Biostrepta
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Biostrepta (Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Streptodornasum + Streptokinasum: 1250 j.m. + 15000 j.m., wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Biostrepta 1250 j.m. + 15000 j.m. | Czopki | 6 szt., 12 szt., 18 szt. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Biostrepta | Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | Streptodornasum 1250 j.m. + Streptokinasum 15000 j.m. | Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o. |
| DISTREPTAZA | Czopki doodbytnicze | Streptodornasum 1250 j,m. + Streptokinasum 15000 j.m. | Synthaverse S.A. |
| Neostreptaza | Czopki | Streptodornasum 1250 IU + Streptokinasum 15000 IU | Farmina Sp. z o.o. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Hemoroidy wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Biostrepta czopki stosuje się w następujących przypadkach: żylaki odbytu (hemoroidy) w ostrymi przewlekłym stanie zapalnym” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Produktu leczniczego nie należy podawać:
- w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- w przypadkach świeżych ran, ran pokrytych świeżym strupem, szwów chirurgicznych oraz po krwotokach przez około 10 dni (wcześniejsze podanie może spowodować ponowne krwawienie)
- jednocześnie z antykoagulantami, ponieważ mogą powodować miejscowe krwawienia
- pacjentom z obniżoną krzepliwością krwi
- z innymi produktami leczniczymi zawierającymi sole wapnia.
Streptodornasum 1250 j.m. + Streptokinasum 15000 j.m. (czopki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- w lodówce
- nie zamrażać
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Parafina ciekła; Tłuszcz stały; Masa jednego czopka wynosi 2,0 g ± 0,2 g źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Biostrepta nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
4 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: miejscowa bolesność i obrzęk; objawy alergiczne; podwyższenie temperatury ciała; skłonność do krwawień
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i dzieci: „Dorośli i dzieci Podanie doodbytnicze. Czopek należy wprowadzić głęboko do odbytnicy. Przeciętnie, w cyklu leczenia stosuje się od 4 do 18 czopków przez 2 do 9 dni, zależnie od stanu pacjenta. O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie obserwowano niekorzystnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biostrepta
Kiedy nie stosować leku Biostrepta
- jeśli pacjent ma uczulenie na streptokinazę i (lub) streptodornazę, lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w przypadkach świeżych ran, szwów chirurgicznych i po świeżej ekstrakcji zębów, po
krwotokach przez około 10 dni;
- jednocześnie z antykoagulantami, ponieważ mogą powodować miejscowe krwawienia,
u pacjentów z obniżoną krzepliwością krwi;
- z innymi lekami zawierającymi sole wapnia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Biostrepta należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek stosować wyłącznie w przypadkach konieczności upłynnienia wysięków ropnych, krwawych lub
miejscowych skrzepów.
Nie stosować z innymi lekami zawierającymi sole wapnia.
Lek Biostrepta podawany drogą doodbytniczą może powodować miejscowe podrażnienia.
Inne leki i Biostrepta a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować leku Biostrepta razem ze środkami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą
powstać miejscowe krwawienia. Leku nie stosować z innymi lekami zawierającymi sole wapnia.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie obserwowano niekorzystnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: miejscowa bolesność i obrzęk, objawy alergiczne,
podwyższenie temperatury ciała oraz skłonność do krwawień.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Produktu leczniczego nie należy podawać:
- w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1;
- w przypadkach świeżych ran, ran pokrytych świeżym strupem, szwów chirurgicznych oraz po
krwotokach przez około 10 dni (wcześniejsze podanie może spowodować ponowne krwawienie);
- jednocześnie z antykoagulantami, ponieważ mogą powodować miejscowe krwawienia;
- pacjentom z obniżoną krzepliwością krwi;
- z innymi produktami leczniczymi zawierającymi sole wapnia.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy stosować wyłącznie w przypadkach konieczności upłynnienia wysięków ropnych,
krwawych lub miejscowych skrzepów.
Produkt może wywołać miejscowe podrażnienia.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie należy stosować produktu leczniczego Biostrepta ze środkami przeciwzakrzepowymi, ponieważ
mogą powstać miejscowe krwawienia.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Rzadko (•1/10 000 do <1/1 000) mogą wystąpić:
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: miejscowa bolesność i obrzęk, objawy alergiczne,
podwyższenie temperatury ciała oraz skłonność do krwawień.
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Streptodornasum 1250 j.m. + Streptokinasum 15000 j.m. | Czopki | 00252 | 100019663 | ChPL: 2023-11-27, Ulotka: 2021-12-01 |