Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Coffeinum 50 mg + Paracetamolum 250 mg + Propyphenazonum 150 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Skrobia ziemniaczana; Sodu laurylosiarczan; Alkohol poliwinylowy; Żelatyna; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę (ChPL pkt 4.4)
źródło: ChPL, pkt 4.4
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały żółty okrągły nadruk: -
Cefalgin Migraplus to białe tabletki z żółtawym odcieniem, okrągłe, obustronnie płaskie, ze ściętymi krawędziami i oznakowaniem "-" po jednej stronie, zapakowane w blistry z folii PVC/Aluminium i tekturowe pudełka. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt Cefalgin Migraplus stosowany w zalecanej dawce nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
23 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: ciężkie reakcje skórne; małopłytkowość; leukopenia; agranulocytoza; pancytopenia; methemoglobinemia
- częstość niepodana w tekście: uszkodzenia wątroby; zaburzenia czynności nerek; rumienia; wysypki; świądu; pokrzywki; Nudności; bóle brzucha; wymioty; niedokrwistości aplastycznej; Obrzęk naczynioruchowy; duszność; napady astmy; wstrząs anafilaktyczny; Bóle głowy; zaburzenia snu; drżenie mięśniowe
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 5 g (paracetamolu) jednorazowo · dorośli · pod nagłówkiem „Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cefalgin Migraplus”
źródło: „W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo więcej niż 5 g paracetamolu należy sprowokować wymioty (jeśli od zażycia nie upłynęło więcej czasu niż godzina) i natychmiast skontaktować się z lekarzem.” · Ulotka, pkt 3
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez porozumienia z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: jednorazowo 1 do 2 tabletek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że paracetamol nie wywołuje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów i noworodków. Wnioski z badań epidemiologicznych dotyczących rozwoju układu nerwowego u dzieci narażonych na działanie paracetamolu in utero, są niejednoznaczne . Kofeina przenika do płodu osiągając stężenie podobne jak w organizmie matki. Nadmierne spożycie kofeiny przez kobiety w ciąży może wywołać zaburzenia rytmu serca płodu. Brak danych dotyczących wpływu propyfenazonu na płód ludzki. Nie zaleca się stosowania produktu Cefalgin Migraplus u kobiet w ciąży.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Paracetamol, propyfenazon i kofeina przenikają do mleka. Produktu Cefalgin Migraplus nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Cefalgin Migraplus należy przyjmować po jedzeniu, obficie popijając wodą.” źródło: Ulotka, pkt 2
- alkohol: „Podczas stosowania produktu Cefalgin Migraplus nie należy pić alkoholu.” źródło: ChPL, pkt 4.4
alkohol
„Gilberta (łagodną żółtaczką spowodowaną niedoborem glukuronylotransferazy), zaburzeniami hemopoezy, z chorobą alkoholową, niedożywieniem oraz przyjmujących leki indukujące enzymy wątrobowe (działanie hepatotoksyczne obserwowano już przy dawkach terapeutycznych paracetamolu).” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Alkohol nasila hepatotoksyczne działanie paracetamolu.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefalgin Migraplus
Kiedy nie stosować leku Cefalgin Migraplus:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol, kofeinę lub kwas acetylosalicylowy
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma uczulenie na leki z grupy pirazolonów lub ich pochodne, zawarte w innych
lekach (fenazon, propyfenazon, aminofenazon, fenylobutazon lub metamizol);
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby i (lub) nerek;
- jeśli u pacjenta występują zmiany w obrazie krwi obwodowej, takie jak niedokrwistość,
leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych), agranulocytoza (brak granulocytów we krwi);
- jeśli u pacjenta występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy 6-fosforanowej;
- jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze;
- jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy;
- jeśli pacjent ma ostrą porfirię wątrobową (choroba, w której dochodzi do nadmiernego
wytwarzania barwników porfirynowych w wątrobie);
- jeśli pacjent ma chorobę alkoholową.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cefalgin Migraplus należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Podczas stosowania produktu Cefalgin Migraplus nie należy pić alkoholu.
Cefalgin Migraplus zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania nie należy stosować
leku Cefalgin Migraplus jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Leku nie należy stosować przez dłuższy czas oraz w dawkach większych niż zalecane, ponieważ może
wywołać zaburzenia czynności wątroby i nerek. Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się
z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów niewydolności tych narządów.
Cefalgin Migraplus należy stosować ostrożnie (zmniejszyć dawkę lub częstość przyjmowania) u osób
z niewydolnością wątroby lub nerek, zespołem Gilberta (łagodna żółtaczka spowodowana niedoborem
glukuronylotransferazy) i zaburzeniami hemopoezy (procesu tworzenia krwinek).
Szczególne ryzyko wystąpienia uszkodzenia wątroby istnieje u osób z chorobą alkoholową
i z niedożywieniem.
Cefalgin Migraplus należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą, przewlekłym nieżytem nosa
lub przewlekłą pokrzywką, zwłaszcza w przypadku uczulenia na inne leki przeciwzapalne, np. kwas
acetylosalicylowy.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując jednocześnie leki zawierające paracetamol (np.
Cefalgin Migraplus) i zydowudynę.
Nie należy stosować leku Cefalgin Migraplus u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
i (lub) nerek.
U pacjentów w podeszłym wieku lek należy stosować ostrożnie ze względu na obecność kofeiny.
Dzieci i młodzież
Leku Cefalgin Migraplus nie należy stosować u dzieci.
Cefalgin Migraplus a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Niektóre leki przyjmowane jednocześnie z lekiem Cefalgin Migraplus mogą zwiększać ryzyko
uszkodzenia wątroby (ryfampicyna, chloramfenikol, niektóre leki nasenne, przeciwpadaczkowe -
barbiturany, fenytoina, karbamazepina) i nerek (kwas acetylosalicylowy, salicylany i niesteroidowe
leki przeciwzapalne).
Paracetamol nasila działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny (np.
warfaryna).
Metabolizm kofeiny przyspiesza palenie papierosów i barbiturany, zaś doustne środki
antykoncepcyjne, cymetydyna i disulfiram zmniejszają metabolizm kofeiny.
Z lekiem Cefalgin Migraplus należy stosować ostrożnie zydowudynę, leki sympatykomimetyczne (np.
efedryna), tyroksynę, teofilinę, środki działające uspokajająco (barbiturany i leki
przeciwhistaminowe).
Podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny (antybiotyk) może wystąpić
poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą
luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc
do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów
stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.
Cefalgin Migraplus z jedzeniem, piciem i alkoholem
Cefalgin Migraplus należy przyjmować po jedzeniu, obficie popijając wodą.
Alkohol zwiększa toksyczny wpływ paracetamolu na wątrobę.
Ciąża i karmienie piersią
Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Cefalgin Migraplus nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Cefalgin Migraplus stosowany w zalecanej dawce nie wpływa na zdolność kierowania
pojazdami i obsługiwanie maszyn.
Lek Cefalgi Migraplus zawiera sód.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Stosowanie przez dłuższy czas może wywołać uszkodzenie wątroby.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Długotrwałe stosowanie może wywołać zaburzenia czynności nerek.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zmiany skórne w postaci rumienia, wysypki, świądu lub pokrzywki będące objawami reakcji
nadwrażliwości.
W rzadkich przypadkach odnotowywano ciężkie reakcje skórne.
Zaburzenia żołądka i jelit
Nudności, bóle brzucha, wymioty, pieczenie.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko występują zmiany w obrazie krwi obwodowej, takie jak małopłytkowość (zmniejszenie liczby
płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych), agranulocytoza (brak granulocytów),
pancytopenia (niedobór wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi tj. krwinek
czerwonych, białych i płytek krwi), methemoglobinemia (zwiększona ilość methemoglobiny
powstającej w wyniku utlenienia hemoglobiny).
Zaburzenia układu immunologicznego
Obrzęk naczynioruchowy, duszność, napady astmy będące objawami reakcji uczulenia
(nadwrażliwości), wstrząs anafilaktyczny.
Zaburzenia układu nerwowego
Bóle głowy, zaburzenia snu, drżenie mięśniowe.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
− Nadwrażliwość na paracetamol, kofeinę lub kwas acetylosalicylowy lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
− Nadwrażliwość na pirazolony lub pochodne tych związków (fenazon, propyfenazon,
aminofenazon, fenylobutazon, metamizol)
− Ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek
− Zmiany w obrazie krwi obwodowej jak niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza
− Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
− Nadciśnienie tętnicze
− Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy
− Ostra porfiria wątrobowa
− Choroba alkoholowa
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas stosowania produktu Cefalgin Migraplus nie należy pić alkoholu.
Cefalgin Migraplus zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania nie należy stosować
produktu Cefalgin Migraplus jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Produktu leczniczego nie należy stosować przez dłuższy czas oraz w dawkach większych niż zalecane.
Długotrwałe stosowanie środków przeciwbólowych zawierających paracetamol może wywołać
zaburzenia czynności wątroby i nerek. Należy przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia
objawów niewydolności tych narządów.
Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, zespołem
Gilberta (łagodną żółtaczką spowodowaną niedoborem glukuronylotransferazy), zaburzeniami
hemopoezy, z chorobą alkoholową, niedożywieniem oraz przyjmujących leki indukujące enzymy
wątrobowe (działanie hepatotoksyczne obserwowano już przy dawkach terapeutycznych
paracetamolu).
Cefalgin Migraplus należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z astmą, przewlekłym
nieżytem nosa lub przewlekłą pokrzywką, zwłaszcza z nadwrażliwością na inne leki przeciwzapalne,
np. kwas acetylosalicylowy.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując jednocześnie paracetamol i zydowudynę.
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny, ze
względu na zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA, ang.
high anion gap metabolic acidosis), szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek,
posocznicą, niedożywieniem i innymi przyczynami niedoboru glutationu (np. przewlekły alkoholizm),
a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu. Zaleca się ścisłą
obserwację pacjenta, w tym wykonywanie badań wykrywających 5-oksoprolinę w moczu.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczym i i inne rodzaje interakcji
Alkohol nasila hepatotoksyczne działanie paracetamolu.
Leki stymulujące aktywność enzymów wątrobowych, takie jak niektóre leki nasenne,
przeciwpadaczkowe (np. barbiturany, fenytoina, karbamazepina) i ryfampicyna nasilają działanie
paracetamolu uszkadzające wątrobę.
Równoczesne podawanie paracetamolu z chloramfenikolem powoduje wydłużenie eliminacji
i zwiększenie ryzyka toksyczności leku.
Paracetamol nasila działanie leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny. U pacjentów
stosujących jednocześnie te leki należy kontrolować czas protrombinowy.
Aspiryna, salicylany oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne długotrwale stosowane z paracetamolem
zwiększają ryzyko zaburzeń czynności nerek.
Jednoczesne stosowanie paracetamolu i zydowudyny zwiększa ryzyko wystąpienia neutropenii.
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny,
ponieważ może to się wiązać z rozwojem kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, zwłaszcza u
pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz punkt 4.4).
Kofeina nasila tachykardię powodowaną przez leki sympatykomimetyczne i tyroksynę, oraz zmniejsza
eliminację teofiliny.
Palenie papierosów i barbiturany przyspieszają metabolizm kofeiny.
Doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, cymetydyna i disulfiram zmniejszają metabolizm
kofeiny.
Kofeina zwiększa ryzyko uzależnienia od substancji takich jak efedryna.
Jednoczesne podawanie niektórych inhibitorów gyrazy może wydłużać eliminację kofeiny i jej
metabolitu paraksantyny.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Lek stosowany przez dłuższy czas może wywołać uszkodzenia wątroby związane z zaburzeniami
metabolizmu wątrobowego.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Lek stosowany długotrwale może wywoływać zaburzenia czynności nerek.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zmiany skórne w postaci rumienia, wysypki, świądu lub pokrzywki będące objawami reakcji
nadwrażliwości.
W rzadkich przypadkach odnotowywano ciężkie reakcje skórne.
Zaburzenia żołądka i jelit
Nudności, bóle brzucha, wymioty, pieczenie.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko występują zmiany w obrazie krwi obwodowej, takie jak małopłytkowość, leukopenia,
agranulocytoza, pancytopenia, methemoglobinemia. Zgłaszano także przypadki niedokrwistości
aplastycznej.
Zaburzenia układu immunologicznego
Obrzęk naczynioruchowy, duszność, napady astmy będące objawami reakcji nadwrażliwości, wstrząs
anafilaktyczny.
Zaburzenia układu nerwowego
Bóle głowy, zaburzenia snu, drżenie mięśniowe.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.