan med:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cetylopirydyniowy chlorek, lidokainy chlorowodorek jednowodny,
cynku glukonian (substancje czynne leku), inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub nerek;
- jeśli pacjent choruje na methemoglobinemię – bardzo rzadką chorobę krwi, w której krew traci
zdolność przenoszenia tlenu do komórek organizmu;
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dezaftan med, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma stan zapalny gardła i gorączkę utrzymującą się kilka dni;
- jeśli pacjent ma ból gardła połączony z gorączką, zawrotami głowy, nudnościami lub wymiotami.
Nie należy stosować leku Dezaftan med dłużej niż przez 5 kolejnych dni. Jeśli po 5 dniach stosowania
nie obserwuje się poprawy należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, ponieważ przedłużające się lub
nawracające afty mogą być pierwszym objawem poważnej choroby.
Lidokainy chlorowodorek jednowodny, jeden ze składników leku Dezaftan med, może powodować
zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia (patrz również punkt: „Stosowanie leku
Dezaftan med z jedzeniem i piciem”).
Dzieci
Leku Dezaftan med nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek Dezaftan med a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:
- kwas acetylosalicylowy (składnik leków stosowanych w celu obniżenia gorączki);
- sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu m.in. zakażeń bakteryjnych);
- cymetydynę (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy);
- •-adrenolityki (leki stosowane w leczeniu m.in. nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej
serca, np. propranolol);
- norepinefrynę (lek stosowanym.in. w reanimacji i leczeniu wstrząsu anafilaktycznego);
- anestetyki wziewne (leki stosowane do znieczulenia ogólnego);
- barbiturany (leki stosowane w leczeniu bezsenności i padaczki);
- ryfampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy oraz niektórych innych zakażeń);
- fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki);
- leki zwiotczające mięśnie poprzecznie prążkowane (np. pankuronium);
- antybiotyki z grupy tetracyklin (leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych);
- substancje chelatujące (leki stosowane w zatruciu np. metalami, jak D-penicylamina);
- ibuprofen lub indometacynę (leki przeciwbólowe należące do grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych – NLPZ);
- tiazydowe leki moczopędne (leki zwiększające wytwarzanie moczu);
- kortykosteroidy (leki stosowane m.in. w leczeniu choroby reumatycznej);
- leki oraz suplementy diety zawierające wapń, żelazo i miedź.
Stosowanie leku Dezaftan med z jedzeniem i piciem
Nie należy stosować leku w czasie posiłku ani tuż przed posiłkiem, ze względu na ryzyko
zachłyśnięcia. Lek najlepiej stosować godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku.
Należy zachować ostrożność podczas picia gorących napojów i jedzenia gorących pokarmów.
Ze względu na zmniejszoną wrażliwość na ciepło, istnieje zwiększone ryzyko oparzenia błony
śluzowej jamy ustnej oraz gardła.
Podczas stosowania leku Dezaftan med, nie należy spożywać produktów mlecznych, ponieważ
zmniejszają one wchłanianie cynku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Dezaftan med nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym,
które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.
Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Dezaftan med zawiera aspartam (E 951), glukozę i sód
Aspartam
Lek zawiera 4,8 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być
szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina
gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Glukoza (jako składnik maltodekstryny)
Lek zawiera 7,98 mg glukozy w każdej tabletce.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Sód
Lek zawiera 2,712 mg sodu w każdej tabletce.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- miejscowe reakcje skórne, takie jak: rumień (miejscowe zaczerwienienie skóry), świąd, wyprysk,
pieczenie.
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):
- ciężkie reakcje skórne, takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty, które mogą
rozprzestrzeniać się lub być uogólnione;
- pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze);
- nadwrażliwość na światło słoneczne;
- ból głowy;
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka);
- wymioty, metaliczny smak w ustach;
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- drgawki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów oraz na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
Wrodzona lub idiopatyczna methemoglobinemia.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ostrożnie stosować u osób, u których występuje stan zapalny gardła i gorączka utrzymującą się kilka
dni przed zastosowaniem produktu leczniczego Dezaftan med oraz ból gardła połączony z gorączką,
zawrotami głowy, nudnościami lub wymiotami.
Nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni. Jeśli po 5 dniach stosowania nie obserwuje się
poprawy, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, ponieważ przedłużające się lub nawracające
afty mogą być pierwszym objawem poważnej choroby.
Leki miejscowo znieczulające, w tym lidokainy chlorowodorek jednowodny, mogą powodować
zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia. Należy unikać przyjmowania pokarmów i
napojów bezpośrednio po zastosowaniu produktu leczniczego Dezaftan med. Ze względu na
zmniejszoną wrażliwość na ciepło, istnieje zwiększone ryzyko oparzeń jamy ustnej oraz gardła,
spowodowanych przyjmowaniem zbyt gorących napojów oraz pokarmów.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Aspartam (E 951)
Produkt leczniczy zawiera 4,8 mg aspartamu w każdej tabletce.
Aspartam po podaniu doustnym jest hydrolizowany w przewodzie pokarmowym. Jednym z produktów
hydrolizy jest fenyloalanina.
Glukoza (jako składnik maltodekstryny)
Produkt leczniczy zawiera 7,98 mg glukozy w każdej tabletce.
Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować produktu
leczniczego.
Sód
Produkt leczniczy zawiera 2,712 mg sodu w każdej tabletce.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 tabletkę, to znaczy produkt leczniczy
uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
- Cetylopirydyniowy chlorek osłabia działanie kwasu acetylosalicylowego.
- Lidokainy chlorowodorek jednowodny może zwiększyć stężenie methemoglobiny we krwi
u pacjentów otrzymujących jednocześnie inne leki wpływające na powstawanie methemoglobiny, np.
sulfonamidy.
- Cymetydyna, •-adrenolityki, norepinefryna, anestetyki wziewne hamują metabolizm lidokainy
poprzez zmniejszenie przepływu wątrobowego, prowadząc do zwiększenia stężenia lidokainy w
surowicy.
- Barbiturany, ryfampicyna, fenytoina przyspieszają metabolizm lidokainy poprzez aktywację
enzymów mikrosomalnych wątroby.
- Lidokaina nasila działanie leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane.
- Jony cynku zmniejszają wchłanianie tetracyklin.
- Związki wapnia, żelaza, substancje chelatujące (np. D-penicylamina) zmniejszają wchłanianie soli
cynku.
- Nie należy stosować jednocześnie związków cynku i kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu,
indometacyny, diuretyków tiazydowych, kortykosteroidów.
- Duże ilości cynku hamują wchłanianie miedzi.
- Produkty mleczne zmniejszają wchłanianie soli cynku.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego Dezaftan med,
wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Częstość występowania określono następująco:
Bardzo często (≥ 1/10)
Często (≥ 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100)
Rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: nadwrażliwość na światło słoneczne, ból głowy.
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: drgawki.
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka), wymioty, metaliczny
smak w ustach, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: miejscowe reakcje skórne, takie jak: rumień, świąd, wyprysk, pieczenie.
Rzadko: ciężkie reakcje skórne, takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty, które mogą
rozprzestrzeniać się lub być uogólnione, pokrzywka.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Bardzo rzadko: nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.