Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku CitraFleet
Kiedy nie przyjmować leku CitraFleet:
– jeśli pacjent ma uczulenie na pikosiarczan sodu, tlenek magnezu, kwas cytrynowy lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
– jeśli u pacjenta występuje zastoinowa niewydolność serca (serce nie jest w stanie pompować
krwi do całego organizmu);
– jeśli u pacjenta występuje opóźnione opróżnianie żołądka (żołądek nie opróżnia się
prawidłowo);
– jeśli u pacjenta występują wrzody żołądka lub dwunastnicy;
– jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit lub zaburzenia wypróżniania;
– jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza o uszkodzeniu ściany jelita (nazywanym
również toksycznym zapaleniem okrężnicy);
– jeśli u pacjenta występuje rozdęcie jelita grubego (nazywane również porażeniem okrężnicy);
– jeśli u pacjenta występowały ostatnio nudności lub wymioty
– jeśli pacjent odczuwa silne pragnienie lub może być poważnie odwodniony;
– jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza o wystąpieniu obrzęku w obrębie jamy brzusznej
w związku z gromadzeniem się płynów (nazywanym wodobrzuszem);
– jeśli pacjent przechodził ostatnio zabiegi chirurgiczne w obrębie jamy brzusznej, np. z
powodu zapalenia wyrostka robaczkowego;
– jeśli u pacjenta mogło dojść do perforacji/uszkodzenia lub niedrożności jelit;
– jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza o czynnej, zapalnej chorobie jelit (takiej jak
choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy);
– jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza o uszkodzeniu tkanki mięśniowej, przy którym
produkty rozpadu przedostają się do krwi (rabdomioliza);
– jeśli u pacjenta występują ciężkie schorzenia nerek lub lekarz stwierdził zbyt duże stężenie
magnezu we krwi (hipermagnezemia).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku CitraFleet należy porozmawiać z lekarzem, jeśli:
– u pacjenta niedawno przeprowadzono zabieg chirurgiczny jelit;
– u pacjenta występują choroby nerek lub serca;
– u pacjenta występują zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (sodu lub potasu) lub pacjent
przyjmuje leki, które mogą wpływać na równowagę wodno-elektrolitową (sodu lub potasu),
takie jak diuretyki, kortykosteroidy lub lit;
– u pacjenta stwierdzono padaczkę lub drgawki w wywiadzie;
– u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie);
– pacjent odczuwa pragnienie lub przypuszcza, że może być odwodniony w stopniu
umiarkowanym;
– pacjent jest w podeszłym wieku lub jest słaby fizycznie;
– u pacjenta kiedykolwiek występowało małe stężenie sodu lub potasu we krwi (hiponatremia lub
hipokaliemia);
– u pacjenta po leczeniu lekiem CitraFleet wystąpi silny lub uporczywy ból brzucha i (lub)
krwawienie z odbytu, należy powiadomić lekarza. Wynika to z faktu, że lek CitraFleet był w
rzadkich przypadkach związany z zapaleniem jelit (zapalenie jelita grubego).
Pacjent powinien przygotować się na wystąpienie częstych, luźnych stolców po przyjęciu dawki leku
CitraFleet. Należy przyjmować duże ilości klarownych płynów (patrz punkt 3) w celu uzupełnienia
utraconych płynów i soli. W innym przypadku, może dojść do odwodnienia i niskiego ciśnienia krwi,
co może spowodować omdlenie pacjenta.
Lek CitraFleet a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jednoczesne przyjmowanie leku CitraFleet z innymi lekami może wpływać na ich działanie. Inne leki
mogą również wpływać na działanie leku CitraFleet. Jeśli pacjent przyjmuje leki należące do
którejkolwiek wymienionej poniżej grupy, lekarz może zdecydować o podaniu innego leku lub
dostosowaniu dawki leku. W związku z tym, jeśli pacjent nie rozmawiał jeszcze z lekarzem o
wymienionych poniżej lekach, powinien wrócić do lekarza i zapytać, jak należy postępować:
– doustne środki antykoncepcyjne, ponieważ ich działanie może być osłabione;
– leki stosowane w cukrzycy lub w leczeniu padaczki (drgawki), ponieważ ich działanie może być
osłabione;
– antybiotyki, ponieważ ich działanie może być osłabione;
– inne środki przeczyszczające, w tym otręby;
– diuretyki, takie jak furosemid (leki moczopędne);
– kortykosteroidy takie jak prednizon stosowane w chorobach takich jak zapalenie stawów, astma,
katar sienny, zapalenie skóry oraz zapalna choroba jelit;
– digoksyna, stosowana w leczeniu niewydolności serca;
– niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) takie jak kwas acetylosalicylowy i ibuprofen,
stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych;
– trójcykliczne leki przeciwdepresyjne takie jak imipramina i amitryptylina oraz selektywne
inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRIs), takie jak fluoksetyna, paroksetyna i
citalopram stosowane w leczeniu depresji i lęku;
– leki przeciwpsychotyczne takie jak haloperidol, klozapina i risperidon stosowane w leczeniu
schizofrenii;
– lit stosowany w leczeniu psychozy maniakalno-depresyjnej (choroba dwubiegunowa);
– karbamazepina stosowana w leczeniu padaczki;
– penicylamina stosowana w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i innych schorzeń.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeżeli po przyjęciu leku CitraFleet pacjent zaczyna odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy, nie
powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek CitraFleet zawiera potas i sód
Ten lek zawiera 5 mmol (albo 195 mg) potasu na saszetkę, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze
zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na saszetkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Znane objawy niepożądane wynikające z przyjmowania leku CitraFleet zostały opisane poniżej w
kolejności zgodnej z częstością występowania:
Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
Ból brzucha.
Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):
Wzdęcia brzucha, uczucie pragnienia, uczucie dyskomfortu w okolicy odbytu oraz ból w okolicy
odbytu, zmęczenie (uczucie zmęczenia), zaburzenia snu, ból głowy, suchość w ustach, nudności
(mdłości).
Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób):
Zawroty głowy, wymioty, niezdolność do kontroli wypróżnień (nietrzymanie kału).
Inne objawy niepożądane, dla których częstość występowania nie jest znana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych):
Reakcja anafilaktyczna lub nadwrażliwość, które są ciężkimi objawami reakcji alergicznej. Jeżeli
występują problemy z oddychaniem, zaczerwienienie lub jakiekolwiek objawy wskazujące na ciężką
reakcję alergiczną należy natychmiast udać się do szpitala.
Hiponatremia (małe stężenie sodu we krwi), hipokaliemia (małe stężenie potasu we krwi), padaczka,
drgawki, niedociśnienie ortostatyczne (niskie ciśnienie krwi po wstaniu, co może prowadzić do
zawrotów głowy lub niestabilności), stan splątania, wysypka w tym pokrzywka, świąd (swędzenie)
oraz plamica (krwawienie podskórne).
Wzdęcia (wiatry) oraz ból.
Lek jest przeznaczony do wywoływania regularnych, luźnych stolców podobnie jak ma to miejsce
przy biegunce. Jednakże, jeżeli po przyjęciu tego leku wypróżnienia stają się kłopotliwe lub stają się
niepokojące, należy skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi
równoległemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.