Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Cinnarizinum 25 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Skrobia ziemniaczana; Sacharoza; Talk; Powidon K-25; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: w składzie
- sacharoza: w składzie
źródło: ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały
Cinnarizinum WZF to białe tabletki, ze ściętymi krawędziami, obustronnie płaskie, z wytłoczonym oznakowaniem ‘25’ po jednej stronie. W tekturowym pudełku znajduje się 50 tabletek (2 blistry z folii Aluminium/PVC po 25 tabletek). źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Cynaryzyna może powodować senność, szczególnie na początku leczenia. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
10 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: zwiększenie masy ciała; senność
- niezbyt często: zaburzenia żołądkowo-jelitowe; nadmierne wydzielanie potu
- rzadko: suchość w jamie ustnej
- bardzo rzadko: zmiany skórne
- częstość nieznana: reakcje alergiczne; ból głowy; objawy pozapiramidowe; żółtaczka cholestatyczna
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania cynaryzyny w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na działanie teratogenne. Nie zaleca się stosowania leku w ciąży.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy cynaryzyna przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt należy przyjmować po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Cynaryzyna nasila działanie leków wpływających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych oraz alkoholu.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cinnarizinum WZF
Kiedy nie stosować leku Cinnarizinum WZF:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cynaryzynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6.).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cinnarizinum WZF należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty
lub pielęgniarki.
Przed zastosowaniem leku Cinnarizinum WZF pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli
stwierdzono u niego:
- chorobę Parkinsona;
- poważną chorobę krwi (porfirię);
- niskie ciśnienie krwi;
- zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
Cinnarizinum WZF należy odstawić na 4 dni przed wykonaniem testów alergicznych.
Lek Cinnarizinum WZF a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Cinnarizinum WZF nasila działanie leków wpływających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy -
nasennych, uspokajających, silnie działających leków przeciwbólowych, trójpierścieniowych leków
przeciwdepresyjnych.
Cinnarizinum WZF z jedzeniem i piciem lub alkoholem
Cinnarizinum WZF należy przyjmować po posiłku, ponieważ pozwala to zmniejszyć lub uniknąć
dolegliwości żołądkowych.
Lek nasila działanie alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią, gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Cynaryzyna może powodować senność, szczególnie na początku leczenia. Pacjenci, u których
wystąpią takie objawy nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Cinnarizinum WZF zawiera laktozę jednowodną i sacharozę
Lek zawiera laktozę i sacharozę; jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniżej podano działania niepożądane z uwzględnieniem częstości ich występowania.
Często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób):
- zwiększenie masy ciała (w przypadku długotrwałego stosowania leku);
- senność.
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1 000 osób):
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zwykle przemijające;
- nadmierne pocenie.
Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 osób):
- suchość w jamie ustnej.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- zmiany skórne (liszaj płaski, zmiany toczniopodobne) – mogą wystąpić w przypadku długotrwałego
stosowania leku).
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje alergiczne;
- ból głowy;
- żółtaczka cholestatyczna (objawy - zażółcenie skóry, błon śluzowych i białkówki oczu);
- objawy pozapiramidowe - opisano wystąpienie lub pogorszenie się objawów pozapiramidowych
(czasami związanych z depresją), szczególnie u osób w podeszłym wieku w czasie długotrwałego
stosowania leku. Objawy pozapiramidowe to sztywność mięśni, zubożenie mimiki, spowolnienie
ruchowe, niepokój ruchowy, mimowolne skurcze mięśni i mimowolne ruchy - jeżeli wystąpią, należy
przerwać stosowanie leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cynaryzynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
2/5
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podobnie jak inne produkty przeciwhistaminowe, cynaryzyna może powodować dyskomfort
w nadbrzuszu. Przyjmowanie produktu po posiłku zmniejsza te dolegliwości.
Nie stwierdzono, aby cynaryzyna znacząco zmniejszała ciśnienie tętnicze. Mimo to, produkt należy
stosować rozważnie u pacjentów z niskim ciśnieniem tętniczym.
U osób z chorobą Parkinsona produkt powinien być stosowany tylko w przypadku, jeżeli korzyści są
większe niż ryzyko pogorszenia stanu pacjenta.
Należy unikać stosowania cynaryzyny u pacjentów z porfirią.
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania cynaryzyny u osób z zaburzeniami czynności
wątroby lub nerek, dlatego u tych pacjentów produkt należy stosować ostrożnie.
Ze względu na zawartość laktozy, produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu „Lapp” lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy.
Ze względu na zawartość sacharozy, produktu nie powinni stosować pacjenci z rzadkimi
dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Cynaryzyna nasila działanie leków wpływających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy,
trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych oraz alkoholu.
Produkt należy odstawić na 4 dni przed wykonaniem testów alergicznych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane pogrupowano według częstości występowania:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1 /10 000), nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana:
- reakcje alergiczne
3/5
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Często:
- zwiększenie masy ciała (może wystąpić w przypadku długotrwałego leczenia)
Zaburzenia układu nerwowego
Często:
- senność
Częstość nieznana:
- ból głowy
- objawy pozapiramidowe (czasami związane z depresją) - opisano ich wystąpienie lub pogorszenie,
szczególnie u osób w podeszłym wieku w czasie długotrwałej terapii. W razie wystąpienia takich
objawów, należy przerwać stosowanie produktu.
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często:
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zwykle przemijające
Rzadko:
- suchość w jamie ustnej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Częstość nieznana:
- żółtaczka cholestatyczna
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko:
- zmiany skórne (liszaj płaski, zmiany toczniopodobne); mogą wystąpić w podczas długotrwałej
terapii.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często:
- nadmierne wydzielanie potu
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.