Disulfiram WZF
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Disulfiramum: 100 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Disulfiram WZF 100 mg | Tabletki do implantacji | 1 fiol. 10 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną i tiokarbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Stan upojenia alkoholowego, spożywanie napojów zawierających alkohol etylowy lub stosowanie preparatów zawierających alkohol w ciągu ostatnich 12 godzin przed zabiegiem.
- Stwierdzona niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, uprzednio przebyta niewydolność obwodowa krążenia.
- Zaburzenia psychiczne, psychozy (z wyjątkiem przebytych ostrych psychoz alkoholowych), próby samobójcze w wywiadach.
- Nie należy stosować produktów zawierających disulfiram bez świadomej zgody pacjenta.
Disulfiramum 100 mg (tabletki do implantacji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 4 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sodu chlorek; Mannitol; Makrogol 6000 źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: fiolka
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Jest mało prawdopodobne, aby produkt leczniczy wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
13 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: senność; nudności; wymioty; metaliczny posmak lub smak czosnku w ustach; przemijająca impotencja; reakcje psychotyczne; stany depresyjne; stany paranoiczne; schizofrenię; manię; skórne reakcje alergiczne; zapalenie nerwów obwodowych; uszkodzenie hepatocytów
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Nie zaleca się stosowania disulfiramu w pierwszym trymestrze ciąży. Zalecając disulfiram pacjentkom w ciąży należy rozważyć stosunek korzyści z leczenia do ryzyka, biorąc pod uwagę działania niepożądane wywołane przez alkoholizm. Odnotowano rzadkie przypadki wrodzonych nieprawidłowości u niemowląt, których matki stosowały disulfiram w skojarzeniu z innymi lekami.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie stosować podczas karmienia piersią. Nie ma danych dotyczących przenikania disulfiramu do mleka kobiecego. Nie należy stosować disulfiramu podczas karmienia piersią, zwłaszcza gdy istnieje możliwość wystąpienia interakcji z preparatami, które może przyjmować dziecko.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „- jeśli pacjent jest w stanie upojenia alkoholowego, pije napoje zawierające alkohol etylowy lub stosował leki zawierające alkohol w ciągu ostatnich 12 godzin przed zabiegiem;” źródło: Ulotka, pkt 2
- alkohol: „W okresie leczenia disulfiramem obowiązuje bezwzględny zakaz spożywania napojów alkoholowych.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Spożycie alkoholu w trakcie stosowania disulfiramu może powodować wystąpienie objawów zagrażających życiu.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Dlatego też produkt może być stosowany wyłącznie za zgodą pacjenta oraz pod warunkiem poinformowania go o zagrożeniach związanych ze spożyciem alkoholu w czasie stosowania leku.” źródło: ChPL, pkt 4.4
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Disulfiram WZF
Kiedy nie stosować leku Disulfiram WZF
- jeśli pacjent ma uczulenie na disulfiram i tiokarbaminiany lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent jest w stanie upojenia alkoholowego, pije napoje zawierające alkohol etylowy lub
stosował leki zawierające alkohol w ciągu ostatnich 12 godzin przed zabiegiem;
- jeśli pacjent ma niewydolność serca, chorobę niedokrwienną serca, nadciśnienie tętnicze,
uprzednio przebył niewydolność obwodową krążenia;
- jeśli pacjent ma zaburzenia psychiczne, psychozy (z wyjątkiem przebytych ostrych psychoz
alkoholowych), próby samobójcze w wywiadach.
Nie należy stosować leków zawierających disulfiram bez świadomej zgody pacjenta.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Disulfiram WZF należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Disulfiram WZF:
- u pacjentów z chorobami układu oddechowego lub serca, cukrzycą, padaczką.
Wystąpienie reakcji disulfiram - alkohol może pogłębić stopień zaawansowania tych chorób.
- u pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby.
Uwaga
W okresie leczenia disulfiramem obowiązuje bezwzględny zakaz spożywania napojów alkoholowych.
Spożycie alkoholu w trakcie leczenia disulfiramem może powodować wystąpienie objawów
zagrażających życiu.
Objawy nietolerancji alkoholu mogą wystąpić także po zastosowaniu płynów zawierających alkohol
(np. płyny do płukania jamy ustnej, sosy, ocet, syropy przeciwkaszlowe, środki rozgrzewające, płyny
po goleniu i inne kosmetyki zawierające alkohol).
Disulfiram WZF a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Disulfiram nasila działanie: leków przeciwzakrzepowych, antypiryny, fenytoiny,
chlordiazepoksydu i diazepamu. Badania przeprowadzone na zwierzętach wskazują na podobny
wpływ na metabolizm petydyny, morfiny i amfetaminy.
- Amitryptylina i chloropromazyna mogą nasilać, a diazepam osłabiać objawy tzw. reakcji
disulfiramowej.
- Disulfiram hamuje reakcje utleniania i wydalanie ryfampicyny przez nerki.
- Jednoczesne stosowanie izoniazydu i disulfiramu może wpływać na czynność ośrodkowego
układu nerwowego i wywoływać zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, drażliwość,
bezsenność.
- Metronidazol i disulfiram stosowane jednocześnie mogą wywołać stany dezorientacji i stany
psychotyczne. Nie zaleca się równoczesnego stosowania tych leków.
- Kontakt z organicznymi rozpuszczalnikami zawierającymi alkohol, aldehyd octowy, paraldehyd
podczas terapii disulfiramem może wywołać reakcję disulfiramową.
- Disulfiram może przedłużać czas działania alfentanylu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania disulfiramu podczas pierwszych trzech miesięcy ciąży, chyba że lekarz
zdecyduje inaczej.
Nie zaleca się stosowania disulfiramu u kobiet karmiących piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby lek wpływał na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Disulfiram zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Może wystąpić senność, nudności, wymioty, metaliczny posmak lub smak czosnku w ustach,
przemijająca impotencja, pacjent może się łatwo męczyć.
W rzadkich przypadkach odnotowywano reakcje psychotyczne, w tym stany depresyjne, paranoiczne,
schizofrenię, manię.
Odnotowywano skórne reakcje alergiczne, zapalenie nerwów obwodowych, uszkodzenie
hepatocytów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną i tiokarbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Stan upojenia alkoholowego, spożywanie napojów zawierających alkohol etylowy lub stosowanie
preparatów zawierających alkohol w ciągu ostatnich 12 godzin przed zabiegiem.
Stwierdzona niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, uprzednio
przebyta niewydolność obwodowa krążenia.
Zaburzenia psychiczne, psychozy (z wyjątkiem przebytych ostrych psychoz alkoholowych), próby
samobójcze w wywiadach.
Nie należy stosować produktów zawierających disulfiram bez świadomej zgody pacjenta.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W okresie leczenia disulfiramem obowiązuje bezwzględny zakaz spożywania napojów alkoholowych.
Spożycie alkoholu w trakcie stosowania disulfiramu może powodować wystąpienie objawów
zagrażających życiu. Dlatego też produkt może być stosowany wyłącznie za zgodą pacjenta oraz pod
warunkiem poinformowania go o zagrożeniach związanych ze spożyciem alkoholu w czasie
stosowania leku.
Produkt można zastosować po przeprowadzeniu bardzo dokładnego wywiadu i rozważeniu wszystkich
zalet i wad takiego leczenia alkoholizmu.
Objawy nietolerancji alkoholu (patrz punkt 5.1) mogą wystąpić także po zastosowaniu płynów
zawierających alkohol (np. płyny do płukania jamy ustnej, sosy, ocet, syropy przeciwkaszlowe, środki
rozgrzewające, płyny po goleniu i inne kosmetyki zawierające alkohol).
Podczas stosowania disulfiramu należy zachować ostrożność u pacjentów z: niewydolnością nerek,
wątroby, chorobami układu oddechowego lub serca, cukrzycą, padaczką. Wystąpienie reakcji
disulfiramowej może pogłębić stopień zaawansowania tych chorób.
Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny
od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Disulfiram może powodować nasilenie działania leków przeciwzakrzepowych w wyniku hamowania
ich przemian enzymatycznych. Disulfiram nasila też działanie antypiryny, fenytoiny,
chlordiazepoksydu i diazepamu poprzez hamowanie ich metabolizmu. Badania przeprowadzone na
zwierzętach wskazują na podobny wpływ na metabolizm petydyny, morfiny i amfetaminy.
Amitryptylina i chloropromazyna mogą nasilać, a diazepam osłabiać objawy reakcji disulfiramowej.
Disulfiram hamuje reakcje utleniania i wydalanie ryfampicyny przez nerki.
Jednoczesne stosowanie izoniazydu i disulfiramu może wpływać na czynność ośrodkowego układu
nerwowego i wywoływać zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, drażliwość, bezsenność.
Metronidazol i disulfiram stosowane jednocześnie mogą wywołać stany dezorientacji i stany
psychotyczne. Nie zaleca się równoczesnego stosowania tych leków.
Kontakt z organicznymi rozpuszczalnikami zawierającymi alkohol, aldehyd octowy, paraldehyd
podczas stosowania disulfiramu może wywołać reakcję disulfiramową.
Disulfiram może przedłużać czas działania alfentanylu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Może wystąpić senność, nudności, wymioty, metaliczny posmak lub smak czosnku w ustach,
przemijająca impotencja, pacjent może się łatwo męczyć.
W rzadkich przypadkach odnotowywano reakcje psychotyczne, w tym stany depresyjne, paranoiczne,
schizofrenię, manię.
Odnotowywano skórne reakcje alergiczne, zapalenie nerwów obwodowych, uszkodzenie hepatocytów.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Disulfiramum 100 mg | Tabletki do implantacji | 01038 | 100019717 | ChPL: 2023-08-24, Ulotka: 2023-08-24 |