Cinnarizinum Aflofarm
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Cinnarizinum: 25 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Cinnarizinum Aflofarm 25 mg | Tabletki | 50 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Nudności i wymioty wskazanie z ChPL
źródło: „Zaburzenia przedsionkowe: zawroty głowy, szum w uszach, nudności i wymioty, takie jak w przypadku choroby Méniere'a.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Choroba lokomocyjna.” · ChPL, pkt 4.1 -
Szumy uszne wskazanie z ChPL
źródło: „Zaburzenia przedsionkowe: zawroty głowy, szum w uszach, nudności i wymioty, takie jak w przypadku choroby Méniere'a.” · ChPL, pkt 4.1 -
Zawroty głowy wskazanie z ChPL
źródło: „Zaburzenia przedsionkowe: zawroty głowy, szum w uszach, nudności i wymioty, takie jak w przypadku choroby Méniere'a.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Zaburzenia ze strony układu pozapiramidowego.
- Choroba Parkinsona.
Cinnarizinum 25 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); Magnezu stearynian; Skrobia ziemniaczana; Talk; Powidon 30; Wapnia wodorofosforan; Krzemionka koloidalna bezwodna źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: 100 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w każdej tabletce (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Cynaryzyna może powodować senność, zwłaszcza na początku leczenia. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
14 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: zwiększenie masy ciała
- bardzo rzadko: liszaj płaski; zmiany skórne toczniopodobne; żółtaczka cholestatyczna
- częstość niepodana w tekście: zaburzenia żołądkowo-jelitowe; senność; bóle głowy; suchość w jamie ustnej; reakcje alergiczne; pocenie się; sztywność mięśni; zubożenie mimiki; spowolnienie ruchowe; obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli W zaburzeniach przedsionkowych: 1 tabletka 3 razy na dobę (dawka dobowa 75 mg), na początku leczenia dopuszczalne są dawki dwukrotnie większe.”
- Dzieci: „Dzieci Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania cynaryzyny u dzieci Czas leczenia nie powinien być dłuższy niż 3 miesiące.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z niewydolnością nerek: „Pacjenci z niewydolnością nerek: nie ma konieczności zmiany dawkowania produktu leczniczego.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Pacjenci z niewydolnością wątroby: „Pacjenci z niewydolnością wątroby: u tych pacjentów okres półtrwania cynaryzyny wydłuża się.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią jedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi senność zwłaszcza na początku leczenia - nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy należy przyjmować po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Jednoczesne stosowanie cynaryzyny z alkoholem, lekami hamującymi OUN, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może powodować nasilenie działania uspokajającego.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Cinnarizinum Aflofarm
Kiedy nie przyjmować leku Cinnarizinum Aflofarm:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma zaburzenia układu pozapiramidowego;
- jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cinnarizinum Aflofarm należy omówić to z lekarzem:
- jeśli pacjent ma trudności w oddawaniu moczu, spowodowane np. przerostem gruczołu
krokowego (prostaty), niedrożnością szyi pęcherza moczowego;
- jeśli pacjent ma zwężenie odźwiernika (utrudniające przesuwanie się treści pokarmowej z żołądka
do dwunastnicy);
- jeśli pacjent ma choroby układu sercowo-naczyniowego;
- jeśli pacjent ma padaczkę;
- jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy;
- jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi.
U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) stosujących cynaryzynę lekarz zleci okresowe badania.
Działanie cholinolityczne leku może być powodem wystąpienia napadu jaskry.
Lek może wpływać na wyniki testów alergicznych. Nie należy przyjmować go przez co najmniej 4 dni
przed wykonaniem takich testów.
Dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Cinnarizinum Aflofarm u dzieci.
Lek Cinnarizinum Aflofarm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków, powinien powiedzieć o tym
lekarzowi:
- leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy;
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina).
Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinien
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Cinnarizinum Aflofarm z jedzeniem i alkoholem
Lek należy przyjmować po posiłku.
Podczas przyjmowania tego leku nie należy pić alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią jedynie, gdy lekarz uzna to za
bezwzględnie konieczne.
Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi senność
zwłaszcza na początku leczenia - nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Cinnarizinum Aflofarm zawiera laktozę jednowodną i sód
Lek zawiera 100 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera 0,105 mg sodu w każdej tabletce.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- senność;
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
- bóle głowy;
- suchość w jamie ustnej;
- pocenie się;
- reakcje alergiczne.
W przypadku długotrwałego leczenia, mogą wystąpić rzadkie przypadki:
- zwiększenia masy ciała;
lub bardzo rzadkie:
- liszaja płaskiego;
- zmian skórnych toczniopodobnych;
- żółtaczki cholestatycznej (która rozwija się w następstwie zaburzeń odpływu żółci).
Długotrwałe stosowanie lub duże dawki u osób w podeszłym wieku mogą wywołać objawy
pozapiramidowe, które objawiają się:
- sztywnością mięśni;
- zubożeniem mimiki;
- spowolnieniem ruchowym;
- niepokojem ruchowym;
- mimowolnymi skurczami mięśni i mimowolnymi ruchami (niekiedy związanymi z depresją);
- obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy, powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Zaburzenia ze strony układu pozapiramidowego.
- Choroba Parkinsona.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na działanie cholinolityczne cynaryzynę należy stosować ostrożnie u pacjentów:
- z rozrostem gruczołu krokowego;
- ze zwężeniem odźwiernika;
- ze zwężeniem szyi pęcherza moczowego.
Działanie cholinolityczne może być powodem wystąpienia napadu jaskry.
Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów:
- z chorobami układu sercowo-naczyniowego;
- z padaczką;
- z nadczynnością tarczycy;
- u osób z niskim ciśnieniem tętniczym krwi.
U pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących cynaryzynę należy okresowo kontrolować, czy nie
występują objawy pozapiramidowe.
Z powodu przeciwhistaminowego działania cynaryzyny alergiczne testy skórne mogą dawać fałszywe
wyniki. Dlatego należy zaprzestać podawania produktu na 4 dni przed wykonaniem tych testów.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera 100 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce.
Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Produkt leczniczy zawiera 0,105 mg sodu w każdej tabletce.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, to znaczy produkt uznaje
się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne stosowanie cynaryzyny z alkoholem, lekami hamującymi OUN, trójpierścieniowymi
lekami przeciwdepresyjnymi może powodować nasilenie działania uspokajającego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, wymieniono
poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów.
Zaburzenia żołądka i jelit:
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zwykle przemijające.
Zaburzenia układu nerwowego:
- senność;
- bóle głowy.
Zaburzenia układu immunologicznego:
- suchość w jamie ustnej, reakcje alergiczne.
Zaburzenia ogólne:
- pocenie się.
W przypadku długotrwałego leczenia, np. objawów przedsionkowych, rzadko występuje zwiększenie
masy ciała, bardzo rzadko przypadki liszaja płaskiego, zmiany skórne toczniopodobne i żółtaczka
cholestatyczna.
Długotrwałe stosowanie lub duże dawki u osób w podeszłym wieku mogą wywołać objawy
pozapiramidowe, które objawiają się:
- sztywnością mięśni;
- zubożeniem mimiki;
- spowolnieniem ruchowym;
- niepokojem ruchowym;
- mimowolnymi skurczami mięśni i mimowolnymi ruchami (niekiedy związanymi z depresją);
- obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Cinnarizinum 25 mg | Tabletki | 11613 | 100138698 | ChPL: —, Ulotka: — |